Rinforza con fiducia. PER F ORM ANC E through innovation

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1 Rinforza con fiducia PER F ORM ANC E through innovation

2 Riduce le fistole Numerosi dati clinici pubblicati nella letteratura scientifica documentano la riduzione di fistole 1 Sono stati pubblicati numerosi lavori scientifici sul rinforzo bioassorbibile GORE SEAMGUARD per linea di sutura meccanica che documentano la riduzione di fistole in numerosi interventi chirurgici mininvasivi, come indicato di seguito. Uso di [rinforzo Use of [GORE bioassorbibile SEAMGUARD GORE SEAMGUARD Bioabsorbable per Meta-analisi Meta-analysis delle of fistole leak in following seguito a linea Staple di sutura Line meccanica] Reinforcement] per la prevenzione to prevent pancreatic di fistole sleeve gastrectomy² 2 pancreatiche leak following seguito distal pancreasectomia pancreatectomy distale 3 3 % di of incidenza Leak Occurrence di fistole % di of incidenza Leak Occurrence di fistole 30% * * 25% 2.5 * pazienti patients con patients pazienti 205 patients pazienti 892 patients pazienti GORE with SEAMGUARD GORE with con Suture sutura Rinforzo SEAMGUARD bioassorbibile Bioabsorbable della linea di sutura Staple Line meccanica Reinforcement con with pericardio Bovine Pericardium bovino senza without rinforzo Reinforcement 2 GORE ²Il rinforzo SEAMGUARD bioassorbibile Bioabsorbable GORE SEAMGUARD Staple Line Reinforcement per linea di sutura significantly meccanica ha reduced ridotto leaks in misura compared significativa to no reinforcement, le fistole rispetto *p=0.005 all assenza di rinforzo, *p=0,005 20% 15% 10% 5% 0% patients pazienti with con 36 patients pazienti senza with GORE SEAMGUARD no reinforcement rinforzo Rinforzo Bioabsorbable bioassorbibile Staple della Line linea Reinforcement di sutura meccanica 3 GORE Il rinforzo SEAMGUARD bioassorbibile Bioabsorbable GORE SEAMGUARD Staple Line per Reinforcement linea di sutura meccanica significantly ha reduced ridotto in leaks misura compared significativa to no reinforcement, le fistole rispetto *p=0.01 all assenza di rinforzo, *p=0,01 L uso di un materiale di rinforzo assorbibile durante un intervento di sleeve gastrectomy riduce di tre volte l incidenza di fistole postoperatorie. Gagner 2 Il [rinforzo bioassorbibile GORE SEAMGUARD per linea di sutura meccanica] viene utilizzato con sempre maggior frequenza nelle resezioni distali del pancreas. Il nostro studio mostra una minore incidenza di fistole pancreatiche dopo la pancreasectomia distale con l uso di questo prodotto per il rinforzo della linea di sutura meccanica. Imagawa 3

3 Riduce il sanguinamento. Numerosi dati clinici pubblicati nella letteratura scientifica documentano la riduzione di sanguinamenti 1 Sono stati pubblicati numerosi lavori scientifici sul rinforzo bioassorbibile GORE SEAMGUARD per linea di sutura meccanica che documentano una riduzione significativa di sanguinamenti in numerosi interventi chirurgici mininvasivi. Queste pubblicazioni scientifiche comprendono i seguenti tre studi randomizzati: Miller et al. 4 hanno dimostrato una riduzione significativa dei sanguinamenti negli interventi di bypass gastrico (p<0,05)* Minore perdita ematica media Meno sanguinamenti della linea di sutura meccanica Minor tempo nell emostasi della linea di sutura meccanica Nguyen et al. 5 hanno dimostrato la riduzione significativa dei sanguinamenti negli interventi di bypass gastrico (p<0,05)* Minor utilizzo di clip Emoglobina postoperatoria più elevata Consten et al. 6 hanno dimostrato la riduzione significativa dei sanguinamenti nelle sleeve gastrectomy (p<0,05)* Minore perdita ematica media Assenza di emorragie, trasfusioni o reinterventi quando è stato utilizzato il rinforzo bioassorbibile GORE SEAMGUARD per linea di sutura meccanica nei sopra menzionati studi. *Nel confronto tra l uso del rinforzo bioassorbibile GORE SEAMGUARD per linea di sutura meccanica rispetto all assenza di rinforzo. Questi primi risultati mostrano che [il rinforzo bioassorbibile GORE SEAMGUARD per linea di sutura meccanica] riduce le emorragie e le fistole della linea di sutura meccanica, contribuendo a ridurre la degenza ospedaliera, i costi e ad abbassare la morbilità in seguito a chirurgia bariatrica laparoscopica. Consten et al 6

4 Sicuro e affidabile. Resistente nel tempo Fornisce un ulteriore resistenza alla linea di sutura meccanica nella fase critica della guarigione Il processo di bioassorbimento del materiale di rinforzo richiede in genere da sei a sette mesi. Sostituzione del tessuto 1:1 Resistente, seppur sottile Spessore nominale totale 0,4 mm (0,5 mm max) Resistente ed uniforme con minima interferenza nella corretta formazione della linea di sutura meccanica La struttura aperta, con pori tridimensionali altamente interconnessi facilita l infiltrazione e la proliferazione cellulare 100% bioassorbibile Rinforzo realizzato da acido poliglicolico:trimetilene carbonato (PGA:TMC) Volume del of Material materiale = Volume of del Tissue: tessuto: 1:1 Sostituzione Replacement 1: Giorno Day of dell impianto Implant 33 Months mesi* * 6 Months mesi* * PGA:TMC Collagene *Il resto * Cells del volume & Blood è Vessels costituito Make da Up cellule Remaining e vasi Volume sanguigni A B Rinforzo bioassorbibile GORE SEAMGUARD per linea di sutura meccanica in una linea di sutura meccanica a sei mesi [10x, A-Tessuto nativo, B-Sutura]. Il materiale bioassorbibile è circondato e infiltrato da un fine strato di tessuto fibrovascolare senza segni di infiammazione, che lo rende sicuro e compatibile con il tessuto ospite. Nell arco di circa sei - sette mesi, il materiale viene assorbito dall organismo.

5 Tradizione nelle prestazioni. Il rinforzo bioassorbibile GORE SEAMGUARD per linea di sutura meccanica è realizzato in materiale bioassorbibile e progettato, in modo specifico, per ridurre l incidenza di fistole e sanguinamenti perioperatori in numerosi interventi di chirurgia a cielo aperto e mininvasiva. * Gore performance. Supportata dall esperienza. Documentata da risultati clinici di successo. Leggittimata dal numero di impianti effettuati nell arco degli anni. Ad ulteriore conferma del perchè affermiamo con orgoglio che Il materiale è veramente importante. Per comprovata esperienza del rinforzo bioassorbibile GORE SEAMGUARD per linea di sutura meccanica intendiamo: Oltre di impianti Oltre 10 anni di risultati di successo Più di 50 pubblicazioni cliniche documentano i successi dell uso del rinforzo bioassorbibile GORE SEAMGUARD per linea di sutura meccanica negli interventi di chirurgia bariatrica, colo rettale, toracica e in altri interventi 1 *Dati in archivio

6 Bibliografia 1. W. L. Gore & Associates, Inc. Clinical Performance with Staple Line Reinforcement. Analisi della letteratura scientifica (pazienti n = 4689). Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc; AP6010-EN Gagner M. Meta-analysis of leaks following laparoscopic sleeve gastrectomy. Presented at the XVI World Congress of the International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO); August 31-Sept 3, 2011; Hamburg, Germany. Obesity Surgery 2011; 21(8):958. Abstract PL Yamamoto M, Hayashi MS, Nguyen NT, Nguyen TD, McCloud S, Imagawa DK. Use of Seamguard to prevent pancreatic leak following distal pancreatectomy. Archives of Surgery 2009;144(10): Miller KA, Pump A. Use of bioabsorbable staple reinforcement material in gastric bypass: a prospective randomized clinical trial. Surgery for Obesity & Related Diseases 2007;3(4): Nguyen NT, Longoria M, Welbourne S, Sabio A, Wilson SE. Glycolide copolymer staple-line reinforcement reduces staple site bleeding during laparoscopic gastric bypass. A prospective randomized trial. Archives of Surgery 2005;140(8): Consten, ECJ, Gagner M, Pomp A, Inabnet WB. Decreased bleeding after laparoscopic sleeve gastrectomy with or without duodenal switch for morbid obesity using a stapled buttressed absorbable polymer membrane. Obesity Surgery 2004;14(10): Ethicon Endo-Surgery Covidien Autosuture Configurato per suturatrici endoscopiche Suturatrice Meccanica Colore della ricarica Numero di catalogo ENDOPATH ETS 45 Endoscopic Transecting Bianca, Blu, Verde 1BSGETS45 / 12BSGETS45* ENDOPATH ETS Flex 45 Bianca, Blu, Verde 1BSGETS45 / 12BSGETS45* ENDOPATH EZ 45 Blu, Verde 1BSGEZ45 / 12BSGEZ45* ENDOPATH ETS Flex 60 Bianca, Blu, Verde 1BSGETS60 / 12BSGETS60* Suturatrice Echelon 45 ENDOPATH Bianca, Blu, Oro, Verde 1BSGEC45 / 12BSGEC45* Suturatrice Echelon 60 ENDOPATH Bianca, Blu, Oro, Verde 1BSGEC60 / 12BSGEC60* Echelon FLEX 60 ENDOPATH Bianca, Blu, Oro, Verde 1BSGEC60A / 12BSGEC60A* Endo GIA Universal Straight 45 Bianca, Blu 1BSGUSS45B / 12BSGUSS45B* Endo GIA Universal Roticulator 45 Bianca, Blu 1BSGUSS45B / 12BSGUSS45B* Endo GIA Universal Straight 45 Verde 1BSGUSS45G / 12BSGUSS45G* Endo GIA Universal Roticulator 45 Verde 1BSGUSS45G / 12BSGUSS45G* Endo GIA Universal Straight 60 Bianca, Blu 1BSGUSS60B / 12BSGUSS60B* Endo GIA Universal Roticulator 60 Bianca, Blu 1BSGUSS60B / 12BSGUSS60B* Endo GIA Universal Straight 60 Verde 1BSGUSS60G / 12BSGUSS60G* Endo GIA Universal Roticulator 60 Verde 1BSGUSS60G / 12BSGUSS60G* Configurato appositamente per ricariche Endo GIA con tecnologia Tri-Staple di Covidien Suturatrici Endo GIA Ultra Universal Viola 1BSGTRI45P / 12BSGTRI45P* Suturatrici Endo GIA Ultra Universal Viola 1BSGTRI60P / 12BSGTRI60P* Suturatrici Endo GIA Ultra Universal Nera 1BSGTRI45B / 12BSGTRI45B* Suturatrici Endo GIA Ultra Universal Nera 1BSGTRI60B / 12BSGTRI60B* * Dodici confezioni per scatola Configurato per suturatrici aperte Suturatrice Meccanica Numero di catalogo 7. Morales-Conde S, Flores M, Fernández V, Morales-Méndez S. Bioabsorbable vs polypropylene plug for the Mesh and Plug inguinal hernia repair. Poster presented at the 9th Annual Meeting of the American Hernia Society; February 9-12, 2005; San Diego, CA. Ethicon Endo-Surgery PROXIMATE Linear Cutter 55 (Suturatrici: TLC55, TCT55; Ricariche: TCR55, TRT55) PROXIMATE Linear Cutter 75 (Suturatrici: TLC75, TCT75, TCD75; Ricariche: TCR75, TRT75, TRD75) PROXIMATE Linear Cutter 100 (Suturatrici: TLC10, TCT10; Ricariche: TCR10, TRT10) 1OBSGPROX55 1OBSGPROX75 1OBSGPROX100 Covidien Autosuture GIA DST 60 (Suturatrice: GIA6038S; Ricarica: GIA6038L) (Suturatrice: GIA6048S; Ricarica: GIA6048L) GIA DST 80 (Suturatrice: GIA8038S; Ricarica: GIA8038L) (Suturatrice: GIA8048S; Ricarica: GIA8048L) GIA DST 100 (Suturatrice: GIA10038S; Ricarica: GIA10038L) (Suturatrice: GIA10048S; Ricarica: GIA10048L) 1OBSGDST60 1OBSGDST80 1OBSGDST100 Configurato per suturatrici circolari Suturatrice Meccanica Numero di catalogo W. L. Gore & Associates, Inc. Flagstaff, AZ Ethicon Endo-Surgery ENDOPATH 25 e Proximate 25 (Suturatrici: ECS25, CDH25, SDH25) ENDOPATH 29 e Proximate 29 (Suturatrici: ECS29, CDH29, SDH29) ENDOPATH 33 e Proximate 33 (Suturatrici: ECS33, CDH33, SDH33) 1BSGC25 1BSGC2829 1BSGC (Asia Pacifico) (Europa) (Stati Uniti) (Stati Uniti) goremedical.com ETHICON, ENDOPATH e PROXIMATE sono marchi di Johnson & Johnson Corporation. AUTOSUTURE, ENDO GIA e Tri-staple sono marchi di Covidien AG o delle sue affiliate. I prodotti elencati possono non essere disponibili su tutti i mercati, in attesa dell autorizzazione regolatoria. GORE, PERFORMANCE THROUGH INNOVATION, SEAMGUARD, e i design sono marchi commerciali di W. L. Gore & Associates W. L. Gore & Associates GmbH AS2026-IT1 NOVEMBRE 2013 Covidien Autosuture CEEA 25 (Suturatrici: L, ) CEEA 28 (Suturatrici: L, ) CEEA 31 (Suturatrici: L, ) CEEA 34 (Suturatrice: ) DST Series CEEA 25 (Suturatrici: EEA25, EEAXL25, EEA2535, EEAXL2535, EEAORVIL25) DST Series CEEA 28 (Suturatrici: EEA28, EEAXL28, EEA2835, EEAXL2835) DST Series CEEA 31 (Suturatrici: EEA31, EEAXL31) DST Series CEEA 34 (Suturatrici: EEA34, EEAXL34) 1BSGC25 1BSGC2829 1BSGC31 1BSGC3334 1BSGC25 1BSGC2829 1BSGC31 1BSGC3334