La sicurezza dei cosmetici in un mercato globale
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- Fausta Agnella Marra
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1 La sicurezza dei cosmetici in un mercato globale COSMETICI NATURALI E BIOLOGICI: TRA ESIGENZE DI MERCATO E SICUREZZA DEI PRODOTTI 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY Dr. Francesco Gregorini
2 Referente REACH e CLP Membro 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 2
3 OBIETTIVO Sicurezza dei prodotti: la strada che sta seguendo l EU. 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 3
4 PERCEZIONE DELLA SICUREZZA - SOGGETTIVA - INFLUENZATA DA: - LIVELLO D INFORMAZIONI - QUALITA DELL INFORMAZIONE - ASPETTI CULTURALI - AMICI, MEDIA, INTERNET - ASSOCIAZIONI MENTALI - TIPO DI COMUNICAZIONE 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 4
5 SCIENZA DELLA SICUREZZA SCIENZA DELLA SICUREZZA = LA DISCIPLINA CHE STUDIA IL RISCHIO CON L OBIETTIVO DI RIDURLO FINO AD ANNULLARLO O CONTROLLARNE LE CONSEGUENZE. L ELIMINAZIONE DEL RISCHIO E MATEMATICAMENTE IMPOSSIBILE PERCHE LE VARIABILI SONO INFINITE E IMPONDERABILI. PER QUESTO SI PARLA DI RIDUZIONE E GESTIONE DEL RISCHIO 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 5
6 STRATEGIA EU PER LA SICUREZZA ARMONIZZAZIONE dei criteri, delle procedure e dei linguaggi GESTIONE CENTRALIZZATA delle procedure e dei controlli RACCOLTA DATI / INFO su prodotti e sostanze, su modalità d utilizzo.. CONTROLLO E SOSTITUZIONE delle sostanze e dei prodotti pericolosi 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 6
7 STRATEGIA EU PER LA SICUREZZA MATERIE PRIME PRODOTTI FINITI REACH CLP REGOLAMENTO 1223/ MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 7
8 SICUREZZA DEI COSMETICI Regolamento EU 1223/ MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 8
9 SICUREZZA NEL COSMETICO: RESPONSABILITA IMPORTATORE = PRODUTTORE 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 9
10 FABBRICANTE COSMETOVIGILANZA VALUTAZIONE DI SICUREZZA RESTRIZIONI E LIMITAZIONI ETICHETTA AVVERTENZE - MODALITA D USO SICUREZZA NEL COSMETICO CPNP CLAIMS ISO GMP ANALISI E TESTING PIF 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 10
11 IMPORTATORE COSMETOVIGILANZA VALUTAZIONE DI SICUREZZA RESTRIZIONI E LIMITAZIONI ETICHETTA AVVERTENZE - MODALITA D USO SICUREZZA NEL COSMETICO CPNP CLAIMS ISO GMP ANALISI E TESTING PIF 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 11
12 SICUREZZA MATERIE PRIME: REACH ARTICOLO 1 Finalità e portata Il presente regolamento ha lo scopo di assicurare un elevato livello di protezione della salute umana e dell ambiente inclusa la promozione di metodi alternativi per la valutazione dei pericoli che le sostanze comportano, nonché la libera circolazione di sostanze nel mercato interno rafforzando nel contempo la competitività e l innovazione. Migliorare la conoscenza dei pericoli e dei rischi Migliorare la gestione in sicurezza dei prodotti chimici Controllare ciò che è importato da paesi extra EU Rafforzare la competitività e la capacità innovative dell industria chimica europea 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 12
13 REACH: registration, evaluation, authorization of chemicals Regolamento europeo 1907/2006 entrato in vigore il 1 giugno Si applica in tutti i paesi della CE Unico testo normativo che sostituisce buona parte della legislazione comunitaria attualmente in vigore in materia di gestione e valutazione delle sostanze chimiche e introduce un sistema integrato per la loro registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 13
14 IL CAMBIAMENTO Tra i cambiamenti introdotti, quello più rilevante per il sistema industriale riguarda la raccolta delle informazioni sulle proprietà intrinseche delle sostanze e l individuazione di adeguate misure di gestione del rischio. 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 14
15 Elementi essenziali Registrazione: chi produce/importa una sostanza, in quantità > 1 t/a, ha l obbligo di registrarla presso l Agenzia Europea delle Sostanze Chimiche (ECHA) presentando un Dossier Tecnico. Valutazione: le Autorità Competenti degli Stati Membri, sotto il coordinamento dell Agenzia, valuteranno le informazioni fornite dall Industria Eventuale Autorizzazione e Restrizione all uso di sostanze con particolari proprietà pericolose per la salute umana e/o per l ambiente. 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 15
16 IMPATTO REACH SUL COSMETICO e SULLA SICUREZZA Riguarda Materie Prime prodotte e/o importate PRODUTTORE = IMPORTATORE Sono coinvolti anche i prodotti in bulk Scenari Espositivi: bisogna rispettare gli usi identificati e le condizioni operative. Spesso sono difficili da interpretare. Scenari Espositivi di miscele??? Maggiori info e dati sulle sostanze: utile per la valutazione della sicurezza Ripercussioni su restrizioni / limitazioni 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 16
17 Regolamento CLP Regolamento 1272/2008 riguardante la classificazione, etichettatura e imballaggio delle sostanze e delle miscele pericolose Obiettivo ONE SUBSTANCE ONE GLOBAL CLASSIFICATION Si basa sul Sistema mondiale armonizzato delle Nazioni Unite (GHS globally harmonized system - dell ONU) 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 17
18 GHS Globally Harmonized System Programma volontario mondiale di armonizzazione OBIETTIVO: Stabilire una base comune e coerente per il pericolo chimico, che contenga gli elementi fondamentali di: sicurezza per il trasporto di merci pericolose prevenzione per la salute e sicurezza del consumatore, del lavoratore e dell ambiente IDENTIFICAZIONE CLASSIFICAZIONE COMUNICAZIONE ETICHETTATURA 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 18
19 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 19
20 IMPATTO DEL CLP SUL COSMETICO e SULLA SICUREZZA Riguarda sostanze e miscele pericolose prodotte e/o importate (materie prime o prodotti in bulk. IMPORTATORE = PRODUTTORE Criteri e linguaggi armonizzati Ripercussioni su restrizioni / limitazioni (classificazioni più restrittive) 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 20
21 PRODUTTORE Necessità di rifornirsi di materie prime conformi al REACH CLP Interpretazione SE Necessità di contrattualizzare le forniture (soprattutto in caso di terzismo) per definire le responsabilità obblighi nei confronti del regolamento cosmetico 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 21
22 CONFORMITA REACH - ESENZIONI - TEMPISTICHE DIVERSE IN BASE AL TONNELLAGGIO - SCENARI ESPOSITIVI SOSTANZE(> 10 TON/ANNO) - SCENARI ESPOSITIVI MISCELE? 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 22
23 CONFORMITA REACH - SCHEDE DATI SICUREZZA AI SENSI DEL REACH REACH: sono esentati i cosmetici solo se il prodotto è destinato all utilizzatore finale 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 23
24 IMPORTATORE MATERIE PRIME / PRODOTTO IN BULK REGISTRAZIONE REACH CLASSIFICAZIONE & ETICHETTATURA CLP SCHEDA DATI DI SICUREZZA 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 24
25 Il trasporto di merci pericolose Regolamenti Internazionali ADR (strada) IMDG (mare) ICAO (aerea) RID (ferrovia) ADN (vie navigabili interne) 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 25
26 GRAZIE PER L ATTENZIONE Francesco Gregorini gregorini.cepra@gmail.com Area Sicurezza Prodotti - CEPRA srl Referente REACH CLP Ordine Interprovinciale dei Chimici dell Emilia-Romagna 28 MAGGIO 2014 SAVOIA HOTEL REGENCY 26
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