Un obiettivo realistico per l errore totale nella determinazione della creatinina è di aumentare al massimo del 10% l errore relativo nella stima del

Dimensione: px

Iniziare la visualizzazioe della pagina:

Download "Un obiettivo realistico per l errore totale nella determinazione della creatinina è di aumentare al massimo del 10% l errore relativo nella stima del"

Franco Lombardi
7 anni fa
Visualizzazioni

1 Un obiettivo realistico per l errore totale nella determinazione della creatinina è di aumentare al massimo del 10% l errore relativo nella stima del GFR (egfr); Per raggiungere questo goal: A) il bias dev essere <5% rispetto ad una procedura di riferimento IDMS B) l imprecisione dev essere <8% per valori >88.4 mmol/l (1.0 mg/dl)

4 Errore totale (ossia sommatoria di bias e imprecisione): per la creatinina ET= 12% Esempio: 92 mmol/lmol/l varia fra 80.9 e mg/dl fra 0.91 e mmol/lmol/l varia fra 96.8 e mg/dl e 139.6

5 Errore totale (ossia sommatoria di bias e imprecisione): per la creatinina ET= 5% esempio: 92 mmol/lmol/l varia fra 87.4 e mg/dl fra 0.99 e mmol/lmol/l varia fra 104 e mg/dl e 130.9

6 Differenza critica = minima variazione fra due risultati seriali biologicamente/clinicamente significativa = 17% Esempio: 1 valore 92 mmol/lmol/l 2 valore 82 mmol/lmol/l differenza 10% (non significativa) 1 valore 110 mmol/lmol/l 2 valore 82 mmol/lmol/l differenza 25% (significativa)

7 Bias= tracciabilità verso calibratori IDMS Assenza di interferenze

8 The 90% of the participating laboratories were able to achieve a 10% TEa performance goal after correction of their calibration bias. This indicates that, in real terms, this performance goal certainly achievable once the manufacturers have revised their calibration processes to be traceable to the IDMS reference method.

9 % laboratories which comply the (±10%( RV) ETa +23,9% Bias +16,5% +8,7% +2,7% Monitoring cycle Komenda P et al, J Am Soc Nephrol, 2008

10 %TE = from 4% to 54% (mean= 23,9%) 96 to 104 umol/l 45 to 154 umol/l

11 Peake et. Al., Clin Biochem Rev 2006;27:

12 Peake et. al., Clin Biochem Rev 2006;27:

18 Calculation of GFR is problematic when based on alkaline picrate methods,, particularly in pediatrics; When introducing calibration traceable to IDMS, serum creatinine reference interval changes to lower values; Limitations for formulas for calculating GFR have to be taken into account. EFCC WG on creatinine standardization CCLM 2011

19 Età estreme (vecchio, bambino) Peso corporeo eccessivo (obesità) o scarso (BMI< 18.5 kg/m 2 ) Severa malnutrizione (cirrosi, insuff. renale terminale) Grandi anomalie della massa muscolare (paralisi, amputazione) Introito elevato o ridotto di creatinina della creatina (dieta vegetariana, Gravidanza; Variazioni rapide della funzionalità renale; Prima della somministrazione di farmaci ad elevata tossicità x individualizzare il dosaggio Prima della donazione d organo d (rene)

20 ..we found that estimated GFR reporting was associated with a significant increase in the rate of first outpatient visit to a nephrologist for patients with CKD, an increase that was sustained over at least a 2-year period..the association with estimated GFR reporting and long-term patient outcomes, as well as economic consequences, remains to be determined. Hemmelgarn BR et al. JAMA 2010; 303:

24 Kidney disease is more often identified through a urine albumin test than it is through an egfr. It is clear that urine albumin screening will be an important public health tool in identifying people with an early CKD in high-risk communities worldwide. Andrew S Narva. Scand J Clin Lab Invest 2008

25 egfr e ACR: Identificazion e di CKD per classe di età. James MT et al. Lancet 2010; 375:

26 GFR <60 ml/min/1.73 m2 Diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari Malattie delle vie urinarie, calcolosi e ipertrofia prostatica Malattie multiorgano con possibile coinvolgimento del rene, ad esempio Lupus Storia familiare di CKD stadio 5 o nefropatie ereditarie Rilievo occasionale di ematuria Linee-guida del NHS, 2009

27 Viene raccomandata la determinazione dell ACR (albumin:creatinine ratio) per i seguenti motivi: L albumina è la proteina predominante nella maggior parte delle nefropatie; La determinazione è maggiormente precisa e sensibile a basse concentrazioni; La determinazione è più standardizzata e raccomandata nelle linee-guida internazionali, E già utilizzata per rivelare la proteinuria nei diabetici Linee-guida del NHS, 2009

29 Saydah SH et al Clin Chem 2013

32 Saydah SH et al Clin Chem 2013

33 The finding of substantially lower values for the albumin-creatinine ratio for first-void samples provides support for some clinical guidelines, such as the Kidney Disease: Improving Clinical Outcomes (KDIGO) Clinical Practice Guideline for Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease, which currently recommends following up an increased value obtained for a random sample with testing on a first morning void sample. Glen H Hortin Clin Chem, 2013

35 Blue: urine ACR< 30 mg/g or dipstick negative and trace Green: urine ACR mg/g or dipstick 1+ Red: urine ACR> 30 mg/g or dipstick >2 +

40 I cut-off proposti da KDOQI (egfr< 60 ml e ACR>3.4) sono indicatori di aumentato rischio di mortalità; ACR>3.4 mg/mmol (30 mg/g) è risultato associato a un rischio di mortalità >2 volte per tutte le categorie di egfr; Anche se il rischio per diminuito GFR è maggiore in soggetti di età<65 anni, non vi è significatività nel rapporto GFR/età.

Documenti analoghi

Il danno renale acuto nel paziente con nefropa1a cronica

ACUTE KIDNEY INJURY (AKI): attualità e controversie Roma, 19 Maggio 2011 Il danno renale acuto nel paziente con nefropa1a cronica Giovanni Gambaro UOC Nefrologia e Dialisi Complesso Integrato Columbus-