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1 501 Elliott Ave. W. #400 Seattle, WA T F North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) condurrà lo studio di fase II sulla brostallicina di Cell Therapeutics nel cancro mammario metastatico triplo negativo La brostallicina costituisce un nuovo approccio genetico personalizzato potenziale alla lotta contro il cancro Seattle, WA, 28 aprile Cell Therapeutics, Inc. (Nasdaq ed MTA: CTIC) (la società ) ha annunciato oggi che il North Central Cancer Treatment Group ( NCCTG ) prevede di condurre uno studio di fase II sulla brostallicina in combinazione con cisplatina in pazienti con cancro metastatico triplo negativo ( mtnbc ) alla mammella, definito da tumori senza espressione di estrogeno, recettori di progesterone e sovraespressione di HER2. Quasi tutti i cancri mammari associati alla mutazione della suscettibilità al cancro della mammella (BRCA1) sono di tipo triplo negativo. BRCA1 è un gene di soppressione tumorale che, una volta mutato, è associato allo sviluppo di cancri mammari ereditari. La modifica dello stato del BRCA1 può consentire al tumore di acquisire rapidamente resistenza alla chemioterapia e richiedere l'uso di nuovi agenti per trattare efficacemente il paziente. Brostallicina è un nuovo ligando sintetico del solco minore del DNA, di seconda generazione ed efficacia potenziata in presenza di perdita di BRCA1, dimostratosi sinergico con la cisplatina, un agente attivo in questa affezione. Brostallicina ha inoltre evidenziato una capacità unica di mantenersi attiva in tumori resistenti ad altri farmaci oncologici (Mol Cancer Ther 2009; 8(7) July 2009; ). Le donne con mtnbc dispongono di un numero molto limitato di trattamenti efficaci e, contando sul nuovo meccanismo di azione della brostallicina e della riconosciuta attività di cisplatina in questa malattia, NCCTG intende esplorare questi due agenti in combinazione. In aggiunta alle misure standard di efficacia clinica, verranno valutati anche endpoint biologici atti ad coadiuvare la comprensione dell'attività terapeutica nei confronti di questa malattia. Man mano che emerge il background genetico latente della malattia, siamo meglio capaci di selezionare i pazienti adatti alla sperimentazione di nuovi agenti quali la brostallicina. Nel corso dello sviluppo del farmaco, gli studi hanno indicato risposte significative in particolari background genetici (compreso il cancro alla mammella triplo negativo), ha dichiarato Christina Waters, Ph.D.,Presidente di CTI Europe e Systems Medicine, LLC ed ex-direttore Svilluppo Scientifico del Genomics Institute della Novartis Research Foundation. Stiamo passando ad un paradigma di trattamento clinico più sofisticato, dall'ablazione cellulare generale alle terapie mirate, che

2 Pagina 2 di 6 crediamo possano migliorare la risposta del paziente in popolazioni selezionate e diminuire l'esposizione dei pazienti che non rispondono. La dimostrazione delle sensibilizzazione tumorale alla brostallicina in presenza di soppressione di BRCA1 è stata completata in collaborazione con il Translational Genomics Research Institute (TGEN) e Systems Medicine, LLC, una società completamente controllata da CTI. Brostallicina Brostallicina forma una nuova classe di farmaci oncologici. Si tratta di un nuovo ligando sintetico di seconda generazione del minor groove, il solco minore del DNA, dotato di un esclusivo meccanismo d'azione. Nella maggior parte dei casi, gli agenti citotossici si legano al solco maggiore del DNA, presentano scarsa specificità di sequenza e risultano gravemente tossici nei confronti dei tessuti normali (compresi inibitori della topoisomerasi quali le camptotecine e le antracicline). Brostallicina si lega covalentemente al solco minore del DNA, interferendo con la divisione del DNA e causando la morte delle cellule tumorali. I dati tratti da oltre 230 pazienti trattati nel corso di sperimentazioni cliniche di fase I/II ad agente singolo ed in combinazione hanno evidenziato attività in pazienti affetti da cancro refrattario. Brostallicina si è dimostrata sinergica sia con i nuovi agenti mirati che con i trattamenti stabiliti per i tumori di tipo comune durante la sperimentazione preclinica. Legandi del solco minore del DNA quali la brostallicina evidenziano elevata affinità e selettività di interazione con le regioni ricche in GC o in AT del DNA. Tutti i legandi del solco minore si legano alla stessa struttura del DNA. Tuttavia, brostallicina presenta un meccanismo d'azione unico e di grande interesse, legandosi al DNA solamente in presenza di glutatione (GSH) e di glutatione S-transferasi (GST), prodotti in maggior misura dalle cellule tumorali, ma solitamente non dalla cellule normali. Ciò conferisce alla brostallicina un nuovo meccanismo d'azione altamente selettivo, superiore a quello di altri agenti leganti del solco minore. Brostallicina presenta tossicità prevedibili, predominantemente ematologiche. Brostallicina è stata scoperta da Pharmacia e sviluppata da Nerviano Medical Sciences ( NMS )m la più grande struttura di ricerca e sviluppo farmacologici in Italia ed una delle più grandi aziende di ricerca e sviluppo integrati nel comapo oncologico esistenti in Europa. A seguito della fusione di Pfizer e Pharmacia, i diritti sulla brostallicina sono stati trasferiti a NMS, che ha continuato lo sviluppo del farmaco, finendo per concederne i diritti su licenza a Systems Medicine LLC, una azienda completamente controllata da CTI. Informazioni su NCCTG

3 Pagina 3 di 6 North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) è un gruppo nazionale di ricerca clinica, sponsorizzato dal National Cancer Institute e composto da una rete di oncologi specialisti, operanti in cliniche di base, ospedali e centri sanitari negli Stati Uniti ed in Canada. NCCTG è dedicato a condurre ricerche cliniche di nuove, promettenti terapie oncologiche nelle comunità in cui vivono i pazienti. NCCTG è specializzato nella ricerca di metodi di prevenzione e di trattamento del cancro e di mitigazione degli effetti sfavorevoli del cancro e del suo trattamento. Per ulteriori informazioni su NCCTG e sul programma del Clinical Trials Cooperative Group di NCI, visitare il sito Informazioni su Cell Therapeutics, Inc. Con sede a Seattle, la Società è un azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di un portafoglio integrato di prodotti oncologici mirati a rendere i tumori maggiormente trattabili. Per ulteriori informazioni visitare il sito. Per ricevere avvisi per e feed RSS, accedere al sito Web, Questo comunicato contiene previsioni future per loro natura soggette a rischi ed incertezze, che potrebbero avere effetti significativi e/o influenzare negativamente i risultati futuri ed il prezzo di contrattazione dei titoli CTI. Nello specifico, i rischi e le incertezze che possono influire sullo sviluppo di brostallicina includono i rischi associati agli sviluppi preclinici e clinici propri del settore biofarmaceutico in genere e di brostallicina in particolare, comprendenti in modo non limitativo, la potenziale mancata dimostrazione della sicurezza e dell'efficacia di brostallicina ai fini del trattamento di mtnbc e la possibile mancata capacità del nuovo paradigma di trattamento della società, marcato dal passaggio dall'ablazione cellulare generale alla terapia mirata, di migliorare la risposta dei pazienti in popolazioni selezionate e di diminuire l'esposizione dei pazienti che non rispondono. Tra gli ulteriori rischi e le incertezza comprendono la capacità di CTI di continuare a raccogliere ulteriori capitali per continuare a finanziare le proprie operazioni; fattori competitivi, sviluppi tecnologici, costi di sviluppo, produzione e vendita dei prodotto aziendali candidati, ed i fattori di rischio elencati di volta in volta in documenti depositati presso la Securities and Exchange Commission, compresi, senza limitazioni, le ultimissime presentazioni da parte della Società dei moduli Form 10-K, 8-K e 10-Q. Fatto salvo quanto previsto dalla legge, CTI non intende aggiornare o variare le sue previsioni future come risultato di nuove informazioni o sviluppi. Per ulteriori informazioni contattare:

4 Pagina 4 di 6 North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) to Conduct Phase II Study of Cell Therapeutics Brostallicin in Metastatic Triple Negative Breast Cancer Brostallicin represents potential new personalized genetic approach to targeting cancer Seattle, WA, April 28, Cell Therapeutics, Inc. (Nasdaq and MTA: CTIC) (the Company ) today announced that the North Central Cancer Treatment Group ( NCCTG ) plans to conduct a Phase II study of brostallicin in combination with cisplatin in patients with metastatic triple-negative breast ( mtnbc ) cancer, defined by tumors lacking expression of estrogen, progesterone receptors and without over-expression of HER2. Additionally, nearly all breast cancers that are associated with the breast cancer susceptibility mutation (BRCA1) are of the triple-negative type. BRCA1 is a tumor suppressor gene which, when mutated, is associated with the development of hereditary breast cancers. Changes in the BRCA1 status can make the tumor rapidly acquire resistance to chemotherapy requiring new agents to effectively treat the patient. Brostallicin is a novel synthetic second-generation DNA minor groove binder with enhanced efficacy in the presence of loss of BRCA1 and has demonstrated synergy in combination with cisplatin, an active agent in this disease. Brostallicin has also demonstrated a unique ability to retain activity in tumors that are resistant to other cancer drugs (Mol Cancer Ther 2009; 8(7) July 2009; ). Women with mtnbc have very limited effective treatments and based on the novel mechanism of action of brostallicin and the recognized activity of cisplatin in this disease, the combination of the two agents will be explored by the NCCTG. In addition to standard clinical efficacy measures, biological endpoints will also be evaluated to assist in an understanding of the activity of the therapeutic in this disease.

5 Pagina 5 di 6 As we become more sophisticated about the underlying genetic background of disease, we believe we will be able to select the appropriate patients for testing of novel agents such as brostallicin. In the development of brostallicin, studies have indicated significant responses in particular genetic backgrounds (one being triple negative breast cancer), said Christina Waters, Ph.D., President of CTI Europe and Systems Medicine, LLC and former Director of Scientific Development at Genomics Institute of the Novartis Research Foundation. We are moving to a more sophisticated clinical treatment paradigm, from general cell ablation to targeted therapy, which we believe will improve patient response in select populations and decrease exposure to patients that cannot respond. The demonstration of tumor sensitization to brostallicin in the presence of BRCA1 suppression was completed in collaboration with Translational Genomics Research Institute (TGEN) and Systems Medicine, LLC a wholly-owned subsidiary of the Company. About Brostallicin Brostallicin is a new class of cancer drug a synthetic DNA minor groove binding agent with a unique mechanism of action. Most cytotoxic agents bind DNA s major groove, have little sequencespecificity, and are severely toxic to normal tissues (including topoisomerase inhibitors, such as camptothecins and anthracyclines). Brostallicin binds covalently to DNA within the DNA minor groove interfering with DNA division and leading to tumor cell death. Data in more than 230 patients treated in single-agent and combination phase I/II clinical trials reveal evidence of activity in patients with refractory cancer. Brostallicin has also demonstrated synergy with new targeted agents as well as established treatments for common tumor types in preclinical trials. DNA minor groove binders such as brostallicin possess high affinity and selectivity for interaction with either GC- or AT-rich regions of DNA. All minor groove binders bind to the same DNA structure. However, brostallicin has a unique and very interesting mechanism of action. Brostallicin binds to DNA only in the presence of glutathione (GSH) and glutathione S-transferase (GST), which are produced to a greater extent in cancer cells, but not typically in normal cells. This gives brostallicin a novel and highly selective mechanism of action that is superior to other minor groove binding agents. Brostallicin had predictable and predominantly hematologic toxicities. Brostallicin was discovered at Pharmacia and developed by Nerviano Medical Sciences ( NMS ) the largest pharmaceutical research and development facility in Italy and one of the largest oncology-focused, integrated discovery and development companies in Europe. Following a merger between Pfizer and Pharmacia, the rights to brostallicin were assigned to NMS, which continued its development and ultimately licensed worldwide rights to Systems Medicine LLC, a wholly-owned subsidiary of the Company. About NCCTG The North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) is a national clinical research group sponsored by the National Cancer Institute. NCCTG consists of a network of cancer specialists at community clinics, hospitals and medical centers in the United States and Canada. NCCTG is

6 Pagina 6 di 6 dedicated to bringing clinical trials with promising new cancer therapies to communities where patients live. NCCTG specializes in researching methods of treating and preventing cancer, and in researching methods to alleviate the side effects of cancer and cancer treatments. For additional information on NCCTG and NCI s Clinical Trials Cooperative Group Program please visit About Cell Therapeutics, Inc. Headquartered in Seattle, the Company is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit. Sign up for alerts and get RSS feeds at the Company s Web site, This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results and the trading price of the Company's securities. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of brostallicin include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general, and with brostallicin in particular, including, without limitation, the potential failure of brostallicin to prove safe and effective for the treatment of mtnbc and that the shift in the Company s clinical treatment paradigm, from general cell ablation to targeted therapy, may not improve patient response in select populations and decrease exposure to patients that cannot respond. Further risks and uncertainties include the Company's ability to continue to raise capital as needed to fund its operating expenses and that the Company may not be able to raise sufficient amounts to fund its continued operation, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling the Company s product candidates, and the risk factors listed or described from time to time in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, the Company's most recent filings on Forms 10-K, 10-Q and 8-K. Except as may be required by law, the Company does not intend to update or alter its forward-looking statements whether as a result of new information, future events, or otherwise.

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