GARA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI PROTESI ORTOPEDICHE E MEZZI DI SINTESI. CAPITOLATO TECNICO

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1 GARA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI PROTESI ORTOPEDICHE E MEZZI DI SINTESI. CAPITOLATO TECNICO

2 ELENCO LOTTI LOTTO 1 - Impianto cotile e relativi steli non cementati Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG C09 Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 70,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 2 Protesi d anca primaria Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 70,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 3 Protesi d anca da revisione Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici Esente Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 4 Protesi d anca Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 70,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 5 Protesi biarticolare d anca Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG D0B Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 35,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 6 Protesi anca 1 impianto e revisione Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno =/5 anni CIG F84 Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 140,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 7 Protesi di revisione anca Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici Esente Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 8 Protesi di ginocchio 1 impianto a piatto mobile Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG D Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 70,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 9 Protesi di ginocchio a femore anatomico non cementato Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG B13 Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 70,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 10 Protesi di ginocchio monocompartimentale Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG E5F Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 70,00= Deposito cauzionale provvisorio = 2/28

3 LOTTO 11 Protesi di ginocchio Importo a base di gara IVA esclusa ,00.= /anno ,00.=/5 anni CIG Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 70,00 Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 12 Revisione ginocchio modulare Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 35,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 13 Protesi con teste grande diametro Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG B94 Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 70,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 14 Protesi totale di spalla Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG D3A Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 20,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 15 Protesi di spalla Importo a base di gara IVA esclusa ,00/anno ,00.=/5 anni CIG EE0 Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 35,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 16 Chiodo endomidollare bloccato Importo a base di gara IVA esclusa ,00/anno ,00.=/5 anni CIG Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 35,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 17 Fissatori esterni Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 35,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 18 Ancorette sterili per sintesi tendineo legamentose Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG C9 Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 20,00= Deposito cauzionale provvisorio = LOTTO 19 Ancorette sterili assorbibili per sintesi tendineo legamentose Importo a base di gara IVA esclusa ,00.=/anno ,00.=/5 anni CIG CE8 Contribuzione obbligatoria a favore Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici. 20,00= Deposito cauzionale provvisorio = N.B.: PER TUTTI GLI IMPIANTI SONO PREVISTI 1 O 2 STRUMENTARI IN USO GRATUITO 3/28

4 DESCRIZIONE LOTTI LOTTO 1 IMPIANTO COTILE E RELATIVI STELI NON CEMENTATI Stelo non cementato anatomico a doppia curvatura sagittale, analoga a quella fisiologica. Appoggio e la fissazione dell impianto a livello meta-epifisario, grazie al riempimento, sia sul piano antero-posteriore che medio-laterale, in funzione della curvatura media metafisaria dei femori. Estremità distale rastremata ed assottigliata per facilitare l introduzione. Doppio rivestimento prossimale in titanio poroso ed idrossiapatite, rivestimento di idrossiapatite lungo tutto lo stelo. Collo modulare in lega di titanio (Ti6Al4V), parzialmente lucidato a specchio, disponibile in almeno 12 taglie, nella versione corta e lunga, lateralizzante, antiversa e retroversa. Componente acetabolare: cotile emisferico non cementato in lega titanio (Ti6Al4V), a press-fit, doppio rivestimento con plasma spray + idrossiapatite, con presa a livello equatoriale. Fori per eventuali viti e per il posizionatore con tappi rimovibili. Struttura esterna reticolo-trabecolare altamente porosa e biocompatibile. Disponibile in almeno 11 taglie dal 44 al 64: - dal 44 per teste 32 Biolox e 36 Metallo - dal 50 per teste 36 Biolox e Metallo - dal 54 per teste 36 Biolox e 40 Biolox Delta Distanziale neutro, angolato, corto e lungo e per doppia mobilità, in CoCrMo per accoppiamento con testa 42 per MET-MET. Inserto in ceramica Biolox Forte e Biolox Delta Inserto in metallo-metallo 36 Inserto in polietilene reticolato, neutro e antilussante Viti di fissaggio Teste articolari e 40 in ceramica Biolox forte, in ceramica Biolox Delta e in metallo-metallo Steli 20 Colli 20 Componente acetabolare in lega di titanio 20 4/28

5 Inserti ceramica Biolox 10 Inserti polietilene, reticolati, neutri, antilussanti 10 Inserti metallo-metallo == Teste ceramica Biolox 15 Teste metallo-metallo 5 Eventuali viti ==== Eventuali distanziali neutri, angolati, corti e lunghi e per doppia mobilità ==== 5/28

6 LOTTO 2 PROTESI D'ANCA PRIMARIA Stelo retto da primo impianto non cementato in lega di titanio (Ti6Al4V), rivestito totalmente di idrossiapatite. Sezione quadrangolare con angoli smussati e con decisa rastrematura distale; doppia svasatura cuneiforme nella parte laterale; scanalature decrescenti orizzontali nella parte prossimale e verticali e parallele nella parte distale; disponibile in almeno 10 taglie. Lo stelo deve essere disponibile nelle versioni: -Standard con angolo cervico diafisario di 135 gradi circa -Lateralizzante -Con colletto -Con angolo cervico diafisario di 125 gradi circa - Per displasie. Tutte le versioni devono avere il colletto lucidato a specchio. Cono morse 12/14. Testine in CoCr, allumina e ceramica Biolox Delta diam 28, 32 e 36mm. Il sistema deve prevedere uno stelo versione cementato standard e lateralizzante da impiantare con lo stesso strumentario ed uno stelo da revisione con colletto rivestito totalmente di idrossiapatite con diapason distale. Coppa acetabolare di forma emisferica in lega di titanio (Ti6Al4V), rispondente alla normativa, superficie esterna rivestita in lega di Titanio (Ti6Al4V), con fori per l'eventuale utilizzo di viti di fissaggio da spongiosa. Superficie esterna con rivestimento poroso. Foro filettato per l assemblaggio sull apposito posizionatore, in posizione polare. Meccanismo interno di bloccaggio a cono per l inserimento d inserti in materiali differenti. Il diametro degli inserti in metallo dovrà consentire l utilizzo anche di teste a grande diametro (min. 36 mm) partendo dalla misura più bassa possibile. Inserto in polietilene, cross-linked, ad altissimo peso molecolare e disponibile anche nella versione con una copertura di 10 circa, orientabile. Inserto in ceramica per testine da 28 e 36mm in allumina purissima. Non deve essere presente uno strato di polietilene per accoppiare l inserto in ceramica e metallo alla coppa. Tale coppa deve poter avere una variante con fori perimetrali per ancoraggio all'osso mediante viti, restando inalterate le altre caratteristiche. Disponibile in almeno 11 taglie con incremento progressivo di 2mm (46-66 circa), con la possibilità di impianti per displasia e da revisione (per misure superiori a 66 circa) utilizzabili con lo stesso strumentario. Testa femorale disponibile in diversi diametri (28, 32 e 36 mm.) in lega di Co-Cr o ceramica Viti Tappo Stelo retto non cementato 30 Stelo retto cementato == Stelo retto da revisone da cod. a cod. == Coppa acetabolare 30 6/28

7 Inserto polietilene 15 Inserto metallo 5 Inserto ceramica 10 Testa Co.Cr. 15 Testa ceramica 15 Tappo === Viti === 7/28

8 LOTTO 3 PROTESI D'ANCA DA REVISIONE Stelo modulare: il sistema deve essere costituito da una componente femorale monolitica assemblabile con una camicia prossimale e con teste di varie forme e dimensioni modulari. Componente femorale: in lega di titanio (Ti6Al4V), distalmente cilindrico con alette longitudinali per aumentare la stabilità rotazionale e dotato di dispositivi atti a ridurne la rigidezza (tipo diapason). Angolo cervico diafisario 135 circa. Disponibile in almeno 6 diametri, da 9 a 20 mm circa., di varie lunghezze, retti nelle versioni più corte, anatomici in quelle più lunghe. Parte prossimale con diversi valori di offset (almeno tre per taglia eccetto taglie estreme) e con un componente per la sostituzione del calcar, con camicia in lega di titanio (Ti6Al4V), interamente ricoperta da microsfere in titanio puro, lavorata a scalini. L assemblaggio tra stelo e parte prossimale deve avvenire con accoppiamento conico sul terzo prossimale dello stelo. Teste disponibili in vari diametri. Coppa acetabolare di forma emisferica in lega di titanio, (Ti6Al4V), rispondente alla normativa, superficie esterna rivestita in lega di Titanio (Ti6Al4V), con fori per l'eventuale utilizzo di viti di fissaggio da spongiosa. Superficie esterna con rivestimento poroso. Foro filettato per l assemblaggio sull apposito posizionatore, in posizione polare. Meccanismo interno di bloccaggio a cono per l inserimento d inserti in materiali differenti. Il diametro degli inserti in metallo dovrà consentire l utilizzo anche di teste a grande diametro (min. 36 mm) partendo dalla misura più bassa possibile. Inserto in polietilene, cross-linked, ad altissimo peso molecolare e disponibile anche nella versione con una copertura di 10 circa orientabile. Inserto in ceramica per testine da 28 e 36mm in allumina purissima. Non deve essere presente uno strato di polietilene per accoppiare l inserto in ceramica e metallo alla coppa. Tale coppa deve poter avere una variante con fori perimetrali per ancoraggio all'osso mediante viti, restando inalterate le altre caratteristiche. Disponibile in almeno 11 taglie con incremento progressivo di 2mm (46-66 circa), con la possibilità di impianti per displasia e da revisione (per misure superiori a 66 circa) utilizzabili con lo stesso strumentario. Testa disponibile in diversi diametri in lega di Co-Cr e ceramica. Stelo femorale modulare 5 Coppa acetabolare 5 Inserto polietilene 4 Inserto metallo == Inserto ceramica 1 Testa Co.Cr. 3 8/28

9 Testa ceramica 2 Tappo === Viti === 9/28

10 LOTTO 4 PROTESI D ANCA Stelo in lega di titanio (Ti6Al4V), con forma curva per adattarsi alla curvatura del calcar e tripla conicità sul piano frontale, su quello sagittale e in sezione. Caratterizzato da un rivestimento in plasma.-spray nella zona metafisaria con la maggior parte dello scarico delle sollecitazioni sulla zona del calcar. Disponibile in vari angoli cervico diafisari e in almeno 12 taglie per ogni famiglia. Coppa emisferica in lega di titanio (Ti6Al4V) e rivestita in tantalio poroso ad elevato coefficiente di frizione. Disponibile nelle taglie da 44 a 70, crescenti in modo armonico, nella versione con fori per l utilizzo di viti in titanio. Inserto con accoppiamento a cono morse in polietilene ad altissimo peso molecolare in lega di CrCo e in ceramica con inclusione di zirconia, in vari diametri. Testa 40 mm in metallo per accoppiamento metallo-metallo utilizzabile con la coppa dalla taglia 54 e in ceramica da 40 mm accoppiabile con coppa dalla taglia 56. Stelo 30 Coppa 30 Inserto in polietilene 10 Inserto in lega crco == Inserto in ceramica 20 Testa metallo 10 Testa ceramica 20 Eventuali altri componenti ==== 10/28

11 LOTTO 5 PROTESI BIARTICOLARE D ANCA Coppa biarticolare per endoprotesi, in acciaio inox AlSl 316L in almeno 15 taglie, autocentrante, con sistema di blocco a scatto, adatta per teste di diam. 22 e 28 in Co-Cr-Mo e in acciaio. Inserto in polietilene ad altissima densità ed effetto autocentrante, adatto a ricevere teste con diametro di 28 mm. Stelo tipo ZWEYMULLER (o equivalente) non cementato, press-fit, retto, a sezione rettangolare e provvisto di foro passante in posizione supero-laterale per l'estrazione. Disponibile in almeno 14 taglie. Stelo cementato con rastrematura a doppio cono sul piano frontale e laterale; sezione rettangolare per migliorare la stabilità nelle sollecitazioni di torsione, con punta distale rastremata e dotato di centratore. Coppa acciaio+inserto polietilene 130 Stelo non cementato 30 Stelo cementato 5 Testa Co.Cr-Mo 130 Testa acciaio === 11/28

12 PROTESI ANCA 1 IMPIANTO E REVISIONE LOTTO 6 Stelo non cementato per 1 impianto e revisione, in lega di titanio (Ti6Al4V), retto, conico distalmente e tronco-conico prossimalmente, provvisto di alettature longitudinali, con superficie macrosabbiata. Collo e testa modulari, con elementi idonei a modifiche di lunghezza, off-set ed antiversione, complessivamente di almeno 15 taglie. Coppa con profilo tronco conico; in lega di titanio (Ti6Al4V), con lavorazione superficiale ad alta rugosità; in diametri crescenti di 2 mm con misure da 44 a 68 mm circa; presenza di alette longitudinali aggrappanti ed antirotatorie. Inserti in polietilene con spalletta antilussante e in ceramica, in diversi diametri congruenti con quelli della coppa e della testina. Teste in ceramica e metallo da piccoli (28-32mm) a grandi diametri (36-40mm). Stelo non cementato 180 Stelo da revisione 10 Coppa 190 Inserto PE reticolato 120 Inserto Ceramica 70 Collo 190 Testa metallo 125 Testa ceramica 65 12/28

13 LOTTO 7 PROTESI DI REVISIONE ANCA Stelo retto, conico con inclinazione di circa 5, provvisto di alette radiali, in lega di titanio (Ti6Al4V), con diametri da circa 13mm a circa 26mm con incremento di 1-2 mm; con superficie macrorugosa. Collo con innesto mediante cono morse e vite di sicurezza, angoli cervico diafisari di circa 125 e circa 135 e varie lunghezze, orientabìle di 360, con ribasso antero posteriore. Coppa da revisione a press-fit, modulare, in lega di titanio (Ti6Al4V), disponibile in almeno 5 taglie, provvista di alette craniali per eventuali viti ed uncino caudale di stabilizzazione modellabili. Struttura esterna: reticolo trabecolare. Distanziali a cono morse neutri e angolati, in almeno due lunghezze e per inserti in polietilene reticolato, ceramica. Inserti dedicati in funzione della testa. Testa dedicata 28, 32 (almeno 3 taglie), 36, 40 (almeno 4 taglie) in Allumina, 28, 32, 36 (almeno 6 taglie) in CoCrMo Modulo emisferico craniale di titanio trabecolare in diversi spessori ed orientabile per teste ed inserti 42 e doppia mobilità in polietilene. Stelo 5 Collo 5 Coppa da revisione press-fit 5 Modulo emisferico == Inserto polietilene 3 Inserto ceramica 2 Inserto metallo == Testa Cr-Co-Mo 3 Testa allumina 2 13/28

14 LOTTO 8 PROTESI DI GINOCCHIO 1 IMPIANTO A PIATTO MOBILE Componente femorale disponibile in più taglie con superficie liscia da cementare, porosa non cementata e porosa rivestita di idrossiapatite. Componente tibiale disponibile in un unica versione sia per il mantenimento che per il sacrificio del legamento crociato posteriore (LCP) ed in una versione per il sacrificio del legamento crociato posteriore; con superficie liscia da cementare, porosa non cementata e porosa rivestita di idrossiapatite. Inserto tibiale disponibile in versioni: - per il mantenimento dell LCP - per il sacrificio dell LCP (piattaforma rotante) - per il sacrificio dell LCP con spina intercondiloidea (piattaforma rotante) Componente rotulea disponibile nelle versioni rotante con metal back e fissa in polietilene. Componente femorale 35 Componente tibiale 35 Inserto con conservazione LCP 5 Inserto con sacrificio LCP 30 Inserto con sacrificio LCP con spina intercondiloidea == Componente rotulea == 14/28

15 LOTTO 9 PROTESI DI GINOCCHIO A FEMORE ANATOMICO NON CEMENTATO Calotta femorale anatomica, con solco rotuleo ribassato ed inclinazione di 6 circa sull asse anatomico, con rialzo laterale di almeno 5 mm, con alta congruenza con il polietilene e raggio di curvatura costante da 0 a 90 di flessione; oltre 90 in diminuzione per aumentare la flessione. Calotta femorale e piatto tibiale in cromo cobalto, rivestiti in titanio poroso, in almeno 7 taglie, destre e sinistre, intercambiabili per la tibia. Componente tibiale con fittone a forma di delta con possibilità di aggiungere steli di stabilizzazione diafisaria, con foro centrale nella superficie articolare, lucidata a specchio, uguale per tutte le taglie. Inserto tibiale con innalzamento del profilo anteriore. Componente rotulea ad incastro o cementata, disponibile in vari diametri. Q.tà 1 anno Componente femorale 40 Componente tibiale 40 Inserto 40 Rotula/patella 10 Fittone 40 15/28

16 LOTTO 10 PROTESI DI GINOCCHIO MONOCOMPARTIMENTALE Componente femorale in Cr-Co o lega di titanio (Ti6Al4V), misure da 40 mm a 56 mm circa Componente tibiale in polietilene, Cr-Co o titanio; tibiali da 7 mm a 13 mm circa La protesi deve garantire minima necessità di resezione ossea e la superficie interna protesica deve essere dotata di porosità per ancoraggio osseo. Componente femorale CrCo 10 Componente femorale titanio 55 Componente tibiale in polietilene 50 Componente tibiale in Cr-Co 10 Componente tibiale in titanio 5 16/28

17 LOTTO 11 PROTESI DI GINOCCHIO Componente femorale in Cr-Co con almeno 8 misure anatomiche, disponibile per: - primo impianto nelle versioni a mantenimento e a sacrificio del legamento crociato posteriore, - sia porosa che cementata - per le revisioni nelle versioni a mantenimento del crociato posteriore, nella versione di tipo costrittivo e nel tipo vincolata a cerniera. Componente femorale nel piano saggittale con diversi raggi di curvatura dei condili per tener conto delle funzionalità del crociato posteriore. Componente tibiale in almeno 10 misure, disponibile per il primo impianto - nella versione a piattaforma mobile in lega di Cr-Co e a piattaforma fissa in lega di titanio (Ti6Al4V), - sia poroso che cementato, - disponibile componente tibiale dedicata per la versione a cerniera, - disponibile una versione tibiale modulare a piatto fisso dedicata per l utilizzo in approcci chirurgici mini-invasivi, - disponibile componente tibiale monoblocco in polietilene ad altissimo peso molecolare e in polietilene su base di tantalio poroso. Inserto in polietilene ad altissimo peso molecolare, disponibile nelle versioni a mantenimento, sia congruente che ultra-congruente e a sostituzione del legamento crociato posteriore, sia nella versione fissa che mobile. Nella versione costrittiva con spina armata e nella versione a cerniera con piattaforma mobile. Componente rotulea disponibile in almeno 4 diametri tutti in polietilene ad altissimo peso molecolare dotati di perni di fissaggio con anche una versione in polietilene presso fuso su base di tantalio poroso. Steli da estensione di diverse misure di lunghezze e diametri utilizzabili sia per i componenti femorali che quelli tibiali con doppio sistema di ancoraggio, a cono morse e tramite vite. Disponibili in diverse configurazioni: - lisci da cementare, - di tipo press-fit e retti sia lisci che con alette anti-rotazionali, - press-fit con off-set. Spessori metallici femorali in diverse misure per ripristinare carenze ossee anteriori, posteriori e distali da cementare o avvitare. Spessori metallici tibiali in diverse forme e misure sia a gradino che a cuneo, completi o emilaterali, da cementare o avvitare. Componente femorale 35 Componente tibiale 35 Inserto 35 17/28

18 Componente rotulea === Steli === Spessori femorali === Spessori tibiali === 18/28

19 REVISIONE GINOCCHIO MODULARE LOTTO 12 L impianto è composto da un: accoppiamento fra le due componenti protesiche (femorale, tibiale), un giunto a snodo che consenta di offrire all impianto oltre alla normale flessione, un movimento di rotazione che aumenta con l aumentare della flessione stessa il materiale deve essere in lega Cr-Co o lega di titanio (Ti6Al4V), (componente femorale, tibiale e stelo) e polietilene ad altissimo peso molecolare (inserto tibiale) l impianto deve prevedere: una versione che consente di preservare la troclea femorale evitando la protesizzazione rotulea una versione con troclea femorale protesica che lasci la possibilità di protesizzare o meno la patella. Inoltre deve essere presente: una versione a rotazione antilussante una versione a cerniera per l utilizzo in situazioni di particolare gravità in modo da creare un elevato vincolo meccanico pur mantenendo un elevata elasticità del sistema. Steli: cementati e non, conici e cilindrici, in ampia gamma di misure e diametri (lunghezza da 48 a 280 mm circa, da12 a 18 mm circa) Componenti femorali e tibiali: disponibili in varie misure con versione dx e sx. L accoppiamento fra stelo e componente protesica deve essere garantito da sistema a cono morse, con vite di sicurezza. Lo stelo femorale deve presentare un valgismo fisiologico di 6 circa ed una procurvatura di 5 circa. Devono essere disponibili spessori aggiuntivi per compensare eventuali perdite ossee tibiali o femorali. Protesi rotulea disponibile in versione concentrica ed eccentrica, in almeno 3 misure, tutte in polietilene. Q.tà 1anno Componente femorale 15 Componente tibiale completa di inserto 15 Stelo conico 10 Stelo cilindirco 5 Protesi rotulea === Eventuali altri componenti ==== 19/28

20 LOTTO 13 PROTESI CON TESTE DI GRANDE DIAMETRO Teste di grande diametro ceramica-ceramica Biolox Delta composto da una coppa in titanio rivestita in titanio poroso Plasma Spray ed Idrossiapatite, dotata di alette antirotazionali posizionate lungo il bordo acetabolare. Inserto acetabolare in ceramica Biolox Delta preassemblato offre la possibilità di utilizzare teste in ceramica biolox Delta di grande diametro già in misure di cotile piccolo. Disponibilità di coni adattatori in titanio, con cono 12\14, nelle misure +1.5, +5, +8.5, +12 (collo corto, medio, lungo, extralungo). Ampia disponibilità di misure. Stelo femorale non cementato, anatomico a bassissima invasività con fissaggio metafisario e submetafisario. Di lunghezza totale di circa 10 cm, in lega di titanio (Ti6Al4V) con rivestimento poroso. La sezione del collo dello stelo di forma trapezoidale, con angolo cervico-diafisario compreso tra i 130 e i 135 ed un cono morse 12/14. Cono adattatore Coppa monoblocco 30 Inserto in ceramica 30 Testa grande diametro in ceramica 30 Cono adattatore 30 Stelo femorale non cementato anatomico 30 20/28

21 PROTESI TOTALE DI SPALLA LOTTO 14 Stelo modulare senza cemento, in lega di titanio (Ti6Al4V) rivestita di idrossiapatite, scanalato, posizionato nella versione anatomica per una fissazione ottimale a press-fit, con possibilità di modulare il tipo di protesi. Epifisi modulare in versione centrata ed eccentrica non cementata in lega di titanio (Ti6Al4V) rivestita di idrossiapatite. Angolo cervico-diafisario di 155 circa con dimensioni ridotte. Stelo monoblocco cementato in lega di Co-Cr con superficie speculare, standard e lungo, con alette perforate, area prossimale sottile e angolo cervico-diafisario di 155 circa. Componente glenoidea Metaglena di dimensioni ridotte e un basso posizionamento sulla glenoide, in lega di titanio (Ti6Al4V). Viti di bloccaggio con angolazione regolabile per la fissazione primaria della metaglena. Glenosfera in lega di Cr-Co con opzione eccentrica. Coppe omerali in polietilene, in diametri 38 e 42 in vari spessori standard e a ritenzione Disponibilità di spaziatore omerale. Viti in lega di titanio di bloccaggio e non bloccate. Stelo omerale modulare 10 Epifisi modulare 8 Stelo monoblocco cementato 2 Componente glenoidea 10 Metaglena == Glenosfera == Coppa omerale 10 Spaziatore omerale === Viti bloccaggio 20 Viti non bloccate 20 21/28

22 LOTTO 15 PROTESI DI SPALLA Protesi di spalla in lega di Titanio (Ti6Al4V), cementabile e non cementabile con modularità multi planare, sul piano frontale, sagittale e trasversale. Composta da: Corpo omerale alettato da elezione e da trauma in diverse altezze con fori per eventuali sintesi. Corpo inverso omerale standard, inverso alettato e short da revisione. Steli cementati in almeno 5 taglie, con variazioni di 2 mm, non cementati da elezione in almeno 11 taglie, a tripla conicità, alettati nella parte prossimale e lucidi nella porzione distale. Steli da revisione non cementati in lega di Titanio (Ti6Al4V), in varie misure e lunghezze e cementati e steli da grandi resezioni in vari diametri e lunghezze con distanziali modulari con anello. Teste omerali in almeno 7 taglie, ad eccentricità variabile con distanziale interno e vari off-set, teste omerali CTA in almeno 4 taglie Adattatori per corpo omerale inverso. Coni adattatori concentrici in almeno 2 misure e eccentrici in almeno 6 misure Glenosfera concentrica ed eccentrica diam. 36 e diam.44 mm. circa Glenoide metal-back e relativi inserti in almeno 4 taglie Glenoide cementata in almeno 3 misure Glenoide in trabecolato di titanio Disponibilità di placche di rinforzo per glenoidi in almeno 2 taglie. Teste omerali da rivestimento non cementata, varie misure con superficie interna rivestita in titanio poroso + idrossiapatite; disponibili in almeno 8 diametri. Inserti in polietilene in almeno 6 taglie (3 standard e 3 ritentivi) per glenosfera diam. 36mm e in CoCrMo in almeno 3 taglie più 2 lateralizzanti per glenosfera diam. 44mm. Disponibilità di prolunga omerale Corpo omerale da elezione 3 Corpo omerale da trauma 3 Stelo non cementato == Stelo cementato 3 Stelo da revisione non cementato == Stelo da revisione cementato 3 22/28

23 Stelo da resezione == Teste omerali 6 Teste omerali CTA 3 Coni adattatori 3 Corpo omerale inverso 6 Inserti std x corpo omerale inverso in polietilene == Inserti ritentivi x corpo omerale inverso in polietilene == Inserti std x corpo omerale inverso in CoCrMo 6 Inserti lateralizzanti x corpo omerale inverso in CoCrMo == Prolunga omerale == Glenosfera 9 Glenoide metal-back 9 Placche rinforzo glenoide == Inserti x glenoide metal-back == Glenoide cementata == Teste omerali da rivestimento CTA 3 23/28

24 CHIODO ENDOMIDOLLARE BLOCCATO LOTTO 16 Chiodo endomidollare bloccato, cannulato, diametro prossimale di 15,5 mm circa e un diametro distale di 11 mm circa. Almeno tre diverse angolazioni cervico diafisarie di circa: 120, 125, 130, in varie lunghezze: - corto titanio - corto acciaio - lungo acciaio - lungo titanio Foro distale ellittico per eseguire 2 tipi di bloccaggio: statico/dinamico. Chiodo bloccato grande diametro: diametro prossimale di 15,5 mm circa e diametro distale di 13 mm-15mm circa, lunghezza da 280mm a 460 mm circa ad incremento di 20 mm. Vite cefalica autofilettante e non autoperforante (a testa smussa), filettatura fine e uniforme. Diametro 10,5 mm circa, lunghezze da 70 mm a 120 mm circa ad incremento di 5 mm. Disponibile anche nella versione completa di due piccole lame. Vite di bloccaggio unica misura, utile ad evitare la rotazione e la migrazione della vite cefalica, permettendo in contemporanea lo scorrimento in laterale della vite stessa. Tappo disponibile in diverse misure. Vite distale totalmente filettata, diametro 5 mm circa, lunghezze da 35 mm a 50 mm circa con incremento di 5 mm. Camicia in idrossiapatite, riempitiva dell osso spongioso da utilizzare in combinazione con la vite cefalica. QUANTITA : Chiodo corto acciaio 10 Chiodo corto lega titanio 80 Chiodo lungo acciaio 15 Chiodo lungo lega titanio 15 Chiodo bloccato grande diametro == Vite cefalica lega di titanio 90 Vite cefalica acciaio 30 Vite distale lega di titanio /28

25 Vite distale acciaio 70 Vite bloccaggio lega di titanio 40 Vite bloccaggio acciaio 10 Tappo ==== Camicia ==== 25/28

26 LOTTO 17 FISSATORI ESTERNI - elementi assemblati di varie dimensioni, snodabili con 2 o 3 gradi di libertà - meccanismi di serraggio su barre portanti, isolati per ciascun elemento di presa ed orientabili singolarmente - complesso di registrazione micrometrico - materiali in titanio o in alluminio in varie conformazioni per le diverse indicazioni d uso - elementi di presa di varie dimensioni, in titanio, acciaio inossidabile semplice o rivestito di idrossilapatite. QUANTITA : Oggetto fissatore esterno polivalente grande fissatore esterno polivalente misura ridotta fissatore esterno polivalente misura piccola fissatore esterno polivalente misura minima morsetti per fissatore esterno grande morsetti per fissatore esterno ridotto e piccolo morsetti per fissatore esterno di misura minima raccordi ad arco viti autoperforanti spongiosa per fissatore viti spongiosa per fissatore viti corticali per fissatore viti e chiodi trapassanti fissatore esterno angolare grande fissatore esterno angolare ridotto fissatore esterno per polso barre di prolunga per fissatore per polso morsetti per fissatore esterno per polso viti da corticale autoperforanti per fissatore esterno per polso /28

27 LOTTO 18 ANCORETTE TITANIO STERILI PER SINTESI TENDINEO-LEGAMENTOSE Ancore in lega di titanio, completamente filettate con filo di sutura in confezione sterile. Filo di sutura ad altissima resistenza con sistema di riduzione abrasioni all attacco della sutura. Misura 5,5 x 16 mm circa in due tipologie, con 2 e 3 fili. I fili di sutura utilizzati per fissare l ancora ai tessuti devono scorrere in un sistema di fissaggio all interno della vite stessa. QUANTITA : Ancore per spalla /28

28 LOTTO 19 ANCORETTE STERILI, ASSORBIBILI PER SINTESI TENDINEO-LEGAMENTOSE ASSORBIBILI Ancora in materiale riassorbibile, precaricata con filo di sutura ad altissima resistenza, progettata per suturare i tessuti molli alla superficie dell osso e con un design a tutto filetto. QUANTITA : Ancora riassorbibile /28