ULTERIORI CHIARIMENTI

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1 PROCEDURA RISTRETTA (LICITAZIONE PRIVATA) FORNITURA SISTEMI DIAGNOSTICI COMPLETI E PRODOTTI DIAGNOSTICI PER LABORATORI ANALISI E SIT AZIENDA U.S.L. RM H ULTERIORI CHIARIMENTI Data: 19/02/ Richiesta: in accordo al D.L. 163/2006 Codice appalti art. 75 alle aziende in possesso della certificazione del sistema qualità ai sensi della norma ISO 9001 viene riconosciuta una riduzione del 50 % sull importo delle fideiussioni a garanzia della gara E nostra intenzione beneficiare di quanto indicato e vi preghiamo darci cortese riscontro affermativo scritto in merito la cauzione provvisoria da costituirsi nella misura del 2% dell importo annuo indicativo del lotto o dei lotti di partecipazione, ai sensi del disposto di cui all articolo 75 comma 7 del D. Lgs. 163/2006 può essere ridotta del 50% per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000, ovvero la dichiarazione della presenza di elementi significativi e tra loro correlati di tale sistema. Per fruire di tale beneficio, l'operatore economico segnala, in sede di offerta, il possesso del requisito, e lo documenta nei modi prescritti dalle norme vigenti. 2. Richiesta: riferimento lotto 41 se i valori indicati nella scheda si riferiscono a confezioni o test (le vostre schede di sintesi indicano n. test previsti in capitolato ma il numero ci sembra esiguo) i valori indicati si riferiscono a confezioni da 10 ml 3. Richiesta: Riferimento lotto 41 solo diagnostici autorizzazione all esenzione dal sopralluogo (art. 6 capitolato speciale pena esclusione) non partecipando a lotti che prevedono strumentazione Il sopralluogo, ai sensi dell articolo 6 del capitolato speciale, ha la finalità di verificare gli spazi e gli impianti per l utilizzo delle apparecchiature e, pertanto, non è necessario se non vengono offerte apparecchiature 4. Richiesta: Allegati A1, A2, A3 e schede tecniche: è necessario rendere questa documentazione anche per i lotti a cui non partecipiamo? la documentazione può essere limitata ai lotti di interesse 5. Richiesta: considerando che la nostra società offre il lotto 41 solo diagnostici - per il solo presidio di Velletri, occorre compilare obbligatoriamente tutte le schede di sintesi (allegati 1,2,3,4,5,6) oppure sono sufficienti le schede 1-3-5? in caso di partecipazione a lotti che prevedano la fornitura ad un solo presidio è sufficiente la compilazione delle schede riferite al presidio, nel caso in esame le schede n Le schede devono essere compilate tenendo presenti le intestazioni delle singole colonne e le istruzioni riportate all articolo 9 del capitolato speciale.

2 6. Richiesta: nella scheda tecnica lotto 13 nella riga della frequenza QC interno è specificato esecuzione giornaliera su 2 livelli mentre nell allegato A1 l esecuzione dei QC è specificato con esecuzione settimanale si chiede effettiva esecuzione del QC per il lotto indicato trattasi di errore materiale nella scheda tecnica. Per il lotto indicato l esecuzione del QC deve intendersi settimanale, come indicato nell allegato A1. 7. Richiesta: riferimento lotto 33 - si chiede se nell offerta bisogna considerare una postazione Supervisor che controlla quella periferica (es. Ariccia) si precisa che la postazione di controllo delle attività che verranno eseguite in regime di POCT è prevista presso il laboratorio di analisi del presidio ospedaliero di Albano. 8. Richiesta: Nelle schede tecniche ed allegati A1 di ogni singolo lotto viene specificata la frequenza e l esecuzione di controlli di qualità. E prevista nel lotto 21 la richiesta di materiali per eseguire il controllo di qualità; si chiede se si deve prevedere nell offerta di ogni singolo lotto (vista la richiesta espressa nel lotto 21) anche i materiali per l esecuzione del controllo di qualità in relazione ai quesiti riferiti alla necessità di fornire da parte delle aziende partecipanti per ogni singolo lotto i materiali per l effettuazione del controllo di qualità, si precisa che gli stessi materiali (sieri ed urine di controllo) sono espressamente richiesti nel lotto n. 21. Le aziende partecipanti dovranno prevedere per ciascun lotto i materiali (reagenti) per l effettuazione del controllo di qualità secondo la frequenza indicata nelle schede tecniche e negli allegati. 9. Richiesta: Nell allegato A1 lotto 23 si richiede l esecuzione del test Helicobacter P. IgG/IgM oppure l esecuzione del test Helicobacter P. IgG/IgA? Si precisa che, ove nella richiesta per singolo analita il quantitativo non sia stato suddiviso per classi anticorpali ( IgG / IgA / IgM ) o le stesse non risultino espressamente indicate, l Azienda concorrente dovrà offrire un prezzo unico per tutte le classi anticorpali previste per il dosaggio dell analita anche se non espressamente indicate 10. Richiesta: si evidenzia il fatto che a fronte di una richiesta di n schedine per il lotto 38 è previsto un importo massimo di spesa pari a mentre per il lotto 39 a fronte di una richiesta di n schedine oltre a test emazia è previsto un importo massimo di spesa pari a si chiede voler confermare tali valori si confermano gli importi indicati per i lotti quale tetto non superabile delle offerte. Si precisa, inoltre, che qualora tutte le proposte economiche proposte economiche delle ditte concorrenti risultassero superiori all importo indicato a base di gara di un lotto, l Amministrazione appaltante si riserva la facoltà di procedere all affidamento della fornitura del lotto medesimo, tenuto conto della disponibilità residua sull importo complessivo di gara derivante da economie realizzate in altri lotti. 11. Richiesta: un adeguamento della cadenza analitica che possa consentire la partecipazione tenuto conto che la rigidità dei limiti alla cadenza analitica richiesta per le varie strumentazioni può comportare l esclusione dalla partecipazione di imprese per lievi scostamenti, viene ammessa una tolleranza minima del 5% rispetto alla cadenza analitica o produttività fissata nelle varie schede tecniche. 12. Richiesta: a) L offerta per emocromocitometrico trasfusionale è intesa solo per il presidio di Velletri?

3 b) Nel contesto dei test banditi (1500/anno) i controlli (3 livelli per due volte al giorno) sono già compresi nei 1500 test banditi o vanno a sommarsi portando il carico di lavoro a considerare test_controlli+calibrazioni e consumi propri, superando quindi le unità? c) La frequenza giornaliera indica che il sistema verrà usato 365 giorni/anno (sabato e domenica quindi compresi)? a) L offerta relativa al lotto 34 Sistema completo per analisi di Emocromo con formula leucocitaria e piastrine deve intendersi riferita al solo presidio ospedaliero di Velletri b) il numero di test indicati nell allegato A) si riferisce ai soli dosaggi analitici. A questi ultimi occorre aggiungere quanto necessario per l esecuzione del controllo di qualità e per le calibrazioni e per i consumi propri c) si, la frequenza giornaliera indica che il sistema verrà usato 365 giorni/anno 13. Richiesta: relativamente ai lotti divisibili (per singolo analita con strumentazione) deve essere previsto l interfacciamento bidirezionale con il sistema informatico del laboratorio con le stesse modalità previste dall articolo 5 lettera B) del capitolato speciale (PC, stampante, n. 2 stampanti per etichette)? relativamente ai lotti divisibili (per singolo analita con strumentazione) deve essere previsto l interfacciamento bidirezionale con il sistema informatico del laboratorio attraverso un PC + stampante; non è necessaria la fornitura di n. 2 stampanti per etichetta 14. Richiesta: relativamente alla documentazione amministrativa lettera A) punto 1) della lettera di invito, si chiede di dettagliare quali allegati debbono essere resi firmati per accettazione. possono essere resi firmati per accettazione gli allegati relativi ai soli lotti di partecipazione 15. Richiesta: lettera di invito punto 2 - il deposito cauzionale deve essere presentato distintamente per ogni lotto al quale si intende partecipare? Il deposito cauzionale provvisorio può essere riferito a più lotti. In tal caso occorre precisare nel documento i lotti di riferimento. 16. Richiesta: capitolato speciale art. 11 E possibile la partecipazione ad un lotto come impresa singola e ad un diverso lotto come R.T.I.? non è possibile per una ditta partecipare in ATI per determinati lotti e partecipare singolarmente per altri risposta già pubblicata sul sito internet in data 28/12/2006, cui si rinvia per la motivazione 17. Richiesta: capitolato speciale art. 5 lettera B) L offerta deve prevedere n. 1 PC e stampante per l interfacciamento al gestionale + n. 1 PC + stampante + 2 stampanti per codice a barre oppure solamente n. 1 PC per interfacciamento al gestionale + stampante + 2 stampanti per codice a barre? deve essere previsto soltanto n. 1 PC per interfacciamento al gestionale + stampante + 2 stampanti per codice a barre. 18. Richiesta: Lotto 3 scheda tecnica punto 4 deve avere cadenza analitica complessiva di almeno 1500 test ora per la chimica incluso ISE a) I 1500 test/ora richiesti sono da intendersi come la somma della cadenza analitica degli apparecchi che vengono offerti per l esecuzione dei test richiesti nel lotto? b) Nella scheda tecnica viene indicato 3 controlli/die su due livelli - Nell allegato A1 viene indicato controllo due volte/die su due livelli Di quale indicazione si deve tenere conto?

4 a) si, i 1500 test/ora richiesti sono da intendersi come la somma della cadenza analitica degli apparecchi che vengono offerti per l esecuzione dei test richiesti nel lotto b) si deve tenere conto di quanto indicato nell allegato A1: controllo due volte/die su due livelli 19. Richiesta: Lotto 4 Allegato A1 Sistema per immunometria Con le definizioni CA 125, CA 15.3 e CA 19.9 si intende metodo per la determinazione dell antigene carboidratico CA 125, dell antigene carboidratico CA 15.3, dell antigene carboidratico CA 19.9 o è richiesta la metodologia che impieghi la determinazione mediante anticorpo Centocor FUJIREBIO? deve intendersi metodo per la determinazione dell antigene carboidratico CA 125, dell antigene carboidratico CA 15.3, dell antigene carboidratico CA Richiesta: Lotto 6 Sistema completo per indagini diagnostiche di immunometria markers epatite Nella scheda tecnica viene indicato 2 controlli/die su due livelli Nell allegato A1 viene indicato controllo due volte/die su due livelli Di quale indicazione si deve tener conto? si deve tenere conto di quanto indicato nell allegato A1: controllo due volte/die su due livelli 21. Richiesta: Lotto 22 materiale per indagini di immunometria Nella scheda tecnica viene indicato controllo giornaliero Nell allegato A1 viene indicato controllo bisettimanale su due livelli. Di quale indicazione si deve tener conto? si deve tenere conto di quanto indicato nell allegato A1: controllo bisettimanale su due livelli 22. Richiesta: Per tutti i lotti La frequenza è da considerarsi per 6 giorni/settimana? la frequenza è da considerarsi su 365 giorni 23. Richiesta: Capitolato speciale Art. 9 Offerta: E possibile indicare il costo confezione di calibratori, controlli e consumabili a valore zero o come sconto merce? si, è possibile corredando l offerta di specifica dichiarazione 24. Richiesta: nella lettera di invito punti B) e C) scrivete che relativamente alla documentazione tecnica e alle offerte economiche, nel caso di partecipazione a più lotti si dovranno presentare buste separate relative a ciascun lotto di partecipazione. A tal proposito siamo a chiedervi se per lotto intendete il numero stesso di lotto o il Presidio il numero stesso del lotto 25. Richiesta: riferimento articolo 9 capitolato Rif. 2, 3, 4 - se è possibile presentare schede tecniche in altro formato, per esempio in Adobe Acrobat è possibile inserire i documenti indicati anche in formato PDF in alternativa al formato word Chiarimento già inserito sul sito internet in data 11/01/ Richiesta: all articolo 9 del capitolato è richiesta l indicazione della percentuale di sconto sul listino per i prodotti non previsti in gara, ma appartenenti alle famiglie e gruppi merceologici di quelli proposti in gara. Sempre all articolo 9 è richiesto il listino ufficiale che includa i prodotti richiesti al punto di cui sopra. Si richiede di confermare se nella busta dell offerta economica si debba indicare esclusivamente la percentuale di sconto che si intende applicare, mentre nella parte tecnica si debba allegare il listino prezzi riferito allo sconto proposto Come indicato all ultimo comma dell articolo 9 lo sconto percentuale va inserito nella busta dell offerta economica, mentre, come previsto al punto 6 lettera B) il listino ufficiale dell Azienda concorrente che includa anche i prodotti non previsti in gara, ma

5 appartenenti alle stesse famiglie e gruppi merceologici, va inserito nella busta contenente la documentazione tecnica 27. Richiesta: al punto 2) della lettera di invito è richiesta la costituzione del deposito cauzionale provvisorio da costituirsi nella misura del 2% dell importo annuo indicativo del lotto o dei lotti di partecipazione. Si richiede se lo stesso deposito cauzionale sarà da costituire singolarmente per ogni lotto o se sarà unico contenente la somma degli importi dei lotti cui si partecipa il deposito cauzionale provvisorio può essere costituito con riferimento alla somma degli importi dei lotti di partecipazione. In tal caso occorre elencare i lotti di riferimento. 28. Richiesta: Rif lotto 7 - Il proprio sistema riconosce le provette primarie mediante lettore bar code ed i reagenti pronti all uso mediante codice colore - aggiungere al punto 4 del capitolato speciale che, oltre all identificazione bar code, si accettano anche altri sistemi di identificazione dei reagenti si accettano anche altri sistemi automatici di identificazione dei reagenti 29. Richiesta: Riferimento lotto 23 pagg. 5 (lotto divisibile) e 13 (modalità compilazione offerta) del capitolato allegato n. 6 Non sono esplicitati i meccanismi che verranno adottati nel caso che: a) alla stessa azienda vengano aggiudicati più prodotti del lotto 23, offerti con lo stesso strumento; in questo caso il canone di locazione, manutenzione, che deve essere conteggiato per intero in ogni singola voce, viene considerato una sola volta o gli importi dei reagenti o del canone di locazione vengono sommati in base alle voci aggiudicate? b) la strumentazione offerta per i test del lotto 23 è la stessa offerta in altri lotti; in caso di aggiudicazione alla stessa azienda di un altro lotto e di alcuni reagenti del lotto 23 che utilizzino lo stesso strumento, l azienda è tenuta alla fornitura di un secondo strumento, oppure, considerata la esiguità dei singoli test del lotto 23, è previsto il consolidamento della routine su di un unica strumentazione con annullamento della locazione prevista per i test del lotto 23? c) Per il lotto 23 è prevista l aggiudicazione per voce; analizzando le varietà di voci previste e le routine per i singoli presidi si esplicita la estrema disomogeneità delle stesse (alcune voci sono previste solo in alcuni presidi, altre hanno routine da 20 test/anno a 3000 test/anno) con la necessità di fornire idonea strumentazione; è possibile che le aziende presentino l offerta, per il lotto 23, per presidio, ovvero solamente per i presidi che prevedano un numero di test sufficienti a motivare la fornitura di uno strumento? La possibilità di aggiudicare per voce e/o per pannello di voci per singolo presidio, agevolerebbe le aziende partecipanti a non incappare in una aggiudicazione per un unico test del lotto 23, con la necessità di fornire comunque lo strumento offerto, e renderebbe più semplice la valutazione, da parte della commissione tecnica, dell organizzazione della routine dei singoli presidi, valutando in anticipo la distribuzione dei carichi di lavoro dei test del lotto. a) qualora alla stessa azienda vengano aggiudicati più prodotti del lotto 23, offerti con lo stesso strumento, il canone di locazione e manutenzione dello strumento verranno ovviamente conteggiati una sola volta, mentre verranno sommati i costi dei reagenti, calibratori, ecc b) qualora la strumentazione offerta per i test del lotto 23 sia la stessa offerta in altri lotti, vale quanto precisato all ultimo comma dell articolo 12 del capitolato speciale d oneri l Amministrazione si riserva la facoltà di affidare alla Azienda aggiudicataria dei lotti in questione la fornitura di una unica strumentazione, corrispondendo, in tal modo, per gli altri lotti aggiudicati, il solo costo dei reagenti, dei materiali di consumo ed accessori

6 c) l offerta deve essere formulata per singola voce e per presidio all interno del lotto, anche laddove il numero di test risulti esiguo rispetto alla strumentazione. 30. Richiesta: è possibile per una ditta partecipare in ATI con altre società per un determinato lotto e contemporaneamente concorrere singolarmente per uno o più lotti diversi? non è possibile per una ditta partecipare in ATI per determinati lotti e partecipare singolarmente per altri risposta già pubblicata sul sito internet in data 28/12/2006, cui si rinvia per la motivazione 31. Richiesta: riferimento dichiarazione punto 7) lettera c. lettera di invito - se la dichiarazione di conformità alla direttiva 98/79/CE sia da considerarsi esaustiva per quanto richiesto al punto c si; la direttiva 93/42/CEE riguarda la generalità dei dispositivi medici, la direttiva 98/79/CE recepita con D.Lgs. 332/2000 regolamenta in modo specifico il grado di sicurezza, la qualità e le prestazioni dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD). 32. Richiesta: riferimento dichiarazione punto 8) lettera di invito la ditta non riveste la qualifica di rivenditore, ma è produttrice o venditrice dei prodotti offerti, ad eccezione di alcuni strumenti, per i quali siamo disponibili a fornire dichiarazione impegnativa da parte nostra di continuità del servizio di assistenza tecnica e parti di ricambio per tutta la durata del contratto qualora la ditta risulti proprietaria in esclusiva dell apparecchiatura al momento dell offerta e, quindi, eventuali modifiche nei rapporti tra venditore e produttore non possono recare pregiudizio alla continuità della fornitura, è sufficiente allegare dichiarazione impegnativa di continuità del servizio di assistenza tecnica e parti di ricambio per tutta la durata del contratto. 33. Richiesta: Rif. lotto n. 38 voce NaCl per quale indagine viene richiesta tale voce? Per effettuare le prove di compatibilità oppure per la ricerca degli anticorpi irregolari? per la ricerca degli anticorpi irregolari 34. Richiesta: Codice EDMA deve essere indicato anche per gli strumenti offerti? no, non è necessario 35. Richiesta: se, per quanto riguarda la parte tecnica dell offerta, le schede tecniche dei prodotti offerti possono essere riportate su CD in formato PDF e non word come da voi richiesto in capitolato è possibile inserire i documenti indicati anche in formato PDF in alternativa al formato word Chiarimento già inserito sul sito internet in data 11/01/ Richiesta: riferimento offerta economica a) Se per il lotto n. 25, destinato al solo presidio di Velletri (lotto di soli diagnostici senza strumentazione), devono essere compilati gli allegati n. 3 e n. 4 o solo uno dei due, in quanto ci è difficile interpretare la differenza tra gli stessi a) come deve essere formulata l offerta per il lotto 25 per l Ospedale di Velletri per il numero di test richiesti per ogni analita. Quasi tutti gli analiti richiedono 200 test, ma possono essere 200 test totali e in questo caso non si sa quante IgG, quante IgM e quante IgA, oppure potrebbero essere 200 test per ogni classe dando un totale di 600 test. Inoltre non in tutti gli analiti si fanno le IgM e le IgA (le IgG si fanno sempre). Pertanto bisognerebbe sapere quali sono gli analiti per i quali richiedete le tre classi, oppure le due classi oppure solo le IgG c) nel lotto 25 sono presenti alcuni analiti che non vengono più eseguiti. Essendo un lotto indivisibile, se non servono sarebbe opportuno toglierli

7 a) come previsto all articolo 9 pagina 13 del capitolato nella scheda allegato 3 dovranno essere inseriti i dati per ogni presidio all interno del lotto, nella scheda allegato 4 i dati per ogni lotto (sommatoria dei dati dei vari presidi all interno del lotto). Ove un lotto preveda fornitura per singolo presidio è sufficiente la compilazione dell allegato riferito al presidio. b) Si precisa che, ove nella richiesta per singolo analita il quantitativo non sia stato suddiviso per classi anticorpali ( IgG / IgA / IgM ) o le stesse non risultino espressamente indicate, l Azienda concorrente dovrà offrire un prezzo unico per tutte le classi anticorpali previste per il dosaggio dell analita anche se non espressamente indicate c) si conferma la necessità espressa nel capitolato di gara relativa ai test richiesti. Si rammenta, a tal proposito, quanto previsto all articolo 1 del capitolato speciale d oneri Non saranno ammesse offerte per i lotti interi indivisibili che non contengano almeno l 80% del numero degli analiti totali richiesti all interno del lotto 37. Richiesta: riferimento offerta tecnica a) Capitolato speciale d oneri art. 9 B) rif. 2 la relazione tecnica è richiesta solo per quanto riguarda la strumentazione? b) Rif. 4 Reattivi e materiali di consumo punto 4 e 5 il lotto n. 25 è relativo ad un unico presidio (Velletri) quale scheda di sintesi dobbiamo compilare c) Per quanto riguarda l allegato E, deduciamo che vale unicamente per chi offre la strumentazione. Si richiede conferma a) La relazione tecnica deve essere presentata anche in caso di partecipazione a lotti che comprendano solo diagnostici a) E sufficiente la compilazione delle schede di sintesi relative al presidio c) la dichiarazione di sopralluogo di cui all allegato E deve essere presentata da chi offre la strumentazione. 38. Richiesta: abbiamo appreso che nell allegato A3 del lotto 41 non viene indicato il numero presunto di determinazioni annuo ma il numero di confezioni annue considerando flaconi da 10 ml. La nostra offerta è stata formulata in base alle suddette indicazioni Si conferma il riferimento a flaconi dei quantitativi indicati nel lotto n. 41. Si integra l allegato A3 SIT lotto 41 con la precisazione per i diversi analiti della misura del contenuto del flacone e con suddivisione e precisazione dei test in abbonamento nel modo seguente: Lotto n 41: Immunoematologia (lotto indivisibile, solo diagnostici) ANTISIERI LIQUIDI ANTI-A 10 ml 150 ANTI-A1 10 ml 200 ANTI-B 10ml 150 ANTI-AB 10ml 150 ANTI-D 10ml 500 ANTI-CDE 10ml 500 ANTI C 5 ml 50 ANTI c 5 ml 50 ANTI E 5 ml 50 ANTI e 5 ml 50 ANTI KELL 10ml 100 ANTI-H 10ml 150 SIERO DI COOMBS VERDE 10ml 12 BLISS 10ml 450

8 ERITROCITI (A1,A2,B,O ) ERITROCITI (A1,B ) ERITROCITI ( I II III ID. ANTICORPI ) ERITROCITI PER ID. ANTICORPI PLURICELLULARI in abbonamento per test annui in abbonamento per test annui in abbonamento per test annui in abbonamento per 150 test annui 39. Richiesta: Non sono state fornite indicazioni in merito al numero di confezioni da offrire per i prodotti in abbonamento, pertanto è stata offerta 1 confezione per spedizione (13 spedizioni/anno) attenersi ai dati risultanti dal prospetto di cui al precedente n Richiesta: In riferimento ai lotti n. 11, 28 e 34 citati in oggetto l importo a base d asta da voi indicato è nettamente inferiore al valore medio di mercato e pertanto alla luce di quanto sopra ci troviamo nella condizione di non poter presentare offerta in relazione alla clausola di esclusione per il superamento dell importo a base d asta da voi indicato si confermano gli importi indicati per i lotti quale tetto non superabile delle offerte. Si precisa, inoltre, che qualora tutte le proposte economiche delle ditte concorrenti risultassero superiori all importo indicato a base di gara di un lotto, l Amministrazione appaltante si riserva la facoltà di procedere all affidamento della fornitura del lotto medesimo, tenuto conto della disponibilità residua sull importo complessivo di gara derivante da economie realizzate in altri lotti 41. Richiesta: Rif. Allegato A3 lotto 39 sistema automatico per esami di immunoematologia fa presente che, con particolare riferimento ai requisiti di selezione dei concorrenti per quanto concerne le caratteristiche minime indispensabili dello strumento, di seguito specificate: a) Sistema automatico per indagini diagnostiche di immunoematologia eritrocitaria e piastrinica b) Strumentazione completamente automatica per la esecuzione di gruppi in micrometodo e test per ricerca Ab irregolari in fase solida c) Deve poter eseguire reflexing test per Fenotipo Rh, Du e sottogruppi A Ove tali prescrizioni fossero intese come vincolanti (cioè tali da non ammettere l offerta di sistemi analoghi) esse individuerebbero la strumentazione di una sola ditta concorrente sul mercato e sarebbero pertanto lesive della par concio dei concorrenti a) poiché non sono stati indicati nell allegato A3/SIT i test riferiti alle piastrine, non bisogna considerare la voce piastrinica. Pertanto l intestazione diventa lotto 39 Sistema automatico per indagini diagnostiche di immunoematologia eritrocitaria b) si conferma la possibilità di rispondere anche con tecnologie su colonna (schedine) come evidenziato nell allegato A3/SIT c) le caratteristiche di cui al punto 3, erroneamente inserite tra le caratteristiche indispensabili, debbono essere considerate quali caratteristiche oggetto di valutazione 42. Richiesta: Rif. Lotto n. 23 l aggiudicazione potrebbe essere fatta per singolo analita o voce, quindi in teoria anche per soli 100 test e per singolo presidio, pertanto potremo avere l aggiudicazione per 200 di un kit + canone di locazione ed assistenza tecnica? si conferma che trattasi di lotto divisibile con offerta di strumentazione. Pertanto l aggiudicazione può essere frazionata. 43. Richiesta: Rif. Lotto 12 sistemi per indagini di elettroforesi ed immunofissazione a) Frequenza di dosaggio giornaliera: specificare quanti giorni a settimana

9 b) Offerta economica: se l offerta deve essere presentata in un unica soluzione per i 5 centri o se per ogni centro è necessario presentare un offerta separata a) la frequenza deve intendersi giornaliera e, pertanto riferita a 365 giorni/anno b) l offerta deve essere in unico plico contenente 5 schede di sintesi riferite ai diversi presidi e la scheda di sintesi riepilogativa del lotto. 44. Richiesta: se alla richiesta tecnologia in micrometodo sia possibile rispondere con tecnologia su colonna (CAT) si conferma la possibilità di rispondere anche con tecnologie su colonna (schedine come evidenziato nell allegato A3/SIT). 45. Richiesta: se alla produttività oraria del sistema di 100 test/ora sia possibile proporre sistemi con una produttività inferiore ma comunque coerente con il carico di lavoro da Voi eseguito considerato che nell ambito di indagini immunoematologiche la produttività è condizionata dal tipo di profilo in esecuzione, le Aziende partecipanti dovranno, nella relazione tecnica, indicare dati riferiti ad ogni singolo profilo richiesto non tenendo conto conseguentemente della produttività indicata nella scheda tecnica. 46. Richiesta: se alla produttività oraria del sistema di 80 test/ora per type & screen, cross-match sia possibile proporre sistemi con una produttività inferiore ma comunque coerente con il carico di lavoro da Voi eseguito vedi risposta n Richiesta: se sono elementi indispensabili il reflexing ed in particolare la determinazione del Du le caratteristiche di cui al punto 5 della scheda tecnica, erroneamente inserite tra le caratteristiche indispensabili, debbono essere considerate quali caratteristiche oggetto di valutazione. 48. Richiesta: se è indispensabile l automazione dei sistemi minori considerata la bassa richiesta la completa automazione dello strumento non deve intendersi riferita ai sistemi minori, in quanto il quantitativo richiesto non ne giustifica l uso 49. Richiesta: se è indispensabile l esecuzione delle indagini piastriniche poiché non sono stati indicati nell allegato A3/SIT i test riferiti alle piastrine, non bisogna considerare la voce piastrinica. Pertanto l intestazione diventa lotto 39 Sistema automatico per indagini diagnostiche di immunoematologia eritrocitaria 50. Richiesta: Riferimento lotto n se è confermata l esecuzione dei test di conferma in Riba/blotting presso i vostri SIT si conferma l esecuzione dei test di conferma in Riba/blotting presso i SIT 51. Richiesta: Riferimento lotto n specificare qual è l unità di misura relativamente agli antisieri liquidi (flaconi o ml) Si conferma il riferimento a flaconi dei quantitativi indicati nel lotto n. 41. Si integra l allegato A3 SIT lotto 41 con la precisazione per i diversi analiti della misura del contenuto del flacone e con suddivisione e precisazione dei test in abbonamento nel modo seguente :

10 Lotto n 41: Immunoematologia (lotto indivisibile, solo diagnostici) ANTISIERI LIQUIDI ANTI-A 10 ml 150 ANTI-A1 10 ml 200 ANTI-B 10ml 150 ANTI-AB 10ml 150 ANTI-D 10ml 500 ANTI-CDE 10ml 500 ANTI C 5 ml 50 ANTI c 5 ml 50 ANTI E 5 ml 50 ANTI e 5 ml 50 ANTI KELL 10ml 100 ANTI-H 10ml 150 SIERO DI COOMBS VERDE 10ml 12 BLISS 10ml 450 ERITROCITI (A1,A2,B,O ) in abbonamento per test annui ERITROCITI (A1,B ) in abbonamento per test annui ERITROCITI ( I II III ID. ANTICORPI ) in abbonamento per test annui ERITROCITI PER ID. ANTICORPI PLURICELLULARI in abbonamento per 150 test annui 52. Richiesta: Rif. Lotto 5 Sistema per infettivologia TORC al fine di consentire una più ampia partecipazione se è possibile scorporare gli articoli TOXOTEST Auditiv e CMV Auditiv dal lotto stesso Il lotto si compone di n. 8 analiti e, quindi, l 80% del numero degli analiti totali richiesti all interno del lotto corrisponde a 6,4. Si ammette un arrotondamento per difetto per frazioni pari o inferiori a 0,5 e per eccesso per frazioni superiori a 0, Richiesta: Partecipando a lotti solo per forniture di reagenti liquidi per uso manuale dobbiamo obbligatoriamente fare il sopralluogo presso i laboratori richiedenti e fare firmare dal responsabile la dichiarazione di avvenuta verifica? Offrendo solo reagenti liquidi, la logistica, la disponibilità di spazio e delle attrezzature di contorno non vengono influenzate dalla fornitura Il sopralluogo, ai sensi dell articolo 6 del capitolato speciale, ha la finalità di verificare gli spazi e gli impianti per l utilizzo delle apparecchiature e, pertanto, non è necessario se non vengono offerte apparecchiature 54. Richiesta: Rif. Lotto 23 Materiale vario lotto divisibile con offerta strumentazione offrendo solo gli antisieri liquidi Anti A, B, AB, D, n. 50 flaconi CDE n. 20 flac conf da 10 ml; per questi prodotti deve essere offerta anche l apparecchiatura? Le quantità richieste sono veramente esigue Come prescritto dal Capitolato di Gara, è data facoltà alle aziende partecipanti di prevedere o meno fornitura di strumentazione. 55. Richiesta: Rif. Lotti il canone di locazione dovrà essere riportato nel suo valore intero per ciascun analita offerto Allegato 6 (capitolato speciale art. 9 pag. 13) nell eventualità di aggiudicazione di più analiti nello stesso lotto, caso in cui la locazione dovrà essere non sommata tra i vari analiti ma considerata una sola volta, si chiedono maggiori delucidazioni a) su come applicare il canone di locazione nel caso di offerta di più prodotti nello stesso lotto

11 b) quale sarà il metodo applicato dall Amministrazione nel parametrare e confrontare in modo omogeneo le offerte dei singoli prodotti, appartenenti ai lotti sopracitati tra le diverse aziende partecipanti c) considerando che una volta aggiudicato lo strumento ad un Azienda, per tutti i prodotti che andranno automatizzati su tale strumento, il costo totale da considerare per l eventuale aggiudicazione degli altri prodotti, dovrà essere quello dei soli reagenti escludendo la locazione e l assistenza tecnica già considerati nel 1 prodotto aggiudicato. In tal caso manca nell allegato 6 la colonna costo totale reagente annuale (costo per confezione moltiplicato per il numero di confezioni offerte) a) il canone di locazione e l assistenza tecnica alla strumentazione debbono essere indicati per intero in corrispondenza di ciascun analita offerto all interno del lotto divisibile con strumentazione b) c) il costo totale dell analita di cui alla scheda di sintesi allegato 6 è dato dal prodotto del numero di confezioni per il costo a confezione, sommato a: costo eventuale materiale accessorio, costo per canone di locazione e costo per assistenza tecnica. Una volta effettuata la comparazione per singolo analita, nel costo totale da considerare per l eventuale aggiudicazione dei vari analiti relativi allo stesso strumento il costo della locazione e dell assistenza tecnica ovviamente sarà considerato un sola volta, sempre tenendo presente il disposto di cui agli articoli 2 e 12 ultimo comma sull obiettivo di consolidamento. 56. Richiesta: rif. Lotto 27 Batteriologia (lotto divisibile solo diagnostici) la dicitura Antigeni batterici e parassitari (identificazione su card) risulta essere troppo generica per poter formulare un offerta di prodotti Per la Voce Antigeni batterici e parassitari (identificazione su card) si intende la identificazione: - streptococco beta emolitico di gruppo A - E.Coli O Treponema pallidum - Plasmodium malariae In assenza di suddivisione dei quantitativi su card, l Azienda concorrente dovrà offrire un prezzo unico valido per tutte le card previste per la identificazione degli antigeni richiesti. 57. Richiesta: per i lotti 22,23,24 divisibili con offerta di strumentazione l offerta economica deve essere presentata solo mediante la compilazione dell allegato 6 o devono essere compilati anche gli allegati n. 3, 4, 5? debbono essere compilati anche gli allegati 3, 4, Richiesta: Nel caso in cui per uno stesso lotto e per uno stesso presidio vengano offerti diversi tipi di strumentazioni devono essere compilati gli allegati separati per ogni tipo di strumentazione offerta? si 59. Richiesta: Nell allegato 6 per ottenere il costo totale per analita indicato nell ultima colonna quali valori delle colonne precedenti si devono sommare? debbono essere sommate le colonne seguenti. 1. Costo eventuale materiale accessorio 2. Costo per canone locazione annuale 3. Costo per assistenza tecnica 4. totale reagenti - risultato del prodotto delle colonne (costo per confezione x numero di confezioni offerte)

12 60. Richiesta: per il lotto n. 23 alle voci EBV VCA IgG Igm, TPHA/Sifilide IgG IgM il numero di test per presidio come deve essere considerato? Es test sono 500 IgG e 500 IgM oppure 1000 IgG e 1000 IgM? Si precisa che, ove nella richiesta per singolo analita il quantitativo non sia stato suddiviso per classi anticorpali ( IgG / IgA / IgM ) o le stesse non risultino espressamente indicate, l Azienda concorrente dovrà offrire un prezzo unico per tutte le classi anticorpali previste per il dosaggio dell analita anche se non espressamente indicate 61. Richiesta: per il lotto 23 le voci ANCA, Anticardiolipina, AGA Antitransglutaminasi, beta2 Glicoproteina si intendono screning oppure IgG oppure IgM o altro? Trattasi di dosaggio dell analita e non di screenig. Si precisa che, ove nella richiesta per singolo analita il quantitativo non sia stato suddiviso per classi anticorpali ( IgG / IgM ) o le stesse non risultino espressamente indicate, l Azienda concorrente dovrà offrire un prezzo unico per tutte le classi anticorpali previste per il dosaggio dell analita anche se non espressamente indicate 62. Richiesta: per il lotto 23 alle voci fattori della coagulazione mutazioni e fibrosi cistica mutazioni è necessario presentare offerta di strumentazione? In caso di risposta positiva per quale metodo? laddove venga offerta strumentazione, il metodo è riferibile a tecnica di biologia molecolare. 63. Richiesta: per il lotto 23 Helicobacter Pilori: dopo i Vs chiarimenti si intendono IgG e IgA? no. Vedi risposte precedenti (n. 60)