Le segnalazioni di sospette ADRs e i dati di consumo dei vaccini nella provincia di Ferrara

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1 La Farmacovigilanza in età pediatrica Le segnalazioni di sospette ADRs e i dati di consumo dei vaccini nella provincia di Ferrara Ferrara, 29 novembre 2014 Dott. Gennaro Fresca Dipartimento Farmaceutico Interaziendale Azienda USL di Ferrara

2 Vaccinazioni Obbligatorie antipoliomielite (legge n 51 del 04/02/1966) antidifterica (D.L.n 891 del 06/06/1939 e legge n 419 del 20/03/1968) antitetanica (legge n 419 del 20/03/1968) antiepatite B (legge n 165 del 27/05/1991) Vaccinazioni Raccomandate antipertosse (ap pertosse acellulare) antihaemofilus influenzae "B antipneumococco antimorbillo-parotite-rosolia antimeningococco "C" antipapilloma virus HPV antivaricella antiepatite A, antinfluenzale solo per alcune fasce d'età e categorie a rischio.

3 PREMESSE Le vaccinazioni sono riconosciute tra gli interventi preventivi più efficaci a disposizione della Sanità Pubblica Grazie alle vaccinazioni è possibile prevenire malattie gravi o che possono causare importanti complicanze e sequele invalidanti. Le vaccinazioni nella prima infanzia sono uno strumento di lotta alle disuguaglianze. Grazie alla vaccinazione si è raggiunto l'obiettivo di eradicare in Italia ed in molti altri Paesi malattie non eliminabili con il miglioramento delle condizioni igienico-sanitarie

4 Mappa con l'incidenza mondiale dei casi di poliomielite. (Dati OMS del 2008)

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6 Casi di difterite tra il 1997 e il 2006

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11 Vaccinazione iniziata nel 1988 per persone appartenenti a gruppi ad alto rischio di infezione da virus Hbv. Obbligatoria nel 1991 per tutti i nuovi nati e per i dodicenni

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13 Dati anno 2012

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19 N.ro Dosi Ordinate Pediatrie di Comunità Provincia di Ferrara

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22 Gonfiore al sito di iniezione

23 convulsioni febbrili, iperpiressia; pressioni al torace, tosse, costrizione alla gola iperpiressia, esantema; convulsioni, piressia; convulsioni febbrili, iperpiressia; faringite, rash morbilliforme Convulsioni, iperpiressia, faringite, rash morbilliforme artralgia, astenia, mal di testa, iperpiressia, vomito infiammazione al sito di infusione

24 convulsioni, difficoltà nel camminare, iperpiressia, gonfiore al ginocchio sinistro, vomito difficoltà nel camminare, iperpiressia, gonfiore al ginocchio sinistro, vomito convulsioni, iperpiressia eruzione pruriginosa papulare; presincope iperpiressia, infiammazione al sito di vaccinazione; eruzione pruriginosa papulare iperpiressia, infiammazione al sito di vaccinazione pre-sincope

25 convulsioni; porpora trombocitopen ica iperpiresia, incoscienza, vomito; dispnea, dolore al sito di iniezione, parestesia convulsioni; porpora trombocitopen ica iperpiressia, incoscienza, vomito dispnea, dolore al sito di iniezione, parestesia

26 iperpiressia; parziali crisi epilettiche iperpiressia; parziali crisi epilettiche petecchie, piressia, porpora trombocitopen ica idiopatica petecchie, piressia, porpora trombocitopen ica idiopatica

27 Segnalazioni Vaccini Anno disidratazion e, faringite, piressia, vomito; clono, ipertonia, perdita di coscienza, sguardo fisso; dolore addominale, diarrea, iperpiressia, irrequietezza indurimento al sito di iniezione, piressia 40 iperpiressia, irrequietezza indurimento al sito di iniezione, piressia clono, ipertonia, perdita di coscienza, piressia, sguardo fisso iperpiressia gonfiore alle articolazioni, piressia, indurimento al sito di vaccinazione, infiammazione al sito di vaccinazione; dolore addominale, diarrea, piressia; disidratazion e, faringite; perdita di coscienza, nausea, pallore, sonnolenza, vomito astenia, smarrimento disartria, mal di testa, stordimento reazione anafilattica INFANRIX HEXA PREVENAR 13 INFANRIX MENINGITEC N. SEGNALAZIONI M-M-RVAXPRO MENJUGATE GRAVI POLIOINFANRIX GARDASIL VARIVAX

28 Segnalazioni Vaccini RER Anno 2013

29 irrequietezza, disordini muscoloscheletrici, infiammazion e; ipotonia, iporesponsiv ità agli stimoli; iperpiressia, diminuzione dell'appetito; artralgia, piressia irrequietezza, disordini muscoloscheletrici, infiammazion e; ipotonia, iporesponsiv ità agli stimoli; iperpiressia, diminuzione dell'appetito; artralgia, piressia tosse, iperpiressia, rinite, vomito; diabete mellito di tipo 1 diminuzione del performance status, infiammazion e al sito di iniezione paralisi VII nervo

30 «Non è vero che uno più uno fa sempre due; una goccia più una goccia fa una goccia più grande.» (Tonino Guerra, Deserto Rosso)