Consiglio di Amministrazione, Collegio Sindacale, Società di Revisione, Comitati 2

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2 INDICE Consiglio di Amministrazione, Collegio Sindacale, Società di Revisione, Comitati 2 Il Gruppo Sorin 4 Principali dati economici e finanziari consolidati 6 Relazione sulla Gestione 7 Indicatori alternativi di performance 10 Andamento della gestione 12 Andamento economico-finanziario del Gruppo Sorin 21 Andamento economico-finanziario di Sorin S.p.A. 27 Ricerca e Sviluppo 31 Risorse Umane e Relazioni Industriali 35 Rapporti infragruppo e con parti correlate 37 Corporate Governance 38 Fatti di rilievo intervenuti dopo la chiusura dell esercizio ed evoluzione prevedibile della gestione 60 Proposta di ripianamento della perdita dell esercizio Gruppo Sorin - Bilancio consolidato al 31 dicembre Stato patrimoniale 64 Conto economico 66 Prospetto delle variazioni del patrimonio netto 67 Rendiconto finanziario 68 Note esplicative 69 Sorin S.p.A. - Bilancio d esercizio al 31 dicembre Stato patrimoniale 132 Conto economico 134 Prospetto delle variazioni del patrimonio netto 135 Rendiconto finanziario 136 Stato patrimoniale ai sensi della Delibera Consob n del 27 luglio Conto economico ai sensi della Delibera Consob n del 27 luglio Note esplicative 140 Relazione del Collegio Sindacale 207 Relazioni della Società di Revisione 211

3 RELAZIONE SULLA GESTIONE BILANCIO CONSOLIDATO DI GRUPPO BILANCIO D ESERCIZIO DI SORIN S.P.A. AL SORIN S.p.A. - Capitale Sociale Euro ,00 - Sede Legale in Milano - Via Benigno Crespi, 17 - Registro delle Imprese di Milano n REA

4 CONSIGLIO DI AMMINISTRAZIONE PRESIDENTE Umberto Rosa AMMINISTRATORE DELEGATO Drago Cerchiari AMMINISTRATORI Leonardo Bossini Paolo Braghieri (1) Maurizio Bruno (1) Michele Cappone Mario Condorelli (1) Maurizio Dallocchio (2) Luca di Giacomo (1) Tiberio Lonati (2) Claudio Pieri (2) Lucio Stanca Cesare Vecchio (1) Membro del Comitato per il Controllo Interno (2) Membro del Comitato Politiche Retributive COLLEGIO SINDACALE PRESIDENTE Marco Spadacini SINDACI EFFETTIVI Luigi Martino Raoul Vitulo SOCIETÀ DI REVISIONE Reconta Ernst & Young S.p.A. 2

5 COMITATI COMITATO PER IL CONTROLLO INTERNO Ha funzioni consultive e propositive ed è composto dai seguenti membri: Maurizio Bruno Paolo Braghieri Mario Condorelli Luca di Giacomo Coordinatore COMITATO POLITICHE RETRIBUTIVE Ha competenza consultiva sui compensi degli Amministratori, sulle retribuzioni dei massimi dirigenti e sulle politiche retributive dell azienda ed è composto dai seguenti membri: Maurizio Dallocchio Tiberio Lonati Claudio Pieri Coordinatore 3

6 IL GRUPPO SORIN Il più grande gruppo europeo nelle tecnologie medicali per la cura delle malattie cardiovascolari Leader mondiale nel settore dei dispositivi impiantabili e dei sistemi per interventi di cardiochirurgia (Cardiac Surgery), Sorin offre terapie innovative per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (Cardiac Rhythm Management), nella cardiologia interventista (Vascular Therapy) e nella cura delle patologie renali (Renal Care). Un patrimonio unico di tecnologie innovative Il Gruppo Sorin comprende marchi affermati e riconosciuti da oltre 40 anni dalla comunità medica mondiale: Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stöckert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco. Una presenza globale Sorin vanta una presenza in oltre 80 paesi in tutte le aree geografiche del mondo, dove serve oltre centri di cura, sia pubblici che privati. Ogni anno oltre 1 milione di persone sono curate con prodotti e terapie del Gruppo Sorin. Un costante impegno al servizio della salute Il Gruppo Sorin è impegnato nel tradurre il proprio ricco patrimonio di conoscenze, acquisito in decenni di ricerca, in prodotti innovativi destinati al trattamento delle malattie cardiovascolari e renali, largamente diffuse e socialmente rilevanti. Circa 480 ricercatori lavorano ogni giorno per migliorare la qualità della vita di milioni di persone. La vision Il Gruppo Sorin vuole essere riconosciuto, dalla comunità medica, dai pazienti, dagli azionisti e dalla comunità finanziaria, dal settore biomedicale, dagli organi governativi e dai propri dipendenti, non solo quale operatore primario nel Cardiac Surgery, ma come un leader mondiale nell intero mercato cardiovascolare, proponendosi quale reale innovatore anche nel Cardiac Rhythm Management e nel Vascular Therapy. 4

7 LE ATTIVITÀ DEL GRUPPO SORIN BUSINESS UNITS PRODOTTI PRINCIPALI MARCHI CARDIAC APPARECCHIATURE MONOUSO, SISTEMI CARDIOPOLMONARI CARBOMEDICS SURGERY MACCHINE E PRODOTTI IMPIANTABILI (OSSIGENATORI, CUSTOM PACK) COBE CV UTILIZZATI NEGLI INTERVENTI DI MACCHINE CUORE-POLMONE DIDECO CARDIOCHIRURGIA VALVOLE CARDIACHE MITROFLOW MECCANICHE E BIOLOGICHE SORIN BIOMEDICA ANELLI PER ANNULOPLASTICA STÖCKERT MACCHINE E DISPOSITIVI MONOUSO PER AUTOTRASFUSIONE CARDIAC DISPOSITIVI IMPIANTABILI, PACEMAKER SORIN GROUP RHYTHM APPARECCHI DI MONITORAGGIO DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI ELA MEDICAL MANAGEMENT ED ACCESSORI PER IL CONTROLLO APPARECCHI PER IL TRATTAMENTO SORIN BIOMEDICA DEL BATTITO CARDIACO DELLO SCOMPENSO CARDIACO (CRT-D, CRT-P) PROGRAMMATORI ELETTRODI CATETERI PER ELETTROFISIOLOGIA HOLTER VASCULAR STENT CORONARICI E PERIFERICI STENT CORONARICI SORIN GROUP THERAPY UTILIZZATI NEGLI INTERVENTI STENT PERIFERICI DI ANGIOPLASTICA CATETERI ED ACCESSORI PER ANGIOPLASTICA RENAL CARE DISPOSITIVI MONOUSO, FILTRI DIALIZZATORI BELLCO APPARECCHIATURE E ACCESSORI MACCHINE BELLCO SOLUDIA PER EMODIALISI, PER IL LIQUIDI, CARTUCCE, CONCENTRATI TRATTAMENTO DI PAZIENTI AFFETTI LINEE EMATICHE DA INSUFFICIENZA RENALE CRONICA 5

8 PRINCIPALI DATI ECONOMICI E FINANZIARI CONSOLIDATI Dati economici Ricavi netti (1) 791,7 753,0 Margine operativo lordo 85,8 74,4 Risultato operativo 30,6 17,6 Risultato prima delle imposte e degli interessi di terzi 9,6 (8,0) Risultato netto di Gruppo e di terzi 3,7 (14,8) Risultato netto di pertinenza del Gruppo 3,4 (15,2) Dati patrimoniali al 31 dicembre Capitale investito netto 793,2 801,3 Indebitamento finanziario netto (2) (291,0) (296,8) Patrimonio netto di Gruppo e terzi 502,2 504,5 Patrimonio netto di pertinenza del Gruppo 501,4 502,9 Altri dati Dipendenti a fine periodo (numero puntuale) Dipendenti del periodo (numero medio) Valori per azione (Euro) Risultato per azione: (3) - base e diluito, per il risultato dell esercizio di pertinenza del Gruppo 0,007 (0,040) - base e diluito, per il risultato derivante dalle attività in funzionamento di pertinenza del Gruppo 0,007 (0,040) Dividendo per azione Patrimonio netto per azione di pertinenza del Gruppo (3) 1,068 1,309 Quotazione di borsa (media annua) 1,539 2,140 Principali indici Margine operativo lordo su Ricavi netti (%) 10,8 9,9 Risultato operativo su Ricavi netti (%) 3,9 2,3 Risultato operativo su Capitale investito netto medio (%) 3,8 2,3 Risultato netto di Gruppo e terzi su Ricavi netti (%) 0,5 (2,0) Risultato netto di pertinenza del Gruppo su Patrimonio netto medio di pertinenza del Gruppo (%) 0,7 (3,0) Indebitamento finanziario netto su Patrimonio netto di Gruppo e terzi 0,58 0,59 (IN MILIONI DI EURO) (1) Comprende i ricavi delle vendite e delle prestazioni ed i recuperi di costi. (2) La composizione dell indebitamento finanziario netto è indicata in calce allo Stato Patrimoniale Consolidato. (3) Il numero delle azioni preso a base è il numero medio ponderato rettificato delle azioni di Sorin S.p.A. (Nota 34 del Bilancio Consolidato). 6

9 RELAZIONE SULLA GESTIONE Signori Azionisti, il 2006 è stato un anno ricco di successi per Sorin Group, che è riuscito non solo a migliorare la performance economica e finanziaria, ma che ha saputo ulteriormente rafforzare il proprio ruolo di leader tecnologico nell offerta di terapie innovative per la cura delle patologie cardiovascolari e renali. Sorin Group, pur operando in un contesto di forte competizione a livello internazionale e caratterizzato da una sempre maggiore sensibilità dei governi al controllo della spesa sanitaria, è riuscito a confermare la propria leadership mondiale nelle terapie di Cardiac Surgery e a guadagnare significative quote di mercato nel Cardiac Rhythm Management, destinato a rappresentare il principale motore di sviluppo per il nostro Gruppo. Performance economico-finanziaria Nel 2006 i ricavi sono stati pari a Euro 791,7 milioni, una crescita del 5,1% rispetto al Al netto dell effetto cambi tale crescita, pari al 5,5%, appare ancora più significativa. Desideriamo, in particolare, evidenziare: l ottimo andamento del Cardiac Rhythm Management che, a parità di cambi, è cresciuto di circa il 17%, anche grazie al successo commerciale dei nuovi defibrillatori impiantabili i più piccoli al mondo e risincronizzatori della famiglia Ovatio; il contributo fondamentale di S-5, la nuova macchina cuore-polmone che ci ha permesso di rafforzare ulteriormente la nostra leadership nel segmento di riferimento; il continuo successo delle valvole biologiche, che confermano tassi di crescita intorno al 20% e che prevediamo di lanciare sul mercato statunitense nel Il management si è concentrato anche sugli altri livelli del Conto Economico, al fine di rafforzarne la struttura e migliorare la redditività del Gruppo: il Margine Operativo Lordo è cresciuto (da Euro 74,4 milioni ad Euro 85,8 milioni) grazie al perseguimento di sinergie produttive tra i diversi impianti del Gruppo ed a un miglioramento quali-quantitativo delle Spese Operative, che ha portato a liberare risorse dall area G&A per poi impiegarle nelle aree di crescita, Ricerca e Sviluppo e Sales e Marketing in particolare. Il Risultato Operativo è altresì cresciuto da Euro 17,6 milioni a Euro 30,6 milioni pur in presenza di maggiori oneri ed accantonamenti per ristrutturazioni rispetto al Infine, il Gruppo, per la prima volta dalla scissione da Snia e dalla quotazione in borsa, ha chiuso l esercizio con un utile netto, a conferma del successo del turn-around di Sorin Group e della validità della strategia che il management team sta realizzando. Questo miglioramento della redditività è il risultato combinato della crescita nei settori di business più profittevoli e dei vari piani di ristrutturazione avviati in questi anni, quali la semplificazione societaria, il consolidamento della produzione delle valvole meccaniche nel sito di Saluggia (Italia), l integrazione di tutta la produzione di ossigenatori nel sito di Mirandola (Italia), la razionalizzazione della produzione di Renal Care e dei dispositivi di autotrasfusione nell area di Mirandola, il trasferimento dell assemblaggio di alcune famiglie di prodotti Cardiac Rhythm Management dal sito di Montrouge (Francia) a quello di Saluggia. 7 Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre 2006

10 Il 2006 è stato anche un anno importante per il rafforzamento dello Stato Patrimoniale del Gruppo. Da un lato, infatti, sono stati migliorati gli indici di rotazione del Capitale Circolante, in particolare attraverso azioni mirate alla riduzione delle rimanenze e dei tempi di incasso dei crediti commerciali; dall altro, si è conclusa con successo la negoziazione del nuovo finanziamento a medio e lungo termine (erogato nei primi giorni del 2007) e si è stipulato un programma di cartolarizzazione paneuropeo di crediti commerciali. L effetto combinato di queste due operazioni ha portato ad un significativo allungamento della durata media e ad un restringimento dello spread legato al servizio del debito. In sintesi, il 2006 è stato un anno di successo per Sorin Group, che ha ottenuto risultati superiori rispetto agli obiettivi annunciati, sia in termini di crescita dei ricavi e della profittabilità, sia di riduzione della Posizione Finanziaria Netta. Aree terapeutiche e Innovazione Da sempre Sorin Group è sinonimo di tecnologia all avanguardia per la cura delle patologie cardiovascolari. L innovazione è una delle priorità strategiche chiave, ed ogni anno si intensificano gli sforzi e le risorse dedicate a sviluppare prodotti e terapie nuove e vincenti. Nel 2006 i principali lanci di prodotto hanno riguardato: Nel Cardiac Surgery: la già citata macchina cuore-polmone S-5, il nuovo anello per annuloplastica semirigido MEMO 3D e, ancorché privo di effetti commerciali, non possiamo non citare il primo impianto umano di una valvola cardiaca con procedura chirurgica minimamente invasiva, avvenuto in Germania nel mese di Dicembre Nel Cardiac Rhythm Management: il citato defribillatore OVATIO che, con un volume di soli 29 cc, è il defibrillatore impiantabile più piccolo al mondo. Nel Vascular Therapy: il nuovo stent non a rilascio di farmaco in lega di cobalto-cromo Chrono e l innovativo catetere per angioplastica coronarica Brio. Ma l impegno del Gruppo prosegue incessantemente. Nel 2006 sono stati destinati Euro 59,5 milioni alla Ricerca e Sviluppo, rispetto a Euro 51,7 milioni nel Alcuni dei principali nuovi progetti riguardano: - Perceval, il progetto per sviluppare una protesi valvolare aortica da impiantare con innovative procedure non invasive; - Paradym, il programma di sviluppo della nuova generazione di risincronizzatori e defibrillatori, caratterizzati tra l altro da alta energia di defibrillazione; - Janus SRT (Sustained Release of Tacrolimus), la seconda generazione di stent a rilascio di farmaco basato sulla piattaforma di Chrono e capace di rilasciare il farmaco, o un composto di farmaci, secondo nuove formulazioni. All inizio del 2007 è stato siglato un importante accordo di collaborazione con l equipe cardiochirurgia della Mayo Clinic (Rochester, Minnesota - USA), centro di riferimento assoluto per la cardiochirurgia mondiale, per lo sviluppo della procedura di impianto valvolare per via transapicale a cuore battente. Sempre nei primi mesi del 2007 il nuovo pacemaker di ultima generazione REPLY, caratterizzato da una tecnologia elettronica e da algoritmi d avanguardia, ha ottenuto l approvazione del marchio CE. Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre

11 Questi pochi esempi testimoniano da un lato il continuo e rinnovato impegno di Sorin Group nella Ricerca e Sviluppo finalizzato al miglioramento della vita umana, e dall altro la robustezza della pipeline di prodotti che ci permette di guardare con serenità e fiducia alle prossime sfide. Il nostro futuro Siamo impegnati a perseguire con determinazione il processo di crescita e sviluppo intrapreso sin dalla quotazione. La rilevanza delle nostre piattaforme di crescita, in particolare il Cardiac Rhythm Management, e l ulteriore rafforzamento della struttura finanziaria e patrimoniale del Gruppo, ci permetteranno di continuare sul percorso di crescita già avviato con l obiettivo di creare valore per i nostri azionisti. Rinnoveremo l impegno nelle attività di R&S, il vero driver di sviluppo e crescita del Gruppo. Continueremo a ricercare e ottenere efficienze produttive, tanto volte al miglioramento qualitativo, quanto a sinergie di processo. Saremo attenti a valutare e eventualmente cogliere, occasioni favorevoli di cooperazione con partner tanto nella fase dello sviluppo, quanto in quelle della produzione e della commercializzazione. Il tutto tenendo fermi i valori etici, di integrità e responsabilità che hanno sinora guidato la nostra azione. Infine vorremmo rivolgere la più sincera riconoscenza ai nostri clienti, ai nostri azionisti e a tutti i collaboratori del Gruppo che, con il loro impegno quotidiano, rendono possibile l ottenimento di questi risultati. Milano, 5 aprile 2007 Il Presidente Umberto Rosa L Amministratore Delegato Drago Cerchiari 9 Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre 2006

12 INDICATORI ALTERNATIVI DI PERFORMANCE Al fine di consentire una migliore valutazione dell andamento economico e finanziario al 31 dicembre 2006 del Gruppo Sorin e di Sorin S.p.A., nella Relazione sulla gestione, nel Bilancio consolidato e nel Bilancio individuale sono dati alcuni indicatori alternativi di performance che rappresentano le grandezze economiche, patrimoniali e finanziarie utilizzate, a livello sia consuntivo che previsionale (budget, piani), nell ambito dei processi decisionali interni e nelle presentazioni ad analisti ed investitori. Risultato operativo (EBIT), Margine operativo lordo (EBITDA) e Valore della produzione sono gli indicatori economici di performance e sono costruiti come di seguito indicato: Risultato prima delle imposte e del risultato derivante da attività destinate alla dismissione + Oneri finanziari Proventi finanziari /+ Differenze cambio attive/passive /+ Proventi/oneri da partecipazioni in società collegate Risultato operativo + Ammortamenti e svalutazioni + Accantonamenti per rischi ed oneri /+ Plus/minusvalenza da realizzo partecipazioni controllate + Oneri ed accantonamenti per ristrutturazione /+ Proventi (Oneri) derivanti da eventi significativi non ricorrenti Margine operativo lordo + Costi per materie prime ed altri materiali + Costi per servizi + Costi per il personale + Altri costi di funzionamento Valore della produzione Il valore della produzione include le seguenti voci di conto economico: Ricavi netti, Altri ricavi e proventi, Variazione rimanenze prodotti in lavorazione, semilavorati e finiti ed Incremento di immobilizzazioni per lavori interni. Le variazioni dei ricavi netti e del margine operativo lordo sulle stesse grandezze dei periodi precedenti a raffronto sono espresse, percentualmente, in termini omogenei, ovvero utilizzando la stessa area di consolidamento e/o lo stesso rapporto di cambio, rispetto all Euro. Tale rappresentazione consente di illustrare in maniera più idonea le performance operative del Gruppo e delle business unit. Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre

13 Capitale investito netto e Disponibilità finanziarie nette / Indebitamento finanziario netto sono indicatori patrimoniali/finanziari e sono costruiti come di seguito indicato: + Immobili, impianti e macchinari + Attività immateriali ed avviamento + Partecipazioni in società controllate (1) + Partecipazioni in società collegate + Partecipazioni in altre imprese (2) Capitale immobilizzato + Rimanenze + Crediti commerciali Debiti commerciali + Altre attività (3) / Altre passività (4) Capitale di funzionamento TFR ed Altri fondi per il personale Fondi per rischi ed oneri (5) Capitale investito netto (Capitale immobilizzato + Capitale di funzionamento TFR ed Altri fondi per il personale Fondi per rischi ed oneri) + Attività finanziarie non correnti (6) + Crediti per strumenti finanziari derivati + Altre attività finanziarie correnti + Disponibilità liquide e mezzi equivalenti Passività finanziarie non correnti Debiti per strumenti finanziari derivati Altre passività finanziarie correnti Disponibilità finanziarie nette (Indebitamento finanziario netto) (1) Presenti solo nel bilancio di Sorin S.p.A.. (2) Incluse nelle Attività finanziarie non correnti. (3) Costituite da: Attività fiscale per imposte anticipate, Altre attività non correnti, Altri crediti correnti, Risconti attivi, Crediti tributari. (4) Costituite da: Altre passività non correnti, Passività per imposte differite, Altri debiti correnti (esclusi TFR ed Altri fondi per il personale), Contributi pubblici, Debiti tributari. (5) Costituiti dai Fondi inclusi nel Passivo non corrente e corrente. (6) Escluse le Partecipazioni in altre imprese, rilevate a livello di Capitale investito netto. 11 Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre 2006

14 ANDAMENTO DELLA GESTIONE Nell esercizio 2006 il Gruppo Sorin ha operato sul mercato globale, in un arena competitiva che è stata contrassegnata da un tasso di inflazione mediamente basso e da un evoluzione del dollaro USA tendenzialmente al ribasso contro l Euro seppure con una certa volatilità nel corso dell anno. Un altra tendenza sempre più diffusa in molti mercati di riferimento è quella relativa alle azioni poste in essere dai vari governi per il contenimento della spesa sanitaria, azioni che si estrinsecano in iniziative rivolte alla riduzione dei prezzi da parte dei fornitori in campo sanitario. In questo contesto la risposta del Gruppo è stata molteplice; da un lato si sono perseguite le opportunità di miglioramento dell efficienza e di riduzione costi. In quest ambito rientrano vari progetti già avviati, quali il trasferimento della produzione di valvole meccaniche da Austin (USA) a Saluggia (Vercelli, Italia), l integrazione di tutta la produzione di ossigenatori nel sito di Mirandola (Modena, Italia), la razionalizzazione della produzione Renal Care e dei dispositivi di autotrasfusione nei due stabilimenti nell area di Mirandola e lo snellimento delle strutture amministrative di supporto. Dall altro lato si è rafforzata la struttura organizzativa a presidio delle attività di ricerca e sviluppo e di sales e marketing. In quest ultimo ambito, la politica del Gruppo non può che essere quella di garantire sempre nel tempo una solida pipeline di prodotti innovativi e di massima qualità, focalizzando le risorse sui progetti a più alta probabilità di successo. Nel campo delle fonti finanziarie, il Gruppo si è impegnato in vari progetti volti al miglioramento della struttura finanziaria complessiva, che hanno portato al rifinanziamento del debito a medio/lungo termine della Società a condizioni migliorative rispetto alle precedenti e con una duration media decisamente più lunga e a un programma paneuropeo di cartolarizzazione di crediti commerciali. I ricavi, per business unit, confrontati con l analogo periodo 2005, sono stati i seguenti: RICAVI NETTI PER BUSINESS UNIT 2006 EURO/MILIONI 2005 EURO/MILIONI VARIAZIONE % VARIAZIONE A PARITÀ DI CAMBIO % Cardiac Surgery 434,9 420,7 + 3,4 + 3,8 Cardiac Rhythm Management 217,7 187,2 + 16,3 + 16,7 Vascular Therapy 32,7 38,2 14,4 13,9 Renal Care 104,6 108,3 3,4 3,4 Sorin S.p.A., altri ricavi e rettifiche 1,8 1,4 Totale 791,7 753,0 + 5,1 + 5,5 Il risultato operativo del Gruppo è pari ad Euro 30,6 milioni e si confronta con Euro 17,6 milioni del precedente esercizio. Escludendo gli oneri di ristrutturazione ed il provento non ricorrente riveniente dalla rinegoziazione e risoluzione anticipata di impegni contrattuali connessi all acquisizione Carbomedics, il risultato operativo del 2006 sarebbe pari ad Euro 35,9 milioni contro Euro 20,7 milioni del Il risultato netto consolidato di competenza del Gruppo è positivo di Euro 3,4 milioni contro una perdita di Euro 15,2 milioni del precedente esercizio. L indebitamento finanziario netto a fine periodo è di Euro 291,0 milioni e migliora di Euro 5,8 milioni rispetto al Il bilancio della Sorin S.p.A., il primo redatto in applicazione dei principi contabili internazionali, chiude con una perdita di Euro 27,8 milioni per effetto della svalutazione di alcune partecipazioni. Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre

15 CARDIAC SURGERY La business unit Cardiac Surgery è impegnata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi biomedicali, impiantabili e non, principalmente per il trattamento dei pazienti con patologie cardiache che necessitano di intervento chirurgico. I ricavi del 2006 sono stati pari ad Euro 434,9 milioni rispetto ad Euro 420,7 milioni dell anno precedente, con un aumento del 3,4%. A parità di cambio, la crescita rispetto al 2005 è stata pari al 3,8%. Nel corso del 2006 sono proseguite le azioni di ristrutturazione produttiva nell ambito della business unit, nonché gli interventi di razionalizzazione del portafoglio di R&S. In particolare, sono proseguiti i piani di trasferimento di attività produttive dai siti di Austin e Denver a quelli di Saluggia, Mirandola e Monaco, con il sito industriale di Saluggia che ha ottenuto, nell arco dell esercizio, l approvazione da parte della Food and Drugs Administration (FDA) e del ministero della sanità giapponese per la vendita delle valvole Carbomedics prodotte nello stabilimento italiano. Per quanto riguarda i diversi segmenti di prodotto, nel corso del 2006 si è registrato il grande successo della nuova macchina cuore-polmone (HLM) S5, lanciata a fine 2005, ed è continuato il significativo trend di crescita delle valvole biologiche. Ma molto interessanti sono stati anche i risultati ottenuti nei segmenti di prodotto più maturi, come in quello degli ossigenatori e dei sistemi di autotrasfusione. La business unit ha continuato ad investire in modo rilevante in ricerca ed innovazione. Nei primi mesi dell anno, il MIUR (Ministero per l Istruzione, l Università e la Ricerca) ha approvato un importante progetto del Gruppo Sorin per lo sviluppo di piattaforme tecnologiche innovative finalizzato alla cura di patologie cardiache, con l obiettivo di sviluppare nuovi sistemi di protesi valvolari a invasività ridotta e metodi di cardiomioplastica cellulare per la riparazione dei tessuti cardiaci, mediante innesti di cellule staminali. Nel corso dell esercizio sono stati presentati i risultati preliminari dello studio clinico multicentrico europeo sulla valvola biologica Freedom Solo che ha confermato le eccellenti performance di questo prodotto in termini di emodinamica, recupero della funzione ventricolare sinistra, livello molto basso di complicazioni postoperatorie sia immediate che tardive, il tutto associato ad una estrema facilità di impianto. Nel corso dell esercizio è stato introdotto il nuovo anello per annuloplastica semirigido MEMO 3D, disegnato per la riparazione della valvola mitrale nativa e in particolare per ripristinare l anello mitrale, che ha ricevuto il marchio CE in agosto. Ancor più significativo il successo del primo impianto umano della speciale valvola adatta per interventi percutanei e dal design esclusivo. Gli investimenti, nell arco dell anno, oltre che lo sviluppo dei prodotti hanno riguardato principalmente l espansione e l efficienza produttiva nello stabilimento per la produzione delle valvole biologiche di Vancouver e l ammodernamento degli impianti di Saluggia, di Mirandola e di Monaco. 13 Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre 2006

16 Nel corso del 2007 si prevede il completamento dei progetti di consolidamento della produzione in Italia delle valvole cardiache meccaniche dal sito di Austin e dei dispositivi cardiopolmonari da quello di Denver. CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT La business unit Cardiac Rhythm Management è impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di dispositivi impiantabili, di apparecchi di monitoraggio e di accessori, il tutto dedicato alla cardiostimolazione, ossia al controllo e alla gestione del battito cardiaco e al trattamento dei pazienti affetti dalle patologie ad essa correlate. I ricavi del 2006 sono stati pari ad Euro 217,7 milioni, rispetto ad Euro 187,2 milioni del 2005, con un incremento del 16,3% che, a parità di cambi, risulta del 16,7%. Per la business unit, il 2006 è stato caratterizzato da una crescita significativa dei prodotti di Tachicardia (essenzialmente defibrillatori e CRT-D) e da una crescita più contenuta per quelli di Bradicardia (essenzialmente pacemakers). Entrambi i comparti sono cresciuti a tassi superiori a quelli dei rispettivi mercati di riferimento, grazie al successo dei prodotti lanciati di recente sul mercato quali: l innovativo algoritmo di pacing, AAIsafeR, elemento distintivo dei pacemaker (PM) e dei defibrillatori (ICD) del Gruppo Sorin, di PARAD+, uno dei migliori algoritmi tra tutti quelli presenti negli attuali dispositivi ICD, o di OVATIO che, con un volume di soli 29 cc, è il defibrillatore impiantabile più piccolo al mondo. Molto incoraggiante è stata la crescita delle vendite negli Stati Uniti, seguita all approvazione FDA ottenuta nel corso dell esercizio per i defibrillatori impiantabili (ICD) della famiglia OVATIO. A fine 2006 è stata inoltrata domanda di approvazione pre-market (PMA) anche per ottenere l autorizzazione alla commercializzazione di OVATIO CRT, l ultimo defibrillatore impiantabile con terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT-D). Sempre nella seconda metà del 2006 sono avvenuti anche i primi impianti della linea ALTO(R) 2 di defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD) sul mercato giapponese. Nel corso dell anno si sono tenuti importanti eventi quali il 72 meeting annuale della German Society of Cardiology (Mannheim Aprile) e il Cardiostim 2006 (14-17 Giugno 2006, Nizza, Francia), nel corso dei quali sono state messe in vetrina le tecnologie d eccellenza dei prodotti della business unit. Sempre nell arco dell esercizio si è avviato l arruolamento nello studio clinico BITAC (BIventricular TAchycardias Outcome in CRT-D Patients Incidenza ed Esiti clinici delle (TV) nei pazienti portatori di CRT-D) che ha lo scopo di valutare l incidenza delle tachicardie ventricolari lente nei pazienti affetti da scompenso cardiaco. Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre

17 Dal punto di vista industriale, si è avviato il progetto di trasferimento dell assemblaggio di alcune famiglie di prodotti dal sito di Montrouge (Parigi) a Saluggia, con l intenzione di creare in futuro due centri di eccellenza, uno appunto a Saluggia per l assemblaggio e l altro a Montrouge per i circuiti elettronici. Gli investimenti della business unit hanno riguardato principalmente l impegno in ricerca ed innovazione, al fine sia di ampliare la gamma di prodotti attuale, con aggiornamenti e nuove funzionalità, sia di sviluppo di nuove famiglie di dispositivi per il prossimo futuro, quali la nuova piattaforma Synergy che integra le migliori tecnologie originarie dei due marchi Ela e Sorin Biomedica. VASCULAR THERAPY La business unit Vascular Therapy è impegnata nella progettazione, produzione e vendita di stent coronarici ed endovascolari e cateteri per angioplastica. I ricavi del 2006 sono stati pari ad Euro 32,7 milioni rispetto a Euro 38,2 milioni dell esercizio precedente, con una contrazione del 14,4% rispetto all anno precedente che, a parità di cambi, risulta del 13,9%. La riduzione dei ricavi è stata determinata principalmente dalla variazione del mix prodotti che ha visto un incremento significativo delle vendite di stent coronarici non a rilascio di farmaco contro una contrazione dei volumi dello stent coronarico a rilascio di farmaco. Le vendite di stent coronarico non a rilascio di farmaco hanno risentito positivamente dell introduzione sul mercato dello stent in lega di cromo-cobalto Chrono. La lega utilizzata in questo prodotto permette la realizzazione di stent più sottili, a parità di caratteristiche meccaniche, e dotati di una maggiore flessibilità. È così possibile ottenere dispositivi più facili da impiantare e più conformabili a vasi arteriosi di configurazione tortuosa. Impatto positivo sulle vendite è derivato anche dai cateteri per angioplastica coronarica, famiglia di prodotti rinforzata dallo sviluppo del nuovo catetere Brio che, con una significativa riduzione dello spessore e con un nuovo design rastremato della punta, agevola il posizionamento del dispositivo anche nelle lesioni più complesse e distali. L attività di R&S si è concentrata sullo sviluppo della seconda generazione di stent coronarico a rilascio di farmaco che adotterà la piattaforma meccanica utilizzata per Chrono, mentre si stanno sperimentando diverse soluzioni di dosaggio e modalità/tempi di rilascio del farmaco. Lo sviluppo dei primi prototipi è stata completata a fine 2006 e si prevedono i primi impianti su uomo nel primo semestre Nel corso dell esercizio sono inoltre continuati gli studi clinici con i primi risultati clinici a sei mesi del registro internazionale e-janus su pazienti in real-world, ovvero arruolati nella pratica clinica quotidiana e con la presentazione dei risultati preliminari al congresso annuale Paris Course on Revascularization (EuroPCR), con evidenza clinica dei grandi benefici offerti da 15 Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre 2006

18 Janus Carbostent a rilascio di farmaco (Tacrolimus) nel sottogruppo di pazienti con Infarto Acuto del Miocardio. Nell ambito dei prodotti endovascolari, a fine 2006 è stato siglato un accordo quinquennale di distribuzione in esclusiva mondiale, esclusi Stati Uniti e Giappone, con Datascope Corp. (NASDAQ:DSCP), relativo ai prodotti della linea di stent vascolari periferici di Sorin. Gli investimenti dell anno sono stati finalizzati essenzialmente all avviamento della produzione di Chrono ed allo sviluppo della seconda generazione di stent a rilascio di farmaco. RENAL CARE La business unit Renal Care è impegnata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi biomedicali per il trattamento dei pazienti con patologie nefrologiche. I ricavi del 2006 sono stati pari a Euro 104,6 milioni rispetto agli Euro 108,3 milioni dell anno precedente, con una variazione del 3,4% influenzato solo marginalmente dai tassi di cambio. Il mercato della dialisi continua ad essere un mercato maturo e con una forte tensione sui prezzi, nonostante la crescita del numero dei pazienti conseguente all aumento dell aspettativa di vita. Per questo motivo la business unit ha avviato varie attività rivolte all ottenimento di efficienze produttive e organizzative. In particolar modo, nel corso dell esercizio si sono tratti i frutti del progetto di trasferimento della produzione dei filtri di emodialisi da Saluggia a Mirandola con cessione in outsourcing della produzione delle linee ematiche e delle produzioni delle soluzioni endovenose e dei concentrati per l emodialisi, progetto completato a fine Nel corso del 2006 si è invece avviato il progetto di integrazione produttiva e societaria di Bellco con Sorin Group Italia, la società operante nel settore cardiopolmonare sempre con sede operativa a Mirandola, integrazione che dovrebbe generare sinergie di Gruppo a partire dal La business unit ha investito in vari progetti di R&S, che hanno riguardato diverse metodiche di emodialisi cronica, il trattamento dei tumori solidi, il trattamento della necrosi epatica, il trattamento acuto della sepsi, il trattamento oncologico per adsorbimento extracorporeo. Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre

19 RICAVI NETTI PER AREA GEOGRAFICA DI DESTINAZIONE EURO/MILIONI % EURO/MILIONI % Italia 127,8 16,1 128,1 17,0 Resto d Europa 359,1 45,4 331,0 44,0 Nord America 176,6 22,3 171,2 22,7 Resto del Mondo 128,2 16,2 122,7 16,3 Totale 791,7 100,0 753,0 100,0 Nel corso del 2006 le crescite più significative per area geografica si sono registrate in Europa, con particolare riguardo a Francia, Germania, Olanda, Belgio, in Canada e in mercati emergenti quali Medio Oriente, Turchia, Europa dell Est, Far East. In crescita più leggera o comunque stabili gli altri mercati di riferimento quali Stati Uniti ed Italia. In tutti i mercati di riferimento, comunque, le vendite hanno evidenziato tassi di crescita significativi per i prodotti Cardiac Rhythm Management e per le valvole biologiche. 17 Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre 2006

20 ANDAMENTO ECONOMICO DELLE PRINCIPALI SOCIETÀ I dati di seguito riportati, relativi alle principali società controllate, sono quelli risultanti dal bilancio predisposto per il consolidato del Gruppo. Sorin Group Italia S.r.l. (Sorin S.p.A. 87,37% ed altre società del Gruppo 12,63%) La società produce ossigenatori e sistemi di autotrasfusione. Nel corso del 2005 è divenuta l unica società che commercializza in Italia i prodotti del Gruppo Sorin Ricavi netti 221,1 163,9 Risultato operativo 31,0 27,3 Risultato netto 22,4 9,2 (EURO/MILIONI) Cobe Cardiovascular Inc. (USA) (Sorin Group Italia S.r.l. 100%) La società produce ossigenatori e commercializza negli Stati Uniti i prodotti del Gruppo Sorin Ricavi netti 137,9 138,9 Risultato operativo (1,9) 6,6 Risultato netto (0,8) 6,9 ($USA/MILIONII) Carbomedics Inc. (USA) (Cobe Cardiovascular Inc. 100%) La società produce e commercializza valvole cardiache Ricavi netti 45,4 69,4 Risultato operativo 4,0 20,5 Risultato netto 4,0 20,5 ($USA/MILIONII) Sorin S.p.A. - Relazione sulla Gestione al 31 dicembre