il LIMS per i laboratori di analisi

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1 Thermo Scientific SampleManager il LIMS per i laboratori di analisi AZ. CERT. ISO 9001 LabSystems Italia S.r.l. Via Cagnola 35/a fabbr. H Abbiategrasso (MI) P.IVA e C.F Tel +39 (02) Fax +39 (02) http: //www.labsystems.it

2 Un LIMS semplice da usare, ma flessibile e performante LimsONE è un sistema LIMS (Laboratory Information Management System) per la gestione dei dati del laboratorio. E stato progettato espressamente per i laboratori di analisi, per offrire agli operatori un sistema completo e modulare, con un interfaccia estremamente semplice da utilizzare, accelerando così i tempi di avvio del sistema. Semplici menu mettono a disposizione in modo veloce le operazioni quotidiane, mentre le viste dati dinamiche e configurabili consentono di avere sotto controllo tutti i dati, in modo semplice e veloce. Le funzionalità di stampa/esportazione rapida permettono poi di stampare o esportare qualsiasi dato si stia visualizzando, con un semplice click del mouse. Un esempio dell interfaccia di SampleManager LimsONE, con Menu contestuale attivabile tramite il tasto destro del mouse LimsONE è anche un Sistema molto versatile e flessibile, in grado di adattarsi alle esigenze del singolo laboratorio. Siamo in grado di offrirvi anche personalizzazioni su misura, a costi estremamente contenuti. In questo modo potrete far crescere LimsONE insieme al vostro Laboratorio e alla vostra Azienda, potendo usufruire di un servizio di supporto e assistenza di prima classe. Un LIMS multipiattaforma, accessibile via Cloud LimsONE è un Sistema multipiattaforma, che può essere utilizzato sia in configurazione classica client/server che in modalità Cloud. In configurazione Cloud il software risiede sul Server aziendale o presso una Server Farm, mentre i PC del laboratorio o degli uffici accedono a tutte le funzionalità del LIMS tramite un semplice web browser, sia con sistemi operativi Windows che Mac. Ciò migliora l accessibilità al LIMS e la manutenzione del software e degli aggiornamenti. Conformità alle norme ISO 9001 / E importante che un software come il LIMS possa consentire al Laboratorio il raggiungimento di LS/ONEBRO rev di 9

3 conformità e certificazioni quali la ISO9001 e la più specifica ISO17025, o ancora accreditamenti presso enti certificati. Grazie alle sue caratteristiche funzionali, LimsONE consente: La completa tracciabilità del campione; la possibilità di documentare ogni singolo passaggio del campione all interno del laboratorio; la possibilità di tenere traccia di ogni singolo risultato e dell eventuale incertezza; la gestione delle metodiche analitiche; la gestione dei fogli di lavoro con relativa valutazione del carico di operatori e strumenti; l emissione del rapporto di prova in conformità alle normative; la gestione del personale del laboratorio; la gestione del magazzino materiali e reagenti; la gestione della strumentazione e della sua taratura/manutenzione. LimsONE dispone di moduli per la validazione IQ/OQ del software, in piena conformità con le norme sopra citate. Tutto ciò fa di LimsONE uno strumento efficace per consentire al Laboratorio il raggiungimento dei propri obiettivi di certificazione e accreditamento.. Gestione dell incertezza del dato LimsONE fornisce un interfaccia di gestione dell incertezza del dato, secondo la normativa ISO E possibile definire, per ciascun parametro e relativa metodica, una serie di funzioni parametrizzabili, secondo l intervallo in cui ricade il risultato. Le funzioni utilizzabili sono facilmente definibili dall utente tramite il Costruttore di Formule, e ciò consente ad LimsONE di adattarsi anche ai metodi futuri per il calcolo dell incertezza. La potenza e la versatilità del Costruttore di Formule consentono di definire anche funzioni estremamente complesse; la possibilità di LimsONE di utilizzare risultati in serie (ripetizioni in doppio, triplo, n) fanno sì che LimsONE possa gestire l incertezza del dato in piena conformità con la normativa. Gestione avanzata delle Campagne di Prelievo LimsONE consente di mappare i punti di prelievo per le attività di campionamento che richiedono una caratterizzazione geografica del campione (ad esempio controlli sulle acque, sui suoli o sulle emissioni dei camini). Tramite questa mappatura, è possibile associare ai punti di prelievo le tipologie analitiche predefinite e i limiti di legge a cui sono sottoposti i campioni da essi provenienti. LimsONE consente di organizzare e raggruppare i punti di prelievo mappati in Giri o Zone, richiamabili al momento di eseguire un campionamento. In questo modo è possibile pianificare il campionamento di un intera zona o comune, o un giro di prelievo sugli impianti di uno o più depuratori, o ancora un prelievo sui camini degli impianti di un azienda, o comunque un prelievo di una serie di punti codificati. LS/ONEBRO rev di 9

4 Un esempio di Foglio di Prelievo, disponibile anche in mobilità. Nel riquadro piccolo il calendario di SampleManager LimsONE consente di monitorare il carico di lavoro dei prelevatori esempio di Etichetta riportante: codice campione (11012/12); codice punto di prelievo (ARS16); codice campione in bar-code; tipologia di analisi (ARS_ROUT); data di prelievo programmata. tramite un semplice ed economico lettore bar-code, è possibile effettuare l accettazione dei campioni o la creazione delle sample list per gli strumenti in modo veloce e privo di errori LS/ONEBRO rev di 9

5 LimsONE consente di fornire al campionatore, l elenco di quanta e quale vetreria / strumentazione siano necessari, e di avere a disposizione tutte le etichette necessarie da apporre sui campioni prelevati. In questo modo è possibile sapere sempre prima di uscire ad effettuare il prelievo ciò che occorre: L ubicazione del punto di prelievo; Quanti campioni occorre prelevare; Quante e quali bottiglie/fiale/vials/altri contenitori utilizzare; La procedura di prelievo da utilizzare; Eventuali rischi connessi al prelievo e precauzioni da adottare. Il foglio di prelievo consente anche la registrazione di eventuali valori rilevati sul campo, che potranno così essere registrati in LimsONE al ritorno in laboratorio. Il Modulo per la gestione dei prelievi in mobilità consente di utilizzare un normale smartphone per eseguire tutte le operazioni di prelievo, registrando in tempo reale le operazioni. Inoltre si interfaccia con i navigatori GPS per aiutare i prelevatori a raggiungere i punti di prelievo. Inoltre l emissione delle etichette e la conseguente etichettatura sul campo consente la tracciabilità dei campioni riducendo al minimo il rischio di errori. Al rientro dal campionamento, l accettazione registrerà semplicemente l arrivo dei campioni con una procedura rapida (ad esempio con l utilizzo di lettori bar-code) registrando solo eventuali informazioni annotate sul campo, in quanto tutti i dati sono stati precedentemente inseriti nel sistema. Accettazione dei campioni semplice e flessibile LimsONE permette un accettazione dei campioni semplice, in cui solo le informazioni necessarie siano richieste all operatore. E possibile definire diversi profili di inserimento, in modo da adattare LimsONE alle modalità operative del vostro Laboratorio. Inoltre è possibile associare automatismi all accettazione, come filtri avanzati sulle tipologie analitiche, associazioni automatiche di Tipologie Analitiche e Limiti di Legge, ed altro ancora... tutto ciò che può accelerare e semplificare il processo di accettazione dei campioni, mantenendo la sicurezza e la tracciabilità dei dati. LimsONE è in grado di emettere, contestualmente all accettazione, Etichette bar-code; Ricevute o Schede di Lavorazione; Fogli di Lavoro Analitici. Assegnazione flessibile dei pacchetti analitici e dei Limiti di Legge LimsONE è pensato per fornirvi un sistema di lavoro flessibile, anche nell assegnazione dei pacchetti analitici e dei limiti di legge. LimsONE associa automaticamente i metodi dei test, e i limiti di legge applicabili per ogni campione quando esso viene registrato. I limiti di legge possono essere a più livelli (ad es. per le caratterizzazioni dei terreni): LimsONE confronta i risultati con tutti i livelli di specifica a cui è sottoposto il campione. Progettazione di Report ed Etichette completamente integrata, a disposizione degli utenti LimsONE offre agli utenti un ambiente di sviluppo di report ed etichette, completamente integrato nel LIMS. Non sono necessari software esterni per modificare la reportistica o creare nuovi report ed etichette. L interfaccia è intuitiva e semplice da usare. Scelto il tipo di dati da rappresentare, LimsONE mostra già tutti i campi delle tabelle collegate, riducendo al minimo la necessità di impostare query. Si possono inserire bar-code, tabelle, oggetti grafici, immagini, grafici complessi e sottoreport, per un esperienza di reportistica completa. LS/ONEBRO rev di 9

6 Progettazione delle Maschere completamente integrata, a disposizione degli utenti personalizzazioni semplici e realizzabili rapidamente. LimsONE mette a disposizione degli utenti un ambiente di sviluppo di form e cruscotti, completamente integrato nel LIMS. Non sono necessari software esterni per modificare una maschera o creare nuove maschere per funzionalità specifiche. L interfaccia è intuitiva e semplice da usare, e riduce al minimo o a zero le necessità di scrivere codice. Nel caso si renda necessaria la programmazione, LimsONE è compatibile con il diffusissimo ambiente di sviluppo Microsoft.Net, che rende le Modulo Instrument Transfer per l acquisizione dei risultati dalla strumentazione o da fogli di calcolo Instrument Transfer è un applicazione che integra la strumentazione di laboratorio con LimsONE. Una volta approvati dagli analisti, i dati sono acquisiti automaticamente da Instrument Transfer, eliminando gli errori di trascrizione e riducendo il tempo normalmente impiegato nell inserimento dei risultati. Il PC di Instrument Transfer si collega in rete a LimsONE come parte integrante della sua architettura client/server. Instrument Transfer è in grado di connettersi alla maggior parte degli strumenti che esportino un file di testo. Il tutto in modo trasparente all operatore che deve solo preoccuparsi di verificare le analisi e, in caso siano valide, inviarle al LIMS. LimsONE può acquisire i risultati dai fogli di calcolo utilizzati dal Laboratorio (ad esempio per le analisi microbiologiche). Inoltre è in grado di acquisire I risultati da quegli strumenti che non dispongono di un proprio software di gestione e non sono in grado quindi di esportare un file ASCII, ma possono comunicare con un client di LimsONE attraverso una porta di comunicazione del PC (RS232, RS422, porte a infrarossi, ecc.). In questo modo è possibile acquisire il risultato direttamente dallo strumento. Principali caratteristiche: Risultati approvati dagli analisti INSTRUMENT TRANSFER Modulo per la gestione del Magazzino Reagenti Il Modulo Magazzino Reagenti di LimsONE include una varietà di funzioni di controllo del materiale. E possibile impostare descrizioni, unità di misura, prezzi di acquisto, fornitori principali, caratteristiche di sicurezza per ciascun articolo normalmente gestito a magazzino. gestione FIFO (First In, First Out) dei materiali; anagrafica delle sostanze, con istruzioni di manipolazione, frasi di rischio e di sicurezza; possibilità di allegare le schede di sicurezza del produttore; anagrafica e classifica dei fornitori; gestione dei lotti di ciascun materiale; emissione di buoni d ordine cumulativi per fornitore per il riordino dei materiali sotto scorta rilascio di ricevute di consegna; LIMS LS/ONEBRO rev di 9

7 cruscotti sullo stato delle scorte e report sull inventario del Magazzino; invio di avvisi all avvicinarsi di un sottoscorta. Elaborazioni Statistiche LimsONE consente di esportare i dati analitici effettuando calcoli statistici di riepilogo. Oltre a ciò è possibile lanciare statistiche basate sui punti di prelievo, sui Clienti o sulle commesse. Modulo per la gestione della strumentazione (tarature e manutenzioni) LimsONE vi permette con questo modulo di gestire, conformemente alle norme ISO17025, l anagrafica dei vostri strumenti analitici, registrando sul log-book dello strumento ogni taratura e manutenzione, sia del sistema principale che di eventuali componenti (pompe, detector, auto campionatori ecc). Principali caratteristiche: pianificazione estremamente flessibile ( il 1 lunedì dei mesi dispari ) di tarature e manutenzioni; campioni di taratura con cui memorizzare i parametri e determinare il corretto esito; parti strumentali (detector, colonne, ecc.) assoggettabili a taratura e manutenzione; gestione dei training necessari per l uso dello strumento; log-book dello strumento contenente eventi di taratura/manutenzione ma anche eventi straordinari gestibili dall utente; invio di avvisi all avvicinarsi della scadenza di una taratura/manutenzione Modulo per la gestione della formazione del personale di laboratorio LimsONE gestisce in modo completo i corsi di addestramento dei tecnici di laboratorio, registrando le relative scadenze ed avvisando quando è il momento di aggiornare un corso per un determinato tecnico. Principali caratteristiche: gestione conforme alla normativa ISO17025 e alle GLP; gestione dei corsi direttamente dall anagrafica del tecnico; gestione dei corsi appropriati nelle anagrafiche di metodi, strumenti, preparazioni con visualizzazione immediata dei tecnici correttamente addestrati; invio di avvisi all avvicinarsi della scadenza di un corso Il Fornitore leader mondiale nel settore dei LIMS Thermo Fisher Scientific, il gruppo nato nel 2006 dalla fusione di Thermo Electron Corporation e Fisher Scientific International, è oggi leader mondiale nelle soluzioni LIMS, oltre che nei prodotti e nei servizi per la scienza ed il laboratorio. Fin dal 1982 la divisione informatica del gruppo Thermo Fisher Scientific, con più di 150 persone impegnate nello sviluppo e nel supporto al LIMS, ha sviluppato, implementato, installato e supportato in tutto il mondo SampleManager LIMS. LabSystems Italia: un partner su cui contare. Con Thermo Scientific fin dal 1997 LabSystems Italia offre una lunga esperienza per le attività di installazione, personalizzazione, formazione, assistenza, consulenza e supporto dei sistemi informatici Thermo Scientific. Le conoscenze maturate in questi anni nel campo dell integrazione tra sistemi, dell implementazione di soluzioni efficaci e innovative sono un ulteriore garanzia a tutela del vostro investimento. I Servizi di Installazione, Configurazione e Addestramento offerti da LabSystems Italia LS/ONEBRO rev di 9

8 sono eseguiti da personale altamente specializzato e costantemente addestrato: una garanzia per la riuscita del vostro progetto LIMS. I nostri tecnici utilizzano un approccio consulenziale, analizzando le vostre richieste e suggerendovi le modalità migliori per realizzarle; Il Supporto Tecnico offerto da LabSystems Italia (descritto in questa offerta alla voce manutenzione ) è di primissimo livello, efficace, veloce, tempestivo. Il nostro personale di supporto è esperto nel fornire soluzioni in modo chiaro e preciso, in modo da migliorare la vostra esperienza LIMS e ridurre al minimo il fermo macchina. Supporto e Assistenza di Prima Classe LabSystems Italia include nella presente offerta 12 mesi di manutenzione e assistenza a partire dalla data di avvio del progetto. Il contratto di manutenzione e assistenza consente di avvantaggiarsi degli aggiornamenti del software rilasciati da Thermo Scientific, e dell assistenza tecnica di LabSystems Italia. Più precisamente: Il contratto consente di accedere gratuitamente alle release (major, minor o semplici patch) di volta in volta rilasciate da Thermo Scientific; restano a carico del cliente i costi per l installazione delle nuove versioni sul proprio sistema, ad esclusione di quelle installate durante la fase di implementazione del sistema, e cioè fino al Go Live. il Supporto Tecnico offerto da LabSystems Italia è di primissimo livello, efficace, veloce, tempestivo. Il nostro personale di supporto è altamente specializzato e costantemente addestrato, esperto nel fornire soluzioni in modo chiaro e preciso, in modo da migliorare la vostra esperienza LIMS e ridurre al minimo il fermo macchina; i nostri tecnici utilizzano un approccio consulenziale, analizzando le vostre richieste e suggerendovi le modalità migliori per realizzarle; Le richieste di assistenza vengono registrate e tracciate tramite un apposita piattaforma software; i ticket possono essere monitorati direttamente dal cliente, per verificarne lo stato di avanzamento; in caso di necessità LabSystems Italia può espedire un escalation a Thermo Scientific anche per richieste riguardanti il core system di SampleManager; LabSystems Italia si avvale di strumenti informatici di remotazione e supporto a distanza, per fornire al cliente un assistenza tempestiva, efficace ed economica; E possibile accedere a sezioni specialistiche sul portale di supporto di Thermo Scientific, dedicate ai clienti e contenenti: Tracking dei ticket; Knowledge base; Forum di discussione su SampleManager. I clienti, in costanza del contratto di manutenzione e assistenza, hanno accesso ai meeting periodici dedicati agli utenti, che presentano le novità sui prodotti, insieme a vere e proprie sessioni di addestramento; inoltre sono previste delle requirement sessions nelle quali i Clienti possono presentare richieste di modifica o miglioramento del sistema; In caso di necessità, è possibile rilasciare al cliente un dispositivo software black box (di AppSight ) che consente una diagnosi accurata degli eventi verificatisi sul sistema, al fine di meglio identificare eventuali malfunzionamenti. Ciclo di vita di un ticket di assistenza LS/ONEBRO rev di 9

9 Requisiti di Sistema Application Server CPU: Dual core RAM: 2 GB o superiore HD: 1 GB Hard disk space (200 MB per file installazione) S.O.: Microsoft Windows Server 2003 Standard Edition SP1 o superiore Client tradizionale CPU: Pentium 4, 1.2 GHz o superiore RAM: 1 GB o superiore HD: 100 MB hard disk space per file installazione Displ.: 1024x768 o superiore S.O.: Microsoft Windows XP Professional SP3 o superiore ThinClient su Cloud Qualsiasi PC con S.O. Microsoft Windows, browser Internet Explorer 7.0 o superiore, oppure Mozilla FireFox o Google Chrome Qualsiasi Apple Mac con OSX 10 o superiore, browser Safari 4 o superiore Per maggiori informazioni: LabSystems Italia S.r.l. Via L. Cagnola 35/a Abbiategrasso (MI) Tel: +39 (02)

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