La riorganizzazione dei Comitati Etici nelle varie regioni. Sicilia. Edoardo Spina
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1 La riorganizzazione dei Comitati Etici nelle varie regioni Sicilia Edoardo Spina
2 DECRETO MINISTERIALE 8 febbraio 2013 Criteri per la composizione ed il funzionamento dei Comitati Etici GAZZETTA UFFICIALE n. 96 del 24 aprile 2013
3 DECRETO 16 luglio 2013 Linee guida per l istituzione ed il funzionamento dei Comitati Etici GAZZETTA UFFICIALE REGIONE SICILANA 9 agosto 2013
4 Competenza territoriale dei comitati etici della regione siciliana (Art. 2) I comitati etici operanti nella regione siciliana sono 5 come di seguito elencati: Comitato etico Palermo 1 Comitato etico Palermo 2 Comitato etico Catania 1 Comitato etico Catania 2 Comitato etico Messina
5 Competenza territoriale dei comitati etici della regione siciliana (Art. 2) I comitati etici operanti nella regione siciliana sono 5 come di seguito elencati: comitato etico Palermo 1, allocato presso l Azienda ospedaliera universitaria Policlinico P. Giaccone di Palermo, competente per le sperimentazioni cliniche dell Azienda sanitaria provinciale di Palermo, dell Azienda sanitaria provinciale di Caltanisset ta e dell OspedaleGiglio di Cefalù; comitato etico Palermo 2, allocato presso dell Azienda ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo,competente per le sperimentazioni cliniche dell Azienda ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello di Palermo, dell Azienda ospedaliera di rilievo nazionale e di alta specializzazione Civico-Di Cristina-Benfratelli di Palermo, dell Azienda sanitaria provinciale di Agrigento, dell Azienda sanitaria provinciale di Trapani, e dell Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione (ISMETT) di Palermo; comitato etico Catania 1, allocato presso l Azienda ospedaliera universitaria Policlinico Vittorio Emanuele di Catania, competente per le sperimentazioni cliniche dell Azienda ospedaliera universitaria Policlinico Vittorio Emanuele di Catania, dell Azienda sanitaria provinciale di Ragusa e dell Azienda ospedaliera per l emergenza Cannizzaro di Catania; comitato etico Catania 2, allocato presso l Azienda ospedaliera di rilievo nazionale e di alta specializzazione Garibaldi di Catania, competente per le sperimentazioni cliniche dell Azienda ospedaliera di rilievo nazionale e di alta specializzazione Garibaldi di Catania, dell Azienda sanitaria provinciale di Catania, dell Azienda sanitaria provinciale di Enna, dell Azienda sanitaria pr ovinciale di Siracusa e dell Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico Oasi Maria SS. di Troina; comitato etico Messina, allocato presso l Azienda ospedaliera universitaria Policlinico G. Martino di Messina, competente per le sperimentazioni cliniche dell Azienda ospedaliera universitaria Policlinico G. Martino di Messina, dell Azienda sanitaria provinciale di Messina, dell Azienda ospedaliera Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte di Messina e dell Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico Bonino Pulejo di Messina.
6 Data di istituzione dei comitati etici della regione siciliana Comitato etico Palermo 1 16 gennaio 2014 Comitato etico Palermo 2 18 dicembre 2013 Comitato etico Catania 1 9 maggio 2014 Comitato etico Catania 2 23 gennaio 2014 Comitato etico Messina 13 dicembre 2013
7 Farmacologi presenti nei comitati etici della regione siciliana Comitato etico Palermo 1: Prof. Natale D Alessandro, Prof.ssa Carla Cannizzaro Comitato etico Palermo 2: Prof. Mario Palazzo Adriano (Presidente) Comitato etico Catania 1: Prof. Filippo Drago (Presidente) Comitato etico Catania 2: Prof. Renato Bernardini (Presidente) Comitato etico Messina: Prof. Edoardo Spina (Presidente), Prof. Michele Navarra
8 DECRETO 17 gennaio 2014 Tariffe per la valutazione dei protocolli di sperimentazione clinica e gettoni di presenza per i componenti dei Comitati etici nella Regione siciliana GAZZETTA UFFICIALE REGIONE SICILANA 31 gennaio 2014
9 Tariffe a carico del promotore (Art. 2) Valutazione sperimentazione con espressione di Parere Unico Euro Valutazione sperimentazione Euro Valutazione studio osservazionale prospettico Euro Valutazione altri studi osservazionali Euro Valutazione emendamenti sostanziali Euro Valutazione emendamenti non sostanziali e studi di bioequivalenza Euro 500
10 Ripartizione del fondo ad hoc (Art. 2) Il 40% spetta all Azienda sanitaria dove è allocato il Comitato etico; Il 25% è destinato al pagamento dei gettoni di presenza a tutti i componenti del Comitato etico ivi compresi i componenti della segreteria tecnico-scientifica ed i referenti; Il 25% spetta come compenso ai componenti del Comitato etico che si fanno carico della necessaria valutazione tecnico-scientifica preliminare, della verifica della completezza della documentazione fornita da assoggettare a valutazione di competenza (referee); Il 10% è destinato al pagamento delle spese di formazione e aggiornamento dei componenti dei Comitati etici, della segreteria e dei referenti.
11 CIRCOLARE 10 febbraio 2014, n. 3 Linee di indirizzo per il regolamento interno di funzionamento del Comitato etico GAZZETTA UFFICIALE REGIONE SICILANA 7 marzo 2014
12 Il regolamento interno del Comitato etico deve obbligatoriamente prevedere: 1. Principi generali 2. Indipendenza, composizione e funzioni 3. Funzioni del presidente 4. Doveri dei componenti 5. Ufficio di segreteria 6. Convocazioni 7. Rapporti con il Co.Re.B 8. Aspetti economici 9. Trasparenza 10. Modifiche CIRCOLARE 10 febbraio 2014
Scritto da Administrator Domenica 02 Gennaio 2011 22:22 - Ultimo aggiornamento Mercoledì 12 Gennaio 2011 17:58. Massimo Russo
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