Le terapie di supporto nella gestione dei trattamenti chemio-radioterapici. neoplasie del testa-collo

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1 Le terapie di supporto nella gestione dei trattamenti chemio-radioterapici concomitanti per le neoplasie del testa-collo Paolo Bossi Head and Neck Medical Oncology Unit Istituto Nazionale Tumori Milan, Italy

2 IMPORTANZA PER LA COMPLIANCE E PER L OUTCOME

3 Importanzadi sapermisuraretossicità Terapiedi supportoe tossicità Qualiterapiedi supporto?

4 TERAPIA DI SUPPORTO E TOSSICITA Come si valuta l importanza della terapia di supporto sulla gestione delle tossicità? dipende da come misuriamo le tossicità.

5 PATIENT REPORTED OUTCOME e PHYSICIAN ASSESSED TOXICITIES - A seconda del metodo con cui valuto le tossicità, posso trovare differenti risultati negli studi clinici MEASUREMENT - le valutazioni di Patient Reported Outcome (PRO) sono in grado di valutare più accuratamente le tossicità e la loro traiettoria

6 PATIENT REPORTED OUTCOME e PHYSICIAN ASSESSED TOXICITIES - Il personale medico tende a sottostimare la presenza e la severità dei sintomi rispetto alla valutazione diretta del paziente MEASUREMENT

7 MEASUREMENT PATIENT REPORTED OUTCOME e PHYSICIAN ASSESSED TOXICITIES

8 PATIENT REPORTED OUTCOME e PHYSICIAN ASSESSED TOXICITIES MEASUREMENT PRO aumentano l accuratezza della valutazione dei sintomi soggettivi

9 PATIENT REPORTED OUTCOME e PHYSICIAN ASSESSED TOXICITIES Il caso di Palifermine il valore dei PRO: hematopoietic cancer stem-cell transplantation head and neck

10 Entrambi i trials sono risultati positivi nella valutazione della mucosite da parte del medico hematopoietic stem-cell transplantation head and neck cancer MEASUREMENT Paliferminriduce significativamente l intensità e la durata della mucositegrado 3-4 WHO rispetto a placebo

11 MEASUREMENT Ma risultati differenti quando si utilizzano I PRO (OMDQ or OMWQ) hematopoietic stem-cell transplantation OMDQ rileva variazione significativa della mucosite head and neck cancer Beneficio di palifermin nella mucosite physician-assessed non trovaun parallelonellamucosite rilevata dal paziente.

12 IL TERZO ASSE: IL TEMPO MEASUREMENT FREQUENCY INTENSITY

13 IL TERZO ASSE: IL TEMPO -Valutare l impatto della durata degli eventi avversi sulla qualità di vita MEASUREMENT -Notevole importanza in terapie di lunga durata e intense come per Head and Neck

14 - QUALE TOSSICITA E PEGGIORE? grade time time MEASUREMENT - COME MISURO EVENTI AVVERSI RICORRENTI? grade time

15 SIAMO PRONTI PER AUC? 4 4 grade time time MEASUREMENT grade time

16 Misurare la Qualità di Vita Cancer 2014

17 La traiettoria dei sintomi durante CTRT

18 IMPORTANZA TERAPIA DI SUPPORTO 1) Riduzione delle tossicità acute 2) Riduzione della morbiditàe mortalità da late effects 3) Incremento compliancee dose intensity 4) Riduzione dei costi 5) Omogeneità negli studi clinici 6) Miglioramento sopravvivenza

19 1) RIDUZIONE TOSSICITA ACUTE Toxic death STUDIO TRATTAMENTO MORTALITA DA TX Brizel NEJM 1998 HFRT +/- cddp5fu 2% Calais JNCI 1999 RT - cddprt 1-2% Adelstein JCO 2003 RT RTcddp RTcddp5fu 2-3% Argiris CCR 2004 CTRT (5 trials) 5.5% Adelstein JCO 2006 RT+cddp5FU 1% Pfister JCO 2006 RT+cddp+cet 9% Bonner 2006 RT +/- cet No toxic death Givens ArchOto 2009 IMRT + CT 2-4% Lefebvre JNCI 2009 Seq/alt RTcddp 3-6% Toxicdeath= deathresulting from treatment within 30 days of treatment completion

20 Cause di morte in pz durante il trattamento Mell, Journal of Clinical Oncology 2010

21 Cause di morte in pz durante il trattamento We found that even within a relatively homogeneous cohortof patientswith nonmetastaticstage III to IV HNC, itwaspossibleto identifylarge subsetsof patientswith similar DFS, but markedly different risk for competing events In additionto testingnew cancertherapies, multimodalitytherapyfor HNC shouldfocus on ameliorating treatment toxicity and improving management of comorbid diseases

22 2) Riduzione tossicità tardive Non cancer mortality

23 Riduzione tossicità tardive

24 3) Incremento compliancee dose-intensity Chemotherapy Radiation

25 4) Riduzione dei costi Nonzee N, Cancer 2008

26 I costi

27 5) Rendereomogeneoiltrattamentodi supportoneglistudiclinici Lancet Oncology 2012

28 Rendereomogeneoiltrattamento di supportoneglistudiclinici

29 Rendereomogeneoiltrattamento di supportoneglistudiclinici

30 6) Possibileincrementosopravvivenza?

31 Qualeterapiadisupporto?

32 Sviluppata da più di 40 esperti con approccio multidisciplinare(aiom, AIRO, AIOCC) UtilizzatametodologiaASCO: a) revisione sistematica letteratura b) costruzione consenso con metodo di Delphi (3 rounds) c) revisione esterna e approvazione

33 Daris Ferrari Fabio Trippa Giuseppe Sanguineti Lisa Licitra Paolo Bossi Vitaliana De Sanctis Anna Merlotti Antonio Schindler Daniela Alterio Fausto Chiesa Marco Merlano Massimo Spadola Nerina Denaro Nicole Pizzorni Orietta Caspiani Sergio Riso Valeria Zurlo Antonello Lombardo Francesco Moretto Marco Benasso Mario Grosso Monica Rampino Ombretta Ciotti Fabiola Paiar Graziella Pinotti Maria Grazia Ghi Salvatore Grisanti Agostino Paccagnella Alessandro Gava Carla Ripamonti Cecilia Gavazzi Francesco Caponigro Francesco Valduga Giovanni Pavanato Jessica Lops Maria Cossu Rocca Maria Soloperto Almalina Bacigalupo Aurora Mirabile Elvio Russi Fulvio Crippa Gianmauro Numico Andrea Bolner Enzo Ruggeri Giuseppe Azzarello Mario Airoldi Alessandra Majorana Corrado Paganelli Ester Orlandi Federico Di Rosario Giorgio Gastaldi Lucia Vassalli Michela Buglione Piero Nicolai Roberta Cavagnini Robero Maroldi Stefano A. Salgarello Stefano Magrini Le società scientifiche AIOM AIRO AIOCC

34 Comitato scientifico: G Numico, E Russi, P Bossi, L Licitra Facilitatoriper singolotopic: M Airoldi, V De Sanctis, A Mirabile, N Denaro, MG Ghi, C Ripamonti, A Gava, F Moretto, M Buglione Revisoriesterni: J Vermorken, H Langendijk, B Murphy, J Raber- Durlacher

35 TOPICS MUCOSITE DISFAGIA TOSSICITA EMATOLOGICA INFEZIONI NUTRIZIONE/IDRATAZIONE DOLORE TOSSICITA CUTANEA PROBLEMATICHE DENTARIE

36 Take-home messages dalconsensoottenuto

37 Considerale tossicitànon singolarmentema come un unicum Russi E, 2014

38 ApproccioMultidisciplinare (prima, durante, dopo)

39 Valutatossicitàcon ipro

40 Mucosite Identifica il paziente a rischio Oral care make the difference

41 Disfagia Valuta pz regolarmente e consulta specialista Mantieni attiva la deglutizione

42 Infezioni Ricerca la SIRS, valuta l infezione e tratta presto Usa antibiotici ad ampio spettro

43 Infezioni Cosafare in casodisepsi+ insufficienzad organo

44 Dermatite Igiene preventiva è cruciale Limita steroidi e usa medicazioni

45 Tossicitàematologica Neutropenia febbrile è sempre ad alto rischio Limitausodifattoridicrescita

46 Terapia sistemica Dolore Terapia topica

47 Nutrizione Screening nutrizionale Quando iniziare nutrizione enterale?

48 Problemiodontoiatrici L importanza della valutazione preterapia Follow up: prevenzione high risk pts - interventi

49 NEXT STEPS COSTRUZIONE DI UN ALGORITMOPER IL GRUPPO MULTIDISCIPLINARE: check list della terapiadi supportoin CTRT TRADUZIONE DEGLI STATEMENTS E PUBBLICAZIONE SUL SITO SOCIETA SCIENTIFICHE AGGIORNAMENTO PERIODICO Grazie! paolo.bossi@istitutotumori.mi.it