IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2016 Deliberazione n del 12/10/ Atti U.O. Provveditorato Oggetto: AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DELLE SPECIALITA' MEDICINALI "DAKLINZA" (SOCIETA' BRISTOL - MYERS SQUIBB S.R.L.) E "HARVONI" (SOCIETA' GILEAD SCIENCES S.R.L.), OCCORRENTI AL PRESIDIO "SAN CARLO", PER L'IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO ,00= IVA AL 10% INCLUSA, DI CUI EURO ,00= IVA INCLUSA DALL' AL ED EURO ,00= IVA INCLUSA DAL AL CIG VARI. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto: Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; Preso atto del decreto Direzione Generale Sanità n del 4/08/2016 avente per oggetto: Modifica e/o integrazione dell assegnazione e contestuale impegno, a favore delle ASST e dell AREU delle risorse destinate al finanziamento di parte corrente del F.S.R. per l esercizio 2016 ; Preso atto, altresì, della deliberazione del Direttore Generale n del 15 settembre 2016 avente per oggetto: Revoca deliberazione n. 233 del 26 febbraio Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio Versione V1 e contestuale approvazione Bilancio Economico Preventivo Esercizio Versione V2; Richiamate: - la deliberazione n. 43 del , avente ad oggetto: Aggiudicazione, a seguito di espletamento di procedura negoziata d'urgenza in forma aggregata senza previa pubblicazione di un bando, della fornitura in esclusiva della specialità medicinale Daklinza (principio attivo Daclatasvir ) 30 mg o 60 mg - compresse rivestite con film alla Società Bristol Myers Squibb S.r.l. CIG (padre): E38 - CIG (derivati) ASST Santi Paolo e Carlo: Presidio Ospedale San Paolo : B55; Presidio Ospedale San Carlo Borromeo : , con la quale è stata stabilita, per il Presidio San Paolo, la decorrenza del contratto per tre mesi, con possibilità di rinnovo per ulteriori tre mesi, ed è stato assunto l impegno complessivo semestrale di spesa, mentre, per la fornitura occorrente al Presidio San Carlo, sono state rinviate a successivo provvedimento la definizione della decorrenza contrattuale e l assunzione del relativo Pag.: 1/13

2 impegno di spesa, in quanto, al momento dell adozione di detto provvedimento, non era stato ancora integrato il sistema contabile del Presidio San Carlo con il gestionale amministrativo-contabile del Presidio San Paolo ; - la deliberazione n. 81 dell , avente ad oggetto: Aggiudicazione, a seguito di espletamento di procedura negoziata d urgenza in forma aggregata senza previa pubblicazione di un bando, della fornitura in esclusiva della specialità medicinale Harvoni (principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir ) 90 mg / 400 mg - compresse rivestite con film alla Società Gilead Sciences S.r.l. CIG (padre): B1D CIG (derivati) ASST Santi Paolo e Carlo: Presidio Ospedale San Paolo : DE0; Presidio Ospedale San Carlo Borromeo : D4E, con la quale è stata stabilita, per il Presidio San Paolo, la decorrenza del contratto per tre mesi, con possibilità di rinnovo per ulteriori tre mesi, ed è stato assunto l impegno complessivo semestrale di spesa, mentre, per la fornitura occorrente al Presidio San Carlo, sono state rinviate a successivo provvedimento la definizione della decorrenza contrattuale e l assunzione del relativo impegno di spesa, in quanto, al momento dell adozione di detto provvedimento, non era stato ancora integrato il sistema contabile del Presidio San Carlo con il gestionale amministrativo-contabile del Presidio San Paolo ; - la deliberazione n. 508 del , avente ad oggetto: Recepimento della deliberazione n. 43 del 21/01/2016 dell ASST Santi Paolo e Carlo Presidio Ospedaliero San Paolo. Affidamento alla società Bristol - Myers Squibb S.r.l. della fornitura in esclusiva della specialità medicinale Daklinza per un importo complessivo di ,21 di cui ,30 IVA inclusa per il periodo 01/01/ /02/2016 ed ,91 IVA inclusa per il periodo 01/03/ /07/2016. CIG ; - la deliberazione n. 511 del , avente ad oggetto: Recepimento della deliberazione n. 81 del 01/02/2016 dell ASST Santi Paolo e Carlo - Presidio Ospedaliero San Paolo. Affidamento alla societa Gilead Sciences S.r.l. della fornitura in esclusiva della specialità medicinale Harvoni per un importo complessivo di ,95 IVA inclusa di cui ,70 IVA inclusa per il periodo 01/01/ /02/2016 ed ,25 IVA inclusa per il periodo 01/03/ /07/2016. CIG D4E ; Atteso: - che, con nota in data (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina), la Società Bristol - Myers Squibb S.r.l. ha comunicato, con riferimento alla specialità medicinale Daklinza 30 mg e 60 mg, che dall il prezzo unitario netto (a compressa) di entrambe i dosaggi è di Euro 154,76179= (anziché di Euro 202,38071=) ed il corrispondente prezzo netto a confezione è di Euro 4.333,33= (anziché di Euro 5.666,66=); - che, in data , è scaduto il contratto per la fornitura della specialità medicinale Daklinza 30 mg e 60 mg, occorrente al Presidio "San Carlo", assegnato alla Società Bristol - Myers Squibb S.r.l. con la su citata Deliberazione n. 508 del , dall al e per l importo netto complessivo di Euro ,92= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo di euro ,91= CIG (derivato): ; - che, in data , è scaduto il contratto per la fornitura della specialità medicinale Harvoni 90 mg / 400 mg, occorrente al Presidio "San Carlo", assegnato alla Società Gilead Sciences S.r.l. con la su citata Deliberazione n. 511 del , dall al e per l importo netto complessivo di Euro ,95= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo di Euro ,25= CIG (derivato): D4E; Pag.: 2/13

3 - che, con nota in data (Allegato n. 2, composto da n. 1 pagina), la Società Bristol - Myers Squibb S.r.l. ha comunicato, con riferimento alla specialità medicinale Daklinza 30 mg e 60 mg, che dall il prezzo unitario netto (a compressa) di entrambe i dosaggi è di Euro 107,14285= (anziché di Euro 154,76179=) ed il corrispondente prezzo netto a confezione è di Euro 3.000,00= (anziché di Euro 4.333,33=); Verificato che, a decorrere dall , gli ordinativi di fornitura per la specialità medicinale Daklinza 30 mg e 60 mg sono stati emessi, sia per i quantitativi occorrenti al Presidio San Carlo che per quelli occorrenti Presidio San Paolo, per gli importi unitari indicati nella su citata comunicazione, in data , della Società Bristol - Myers Squibb S.r.l.; Preso atto della nota in data (agli atti d ufficio), con la quale l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, a seguito della richiesta inoltrata dalla S.C. Provveditorato - Economato in data (agli atti d ufficio), ha precisato che l attivazione delle Convenzioni Quadro relative al lotto n. 15 (principio attivo Daclatasvir ) ed al lotto n. 42 (principio attivo Ledipasvir e Sofosbuvir della gara ARCA_2016_88 sono previste per fine settembre/prima settimana di ottobre p.v.; Verificato, in data : - che non ci sono contratti/convenzioni Consip per la fornitura delle specialità medicinali oggetto del presente provvedimento; - che l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia non ha ancora attivato le Convenzioni relative alla fornitura delle specialità medicinali di che trattasi; Considerato che, a seguito dell aumento dei pazienti in cura presso il Presidio San Carlo, sono stati emessi gli ordini di seguito indicati, per l importo complessivo di Euro ,00= IVA al 10% inclusa, per i quali è necessario approntare la relativa copertura della spesa: - Euro 4.766,66= IVA al 10% inclusa per l ordine n emesso in data a favore della Società Bristol - Myers Squibb S.r.l. per l acquisto della specialità medicinale Daklinza, importo che rientra nell ambito dell aumento del quinto d obbligo del contratto assegnato a detta Società, con la deliberazione 508/2016, dall al ; - Euro ,34= IVA al 10% inclusa per l ordine n emesso in data a favore della Società Gilead Sciences S.r.l. per l acquisto della specialità medicinale Harvoni, importo che rientra nell ambito del quinto d obbligo del contratto assegnato a detta Società, con la deliberazione 511/2016, dall al ; Considerato, altresì, che, al fine di garantire il trattamento dei pazienti in cura presso il Presidio San Carlo nelle more dell attivazione delle Convenzioni da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. relative alle specialità medicinali di che trattasi, è necessario approntare la copertura della spesa per l importo di Euro ,00= oltre IVA al 10 % per un importo complessivo di Euro ,00=, così ripartiti: - Euro ,64= IVA al 10% inclusa per gli ordini emessi a favore della Società Bristol - Myers Squibb S.r.l. per l acquisto della specialità medicinale Daklinza, dal al =; Pag.: 3/13

4 - Euro ,00= IVA al 10% inclusa per gli ordini presuntivamente da effettuarsi a favore della Società Bristol - Myers Squibb S.r.l. per l acquisto della specialità medicinale Daklinza, dal al ; - Euro ,68= IVA al 10% inclusa per gli ordini emessi a favore della Società Gilead Sciences S.r.l. per l acquisto della specialità medicinale Harvoni, dal dal ; - Euro ,68= IVA al 10% inclusa per gli ordini presuntivamente da effettuarsi a favore della Società Gilead Sciences S.r.l. per l acquisto della specialità medicinale Harvoni, dal al ; Dato atto che l importo complessivo derivante dall adozione del presente provvedimento ammonta ad Euro ,00= oltre IVA al 10%, pari all importo complessivo di Euro ,00=; Verificato, sulla base di quanto comunicato dall U.O.C. Farmacia Clinica del Presidio San Carlo con le note agli atti d ufficio, che, conseguentemente all emissione di note di credito per le specialità medicinali di che trattasi da parte della Società Bristol - Myers Squibb S.r.l. e della Società Gilead Sciences S.r.l. a seguito di accordi con AIFA, detto importo rientra nella disponibilità di Budget 2016 del conto denominato Acquisto medicinali per HCV ; Ritenuto, di conseguenza: - di prendere atto che, dall al , il prezzo della specialità medicinale Daklinza, per i dosaggi da 30 mg e da 60 mg, è di Euro 154,76179= IVA al 10% esclusa per la compressa e di Euro 4.333,33= IVA al 10% esclusa per la confezione; - di prendere atto che, dall , il prezzo della specialità medicinale Daklinza, per i dosaggi da 30 mg e da 60 mg, è di Euro 107,14285= IVA al 10% esclusa per la compressa e di Euro 3.000,00= IVA al 10% esclusa per la confezione; - di autorizzare la copertura dell ordine n emesso in data a favore della Società Bristol - Myers Squibb S.r.l. per l acquisto della specialità medicinale Daklinza per l importo di Euro 4.766,66= IVA al 10% inclusa, in quanto detto importo rientra nell ambito dell aumento del quinto d obbligo del contratto assegnato alla su indicata Società, con la deliberazione 508/2016, dall al ; - di autorizzare la copertura dell ordine n emesso in data a favore della Società Gilead Sciences S.r.l. per l acquisto della specialità medicinale Harvoni per l importo di Euro ,34= IVA al 10% inclusa, in quanto detto importo rientra nell ambito del quinto d obbligo del contratto assegnato alla su citata Società, con la deliberazione 511/2016, dall al ; - di autorizzare la copertura della spesa per gli ordini effettuati e da effettuare da parte dal Presidio San Carlo dal al , nelle more dell attivazione della Convenzione Quadro relativa al lotto n. 15 (principio attivo Daclatasvir ) della gara ARCA_2016_88 e tenuto conto che si tratta di farmaco coperto da brevetto di esclusiva, affidando la fornitura della specialità medicinale Daklinza (principio attivo Daclatasvir ) 30 mg o 60 mg - 28 compresse rivestite con film alla Società Bristol - Myers Squibb S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Roma, Piazzale Dell Industria 40/46, Codice Fiscale e Partita IVA , alle stesse condizioni giuridiche di cui alla deliberazione n. 508 del , per gli importi unitari (a compressa) ed a confezione indicati da detta Società rispettivamente nelle comunicazioni in data (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina), ed in data (Allegato n. 2, composto da n. 1 pagina), allegate quali parte integranti e sostanziali del presente Pag.: 4/13

5 provvedimento, e per l importo netto complessivo di Euro ,31 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,64=; - di autorizzare la copertura della spesa per gli ordini effettuati e da effettuare da parte dal Presidio San Carlo dal al , nelle more dell attivazione della Convenzione Quadro relativa al lotto n. 42 (principio attivo Ledipasvir e Sofosbuvir della gara ARCA_2016_88 e tenuto conto che si tratta di farmaco coperto da brevetto di esclusiva, affidando la fornitura della specialità medicinale Harvoni (principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir ) 90 mg / 400 mg - compresse rivestite con film, occorrente al Presidio San Carlo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, al precedente fornitore, la Società Gilead Sciences S.r.l., con sede a Milano (MI), in Via Melchiorre Gioia 26, Codice Fiscale e Partita IVA n , alle stesse condizioni giuridiche di cui alla deliberazione n. 511 del e per gli stessi importi unitari (Euro 484,52393=, IVA al 10% esclusa, a compressa) ed a confezione (Euro ,67= IVA al 10% esclusa), così come indicati nell'offerta economica, in data , di detta Società (Allegato n. 3, composto da n. 2 pagine), e per l importo netto complessivo di Euro ,69= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,36=; - di dare atto che l Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dei contratti aventi ad oggetto la fornitura delle specialità medicinali sopra indicate, senza alcun preavviso, nel caso in cui dovessero essere attivate le Convenzioni relative al lotto n. 15 (principio attivo Daclatasvir ) ed al lotto n. n. 42 (principio attivo Ledipasvir e Sofosbuvir ) della gara ARCA_2016_88, prima della scadenza degli stessi. Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di prendere atto che, dall al , il prezzo della specialità medicinale Daklinza, per i dosaggi da 30 mg e da 60 mg, è di Euro 154,76179= IVA al 10% esclusa per la compressa e di Euro 4.333,33= IVA al 10% esclusa per la confezione; 2. di prendere atto che, dall , il prezzo della specialità medicinale Daklinza, per i dosaggi da 30 mg e da 60 mg, è di Euro 107,14285= IVA al 10% esclusa per la compressa e di Euro 3.000,00= IVA al 10% esclusa per la confezione; 3. di autorizzare la copertura dell ordine n emesso in data a favore della Società Bristol - Myers Squibb S.r.l. per l acquisto della specialità medicinale Daklinza per l importo di Euro 4.766,66= IVA al 10% inclusa, in quanto detto importo rientra nell ambito dell aumento del quinto d obbligo del contratto assegnato alla su indicata Società, con la deliberazione 508/2016, dall al ; 4. di autorizzare la copertura dell ordine n emesso in data a favore della Società Gilead Sciences S.r.l. per l acquisto della specialità medicinale Harvoni per l importo di Euro ,34= IVA Pag.: 5/13

6 al 10% inclusa, in quanto detto importo rientra nell ambito del quinto d obbligo del contratto assegnato alla su citata Società, con la deliberazione 511/2016, dall al ; 5 di autorizzare la copertura della spesa per gli ordini effettuati e da effettuare da parte dal Presidio San Carlo dal al , nelle more dell attivazione della Convenzione Quadro relativa al lotto n. 15 (principio attivo Daclatasvir ) della gara ARCA_2016_88 e tenuto conto che si tratta di farmaco coperto da brevetto di esclusiva, affidando la fornitura della specialità medicinale Daklinza (principio attivo Daclatasvir ) 30 mg o 60 mg - 28 compresse rivestite con film alla Società Bristol - Myers Squibb S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Roma, Piazzale Dell Industria 40/46, Codice Fiscale e Partita IVA , alle stesse condizioni giuridiche di cui alla deliberazione n. 508 del , per gli importi unitari (a compressa) ed a confezione indicati da detta Società rispettivamente nelle comunicazioni in data (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina), ed in data (Allegato n. 2, composto da n. 1 pagina), allegate quali parte integranti e sostanziali del presente provvedimento, e per l importo netto complessivo di Euro ,31 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,64=; 6 di autorizzare la copertura della spesa per gli ordini effettuati e da effettuare da parte dal Presidio San Carlo dal al , nelle more dell attivazione della Convenzione Quadro relativa al lotto n. 42 (principio attivo Ledipasvir e Sofosbuvir della gara ARCA_2016_88 e tenuto conto che si tratta di farmaco coperto da brevetto di esclusiva, affidando la fornitura della specialità medicinale Harvoni (principio attivo Ledipasvir/Sofosbuvir ) 90 mg / 400 mg - compresse rivestite con film, occorrente al Presidio San Carlo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo di Milano, al precedente fornitore, la Società Gilead Sciences S.r.l., con sede a Milano (MI), in Via Melchiorre Gioia 26, Codice Fiscale e Partita IVA n , alle stesse condizioni giuridiche di cui alla deliberazione n. 511 del e per gli stessi importi unitari (Euro 484,52393=, IVA al 10% esclusa, a compressa) ed a confezione (Euro ,67= IVA al 10% esclusa), così come indicati nell'offerta economica, in data , di detta Società (Allegato n. 3, composto da n. 2 pagine), e per l importo netto complessivo di Euro ,69= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,36=; 7. di dare atto che l Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dei contratti aventi ad oggetto la fornitura delle specialità medicinali sopra indicate, senza alcun preavviso, nel caso in cui dovessero essere attivate le Convenzioni relative al lotto n. 15 (principio attivo Daclatasvir ) ed al lotto n. n. 42 (principio attivo Ledipasvir e Sofosbuvir ) della gara ARCA_2016_88, prima della scadenza degli stessi; 8. di imputare il costo complessivo di Euro ,00= IVA al 10% inclusa, derivante dall adozione del presente provvedimento, al conto economico denominato Acquisto medicinali per HCV, CDR FAR, del bilancio d esercizio 2016 (CIG vari), come di seguito indicato: - Euro 4.766,66= IVA al 10% inclusa, a copertura dell ordine n. 7321/2016 per l acquisto della specialità medicinale Daklinza (periodo contrattuale ), come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro ,34= IVA al 10% inclusa, a copertura dell ordine n. 6166/2016 per l acquisto della specialità medicinale Harvoni (periodo contrattuale ), come da autorizzazione in calce alla presente; Pag.: 6/13

7 - Euro ,64= IVA al 10% inclusa, a copertura degli ordini per l acquisto della specialità medicinale Daklinza (periodo contrattuale ), come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro ,36= IVA al 10% inclusa, a copertura degli ordini per l acquisto della specialità medicinale Harvoni (periodo contrattuale ), come da autorizzazione in calce alla presente; 9. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 10. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 11. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,66 S Acquisto medicinali per HCV DGS Farmaceutici: Specialità Medicinali Farmacia 2016/ ,34 S Acquisto medicinali per HCV DGS Farmaceutici: Specialità Medicinali Farmacia 2016/ ,64 S Acquisto medicinali per HCV DGS Farmaceutici: Specialità Medicinali Farmacia 2016/ ,36 S Acquisto medicinali per HCV DGS Farmaceutici: Specialità Medicinali Farmacia 2016/ * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Pag.: 7/13

8 Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Per il Direttore Socio Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 13 pagine, di cui n. 5 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 8/13

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