Nonostante i progressi dell industria farmaceutica non esiste un mezzo di contrasto la cui somministrazione possa essere considerata priva di rischio

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1 Mezzi di Contrasto in età pediatrica M. Calderone

2 Si definiscono Mezzi di Contrasto (MdC) particolari sostanze che, introdotte nell organismo per vie e modalità opportune, determinano una variazione del contrasto tissutale migliorando le potenzialità diagnostiche dell imaging Nonostante i progressi dell industria farmaceutica non esiste un mezzo di contrasto la cui somministrazione possa essere considerata priva di rischio

3 I mezzi di contrasto sono farmaci a tutti gli effetti Utilizzati per la diagnosi Dosi elevate Concentrazione elevata Velocità elevata

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10 Gli Agenti di contrasto per RM servono a modificare i tempi di rilassamento caratteristici dei tessuti, grazie alla interazione tra protoni e gli ioni metallici del mdc. Sono quindi più deimodificatori di segnale che non dei mezzi di contrasto Gd Gd Gd

11 Classificazione agenti di contrasto RM Suscettibilità magnetica Farmacocinetica Ionicità Ligando Rischio NFS Paramagnetiche Superparamagnetiche Ferromagnetiche Diamagnetiche Extracellulare Organospecifica Ionici Non ionici Lineari Macrociclici Alto rischio Medio rischio Basso rischio

12 MDC in età pediatrica VISCOSITA (Dimensioni ridotte di aghi e cateteri ) OSMOLALITA (Ridotta tolleranza al carico osmotico) INDICAZIONE PER L ETA PEDIATRICA FUNZIONALITA RENALE (fisiologica immaturità dei reni)

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17 Fibrosi sistemica nefrogenica Pazienti a rischio: ALTO: malattia renale cronica di grado 4 e 5 (GRF<30ml/min) dializzati con funz. Renale ridotta in attesa o post trapianto di fegato BASSO: malattia renale cronica di grado 3 (GRF 30-59ml/min) Bambini sotto l anno di età Mezzi di contrasto Usati con cautela nel 1 anno di vita sempre previa valutazione della funzionalità renale (obbligatoria)

18 Omniscan dai 6 Magnevist Optimark dai 6 mesi* Magnevist dai 2 mesi * dai 2 anni MultiHance Primovist ( EPATOSPECIFICO) dai 18 anni dai 18 anni Vasovist ( bloodpool agent) Dotarem dai 0 ProHance dai 6 Gadovist dai2 anni(dai dai18 per angiografia) dai 0 mesi* dai 6 mesi* dai 7 anni * Fino all anno di età solo dopo attenta valutazione rischio/ beneficio a dose singola non ripetuta prima di 7 giorni

19 Nel neonato Previa valutazione funzionalità renale Previa valutazione rischio/ beneficio Dose singola non ripetuta prima di 7 giorni

20 Da 2 a 6 mesi Categoria : alto rischio Previa valutazione funzionalità renale Previa valutazione rischio/ beneficio Dose singola non ripetuta prima di 7 giorni Categoria : basso rischio Previa valutazione funzionalità renale Previa valutazione rischio/ beneficio Dose singola non ripetuta prima di 7 giorni

21 Dopo i 6 mesi fino a2 anni Previa valutazione funzionalità renale Previa valutazione rischio/ beneficio Dose singola non ripetuta prima di 7 giorni

22 Dopo i 2 anni

23 Dopo i 7 anni

24 Valutazione del filtrato glomerulare in età pediatrica: FORMULA DI SCHWARTZ: Lunghezza ( cm) x K/ creatinina sierica K= 0.33 prematuri 0.45 nati a termine 0.5 >1 anno<2 anni 0.55>2 anni<13 anni

25 Bedside IDMS-traceable Schwartz GFR Calculator for Children Currently the best equation for estimating glomerular filtration rate (GFR) from serum creatinine in children is the Bedside Schwartz equation for use with creatinine methods with calibration traceable to IDMS. All laboratories should be using creatinine methods calibrated to be IDMS traceable. Using the original Schwartz equation with a creatinine value from a method with calibration traceable to IDMS will overestimate GFR by 20 to 40%. GFR (ml/min/1.73 m 2 ) = (0.41 Height in cm) / Creatinine in mg/dl

26 Valori normali di creatinina siericanon escludono una insufficienza renale acuta La creatinina siericanon aumenta fino ad una riduzione del 50% della GRF Nell Insufficienza renale acuta possono passare alcuni giorni prima che aumenti la creatinina Pazienti in dialisi per insufficienza renale acuta possono avere valori normali di creatinina

27 IN ETÀ PEDIATRICA VANNO CONSIDERATI PAZIENTI A RISCHIO: NEONATI BAMBINI SINO ALL ANNO DI ETA BAMBINI PRE E POST TRAPIANTO EPATICO BAMBINI CON CARDIOPATIA CONGENITA BAMBINI CON INSUFFICIENZA RENALE CRONICA NOTA O SOSPETTA BAMBINI CON SITUAZIONI CLINICHE A RISCHIO DI INSUFFICENZA RENALE ACUTA

28 INDICAZIONI ACR 2010 PER L USO DEI MDCIN ETA PEDIATRICA controindicato l uso di pompe a favore di iniezione manuale sconsigliata la iniezione al dorso della mano e del piede, specie a bambino sedato (soprattutto mdcorganoiodati) massimo flusso consentito di 1,5 ml/sec cautela nell utilizzo di cateteri venosi centrali

29 INDICAZIONI ACR 2010 PER L USO DEI MDCIN ETA PEDIATRICA INIETTORE AUTOMATICO CONTROINDICATO NEI BAMBINI: Fragilità vascolare Rischio di stravaso Sedazione Uso dell iniettore automatico per AGENTI DICONTRASTO RM è OFF LABEL negli USA

30 Off-Label Usage Radiologists commonly use contrast media for a clinical purpose not contained in the labeling and thus commonly use contrast media offlabel. By definition, such usage is not approved by the Food and Drug Administration. However, physicians have some latitude in using gadolinium chelatesoff label as guided by clinical circumstances, as long as they can justify such usage in individual cases. Examples include MR angiography, cardiac applications, and pediatric applications in patients younger than two years of age. In addition, no gadolinium chelateis approved in the United States for use in a power injector.

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35 Età per cui il mdcè registrato Indicazioni per cui il mdc è registrato Rischio NFS Efficacia Tollerabilità Costi

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