Wound Care. Matrice fluida INTEGRA. Una soluzione di facile applicazione per la rigenerazione tissutale

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1 Wound Care Matrice fluida INTEGRA Una soluzione di facile applicazione per la rigenerazione tissutale

2 Wound Care Il Gruppo SIAD SIAD è uno dei principali gruppi chimici italiani ed opera nei settori gas industriali, engineering, healthcare, servizi e beni industriali. I valori Il Gruppo è attivo da oltre 85 anni nel business dei gas industriali e si distingue per una presenza storica e consolidata anche nel settore engineering. Nell healthcare, è al servizio delle strutture sanitarie ed opera inoltre nell homecare. Completano il quadro delle attività i servizi di management ambientale, la commercializzazione di articoli per il largo consumo e la distribuzione di beni industriali. L attività diversificata del Gruppo SIAD si traduce in un offerta destinata ai diversi mercati industriali, a settori quali sanità e ambiente ed al mass market. Per maggiori informazioni: Esperienza, Tradizione e Solidità Affidabilità, Serietà e Competenza Ricerca, Tecnologia ed Innovazione Diversificazione Geografica e di Settore Impegno per Qualità, Sicurezza e Ambiente Attenzione alle Tematiche Sociali e Culturali Il Gruppo SIAD nel mondo Presenza con società e siti produttivi Presenza con società, agenzie commerciali e centri di assistenza del settore Engineering

3 SIAD Healthcare e Integra LifeSciences SIAD Healthcare SIAD Healthcare è da anni presente nel mercato della Sanità Pubblica e Privata. La continua ricerca per l eccellenza, l attitudine all innovazione e la passione che mettiamo nel nostro lavoro quotidiano hanno fatto di SIAD Healthcare uno dei punti di riferimento nel settore della Sanità. Le nostre tecnologie spaziano dalla neurochirurgia alla chirurgia spinale, dalla chirurgia plastica e ricostruttiva alle biotecnologie, dall ematologia alla medicina trasfusionale, dalla criobiologia alla realizzazione di banche di criopreservazione, laboratori classificati ed impianti di distribuzione dei gas medicinali. SIAD Healthcare è inoltre parte di un grande Gruppo industriale ed internazionale come SIAD. L offerta di SIAD Healthcare comprende prodotti specialistici e soluzioni tecnologiche destinati agli ambiti di seguito elencati. Neurochirurgia Chirurgia Chirurgia Spinale Wound Care Criobiologia e Lifescience Gas Medicinali Terapeutici Engineering Servizi Igiene e Sicurezza. Per maggiori informazioni: Integra LifeSciences La società Integra LifeSciences è stata fondata nel La sede è a Plainsboro, New Jersey. Ha più di dipendenti a livello mondiale. Integra LifeSciences è leader mondiale nella tecnologia medica ed ha la missione di sviluppare i migliori prodotti per la cura dei pazienti. Integra offre soluzioni innovative in numerose specialità chirurgiche, in particolare nella chirurgia rigenerativa. Per il Wound Care, Integra LifeSciences ha creato il sostituto dermico Integra IDRT a doppio strato e a singolo strato, ormai diventato il gold standard per la cura delle ustioni, delle ulcere da piede diabetico, di quelle venose, da pressione e vascolari. Per maggiori informazioni:

4 INTEGRA Flowable La matrice di rigenerazione INTEGRA in una nuova formulazione fluida. Una grande versatilità applicativa Wound Care Matrice fluida INTEGRA Terapia risolutiva nelle lesioni tunnellizzate e nella rigenerazione dei tessuti molli profondi. La matrice fluida INTEGRA è una matrice dermica tecnologicamente avanzata formata da granulato di collagene reticolato di tendine flessore di bovino e da glicosaminoglicano. Il granulato di collagene e glicosaminoglicano (GAG) viene reidratato con soluzione salina ed utilizzato nelle lesioni di difficile accesso e nelle lesioni tunnellizzate. Fornisce uno scaffold per la colonizzazione cellulare e l angiogenesi. La matrice fluida INTEGRA viene mescolata con soluzione salina sterile al momento dell utilizzo e la sua consistenza diventa come quella di un gel. Questa matrice dermica fluida è indicata per il trattamento di lesioni tunnellizzate (neuropatiche, vascolari e post-traumatiche). Quando si ritiene che una lesione abbia una geometria irregolare o che si presenti come un tunnel nel tessuto molle profondo, non è opportuno provvedere ad un innesto. Per correggere il difetto in modo efficace, è necessario ottenere un contatto con il letto della ferita e riempire la stessa. È possibile ottenere un riempimento della lesione con la matrice fluida INTEGRA che viene somministrata con una siringa provvista di iniettore flessibile. Indicazioni La matrice fluida INTEGRA è indicata per il trattamento di lesioni tunnellizzate e/o sottominate incluse le ferite chirurgiche (siti donatori/innesti, post chirurgia di Moh, successivamente a interventi laser, interventi di podiatria, deiscenze chirurgiche delle ferite) e ulcere diabetiche. Il dispositivo è esclusivamente monouso. Codice Descrizione Quantità FDR 301 Matrice fluida INTEGRA 1 pz. La composizione ed il metodo di somministrazione permettono una copertura completa delle lesioni profonde in maniera minimamente invasiva. Controindicazioni Il dispositivo non deve essere utilizzato in pazienti con nota sensibilità al collagene bovino o ai materiali contenenti condroitina. La matrice fluida INTEGRA viene fornita sterile, in kit monouso contenenti una siringa con collagene granulare, un corpo-siringa sterile da 10 cc, un connettore luer-lock, una siringa vuota da 10 cc ed un iniettore flessibile da 11G.

5 Utilizzo della matrice fluida INTEGRA come alternativa biologica per le lesioni profonde e le lesioni tunnellizzate in un modello di porcellino d India 1 Nel muscolo dorsale di 20 porcellini d India sono state create in modo uniforme delle lesioni utilizzando un perforatore per biopsia tissutale. In ogni animale è stato impiantato il prodotto. I fogli del materiale di controllo (Sostituto dermico INTEGRA a singolo strato) sono stati arrotolati e piegati per quanto necessario per facilitare il loro inserimento manuale nelle lesioni. Al momento dell applicazione è stata aggiunta alla matrice fluida INTEGRA della soluzione salina per darle una consistenza come un gel che successivamente è stato inserito nella lesione con una siringa provvista di una cannula flessibile. Si è poi provveduto alla chiusura di ogni lesione con delle suture assorbibili. Il livello di guarigione è stato valutato dopo 2, 4, 8 e 19 settimane dall innesto. I siti di impianto sono stati raccolti, fissati (con formalina), tagliati, immersi in paraffina, sezionati e colorati con ematoxilina e eosina. Figura 1: Seconda settimana - Valutazione istologica Controllo Matrice fluida Controllo (centro della lesione) Matrice fluida (centro della lesione) Figura 2: Diciannovesima settimana - Valutazione istologica Controllo Matrice fluida Bibliografia 1 Jignesh Patel, M.S., Sr. Product Development Engineer, Regenerative Technologies, Integra LifeSciences. Ronald Ingram, PhD Sr. Director Research and Development, Regenerative Technologies, Integra LifeSciences. Andrea Caruso, PhD, Sr. Product Development Engineer, Regenerative Technologies, Integra LifeSciences Timothy Pryor, M.S., Program Manager Extremity reconstructive Division. Patrick B. Snowhill, Ph. D, Scientist-Product Development, Integra LifeSciences. Dati non pubblicati Integra LifeSciences Corp., Plainsboro, NJ ha donato il prodotto per effettuare questo progetto di ricerca.

6 Wound Care Figura 3: Periodo di guarigione della matrice fluida INTEGRA Settimana 2 Settimana Settimana 8 Settimana 19 Conclusione dello studio istologico Tutti gli impianti sono stati considerati biocompatibili. In tutti i gruppi sono state rilevate la crescita delle cellule e la neoangiogenesi. La percentuale e la grandezza della crescita delle cellule osservata sulla matrice fluida INTEGRA sono apparse maggiori rispetto al controllo effettuato di una composizione similare, ma sotto forma di foglio. Il riassorbimento / integrazione sono risultati più completi con la matrice fluida INTEGRA rispetto al prodotto di controllo. Con tutti gli impianti è risultata evidente la guarigione degli innesti. Questi dati suggeriscono che, se confrontata con il materiale di confronto sotto forma di fogli, la matrice fluida INTEGRA ha migliorato il contatto tra la matrice ed i margini della ferita, ed è stata di supporto per facilitare un percentuale di crescita cellulare e tissutale più rapida.

7 Preparazione ed applicazione 1-1 Preparazione per l applicazione La rimozione completa del tessuto necrotico è essenziale per la preparazione del letto della ferita. 1-2 Controllo della lesione per la verifica della ferita Controllare la ferita con uno specillo per identificare le aree danneggiate. Il danno può essere esteso ed è perciò necessario un controllo approfondito Preparazione della matrice fluida INTEGRA Preparare la matrice fluida INTEGRA come indicato nelle istruzioni per l uso. 2 3 Introduzione della matrice fluida INTEGRA nella lesione Inserire l iniettore flessibile nella parte più profonda sino a quando si sente una certa resistenza. Applicare con attenzione la matrice fluida INTEGRA per riempire completamente lo spazio della lesione. 3 4 Applicazione della medicazione secondaria Applicare una medicazione secondaria per garantire l aderenza della matrice fluida INTEGRA con garza vasellinata. 5 Applicazione della medicazione finale Avvolgere la lesione e le aree circostanti utilizzando la tecnica standard. 4

8 Integra LifeSciences Services (France) SAS Sales & Marketing EMEA Immeuble Sequoia 2-97 allée Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes Saint Priest Telefono +33 (0) Fax 33 (0) Distribuito da: 2013 SIAD Healthcare S.p.A. Diritti riservati SIAD Healthcare si riserva il diritto di apportare in ogni momento qualsiasi modifica ai prodotti/servizi qui previsti. Stampato in Italia CMS PIT /13 SIAD Healthcare S.p.A. - Società unipersonale I Assago (MI) - Via Edison, 6 Partita IVA e Cod. Fiscale Capitale Sociale euro i.v. N Reg. delle Imprese di Milano R.E.A. Milano N Società soggetta all attività di direzione e coordinamento di SIAD S.p.A. Telefono Fax

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