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1 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani IRCCS CONVEGNO REGIONALE Studio di Prevalenza puntuale delle Infezioni Correlate all Assistenza e dell uso degli Antibiotici nelle Chirurgie della regione Lazio. Silvia Pittalis INMI Lazzaro Spallanzani

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3 Progetti di Farmacovigilanza 2011 Area Tematica:La valutazione dell'impatto delle Linee di indirizzo della Regione Lazio sull'uso dei farmaci con particolare riguardo a quelli impiegati nell APP Titolo del progetto: Valutazione epidemiologica dell impatto delle Linee Guida per l antibioticoprofilassi perioperatorianell adulto (Sistema Nazionale Linee Guida 2008) per interventi chirurgici selezionati nella Regione Lazio. Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani IRCCS

4 Valutazione epidemiologica dell impatto delle LG per l APP nell adulto per interventi chirurgici nella Regione Lazio. Obiettivi dello studio Valutare l impatto delle LG APP nell adulto 2008 e delle Linee di indirizzo sull uso dei farmaci (Regione Lazio 2009) nella Regione Lazio in termini di aderenza e appropriatezza. Stimare la prevalenza dell uso di antibiotici nelle Chirurgie della Regione Lazio. Confrontare il metodo di raccolta dati attraverso studi di sorveglianza attiva e di prevalenza dell uso di antibiotici vsraccolta dei dati attraverso sistema informativo. Definire un set di variabili cliniche e di informazioni aggiuntive da integrare nei flussi informativi attualmente presenti nei Sistemi Informativi Sanitari (SIS) al fine di migliorare il monitoraggio dell APP. Definire un percorso formativo di antimicrobialstewardshipbasato sulla riduzione dei fattori associati all inappropriatezzaprescrittiva e mirato al miglioramento dell aderenza alle raccomandazioni basate sull evidenza scientifica.

5 Valutazione epidemiologica dell impatto delle LG per l APP nell adulto per interventi chirurgici nella Regione Lazio. Metodologia 1. Studio di coorte: sorveglianza attiva delle infezioni del sito chirurgico (ISC) arruolamento tramite sistema informativo sanitario (SIS) 2. Studio di prevalenza puntuale dell utilizzo di antibiotici e delle infezioni correlate all assistenza (ICA) Centro Regionale per le Infezioni Associate alle Pratiche Assistenziali Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani IRCCS

6 Valutazione epidemiologica dell impatto delle LG per l APP nell adulto per interventi chirurgici nella Regione Lazio. Popolazione in studio 1. Sorveglianza delle ISC campione di Chirurgie della Regione Lazio aderenti su base volontaria confronto sorveglianza 2008 ( ) 2013 ( ) delle LG APP 2008 Chirurgia colo-rettale Appendicectomia Ricanalizzazione intestinale Colecistectomia Taglio cesareo Artroplastica e riparazione di frattura di anca e femore Bypass aorto-coronarico Chirurgia protesica delle valvole cardiache CRIPA Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani IRCCS

7 Sorveglianza delle ISC 2013 N. Reparti Centri partecipanti N. Interventi Azienda. Osp. S. Camillo-Forlanini Polo Ospedaliero Interaziendale Trapianti (P.O.I.T.) Azienda Osp. S. Giovanni-Addolorata 2 86 Azienda Ospedaliera Sant Andrea 1 37 Ospedale Anzio-Nettuno 1 56 Ospedale Paolo Colombo Velletri 1 31 Ospedali Riuniti Albano-Genzano 1 65 Ospedale G.B. Grassi Ospedale S. Carlo di Nancy 1 52 Ospedale Sandro Pertini Ospedale S. Pietro Fatebenefratelli Ospedale S. G. Calibita Fatebenefratelli Ospedale S. Eugenio 1 24 Ospedale C.T.O. A. Alesini 2 34 Ospedale L. Parodi Delfino (Colleferro) 2 90 Ospedale Civile Coniugi Bernardini (Palestrina) 1 55 Ospedale S. Spirito in Saxia 3 72 Ospedale di Tarquinia 3 42 Ospedale Umberto I (Frosinone) 1 18 Ospedale Belcolle (Viterbo) Polo Ospedaliero Unico S. Camillo (Rieti) 2 86 Presidio Ospedaliero Nord (S. Maria Goretti, Latina) Presidio Ospedaliero Centro (A. Fiorini, Terracina) 1 45 Presidio Ospedaliero Centro (S. Giovanni di Dio, Fondi) Presidio Ospedaliero Sud (Dono Svizzero, Formia) 2 57 Totale

8 Valutazione epidemiologica dell impatto delle LG per l APP nell adulto per interventi chirurgici nella Regione Lazio. Revisione interventi chirurgici Regione Lazio Record Linkage dei Sistemi Informativi Sanitari Il Sistema Informativo Ospedaliero (SIO) Il Sistema Informativo Emergenza Sanitaria (SIES) Le prescrizioni farmaceutiche territoriali (FARM) Il flusso dei farmaci ad erogazione diretta (file F)

9 Valutazione epidemiologica dell impatto delle LG per l APP nell adulto per interventi chirurgici nella Regione Lazio. 2. Studio di prevalenza puntuale dell utilizzo di antibiotici e delle infezioni correlate all assistenza (ICA): campione di Chirurgie della Regione Lazio aderenti su base volontaria unico giorno di rilevazione per singolo reparto Centro Regionale per le Infezioni Associate alle Pratiche Assistenziali Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani IRCCS

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13 Bergamo E. 2011, Dipartimento della SanitàPubblica Veterinaria, della Sicurezza Alimentare e degli Organi Collegiali per la Tutela della Salute

14 Antibiotic use in tons per year, Germany. E. Meyer et al. International Journal of Medical Microbiology 2013

15 Consumo territoriale (SSN + privato) di farmaci antibiotici. Confronto Europeo, anno 2009 D D D / 1000 ab. die ,6 34,4 29,6 28,7 Grecia Cipro* Francia Italia Belgio Polonia Portogallo Finlandia Regno Unito Austria Norvegia Germania Svezia Olanda * I dati includono anche i consumi ospedalieri Confronti internazionali Fonte: ESAC

16 Italia. Trend dei consumi ospedalieri di farmaci antibiotici DDD/ 1000 ricoveri (Δ%) = + 6,0% (Δ%) = + 1,4% Confronti temporali Fonte: Ufficio OsMed - HTA

17 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 Consumo ospedaliero di farmaci antibiotici. Confronto Europeo, anno 2009 DDD/ 1000 ab. die Grecia Finlandia Romania Italia Lussemburgo Francia Lettonia Slovacchia Danimarca Slovenia Belgio* Estonia Bulgaria Svezia* Norvegia Israele Portogallo Irlanda Malta Croazia Ungaria 3,33 3,17 2,62 2,23 * dati 2008 Fonte: ESAC

18 Consumo territoriale (SSN + privato) di antibiotici in Francia, Italia, Regno Unito, Germania, anni Campagna di informazione francese Campagna di informazione italiana 30 DDD/ 1000 ab. die Francia Italia Regno Unito Germania Fonte: Ufficio OsMed - HTA

19 Total outpatient antibiotic use in EU Member States, Iceland and Norway, 2008 * Total use, i.e. including inpatients (CY, GR, LT). ** Reimbursement data, i.e. not including over-the-counter sales without a prescription (ES) *** Data from 2007 (MT) Source: European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC), In: ECDC Annual Epidemiological Report 2010: in press.

20 Consumptionof quinoloneantibacterialsin the community. EU/EEA countries, 2010 Surveillance of antimicrobial consumption in Europe

21 Bacterial pathogens of greatest clinical concern for the development of resistance Barie PS. Surg Clin N Am 2012; 92:

22 Resistance proportionof 3rd generation cephalosporins(3gc) resistantk. pneumoniae and E. coli and useof quinolonesand 3GC. E. Meyer et al. International Journal of Medical Microbiology 2013

23 Resistance proportion of imipenem resistant P. aeruginosa, A. baumannii and K. Pneumoniae and carbapenem use E. Meyer et al. International Journal of Medical Microbiology 2013

24 Resistance proportion of VRE faecium and cephalosporin and vancomycin use E. Meyer et al. International Journal of Medical Microbiology 2013

25 Prevalenceof antimicrobialusein Europeanhospitals, bycountry, ECDC PPS

26 Percentage of MRSA among isolates from HAIs. ECDC PPS

27 Percentageof VRE amongisolatesfromhais. ECDC PPS

28 Percentage of Third-generation cephalosporin-non-susceptible Enterobacteriaceae among isolates from HAIs. ECDC PPS

29 KPC-type carbapenemases, Italy (first case, late 2008) Patient with postsurgical ciai Empirical carbapenem: failure Successfully treated with tige Production of: OMP K35 and KPC-3 K36 genes TEM-1 inactivated OXA-9 SHV-11 ST-258 No epidemiological link with areas of endemicity, but patient cared for by a trainee from Israel No crosstransmission Giani etal. JCM 2009

30 Carbapenem-resistantK. pneumoniae in Europe EARS-NET

31 Percentageof Carbapenem-non-susceptibleEnterobacteriaceae among isolates from HAIs. ECDC PPS

32 Acinetobacter species: percentage of invasive isolates with resistance to carbapenems, EU/EEA, 2012

33 Does antibiotic exposure increase the risk of methicillin-resistant Staphylococcus aureus(mrsa) isolation? A systematic review and meta-analysis Thismeta-analysis, whichanalysesthe data of patients, shows a clear association between exposure to antibioticsand MRSA isolation. A controlleduseof antibioticsmay, thus, beoneof the few modifiable factors offering potential for primary prevention of MRSA colonization. Meticulousattentiontoinfection-controlpracticesisalsoof paramount importance in preventing MRSA colonization. Tacconelli E et al.journal of Antimicrobial Chemotherapy 2008; 61, 26 38

34 RiskRelative associatedwithantibioticusefor MRSA infectionor colonization Tacconelli E et al.journal of Antimicrobial Chemotherapy 2008; 61, 26 38

35 Risk Relative associated with antibiotic use for MRSA infection or colonization Tacconelli E et al.journal of Antimicrobial Chemotherapy 2008; 61, 26 38

36 Risk factors for nosocomial imipenem-resistant Acinetobacter baumannii infections Female sex Longer duration of hospital stay ICU stay Emergent surgical operation Total parenteral nutrition Central venous catheter Endotracheal tube Urinary catheter or nasogastric Tube Previous antibiotic use Previous administration of carbapenems Baran G et al. International Journal of Infectious Diseases 2008; 12, 16 21

37 Risk factors for acquisition of infection caused by MDR pathogens Barie PS. Surg Clin N Am 2012; 92:

38 A combined point prevalence survey (PPS) on healthcare-associated infections (HAIs) and antimicrobial use in European acute care hospitals developed by the European Centre for Disease Prevention and Control (in 66 hospitals from 23 countries). Of 19,888 surveyed patients, 7.1% had an HAI Prevalence results were highest in intensive care units, with 28.1% patients with HAI, and 61.4% patients with antimicrobial use Pneumonia and other lower respiratory tract infections represented the most common type (25.7%) of HAI. The second most frequently reported type of HAI was surgical site infection (18.9%), followed by urinary tract infection (17.2%), bloodstream infection (14.2%) and gastro-intestinal infection (7.8%). Clostridium difficile infections represented 1.4% of all HAIs. The median length of stay before onset of HAI acquired during the current hospitalisation was 12 days Zarb Pet al. The European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) pilot point prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use. Euro Surveill. 2012;17(46)

39 Prevalence of healthcare-associated infections and antimicrobial use in surveyed patients, by specialty, during the ECDC pilot point prevalence survey, 2010 (n=19,888) ZarbPet al. The European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) pilot point prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use. Euro Surveill. 2012;17(46)

40 Point prevalence survey of healthcare associated infections and antimicrobial use in European acute care hospitals

41 Data from a total of patients in 1149 hospitals were submitted to ECDC. Prevalence of patients with at least one HAI : 6.0% ( total) respiratory tract infections (19.4% pneumonia, lower respiratory tract 4.1%) surgical site infections (19.6%), urinary tract infections (19.0%) bloodstream infections (10.7%) gastro-intestinal infections (7.7%) (Clostridium difficile infections 48% ) One third of HAIs on admission were surgical site infections. The prevalence of HAIs varied from 4.8% to 7.2% Microorganisms most frequently isolated from HAIs : Escherichia coli (15.9%) Staphylococcus aureus (12.3%) Enterococcus spp. (9.6%) Pseudomonas aeruginosa (8.9%) Klebsiella spp. (8.7%) Coagulase-negative staphylococci (7.5%) Candida spp. (6.1%) Clostridium difficile (5.4%), Enterobacter spp. (4.2%) Proteus spp. (3.8%) Acinetobacter spp. (3.6%). Point prevalence survey of healthcare associated infections and antimicrobialuse in European acute care hospitals The prevalence of patients receiving at least one antimicrobial agent was 35.0% : 70.9% of the patients received one antimicrobial 23.4% received two 5.7% received three or more antimicrobials.

42 Point prevalence survey of healthcare associated infections and antimicrobialuse in European acute care hospitals

43 Point prevalence survey of healthcare associated infections and antimicrobialuse in European acute care hospitals

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45 Studio diprevalenzaeuropeosulleinfezionicorrelate all assistenzae l usodiantibiotici. Report nazionale ITALIA

46 Studio di prevalenza europeo sulle infezionicorrelate all assistenzae l uso di antibiotici. Report nazionale ITALIA

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48 Pittalis et Al, 2012

49 Colecistectomia lap. Ernioraffia senza protesi Totale Pittalis et Al, 2012

50 Pittalis et Al, ,7% (N 813)

51 Pittalis et Al, ,5%

52 Pittalis et Al, ,5%

53 Progetti di Farmacovigilanza 2011 Area Tematica:La valutazione dell'impatto delle Linee di indirizzo della Regione Lazio sull'uso dei farmaci con particolare riguardo a quelli impiegati nell APP Titolo del progetto: Valutazione epidemiologica dell impatto delle Linee Guida per l antibioticoprofilassi perioperatorianell adulto (Sistema Nazionale Linee Guida 2008) per interventi chirurgici selezionati nella Regione Lazio. Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani IRCCS

54 Valutazione epidemiologica dell impatto delle LG per l APP nell adulto per interventi chirurgici nella Regione Lazio. Antimicrobial stewardship Definire un percorso formativo di antimicrobial stewardship basato sulla riduzione dei fattori associati all inappropriatezzaprescrittiva e mirato al miglioramento dell aderenza alle raccomandazioni basate sull evidenza scientifica.

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