n. Ditta Indirizzo Città 1 MOLNLYCKE HEALTH CARE SRL Via Marsala 40/C Gallarate VA-

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1 DELIBERAZIONE N. DEL OGGETTO: PROCEDURA RISTRETTA IN FORMA CONSORZIATA, FRA L A.O. DI DESENZANO DEL GARDA (CAPOFILA), L A.O. MELLINO MELLINI DI CHIARI E L A.O. DI TREVIGLIO, CON SISTEMA INFORMATICO DI NEGOZIAZIONE SINTEL PER L AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA DI CUSTOM-PACK PER INTERVENTI DI CATARATTA. DURATA 72 MESI, CON FACOLTA DELLE PARTI DI RECEDERE DAL CONTRATTO DOPO 36 MESI. FASE DI VERIFICA FORMALE DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA E TECNICA: AMMISSIONE DITTE. L anno 2014, giorno e mese sopraindicati, Il sottoscritto dott. Marco Luigi Votta, nella sua qualità di Direttore Generale di questa Azienda Ospedaliera, come tale nominato in forza della Deliberazione della Giunta Regionale di Lombardia n. IX/3986, adottata in seduta del 06 Agosto 2012, in attuazione della L.R n 33, delibera quanto segue IL DIRETTORE GENERALE PREMESSO quanto segue: 1. A seguito di indizione di procedura ristretta in oggetto, con delibera n. 908 del 09/09/2014, sono state ammesse a formulare offerta le seguenti Ditte: n. Ditta Indirizzo Città 1 MOLNLYCKE HEALTH CARE SRL Via Marsala 40/C Gallarate VA- 2 BEAVER VISITEC INTERNATIONAL SALES LTD Via del Commercio 46 3 Servizi Italia Medical S.p.A. Via Milano 18/ Buccinasco MI Spino d Adda CR- 4 Alcon Italia S.p.A. V.le Giulio Richard 1/b Milano 5 SERVIZI ITALIA SPA Via San Pietro 59/b Castellina di Soragna PR- 6 Sanitalia s.r.l. Via Thaon de Revel Palermo 7 Medline International Italy S.r.l. Unipersonale Via dei Colatori 5/E Sesto Fiorentino FI- 8 E.JANACH S.R.L. Via Borgo Vico Como

2 n. Ditta Indirizzo Città 9 Fe.ma S.r.l. 10 OPTIKON 2000 S.p.A. 23/25 Via del Casale di Settebagni Roma 11 DELTA MED SPA Via Guido Rossa Viadana MN- 12 POLYSISTEM S.R.L. 13 Medicalia srl 14 DIEMME DISPOSITIVI MEDICI SRL Via Don Luigi Sturzo 224 Via Provinciale Dalmine- Almè n.20 27/ Carini PA Treviolo BG- 15 Tecnoftalmica Srl Via Monte Patulo Roma 16 Mediberg S.r.l. Via Vezze 16/ Calcinate BG- 17 ALFA INTES srl Via Fratelli Bandiera snc Casoria NA- 18 BETATEX S.P.A. Via Raffaello Assisi PG- 2. La scadenza per la presentazione delle offerta è stata fissata per le ore del giorno 16/10/2014; 3. Entro il suddetto termine sono state ricevute dal sistema n. 8 offerte, intestate alle imprese che di seguito si elencano: 1 n. Ditta Indirizzo Città BEAVER VISITEC INTERNATIONAL SALES LTD Via del Commercio Buccinasco MI- 2 Alcon Italia S.p.A. V.le Giulio Richard 1/b Milano 3 Sanitalia s.r.l. Via Thaon de Revel Palermo 4 Fe.ma S.r.l. 5 POLYSISTEM S.R.L. 6 DIEMME DISPOSITIVI MEDICI SRL 23/25 Via Don Luigi Sturzo / Carini PA- 7 Tecnoftalmica Srl Via Monte Patulo Roma 8 BETATEX S.P.A. Via Raffaello Assisi PG-

3 4. In data , il Seggio di Gara, in seduta pubblica, ha preso atto delle offerte pervenute ed ha proceduto alla verifica della corrispondenza tra la documentazione amministrativa e tecnica richiesta dalla lex specialis e quella presentata dai concorrenti; 5. Come si evince dal verbale di gara redatto in tale data, agli atti del Servizio Provveditorato, sono risultate formalmente corrette le offerte presentate dalle Ditte: - Fe.ma Srl - Betatex Spa - Alcon Italia Spa - Diemme Dispositivi Medici Srl - Polysistem Srl - Beaver Visitec international Sales LTD - Sanitalia Srl 6. Il concorrente Tecnoftalmica Srl ha prodotto una cauzione provvisoria dimezzata del 50%, ai sensi dell art. 75, comma 7) del D. Lgs. 163/2006, corredandola con la certificazione EN ISO in luogo della certificazione del sistema qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000; A. La fattispecie di cui al presente punto 6 presenta due aspetti da valutare: A1. Se la certificazione EN ISO consenta il dimezzamento della cauzione a corredo dell offerta previsto dall art. 75, comma 7, del D. Lgs. 163/2006, oppure se tale possibilità sia indissolubilmente legata al possesso, e relativa dimostrazione, della certificazione del sistema qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000 come testualmente indica il succitato comma. Autorevole giurisprudenza ha stabilito che la certificazione EN ISO non può sostituire la certificazione UNI CEI ISO 9000 (Tar Veneto sentenza 19 giugno 2009 n. 1854; Consiglio di Stato sez. V sentenza 10 settembre 2010 n. 6530). In particolare, la citata sentenza del Consiglio di Stato ben chiarisce che la normativa UNI EN ISO interessa il settore dei dispositivi medici e specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità utilizzabile sia dalle organizzazioni responsabili della progettazione e produzione dei dispositivi che dalle organizzazioni che progettano ed erogano servizi ad essi correlati, di modo che per i fabbricanti, i distributori ed i provider dei servizi in ambito medicale questa certificazione rappresenta l impegno organizzativo dell azienda verso criteri di qualità del prodotto, che rispecchiano i requisiti regolamentari e di mercato specificatamene riferiti al settore medicale. Le norme della certificazione ISO 9000 sono invece universali, la loro applicabilità prescinde dalla dimensione o dal settore di attività e le stesse definiscono principi generici che l organizzazione deve seguire in funzione della soddisfazione dei clienti, ma non i requisiti intrinseci dei prodotti, sicché tale certificazione è idonea a fornire un ulteriore testimonianza dell impegno dell organizzazione verso la soddisfazione del cliente ed il correlativo miglioramento continuo. Da ciò deriva che il solo possesso della certificazione ISO non esaurisce il possesso dei requisiti di cui alla certificazione ISO 9000; A2. Alla luce di quanto affermato nel precedente punto A1, la fattispecie in argomento và considerata alla stregua della cauzione insufficiente e, pertanto, come da consolidata giurisprudenza, sanabile in applicazione dell art. 46, comma 1 bis del D. Lgs. 163/2006 (Tar

4 Brescia sentenza n. 530; Consiglio di Stato sez. VI - sentenza 13 febbraio 2013 n. 896; Tar Liguria sentenza 4 ottobre 2013 n. 1190; Tar Lazio sentenza 3 gennaio 2013 n. 16); A3. In alternativa, il concorrente di cui al precedente punto 6 può presentare certificazione UNI CEI ISO 9000 in corso di validità alla data di presentazione dell offerta; VISTA l istruttoria compiuta dal Funzionario sottoindicato che, in qualità di Responsabile del procedimento proponente ai sensi del Capo II della Legge 7 agosto 1990 n 241 e successive modificazioni e integrazioni, ne attesta la completezza; ACQUISITO il parere tecnico favorevole in merito espresso dal Responsabile del Servizio Provveditorato; ACQUISITI, per quanto di competenza, i pareri favorevoli in merito espressi dal Direttore Sanitario e dal Direttore Amministrativo; DELIBERA Per i motivi in premessa indicati: 1. Di prendere atto del Verbale redatto dal Seggio di Gara in data (depositato presso il Servizio Provveditorato) relativo alla fase di apertura della documentazione amministrativa e tecnica della procedura in oggetto; 2. Di ammettere alla fase della valutazione i seguenti operatori economici: - Fe.ma Srl - Betatex Spa - Alcon Italia Spa - Diemme Dispositivi Medici Srl - Polysistem Srl - Beaver Visitec international Sales LTD - Sanitalia Srl 3. Di ammettere con riserva e previo adempimento di quanto richiesto entro 20 giorni naturali e consecutivi dal ricevimento della comunicazione, il concorrente Tecnoftalmica Srl: integrazione garanzia a corredo dell offerta per l importo di ,00. In alternativa, il concorrente può presentare certificazione UNI CEI ISO 9000 in corso di validità alla data di presentazione dell offerta;

5 4. Di dare mandato al Responsabile del Procedimento Amministrativo di notificare a tutte le ditte interessate il presente provvedimento tramite PEC e piattaforma SINTEL; 5. Di dare atto che ai sensi della D.G.R. della Regione Lombardia n. VI/16086 del 17/7/1996 il presente provvedimento non è soggetto a controllo e che il medesimo è immediatamente esecutivo giusta art. 18, comma 9, L.R. n. 33/09; 6. Di disporre ai sensi dell art. 18, comma 9, della L. R. 33/09 la pubblicazione del presente provvedimento all albo on line dell Ente. IL DIRETTORE GENERALE F.to (Dott. Marco Luigi Votta) IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO F.to (Dott. Cesare Meini) IL DIRETTORE SANITARIO F.to (Dr.ssa Annamaria Indelicato) SI ATTESTA LA LEGITTIMITÀ DELL ATTO PRESENTATO: Responsabile del procedimento amministrativo: F.to Rag. Elena Chiari Responsabile del Servizio Provveditorato: F.to Dott. Giuseppe Solazzi

6 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Copia della presente deliberazione n del è stata pubblicata all Albo on line dell Ente per la durata di giorni quindici consecutivi dal al inclusi. lì Il Funzionario addetto