Oggetto della fornitura: Sistema composto da prodotti per la processazione in strato sottile e dotazione in service della relativa strumentazione.

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1 Oggetto della fornitura: Sistema composto da prodotti per la processazione in strato sottile e dotazione in service della relativa strumentazione. Caratteristiche della fornitura Sistema ad alta efficienza, validato e certificato da letteratura scientifica con caratteristiche tecniche tali da poter processare il maggior numero di tipi campioni citologici ginecologici (Pap test) e non ginecologici afferenti a questa UOC Motivazioni del caso La UOC Anatomia Istologia patologica e Citodiagnostica / IRE ha la necessità di un sistema, per il prelievo, il trasporto, la conservazione di campioni citologici e il loro allestimento in strato sottile, in sostituzione dello striscio convenzionale, per la ricerca di cellule atipiche e neoplastiche. I vantaggi derivanti dall adozione di un sistema automatizzato possono venire così riassunti: qualità intrinseca dei preparati di gran lunga superiore, in virtù dell ottenimento di un monostrato cellulare, privato degli elementi di disturbo, quali sangue, muco e materiale essudativo o necrotico; riduzione del numero totale dei vetrini allestiti (per ogni campione, in genere, risulta sufficiente un unico preparato allestito con questa modalità); possibilità di ottenere, in un secondo tempo, altri preparati sovrapponibili a quello originale, senza dover richiamare il/la paziente, in caso di necessità diagnostiche e/o per l allestimento di metodiche speciali (colorazioni speciali e/o immunocitochimica); possibilità di effettuare test ancillari su materiale prelevato conservabilità e migliore fissazione del campione inviato, in virtù della presenza, nel contenitore di raccolta, di apposito liquido fissativo e conservante (ciò permette, inoltre, di procedere all allestimento anche differito rispetto all accettazione); risparmio del tempo del personale tecnico dedicato in quanto non è più indispensabile la sua presenza in radiologia per la fissazione degli ago aspirati eseguiti sotto guida per immagini (ecografia- tac)

2 semplificazione dell allestimento tecnico possibilità di ottenere una banca di campioni biologici per eventuali future applicazioni collaterali. Caratteristiche indispensabili Sistema basato su impronta del filtro, filtrazione e trasferimento di membrana in maniera controllata. Allestimento di vetrini multipli a partire da un singolo campione con software dedicato alla tipologia del campione ginecologico e non ginecologico ( con modalità di allestimento molto simili, se non identiche, per qualsiasi tipologia di campione) Conservazione e allestimento dei campioni fino a 3 settimane dal prelievo. Miscele già pronte all uso. Certificazione IVD CE Caratteristiche valutabili del prodotto: Tempo complessivo di esecuzione del test: max 3 minuti Test eseguibili a partire dalla fiala (es. immunocitochimica, FISH, CISH, estrazione di DNA e RNA, citofluorimetria statica e a flusso) Certificazione FDA per la determinazione della presenza del virus HPV Tempi e modalità di assistenza e supporto specialistico Addestramento degli operatori Scadenza del prodotto: almeno 1 anno Modalità di acquisizione: In base alla normativa vigente. Quantità richiesta La fornitura consiste nei reattivi e relative apparecchiature (queste ultime a noleggio), per coprire un fabbisogno stimato per effettuare circa 5000 test annui. Il fabbisogno presunto è stato calcolato sulla media dei test effettuati negli anni 2012 e Servizio post-vendita ed assistenza

3 Le spese di spedizione devono essere a carico della Ditta fornitrice e i reattivi devono essere consegnati in più mandate in base alle esigenze del Laboratorio. La Ditta fornitrice deve dichiarare la propria disponibilità a sostituire le confezioni non idonee. Nella fornitura è compresa l assistenza e la manutenzione periodica programmata, secondo un calendario da stabilire con il capotecnico del servizio, e gli interventi straordinari, da effettuare nell arco dei 3 giorni lavorativi dalla chiamata. Spesa presunta Sulla base dei costi attuali, si stima che la spesa annuale ammonti a circa ,00 euro IVA esclusa, comprensiva di prodotti e noleggio attrezzature, e di eventuali per ripetizione del servizio e per eventuale proroga. Criteri di valutazione 50% qualità (vedi griglia di valutazione) - 50% prezzo. Si precisa che nelle offerte le ditte interessate devono indicare punto per punto la rispondenza alle caratteristiche indicate nella griglia di valutazione (vedi allegato), da usare come chek-list da includere nell offerta.

4 Allegato 1 GRIGLIA DI VALUTAZIONE di kit e strumentazione Caratteristiche indispensabili P ARAMETRO Sistema basato su impronta del filtro, filtrazione e trasferimento di membrana in maniera controllata. Allestimento di vetrini multipli a partire da un singolo campione con software dedicato alla tipologia del campione ginecologico e non ginecologico Conservazione e allestimento dei campioni fino a 3 settimane dal prelievo Certificazione IVD CE Miscele già pronte all uso Caratteristiche valutabili P ARAMETRO Punt. max Tempo complessivo di esecuzione del test: max max 15 3 minuti Test eseguibili a partire dalla fiala max 15 Determinazione della presenza del virus HPV max 10 con certificazione FDA Tempi e modalità di assistenza e supporto max 5 specialistico Addestramento degli operatori max 5 Totale punteggio qualità 50 Ditta (si/no) Ditta Prof. Edoardo Pescarmona Direttore S.C. Anatomia Patologica / IRE

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