LINEE GUIDA PER LA REVISIONE SISTEMATICA DI LETTERATURA

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1 LINEE GUIDA PER LA REVISIONE SISTEMATICA DI LETTERATURA report tecnico nr. 03/08 v. 1 indice dei contenuti 1. Utilità delle RSL Pag Principali metodi Pag Esempi di RSL Pag Protocollo di studio Pag Fasi della revisione Pag Bibliografia Pag. 7 Alegato. Flow chart per RSL Padova, novembre 2008 Settore per la Prevenzione e la Comunicazione Ambientale Servizio Valut azioni Am bientali e degli Impatti sulla Salute

2 Orientare saperi e azioni in base alle evidenze scientifiche disponibili implica saper trovare le evidenze esistenti, saperle analizzare e valutare ed, infine, saper applicare l evidenza nel proprio specifico contesto. Il documento che segue, intende descrivere gli aspetti salienti dell attività di revisione delle evidenze disponibili ed offrire strumenti operativi per condurre tali attività di sintesi in modo accurato ed affidabile. 1. Utilità delle Revisioni Sistematiche di Letteratura (RSL) Le revisioni sistematiche prendono in considerazione un insieme di studi, relativi ad un determinato argomento, condotti in momenti e luoghi differenti e con metodologie confrontabili. Tali studi vengono sottoposti ad un processo si stematico di analisi e valutazione critica e sono raccolti in un unico documento comprendente la raccolta della migliore evidenza disponibile. Tale raccolta è dunque il risultato della selezione attiva, effettuata seguendo i principi dell evidence based practice, dei migliori articoli scientifici pubblicati sull argomento. Le meta-analisi (M/A) sono revi sioni si stematiche di tipo quantitativo, mediante le quali i risultati dei singoli studi ri spetto ad uno stesso trattamento vengono stati sticamente associati e sommati in un unico ri sultato cumulativo. Semplificando, esse sono un resoconto sintetico, di natura quantitativa, di diverse sperimentazioni. Le Revi sioni Sistematiche, ri sultano essenziali per: dotarsi di uno strumento di sintesi per leggere la grande produzione scientifica resa disponibile grazie alla diffusione dei mezzi di comunicazione. verificare l analogia tra ri sultati simili, necessaria per provare il nesso causale tra fattore ambientale e salute. valutare la relazione tra fattore ambientale e salute ri spetto a popolazioni di più vaste dimensioni (necessario per analizzare un associazione caratterizzata da ri schi relativi bassi, variabilità di gruppo e individuale, esposizioni multiple, quale quella che frequentemente si riscontra in epidemiologia ambientale) costruire una cornice di riferimento (requi siti chiave) ed una sintesi di materiali e metodi nell ambito del processo della Valutazione di Im patto Sanitario. Le revi sioni si stematiche o le meta-analisi possono essere condotte sui diversi tipi di quesito: di efficacia, eziologico, prognostico, diagnostico. - Pag. 1 -

3 2. Principali Metodi di Revisione Sistematica della Letteratura (Belttner M., et al, 1999) Metodo Descrizione Vantaggi Limitazioni Indicazioni I. Review di studi pubblicati 1 Sint esi qualitativa degli studi e analisi comparativa dei risultati di studi realizzati e pubblicati. Tempi ristretti, basso costo. Publication bias 2 Eterogeneit à degli studi 3 rendono impossibile il conf ronto dei risult ati. Utilizzare prot ocolli di studio II. Meta-analisi di studi i pubblicati Sint esi quantitativa basat a sui risult ati di studi realizzati e pubblicati. Stima quantitativa dell eff etto. Publication bias 2 Eterogeneit à degli studi 3 rendono impossibile il pooling. Utilizzare prot ocolli di studio III. Meta-analisi con dati individuali Sint esi quantitativa basat a sulla re-analisi degli studi (pubblicati e non) a partire dai dati individuali. Stima quantitativa dell eff etto. Studi comparabili (crit eri di inclusione degli studi, def inizioni comune, ). Dimensione campione ampia e possibilità di analisi in sottogruppi. Costoso, tempi lunghi, cooperazione tra i coordinat ori degli studi. Effetti su esposizioni rare. IV. Analisi pianifi cate per esser e aggr egate (pooled) Studi multicentrici pubblicati anche separatamente. Metodi e protocolli standardizzati. Stima quantitativa dell eff etto. Signif icatività delle evidenze. Dimensione campione ampia. Controllo sulla raccolta dati. Costi molto alti. Tempi lunghi che includono la pianif icazione. Core prot ocol comune. 1 sia peer reviewed cioè valutati dal Comitato Editoriale di una rivista che pubblicati su web 2 tendenza dei ricercatori/editori a concentrarsi su risultati positivi a scapito di risultati negativi o inconcludenti) 3 Diversità nel disegno di studio, metodi di raccolt a dati, definizione di esposizione e variabili conf ondenti - Pag. 2 -

4 3. Esempi di Revisione Sistematica di Letteratura Esempio 1. Revisione sistematica Tipo I Fonte: Franchini et al, ISS, Health effects of exposure to waste incinerator emissions: a review of epidemiological studies Pag. 3 -

5 Esempio 2. Revisione sistematica Tipo I Ri sk of mortality from cardiovascular diseases associated with two point increase in adherence score for Mediterranean diet. Squares represent effect si ze; extended lines show 95% confidence interval s; diamond represents total effect si ze Fonte: BMJ. 2008; 337: a1344. Esempio 3. Meta Analysis Tipo II - Pag. 4 -

6 4. Il protocollo di studio della Revisione Sistematica di Letteratura Per realizzare una revi sione si stematica della letteratura che abbia un valore scientifico (accurata, affidabile) è necessario seguire un chiaro protocollo di studio, che contenga almeno i seguenti aspetti: 1. Scopo Obiettivo generale Obiettivi specif ici Obiettivi non inclusi 2. Argomento Specif icare nel dett aglio cosa si sta cercando 3. Studi pubblicati su rivi ste scientifiche Ricerca in PubMed: Parole chiave [mesh terms] Dal.. al Studi non pubblicati Strumenti e parole chiave: 5. Criteri inclusione studi rilevanti 6. Criteri di esclusione studi rilevati 7. Elementi necessari per l analisi Autori Località (study area): area geograf ica, tipo località (urbano, rurale, industriale, ) Tempo: anno di pubblicazione/ anno di realizzazione, anni di riferimento dati. Ttipologia impianto/i (numero, vetustà, tecnologia) tipologia di rif iuti Misura dell esposizione (exposure measurement): agenti tossici: tipo, vie di esposizione (def inizione di esposizione), met odi di raccolta dati 8. Criteri per la valutazione della Revi ew Criteri per la valutazione gener ale dell evidenza (IARC, 1999) Inadeguata: gli studi disponibili sono di qualità insuf f iciente, di scarsa consistenza o di Potenza statistica bassa per decidere l assenza o la presenza di nesso causale. Limitata: è st ata osservata un associazione positiva, ma non possono essere esclusi con ragionevole certezza l eff etto di bias, caso o conf ondiment o. - Pag. 5 -

7 Per quanto riguarda la valutazione dei risultati di un singolo studio, è necessario tenere presente una serie di condizioni: forza dell associazione tempistica (esposizione precedente all effetto) plausibilità biologica coerenza specificità caratteri stiche della relazione esposi zione (dose/ri sposta) possibilità di interpretazioni alternative (es. associazione dovuta al caso, bias di informazione, selezione o analitico, confondimento) sensitività (cosa cambia nell associazione con introduzione/rimozione di variabili di confondimento, aggiunta di altre variabili esplicative, cambiamento delle variabili di esposizione). (Fonte: WHO, 2000) 5. Le fasi della Revisione Sistem atica di Letteratura 1. Definizione del protocollo di studio (scopo e argomento della review, strumenti, parole chiave, ) 2. Individuazione di tutti gli studi (pubblicati e non pubblicati) rilevanti per l argomento (es. anche studi non pubblicati in inglese). 3. Selezione degli studi ritenuti rilevanti, sulla base di criteri di inclusione/esclusione esplicitati nel protocollo di studio. 4. Tabulazione degli elementi necessari, inclusi: dimensione del campione, procedure di valutazione, variabili utilizzate, disegno di studio, anno di pubblicazione, anno di realizzazione, località. 5. Indagine e (se possibile) riduzione dell eterogeneità tra gli studi. 6. Ri sultati 7. Conclusioni (Belttner M., et al, 1999.) - Pag. 6 -

8 6. Bibliografia Belttner M., Schlehofer B. et al. Traditional reviews, meta-analysi s and pooled analyses in epidemiology, International Epidemiological Association, 1999, volume 28, pgg 1-9) WHO Regional Office of Europe Evaluation and use of epidemiological evidence for envi ronmental heath ri sk assessment Guideline document, Pag. 7 -

9 Allegato. Esempio di descrizione del processo di revisione di letteratura Raccolta Studi da Istituzioni pubbliche (1) PubMed: studi potenzialmente rilevanti Studi da Gestori impianti per VIA Lettura Abstract Studi esclusi (non rilevanti, non disponibili) Selezione Lettura testo Studi esclusi (non rilevanti, non disponibili) Studi inclusi Sintesi Totale studi inclusi (1) Agenzie Regionali per l Ambiente, EEA, WHO, - Pag. 8 -

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