UNK UNK. Anno. Scheda Evento per sintomi rilevati contenenti: "Autismo (Autism/Autistic)" Data Registraz.: 27/07/2005. Data Denuncia: 27/07/2005

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1 Codice VAERS: 19 Stato: NH Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: /0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH WAES00USA0 Data Denuncia: /0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 MMR MEASLES + MUMPS + RUBELLA (MMR II) MERCK & CO. INC. Sintomi rilevati N. 1 Information has been received from a registered nurse concerning a male who was vaccinated with a dose of MMR. Subsequently, the patient developed autism. No medical attention was sought. The patient's outcome was unknown. No product quality complaint was involved. was considered to be an other important medical event (OMIC). Additional information has been requested. 00 Pagina 1 di 1

2 Codice VAERS: 1 Stato: Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: 1/0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYE10AUG0 Data Denuncia: 1/0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 HIBV HIB (HIBTITER) Sintomi rilevati N. 1 LEDERLE LABORATORIES 0A This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Hib-Titer vaccine was received from a consumer, the mother, of a male patient who received a dose on an unspecified date. The patient also received on unspecified dates, a second dose of Hepatitis B vaccine, a third dose of Diphtheria/Tetanus Toxoids/Acellular Pertussis and a dose of Haemophilus B Conjugate Vaccine. The reporter indicated her son has autism. Relevant medical history was not provided. Indication for Hib-Titer vaccine was immunization. Product was administered on an unspecified date. Dose regimen was 1 dose. Additional suspect medication included Hepatitis B vaccine, Diphtheria/Tetanus Toxoids/Acellular Pertussis vaccine, and Haemophilus B Conjugate vaccine. Concomitant medications were not reported. On an unspecified date, the patient received a dose of Hib-Titer. The reporter stated her son has autism. The date of the event was unspecified. The patient's outcome is unknown. Product Quality has confirmed that Hib-Titer vaccine, lot number P11AB, is not a valid product lot number. The reporter chose not to give any further details. Follow up is being conducted. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina di 1

3 Codice VAERS: 00 Stato: KY Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: /0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYE1MAY0 Data Denuncia: /0/00 Data Inoculaz.: 19/11/00 Data Insorgenza: 1/01/00 Giorni Insorgenz.: 1 HIBV HIB (HIBTITER) Sintomi rilevati N. 1 LEDERLE LABORATORIES 10 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Hib-Titer Vaccine was received from a nurse regarding a now year old male patient who received a third dose on 11/19/0. Additionally, the child received a fourth dose to complete his primary series of Act-HIB on an unspecified date. In December 00, he was diagnosed with autism. Relevant medical history was not provided. Indication for HIb-Titer Vaccine was immunization. Product was administered on 11/19/0. Dose regimen was 1 dose 1 time per day. Additional suspect vaccine included Act-HIB administered as a fourth dose in the primary series on an unspecified date. Concomitant medications were not reported. On an unspecified date, the child completed his primary series of haemophilus B conjugate vaccine when he received a dose of Act-HIB. On 11/19/0, the child received a third dose of Hib-Titer. On an unspecified date, he was evaluated at a child development clinic and received a behavioral assessment (results unknown). In December 00, he was diagnosed with autism. As of /1/0, the patient's outcome is unknown. Information regarding this event has been forwarded to the manufacturer of Act-HIB. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina di 1

4 Codice VAERS: 19 Stato: Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: 1/0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH WAES00USA0199 Data Denuncia: 1/0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: ;Measles + Mumps (MM-Vax);;;In Sibling 1 MMR MEASLES + MUMPS + RUBELLA (MMR II) MERCK & CO. INC. Sintomi rilevati N. 1 Information has been received from a consumer concerning her son who was vaccinated with a dose of MMR. Subsequently, the patient developed autism. At the time of the report, it was noted that the patient was years old. Upon internal review, autism was considered to be an other important medical event (OMIC). It was also noted that the patient's brother developed autism after vaccination (WAES00USA011). No additional information is expected. 00 Pagina di 1

5 Codice VAERS: Stato: Età (Anni): Sesso: U Data Registraz.: 0/10/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Y Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: N Somministato da: OTH Acquistato da: OTH WAES009USA0 Data Denuncia: 0/10/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 MMR MEASLES + MUMPS + RUBELLA (MMR II) SC MERCK & CO. INC. Sintomi rilevati N. 1 Information has been received from a RN concerning a pt who was vaccinated SC with a 0.mL dose of measles virus vaccine live (Enders-Edmonston) (+) mumps virus vaccine live (Jeryl Lynn) (+) rubella virus vaccine live (Wistar RA /) (lot 10/1L). Subsequently the pt experienced autism. Unspecified medical attention was sought. The outcome was reported as not recovered. There was no product quality complaint. No further information is available. Follow up information received from a RN indicated that she had absolutely no additional information, and did not expect to obtain any additional information. Upon internal review, autism was considered to be an other important medical event (OMIC). No additional information is expected. 00 Pagina di 1

6 Codice VAERS: 9 Stato: CT Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: 0/10/00 N. Vaccini: N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYESEP0 Data Denuncia: 0/10/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 HIBV HIB (HIBTITER) UN LEDERLE LABORATORIES 1 PNC PNEUMO (PREVNAR) UN LEDERLE LABORATORIES Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Hib titer vaccine (haemophilus B conjugate vaccine (diphtheria crm 19 protein conjugate) injection) was received from a consumer regarding a male patient who experienced autism. The patient received a dose on an unspecified date. Relevant medical history was not provided. Indication for Hib titer vaccine was immunization. Product was administered on an unspecified date. Dose regimen was 1 dose 1 time per day. Additional suspect medication included Prevenar (pneumococcal -valent conjugate vaccine (diphtheria crm19 protein) injection). Concomitant medications were not reported. On an unspecified date, the patient was diagnosed with autism. Outcome was unknown. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina di 1

7 Codice VAERS: 90 Stato: Età (Anni): Sesso: F Data Registraz.: 0/10/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Y Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYE9SEP0 Data Denuncia: 0/10/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: 09/01/00 Giorni Insorgenz.: 1 PNC PNEUMO (PREVNAR) LEDERLE LABORATORIES A91K Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Prevnar was received from a consumer regarding a female patient who experienced autism. The patient received the fifth dose on an unspecified date. Relevant medical history was not provided. The indication for Prevnar was immunization. Product was administered on an unspecified date. The dose regimen was 1 dose. Concomitant medications were not reported. A mother reported that her daughter was administered a fifth dose of Prevnar (overdose) on an unspecified date. Sometime in September 00, the mother states that her child was diagnosed with autism. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina di 1

8 Codice VAERS: 9 Stato: Età (Anni): Sesso: F Data Registraz.: 1/0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: Disabile: Y Malattia a Vita: Pronto SOS: Y Ospedale: Y gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: N Somministato da: OTH Acquistato da: OTH WAES00USA01 Blood mercury abnormal Data Denuncia: 1/0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: ~Measles + Mumps + Rubella (unknown mfr)~~0~in Sibling ~Measles + Mumps + Rubella (unknown mfr)~~0~in Sibling 1 MMR MEASLES + MUMPS + RUBELLA (MMR II) IM MERCK & CO. INC. Sintomi rilevati N. Abnormal behaviour Hypokinesia Laboratory test abnormal Overdose Information has been received from a consumer concerning her daughter who has no known drug reactions/allergies and a history of high mercury levels who was vaccinated IM with a dose of MMR. It was reported that the patient had a similar vaccination schedule (exact vaccinations not provided) as her brother which included HIB conjugate vaccine, diphtheria toxoid (+) pertussis acellular -component vaccine (+) tetanus toxoid, HIB conjugate vaccine, poliovirus vaccine live oral, diphtheria toxoid (+) HIB conjugate vaccine (+) pertussis whole cell vaccine (+) tetanus toxoid, varicella virus vaccine live and hepatitis B vaccine. It was reported that the vaccines were thimerosal free. Subsequently, the patient developed autism with motor and behavioral problems and was hospitalized. Lab diagnostic studies included: baby teeth analyzed for mercury content the result of which was 0 ppb, and chelating therapy to measure urine levels of mercury, results not reported. It was reported that the patient's mother's family has a genetic abnormality that prevents them from removing mercury from the body. At the time of the report the patient had not yet recovered. There was no product quality complaint involved. The patient's autism was considered to be disabling. The patient's brother (WAES00USA0100) had a similar experience after vaccination with MMR. Additional information is not expected. Chelation therapy results not reported; Baby teeth analyzed for mercury content 0 PPB. 00 Pagina di 1

9 Codice VAERS: 0 Stato: Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: 1/0/00 N. Vaccini: N. Sintomi: Disabile: Y Malattia a Vita: Pronto SOS: Y Ospedale: Y gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: N Somministato da: OTH Acquistato da: OTH WAES00USA0100 Blood mercury abnormal; Suicide attempt; Numbness of extremities; Motor dysfunction. Data Denuncia: 1/0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: ~Measles + Mumps + Rubella (unknown mfr)~~0~in Sibling ~Measles + Mumps + Rubella (unknown mfr)~~0~in Sibling 1 DTAP DTAP (ACEL-IMUNE) HEP HEP B (ENGERIX-B) HIBV HIB (HIBTITER) LEDERLE LABORATORIES SMITHKLINE BEECHAM LEDERLE LABORATORIES IPV POLIO VIRUS, INACT. (NO BRAND NAME) NOWN MANUFACTURER MMR MEASLES + MUMPS + RUBELLA (MMR II) IM MERCK & CO. INC. VARCEL VARICELLA (VARIVAX) MERCK & CO. INC. Sintomi rilevati N. Abnormal behaviour Drug toxicity Hypokinesia Laboratory test abnormal Information has been received from a consumer concerning her son who has no known drug reactions/allergies and a history of high mercury levels, suicide attempt at years old, numbness in extremities and motor control issues who was vaccinated IM with a dose of MMR. Concomitant vaccination included HIB conjugate vaccine, diphtheria toxoid (+) pertussis acellular component vaccine (+) tetanus toxoid, HIB conjugate vaccine, poliovirus vaccine live oral, diphtheria toxoid (+) HIB conjugate vaccine (+) pertussis whole cell vaccine (+) tetanus toxoid, varicella virus vaccine live and hepatitis B vaccine. It was reported that some vaccines were thimerosal free. Subsequently, the patient developed autism with motor and behavioral problems and was hospitalized. Lab diagnostic studies included: baby teeth analyzed for mercury content the result of which was 00 PPB, and chelating therapy to measure urine levels of mercury, results not reported. It was reported that the patient's mother's family has a genetic abnormality that prevents them from removing mercury from the body. At the time of the report, the patient had not yet recovered. There was no product quality complaint involved. The patient's autism was considered to be disabling. The patient's sister (WAES00USA01) had a similar experience after vaccination with MMR. Additional information is not expected. Chelation therapy results not reported; Baby teeth analyzed for mercury content: 00 PPB. 00 Pagina 9 di 1

10 Codice VAERS: Stato: VA Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: /0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYE0MAY0 Data Denuncia: /0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 PNC PNEUMO (PREVNAR) LEDERLE LABORATORIES 91 Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Prevnar was received from a consumer, the mother of a male patient, who received a fourth dose of Prevnar on an unspecified date. Also, on an unspecified date, the child developed autism. Relevant medical history was not provided. Indication for Prevnar was immunization. Product was administered on an unspecified date. Dose regimen was 1 dose 1 time per day. Concomitant medications were not reported. On an unspecified ate, the child received a fourth dose of Prevnar. Also, on an unspecified date, the child developed autism. The patient's outcome is unknown. The reporter declined to provide any further information in order to conduct follow up. 00 Pagina 10 di 1

11 Codice VAERS: 1 Stato: Età (Anni): Sesso: F Data Registraz.: /0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: N Somministato da: OTH Acquistato da: OTH WAES00USA019 Data Denuncia: /0/00 Data Inoculaz.: 0/11/00 Data Insorgenza: /0/00 Giorni Insorgenz.: 1 1 MMR MEASLES + MUMPS + RUBELLA (MMR II) MERCK & CO. INC. Sintomi rilevati N. 1 Information has been received from another manufacturer and was assignment manufacturer report number HQWYE9FEB0. It was reported that a female patient was vaccinated, on 11/0/0, with a dose of MMR. On //0 the patient experienced autism. It was reported that the patient has not recovered. The patient's vaccination history included a dose of varicella virus vaccine live on /1/0 and a dose of hepatitis B virus vaccine on 10//0. was considered to be an other important medical event (OMIC). Additional information has been requested. 00 Pagina 11 di 1

12 Codice VAERS: Stato: OH Età (Anni): Sesso: U Data Registraz.: 19/10/00 N. Vaccini: N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: PVT Acquistato da: OTH HQWYE01OCT0 Data Denuncia: 19/10/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 HIBV HIB (HIBTITER) 1 LEDERLE LABORATORIES 9 PNC PNEUMO (PREVNAR) LEDERLE LABORATORIES Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Prevnar was received from a healthcare professional regarding an unidentified patient who developed autism. The patient received a dose on an unspecified date. Relevant medical history was not provided. Indication for Prevnar was immunization. Product was administered on an unspecified date. Dose regimen was 1 dose. Additional suspect medication included Hib-Titer vaccine. Concomitant medications were not reported. It was reported that a patient developed autism. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina 1 di 1

13 Codice VAERS: 00 Stato: Età (Anni): Sesso: U Data Registraz.: 0/0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYE01AUG0 Data Denuncia: 0/0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 PNC PNEUMO (PREVNAR) LEDERLE LABORATORIES Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Prevnar (pneumococcal valent conjugate vaccine (diphtheria crm 19 protein) injection) was received from a healthcare professional regarding a pt who developed autism. The pt received a dose on an unspecified date. Relevant medical history was not provided. Indication for Prevnar was immunization. Product was administered on an unspecified date. Dose regimen was not provided. Concomitant medications were not reported. It was reported that a pt developed autism on an unspecified dated. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina 1 di 1

14 Codice VAERS: 9 Stato: Età (Anni): Sesso: F Data Registraz.: 0/0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH A019A The patient's medical history, concurrent conditions, and concurrent medications were not reported. Data Denuncia: 0/0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 DTAP DTAP (NO BRAND NAME) NOWN MANUFACTURER Sintomi rilevati N. 1 This case was reported by a consumer to a sales representative and described the occurrence of autism in a female patient who received diphtheria and tetanus toxoids and acellular pertussis vaccine. The consumer is the mother of the patient. A health care professional has not verified this report. On an unspecified date, the patient received a dose of diphtheria and tetanus toxoids and acellular pertussis vaccine. At an unspecified time following the administration of diphtheria and tetanus toxoids and acellular pertussis vaccine, on an unknown date before //0, the patient experienced autism. The outcome of the event was not reported. No contact details for the reporter or physician were provided. was assessed as medically serious (OMIC). 00 Pagina 1 di 1

15 Codice VAERS: 1 Stato: Età (Anni): Sesso: U Data Registraz.: 1/0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYE9109MAY0 Data Denuncia: 1/0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 PNC PNEUMO (PREVNAR) LEDERLE LABORATORIES Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Prevnar (pneumococcal valent conjugate vaccine (diphtheria crm19 protein) injection) was received from a consumer regarding a child who was diagnosed with autism after receiving a Prevnar injection. The pt received a dose on an unspecified date. Relevant medical history was not provided. Indication for Prevnar was immunization. Product was administered on an unspecified date. Dose regimen was 1 dose. Concomitant medications were not reported. It was reported that on an unspecified date, a child was diagnosed with autism after receiving a Prevnar injection. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina 1 di 1

16 Codice VAERS: 9 Stato: Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: 10/0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYE0AUG0 Data Denuncia: 10/0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 PNC PNEUMO (PREVNAR) LEDERLE LABORATORIES Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Prevnar was received from a consumer regarding her son who developed autism. The patient received a dose on an unspecified date in 00. Relevant medical history was not provided. Indication for Prevnar was immunization. Product was administered in 00. Dose regimen was 1 dose. Concomitant medications were not reported. It was reported that the patient was diagnosed with autism in 00. The outcome is unknown. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina 1 di 1

17 Codice VAERS: 99 Stato: Età (Anni): Sesso: U Data Registraz.: 0/09/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Y Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: N Somministato da: OTH Acquistato da: OTH WAES00USA09 Data Denuncia: 0/09/00 Data Inoculaz.: /0/001 Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 MMR MEASLES + MUMPS + RUBELLA (MMR II) MERCK & CO. INC. Sintomi rilevati N. 1 Information has been received from a RN concerning a pt who on Jun01 was vaccinated with a dose measles virus vaccine live (+) mumps virus vaccine live (+) rubella virus vaccine live. Subsequently, it was reported that the pt developed autism. Unspecified medical attention was sought. At the time of this report the pt had not recovered and there was no further information provided. No product quality complaint was involved. Upon internal review, autism was determined to be an other important medical event (OMIC). No further information is available. 00 Pagina 1 di 1

18 Codice VAERS: 1 Stato: NJ Età (Anni): Sesso: F Data Registraz.: 11/0/00 Data Denuncia: 11/0/00 N. Vaccini: N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Data Inoculaz.: 1/10/00 Pronto SOS: Y Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: N Data Insorgenza: /0/00 Somministato da: Giorni Insorgenz.: 0 Acquistato da: 0001 Adverse event;hib (ActHIB);1;;In Patient 1 HIBV HIB (ACTHIB) AVENTIS PASTEUR IPV POLIO VIRUS, INACT. (IPOL) AVENTIS PASTEUR Sintomi rilevati N. 1 An initial report was received in the USA from another manufacturer (HQWYE09FEB0) on //0. It was reported from the pt's relative to them that a female child, age not specified, was found to have autism that was diagnosed on //0. She received Act-Hib, (lot numbers, sites and routes not reported), on 1/10/0 and 10//0 and IPOL, (lot numbers, sites and routes not reported), on 10//0, 1/10/0 and //0. Exact latency, concomitant medicaitons and past medical history were no provided. 00 Pagina 1 di 1

19 Codice VAERS: 1 Stato: NY Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: 0/0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: N Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYE0APR0 Data Denuncia: 0/0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: 01/01/00 Giorni Insorgenz.: 1 PNC PNEUMO (PREVNAR) IM LEDERLE LABORATORIES 1 Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Prevnar was received from a consumer, the mother of a now year old male patient who received a fourth dose of Prevnar on an unspecified date. In January 00, the child was diagnosed with pervasive developmental disorder. The reporter stated the patient had no serious medical conditions or history. Indication for Prevnar was immunization. Product was administered on an unspecified date. Dose regimen was 1 dose 1 time per day (IM). Additional suspect vaccine included Hib-Titer vaccine administered on an unspecified date. Patient was not taking any concomitant therapy. On unspecified dates, the child received a series of injections of Prevnar, which completed his primary series. In January 00, the child was diagnosed with pervasive developmental disorder. As of //0, the child had not recovered. It has been determined that HQWYE0APR0 is a duplicate report of HQWYE0APR0. Therefore, the reports are being consolidated into HQWYE0APR0, which will remain the official case of record. No additional information was available at the time of this report. NONE 00 Pagina 19 di 1

20 Codice VAERS: Stato: Età (Anni): Sesso: U Data Registraz.: /0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Y Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH WAES00USA01 Data Denuncia: /0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 MMR MEASLES + MUMPS + RUBELLA (MMR II) MERCK & CO. INC. Sintomi rilevati N. 1 Information has been received from a licensed practical nurse concerning a patient (age and gender not reported) who, on an unspecified date, was vaccinated with a dose of MMR (lot # not reported). Subsequently, on an unspecified date, the patient developed autism. It was reported that the patient sought unspecified medical attention. There was no product quality complaint involved. The patient's autism is considered an important medical event (OMIC). Additional information has been requested. 00 Pagina 0 di 1

21 Codice VAERS: 09 Stato: IN Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: 1/0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYE901AUG0 Data Denuncia: 1/0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 PNC PNEUMO (PREVNAR) LEDERLE LABORATORIES Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important. Information regarding Prevnar was received from a consumer regarding her son who experienced autism. The patient received a dose on an unspecified date. Relevant medical history was not provided. The indication for Prevnar was immunization. The product was administered on an unspecified date. The dose regimen was 1 dose 1 time per day. Concomitant medications were not reported. The mother reported that her son is autistic. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina 1 di 1

22 Codice VAERS: 11 Stato: Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: /0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH A0A The patient's medical history, concurrent conditions, and concurrent medications were not reported. Data Denuncia: /0/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 HEP HEP B (NO BRAND NAME) NOWN MANUFACTURER Sintomi rilevati N. 1 This case was reported by a consumer and described the occurrence of autism in a male subject of unspecified age who was vaccinated with hepatitis B vaccine for prophylaxis. The reporter is the subject's mother. A physician or other health care professional has not verified this report. On an unspecified date the subject received unspecified dose of Hepatitis B vaccine. At an unspecified time after vaccination with hepatitis B vaccine, the subject experienced autism. This case was assessed as medically serious (OMIC). At the time of reporting, the outcome of the event was unspecified. 00 Pagina di 1

23 Codice VAERS: 901 Stato: AL Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: 1/0/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Somministato da: OTH Acquistato da: OTH HQWYE10JUN0 Data Denuncia: 1/0/00 Data Inoculaz.: 1/0/001 Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 PNC PNEUMO (PREVNAR) 1 LEDERLE LABORATORIES 9 Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Prevnar was received from a consumer, the mother of a male patient who received a second dose on /1/01. On an unspecified date, the patient developed autism. Relevant medical history was not provided. Indication for Prevnar was immunization. Product was administered on /1/01. Dose regimen was 1 dose. Additional suspect vaccines included Hib-Titer vaccine and Acel-Imune vaccine. Concomitant medications were not reported. On /1/01, the patient received a second dose of Prevnar. On an unspecified date, the patient developed autism. The patient's outcome is unknown. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina di 1

24 Codice VAERS: 1 Stato: PA Età (Anni): Sesso: U Data Registraz.: 1/01/00 N. Vaccini: 1 N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Pronto SOS: Y Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: N Somministato da: OTH Acquistato da: OTH WAES001USA010 Data Denuncia: 1/01/00 Data Inoculaz.: Data Insorgenza: Giorni Insorgenz.: 1 MMR MEASLES + MUMPS + RUBELLA (MMR II) MERCK & CO. INC. Sintomi rilevati N. 1 Information has been received from a physician concerning a patient who was vaccinated with MMR. Subsequently, the patient developed autism. The physician reported that a mother wanted to delay the vaccination of her younger child with MMR because her older child had autism. The physician stated that he does not believe there was any connection between the older child receiving MMR and then developing autism. However, the mother believes if she waits until younger child is a little older, it will be safer for her child. Unspecified medical attention was sought. No product quality complaint involved. Upon internal review, autism was considered an important medical event (OMIC). Additional information has been requested. 00 Pagina di 1

25 Codice VAERS: 90 Stato: Età (Anni): Sesso: M Data Registraz.: 0/1/00 Data Denuncia: 0/1/00 N. Vaccini: N. Sintomi: 1 Disabile: Malattia a Vita: Data Inoculaz.: Pronto SOS: Ospedale: gg. Degenza: Ospedaliz. Contin.: Guarito: U Data Insorgenza: Somministato da: OTH Giorni Insorgenz.: Acquistato da: OTH HQWYE90DEC0 1 HIBV HIB (HIBTITER) 0 UN LEDERLE LABORATORIES 99 PNC PNEUMO (PREVNAR) UN LEDERLE LABORATORIES 1 Sintomi rilevati N. 1 This case was considered medically important (OMIC). Information regarding Prevenar (pneumococcal -valent conjugate vaccine (diphtheria crm19 protein) injection) was received from a mother who reported that her son is autistic. The patient received the third dose on an unspecified date. Relevant medical history was not provided. Indication for Prevnar was immunization. Product was administered on an unspecified date. Dose regimen was not provided. Additional suspect medication included Hib-Titer vaccine (haemophilus B conjugate vaccine diphtheria crm19 protein conjugate) injection). Concomitant medication were not reported. a mother reported that her son is autistic (autism). The reporter commented that she does not believe that the thimerosal caused her son to be autistic. Outcome is unknown. No additional information was available at the time of this report. 00 Pagina di 1

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