Scheda Tecnica Divisione: Professional ST-GMN-202 Rev.5 27/09/2012

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1 Scheda Tecnica Divisione: Professional ST-GMN-202 Rev.5 27/09/2012 Pagina 1/ Marchio 1.02 Prodo o Importato da 1.03 Lugo di produzione 1.04 Fabbricante / Distributore Italiano (con obblighi ed oneri ai sensi Dire va CEE 93/42, allegato I, punto 13.3, le era a) Berica hygiéne s.r.l. R.P.C / Malaysia Berica hygiéne s.r.l Marcatura CE 1.06 A estazione CE 1.07 Ente Emi ente 1.08 Classifi cazione Nazionale dei DM (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del Gruppo e Tipo ai sensi del D.Lgs. 37/2010 in a uazione della Dire va 2007/47/CE, in quanto disposi vo invasivo ad uso temporaneo in relazione agli orifi zi del corpo. Classe di Appartenenza: Classe I La marcatura CE a esta che il guanto soddisfa i requisi essenziali della Dire va 89/686/CEE rela va ai Disposi vi di Protezione Individuale quali ergonomia, innocuità, comfort. Autocerfi cazione - Berica hygiéne s.r.l. T Gloves, Examina on / Treatment (art 24 D.Lgs. n. 46/97) Codice secondo proge o di norma CEN pren UMDNS Guan medicali, da esame, monouso, non sterili in nitrile, senza polvere. In Classe I ai sensi Allegato IX della Dire va 2007/47/CE, in quanto disposi vo invasivo ad uso temporaneo in relazione agli orifi zi del corpo. Guanto di protezione a cinque dita contro prodotti chimici e microrganismi, da utilizzare per le attività rientranti nella categoria III di rischio (ai sensi D.Lgs. n. 475/92 in a uazione Dire va Cee 89/686) 1.11 Taglia 1.12 Misura 1.13 Codice Ar colo 1.14 Repertorio D.M Codice EAN confezione primaria 1.16 Codice EAN cartone 1.17 Descrizione XS S M L XL n.d. 6/6½ 7/7½ 8/8½ 9/9½ n.d. n.d. n.d. n.d P 39970P 39971P 39972P /R /R /R /R Guanto da esaminazione, monouso polivalente non sterile in nitrile. Ambidestro con polsino salva strappo. Senza Polvere. Superficie microruvida che garantisce la massima sensibilità ed una capacità di presa ottimizzata. Privo di la ce di gomma naturale, elimina il rischio di reazioni allergiche di po I e di po IV correlate alla presenza di proteine idro-solubili e di residui chimici. Resistente ad oli e grassi in generale, al petrolio, alle benzine e a diversi solventi su base alcolica e chetonica. Alta ergonomicità che permette un uso prolungato senza affaticamento; Realizzati in colorazione azzurra opacizzata con tonalità di colore anti-affaticamento visivo. L'eccezionale elasticità e sensibilità li rendono un'ottima alternativa al tradizionale guanto in lattice 1.18 Impiego 1.19 U lizzo 1.19 Validità 1.20 Standards Norma vi 1.21 Materia Prima 1.22 Agente an s ck sos tu vo della polvere 1.23 Biocompatibilità 1.24 Penetrazione Virale Esaminazione, esplorazione, terapia, diagnos ca. Laboratori di Ricerca. Industria chimica e farmaceu ca. Offi cine meccaniche e carrozzerie. Trasformazioni alimentari. Monouso Cinque anni dalla data di produzione UNI EN 455 Parte ; UNI ISO 2859 ; UNI EN 420; UNI EN 388( ); ISO ; ASTM F 1671; UNI EN 374-1,2,3; Dire va 72/2002/CE e s.m.i.; UNI EN ISO 9001; UNI EN ISO Nome chimico Nitrile ( Nipol LX550L NBR) Zolfo (S) Ossido di Zinco (ZnO) Ossido di Titanio (TiO2) Pigmento Agen an schiuma An ager/an ossidante Idrossido di potassio (KOH) Clorinatura on-line Test di Sensibilizzazione Cutanea su maialini di Guinea (ISO ) con esito nega vo. Risultato estrapolato dal rapporto di prova secondo ASTM F 1671: 1.25 AQL per microfori AQL 1.5 per ispezione secondo norma UNI EN 455 Parte 1 e Piano di campionamento secondo norma ISO 2859 AQL <1.5 per ispezione secondo norma UNI EN 374 Parte 2 e Piano di campionamento secondo norma ISO 2859

2 1.26 AQL per dife visibili 1.27 AQL per dimensioni 1.28 Residui addi vi chimici TMTD, MBT, ZMBT, ZDEC, ZDMC, ZPMC, ZDBC, BHT, BHA : assenti o al di sotto delle soglia di rilevabilità 1.30 Smal mento Il disposi vo, al termine del suo u lizzo, deve essere tra ato secondo le vigen del campo di applicazione in cui è stato impiegato. norma ve in materia in funzione condizioni di lavoro e rischi connessi. Guanto monouso da utilizzare in attività chimicamente e meccanicamente non aggressive; Conservare la confezione per ulteriori informazioni e garantire la rintracciabilità; Conservare i guan nel loro imballaggio originale in luogo fresco e asciu o Ciclo Produ vo Eff e uare sempre una prova preliminare nelle reali condizioni di u lizzo; Non u lizzare i guan in conta o con il prodo o chimico testato per periodi superiori a quelli rela vi al livello di prestazione ( 0 < 10 min; 1 > 10 min. ; 2 > 30 min. ; 3 > 60 min. ; 4 > 120 min. ; 5 > 240 min. ; 6 > 480 min. ; Indossare i guan con le mani asciu e e pulite. Il prodo o non necessa di schede di sicurezza Immersione in vasche di nitrile (NBR) II^ Immersione in vasche di pasta di nitrile (NBR) Asciugatura a 220 C fi 1.33 Controlli prodo ni e materie prime 2 Proprietà Fisiche 2.01 Peso gr Lunghezza 2.03 Larghezza 2.04 Spessore Polso 2.05 Spessore Palmo 2.06 Spessore Dito Neutralizzazione Risciacquo Asciugatura Estrazione del guanto Pulitura a tamburo del Guanto Confezionamento In base a quanto riportato sulle procedure ISO XS S 3,0 +/- 0,3gr. mm /- 5mm. 85 +/- 2 mm 0,05 +/- 0,01 mm M 3,5 +/- 0,3gr. mm /- 5mm. 95 +/- 2 mm 0,05 +/- 0,01 mm L 4,0 +/- 0,3gr. mm /- 5mm /- 2 mm 0,05 +/- 0,01 mm XL 4,5 0,3gr. mm /- 5mm /- 2 mm 0,05 +/- 0,01 mm 3 Proprietà Meccaniche 3.1 Carico di ro ura (N) 3.2 Allungamento (%) Valori previs dalla norma EN 455 Prima Invecchiamento Valori previs dalla norma EN 455 Dopo Invecchiamento Min 6 (N) >6 N Min. 6 (N) > 6 N 500% 400% 4 Livelli di permeazione / penetrazione ai prodo chimici (UNI EN 374-3) Sostanza Livello di Protezione Sostanza Livello di Protezione Die lamina (Cod. G) Classe 2 Iosciamina Cloridrato Classe 4 Idrossido di Sodio al 40% (Cod. K) Classe 3 Isopropanolo Classe 2 Acido Solforico al 96% (Cod. L) Classe 2 n- Esano Classe 2 E le Acetato Classe 2 Acido Nitrico al 10% Classe 2 Acido Ace lsalicilico Classe 4 Acido Nitrico al 65% Classe 2 Dime lformammide Classe 2 Formaldeide al al 4 % Classe 3 Glutaraldeide al 3 % Classe 3 Amuchina Classe 5 Sekuma c FRE Classe 4 Citrosil Classe 5 Livelli di permeazione per la manipolazione di farmaci an blas ci Ciclofosfamide monoidrato Classe 3 Fluorouracile Classe 3 CISPla no Classe 4 Carmus na Classe 3 Daunorubicina Cloridrato Classe 3 Methotrexate Classe 3 5 Confezione Primaria 6. Cartone 5.01 Contenuto 5.02 Dimensioni 5.03 Materiale 100 guan 66 x 123 x 215 (h) cartoncino grayback 400 gr. m² 6.01 Contenuto 6.02 Dimensioni 6.03 Materiale 10 box da 100 guan 340 x 255 x 225 (h) cartone ondulato WTL 180/TL 175 BF

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