Esempi applicativi di dichiarazione di conformità delle materie plastiche

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1 Esempi applicativi di dichiarazione di conformità delle materie plastiche Roberta Feliciani- Massimo Denaro Istituto Superiore di Sanità Milano Febbraio 2013

2 Scopo della dichiarazione di conformità confermare al cliente che il prodotto è conforme ai requisiti pertinenti del Regolamento (UE) 10/2011 e del Regolamento (CE) 1935/2004 fornire al cliente tutte le informazioni necessarie per permettergli di stabilire o di testare la conformità del suo prodotto finale.

3 Dichiarazione di conformità: contenuto Le informazioni contenute nella dichiarazione di conformità dipendono: dal ruolo e dalla posizione nella filiera dell operatore economico che la emette e dal tipo di prodotto (sostanze chimiche, materiali intermedi, prodotti finiti per il contatto con alimenti o alimenti pre-confezionati) che viene dato al cliente

4 Quali sono i possibili ruoli nella filiera? Produttori di sostanze: monomeri, additivi, solventi, coloranti, ecc (obbligo di DC) Produttori di materiali, intermedi, semilavorati: granuli, prepolimeri, preforme, destinati ad essere trasformati in prodotti finiti (obbligo di DC) Produttori di prodotti finiti: pronti ad entrare in contatto con l alimento (obbligo di DC) Utilizzatori finali: industria alimentare, ma anche dettaglianti o venditori di alimenti (catering, ristoranti, ecc.). 4

5 Quali sono i possibili ruoli nella filiera? Distributore: operatore economico che distribuisce sostanze, materiali, intermedi e prodotti finiti a un operatore economico senza intervenire nella fabbricazione degli stessi. Se vende direttamente al consumatore assume il ruolo anche di dettagliante. Se interviene sui prodotti per esempio applicando un rivestimento da distributore diventa produttore. Il distributore può anche configurarsi come importatore.

6 Quali sono i possibili ruoli nella filiera? Importatore: operatore economico che immette nel mercato europeo le sostanze, gli intermedi o i prodotti finiti da paesi extraeuropei. Se vendono i loro prodotti ad un altro operatore economico (ad eccezione del dettagliante) hanno l obbligo della dichiarazione di conformità. Se vendono al dettagliante o al consumatore non hanno l obbligo della dichiarazione di conformità

7 Quali sono i possibili ruoli nella filiera? Dettagliante: vende solo al consumatore. Include anche i punti di vendita all ingrosso. Se vende ad un operatore economico si configura anche come distributore. Possono anche essere importatori e in questo caso devono assumere tutti gli obblighi dell importatore. Consumatore: persona privata; ha a disposizione le corrette informazioni e le istruzioni di uso 7

8 Esempi di operatori economici che hanno differenti ruoli Produttore di bevande compra le bottiglie, le riempie con la propria bevanda, le chiude: è quindi un utilizzatore del MOCA compra le preforme, le trasforma in bottiglie, le riempie con la propria bevanda, le chiude: non è solo un utilizzatore del MOCA ma anche un produttore dell articolo finale 8

9 Esempi di operatori economici che hanno differenti ruoli Attività di ristorazione fornisce alimenti al consumatore: è quindi un dettagliante prepara il cibo e lo confeziona in scatole di plastica per il trasporto e la presentazione al consumatore: confeziona e quindi è un utilizzatore del MOCA e deve adempiere agli obblighi di un utilizzatore del MOCA 9

10 Esempi di operatori economici che hanno differenti ruoli Supermarket 1) vende salame che affetta e confeziona in vaschette di plastica che importa da un paese terzo: vende al consumatore e quindi è un dettagliante 2) mette il salame a contatto con le vaschette di plastica e quindi è un utilizzatore di MOCA 3) importa le vaschette che usa a questo scopo e quindi è un importatore Il supermarket può avere quindi tre differenti ruoli (dettagliante, utilizzatore, importatore) e ciascuno di essi deve rispettare i relativi obblighi 10

11 Dichiarazione di conformità: contenuto Le informazioni contenute nella dichiarazione di conformità dipendono: dalla posizione nella filiera dell operatore economico che la emette e dal tipo di prodotto che viene dato al cliente quindi oltre alle informazioni di carattere generale richieste dal Regolamento (UE) 10/2011 (identità, indirizzo del produttore, importatore, data, ecc) esistono informazioni pertinenti solo al tipo di prodotto che si sta dichiarando

12 DC: informazioni pertinenti alle sostanze identità della sostanza, se è un additivo a doppio uso, se ha restrizioni o specifiche di uso, se è una sostanza autorizzata, se è di una qualità tecnica e di una purezza adeguata per l uso e che le impurezze sono state valutate (Artt.8-19 del Regolamento (UE) 10/2011) eventuali specifiche d uso in relazione all articolo finale (se note già in questa fase): es. solo per materiali destinati al contatto con alimenti acquosi, solo per articoli di uso ripetuto e altre eventuali limitazioni d uso

13 DC: informazioni pertinenti ai semilavorati identità del semilavorato (tipo di polimero), se è stato fabbricato con sostanze autorizzate (monomeri, additivi, ecc.), se nel semilavorato sono presenti: sostanze intenzionalmente usate ma non listate come PPA, sostanze ausiliare per la polimerizzazione sostanze non intenzionalmente usate_nias (impurezze, prodotti di reazione/degradazione), (valutazione dei rischi secondo l Art.19 del Reg.(UE) 10/2011) se nel semilavorato sono state utilizzate sostanze che hanno una restrizione

14 DC: informazioni pertinenti ai semilavorati se presenti additivi a doppio uso, eventuali informazioni sull uso finale del materiale o articolo, per es. non per materiali destinati al contatto con alimenti grassi e/o solo per articoli destinati ad essere usati a temperatura ambiente o al di sotto e/o la conformità è garantita fino ad un rapporto S/V di 6 dm 2 / kg oppure adatto per un rapporto S/V fino a X dm 2 /kg, se il semilavorato è uno strato di plastica che deve essere utilizzato dietro una barriera, la dichiarazione che le sostanze usate, se non listate, non sono CMR e in nanoforma

15 DC: informazioni pertinenti ai prodotti finiti identità del materiale o articolo (tipo di polimero/ polimeri), Se il materiale finito, o lo strato di plastica destinato a un multistrato eterogeneo, è fabbricato con sostanze autorizzate (monomeri, additivi, ecc.), se nel prodotto finito sono presenti: sostanze intenzionalmente usate ma non listate come PPA, sostanze ausiliare per la polimerizzazione sostanze non intenzionalmente usate_nias (impurezze, prodotti di reazione/degradazione)

16 DC: informazioni pertinenti ai prodotti finiti se è rispettato il limite di migrazione globale e dettagli sui test utilizzati per la valutazione, se sono presenti sostanze che hanno una restrizione, se sono presenti additivi a doppio uso, eventuali informazioni sull uso finale del materiale o articolo, se il prodotto finito è uno strato di plastica che deve essere utilizzato dietro una barriera, la conferma che le sostanze usate, se non listate, non sono CMR e in nanoforma.

17 Inchiostri, adesivi, rivestimenti Per i rivestimenti, gli inchiostri da stampa e gli adesivi non esistono norme specifiche, non esiste quindi l obbligo di dichiarazione di conformità E importante però che il fabbricante della plastica abbia tutte le informazioni adeguate per garantire la conformità per quelle sostanze che hanno dei limiti di migrazione. Consideranda 30 del Regolamento (UE) 10/2011

18 Esempio di DC per materie plastiche

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22 Documenti con modelli di DC emessi da Associazioni Lineeguida DC AIDI & Federazione Gomma Plastica Unionplast-Assografici/Giflex) ( Ottobre 2008) Lineaguida su DC AIDI GIFASP ( Aprile 2011)

23 Modelli di dichiarazioni dalla Lineeguida DC AIDI & Federazione Gomma Plastica Unionplast-Assografici/Giflex Sono presenti due modelli che corrispondono a due diverse condizioni di commercializzazione dei materiali destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari. La dichiarazione TIPO I si riferisce a una situazione in cui è individuato l alimento da confezionare compresa la classe di appartenenza (direttiva europea 85/572 e recepimenti italiani) e le condizioni d uso. La dichiarazione TIPO II è dedicata alla commercializzazione di materiali per i quali non sono noti le condizioni di utilizzo e l alimento da confezionare. In questo caso il produttore dichiara autonomamente eventuali limitazioni.

24 Esempi applicativi di dichiarazione di conformità delle materie plastiche Grazie per l attenzione!!!