Ingegneria di base ed esecutiva Project management Construction management Fornitura di apparecchiature per IMPIANTI DI PRODUZIONE API & FARMA

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1 Ingegneria di base ed esecutiva Project management Construction management Fornitura di apparecchiature per IMPIANTI DI PRODUZIONE API & FARMA Contrà S. ANNA 1/ CAMPOSAMPIERO (PD) tel fax

2 Tecnologia Technology Sicurezza Safety Ambiente Environment

3 T.S.A. Bulk and and Pharmaceutical Engineering TSA è una società d ingegneria specializzata nella progettazione di processi ed impianti nel settore chimico e farmaceutico, fondata e formata da professionisti di specifica competenza progettuale. La società è progressivamente cresciuta grazie all'acquisizione nel tempo di nuove competenze, allargando così i campi di attività. L'esperienza diretta acquisita nella progettazione e nell'esercizio di impianti di processo e dei servizi, caratterizza in maniera particolare la qualità e l'ampiezza dei servizi offerti. Competenza professionale ed efficienza operativa rendono TSA srl il partner affidabile per lo studio, la progettazione e la realizzazione sia di nuovi impianti, sia nell'ottimizzazione o il revamping di processi esistenti.

4 Tipologia dei dei prodotti e dei dei servizi: Analisi di processo per produzioni nuove o gia in essere Studi di ottimizzazione tecnico organizzativa di processi esistenti, e relativi impianti Studi di fattibilità per nuovi impianti di processo, infrastrutture o revamping di impianti esistenti Ingegneria di base ed esecutiva Project management, Construction management Fornitura di impianti chiavi in mano Servizi di procurement,, capitolati d appalto d ed assistenza agli acquisti Direzione lavori, assistenza di cantiere Coordinamento della sicurezza in conformità alle disposizioni di legge Assistenza durante la messa in servizio, avviamento e gestione degli impianti Protocolli di validazione cgmp

5 Organigramma TSA TSA General Manager FRANCESCO PINTON Segretaria Qualità, documentazione e sicurezza Ingegnere di Processo Project Manager Meccanico-Structurale Project Manager Trattamento aria Project Manager Cablaggio ed automazione Ingegnere di Processo Ingegnere Meccanico Disegnatori CAD (Interni / esterni) Disegnatori CAD (Interni / esterni) Disegnatori CAD (interni / esterni) Ingegnere Civile Disegnatori CAD (interni / esterni) Specialisti esterni possono essere coinvolti a seconda delle necessità

6 Tipologia degli impianti e dei dei processi: Sintesi in batch o in continuo Estrazione e trasformazione di composti chimici da fonti naturali Filtrazione ed essiccamento Miscelazione, confezionamento e stoccaggio di liquidi e solidi Processi di produzione farmaceutica: - compresse, capsule, film coated specialties, supposte, gocce, fiale iniettabili, soluzioni perfusionali, sciroppi, unguenti Laboratori chimici e biologici di analisi e di ricerca, Macrolab, impianti pilota Impianti di produzione biotecnologica Finiture farmaceutiche, aree a contaminazione controllata, clean rooms, ambienti sterili Impianti di produzione sterile Impianti di produzione e formulazione High-Potency API Impianti di produzione e formulazione Citotossici Impianti HVAC per clean room Impianti antincendio Sistemi di automazione e controllo Utilities, strutture edilizie e infrastrutture industriali

7 TSA TSA tools: L ufficio di TSA sito in Camposampiero-Padova Padova-Italy è equipaggiato con postazioni di lavoro in rete ad un server dotato di doppio disco di back-up. TSA può avvalersi di collaboratori esterni al fine di soddisfare le esigenze particolari dei nostri clienti. Tutti i computer sono equipaggiati con CPU e scheda video accreditate da Autodesk. Ram da 4 Gb con monitor da 19 o 21,, sistema operativo Windows XP e pacchetto office Progettazione strutturale e stress analysis: Modest,, Straus7, Caesar II 3D Rendering: Rhino Progettazione 2D e 3D: Catia V5, Solid Works 2010 per modellazione solida Fluent per simulazioni CFD Autocad Autodesk con pacchetto applicativo EsaPro Per le simulazioni di processo gli ingegneri di TSA possono avvalersi di ASPEN Stampa con plotter per grandi formati fino ad A0 Stampanti laser e a getto d inchiostro d A4-A3 A3 Fotocopiatrice-fax fax-scanner formato A3 a colori

8 Alcune delle realizzazioni di di TSA TSA :: Audit generale impiantistico e gestionale sul livello di compliance GMP di stabilimento di produzione sterili. Elaborazione di un piano generale di adeguamento, progettazione e gestione della ristrutturazione. Ispezione FDA superata senza 483 form. Progettazione e construction management di uno stabilimento farmaceutico nell Est Europa per la produzione di: compresse, fiale iniettabili, soluzioni perfusionali, sciroppi, unguenti, supposte, gocce etc ), in accordo agli standard cgmp (ammontare progetto 18 milioni ), inclusi: Progettazione di base e di dettaglio per gli impianti di produzione, one, processi organizzativi, edifici industriali ( m 2 ) Finiture farmaceutiche, locali sterili, HVAC, magazzini, utilities Commissioning, start-up e validazione Progettazione di un reparto multipurpose: : essiccamento, macinazione, confezionamento di API da produzione fermentativa (ammontare progetto 5,5 milioni ) Progettazione e construction management di uno stabilimento di produzione API in Cina per conto di una società europea, in accordo agli standard cgmp (ammontare progetto 28 milioni m ), inclusi: Progettazione di base e di dettaglio per gli impianti di produzione, one, processi organizzativi, edifici industriali, trattamento reflui ( m 2 ) Construction management, commissioning, validazione, start-up, training del personale, organizzazione del settore ingegneria Reparti di sintesi, essiccamento, finissaggio, confezionamento Produzione e distribuzione delle utilities, magazzini HVAC per le aree classificate Progettazione di base e di dettaglio di un impianto per la produzione di antibiotici sterili, sterilizzazione, isolamento, essiccamento, setacciatura, confezionamento. onamento. ( 2.2 milioni )

9 Alcune delle realizzazioni di ditsa :: Studio di fattibilità,, progettazione di base e di dettaglio di un reparto di purificazione e confezionamento di API: 9 linee di purificazione e confezionamento Macinazione e confezionamento (6 locali macinazione, 3 locali micronizzazione,, 5 locali confezionamento) Magazzino automatizzato per prodotto finito, 900 pallets,, aria condizionata. Impianto HVAC e finiture farmaceutiche (aree ISO 5, ISO 7 and ISO I 8) Area utilities (ammontare complessivo del progetto 16 millioni ) Progettazione di base di un impianto pilota di sintesi in area classificata c ISO 7 Ingegneria di processo e di dettaglio per l installazione l di 4 filtri essiccatori (da 2 m 2 a 8 m 2 ) per API, in area controllata (ISO 8) (5,5 milioni ) Progettazione e realizzazione di un impianto per High Potency Drug per una compagnia brasiliana (3.9 milioni ) Valutazione di applicazione industriale, tecnica ed economica di micro-reattori reattori in continuo per convertire la produzione da impianti in batch ad impianti in continuo. Progettazione di base e di dettaglio, construction management e fornitura delle apparecchiature più critiche per una azienda nell Est Europa per la produzione di API in accordo agli standard cgmp (3,7 milioni ) Progettazione di base e di dettaglio per il revamping di un deposito di oli minerali per raffineria: crude oil, benzina, gasolio, diesel e altri 25 serbatoi per un totale di m 3. Ingegneria di processo e di dettaglio, construction management di un impianto per la purificazione di peptidi in clean room (ISO 8, ISO 7, ISO 5, ISO 3) con tecnologie innovative ( 6.56 milioni )

10 Progettazione Civile ed ed Architettonica

11 Costruzioni Industriali

12 Trattamento Aria Aria

13 Ingegneria di di Processo

14 Impianti Farmaceutici

15 Alcuni impianti di di produzione farmaci

16 Progettazione Meccanica & Piping

17 Alcuni impianti di di produzione API API

18 Fornitura Apparecchiature

19 Antincendio

20 Alcune società con con cui cui TSA TSA continua ad ad avere continui e proficui rapporti di di lavoro: Amsa Como (Italy) City of Bikaner Rajastan (India) Biofer Modena (Italy) Cambrex Milano (Italy) Chemi Frosinone (Italy) Chemo Iberica Madrid (Spain) Fidia Farmaceutici Padova (Italy) GP Pharma ltd Sanmen (China) Quimica Sintetica Alcalà (Spain) Aqua solution Delhi (India) Icrom Milano (Italy) HengKang Ph LTD Sanmen (China) Basf Bologna (Italy) Chemessentia Novara (Italy) Lundbeck Padova (Italy) Sifavitor Lodi (Italy) Pyros Venezia (Italy) Profarma Tirana (Albania) Uquifa Milano (Italy) Italfarmaco Milano (Italy) Zambon Group Vicenza (Italy) Sabo Bergamo (Italy) University of Alicante (Spain) Itf Chemical Salvador (Brazil) Corning Avon (France) A. Rabahi Algiers (Algeria) Cosma Bergamo (Italy) Zetafarmaceutici Vicenza (Italy)

21 Contacts: Head office and operations site T.S.A. srl Contrà S. Anna 1/5 I CAMPOSAMPIERO (PD) Tel: Fax: GM Francesco Pinton Tel:

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