LA VALUTAZIONE DEL RISCHIO QUALITATIVA

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1 LA VALUTAZIONE DEL RISCHIO QUALITATIVA Dott.ssa Veronica Cibin; Dott.ssa Federica Barrucci La valutazione del rischio in sanità pubblica veterinaria, principi e metodi

2 MODELLI QUALITATIVI E QUANTITATIVI Valutazione del rischio Deterministica Qualitativa stima non numerica Quantitativa stima numerica complessità Stocastica Ciascun approccio presenta pro e contro che devono essere valutati attentamente: risorse e tempi

3 LA VALUTAZIONE DEL RISCHIO Obiettivi Principi Le 4 fasi Esempi L approccio qualitativo

4 Definizione VALUTAZIONE DEL RISCHIO Stima della probabilità e della gravità con cui il pericolo si concretizza in un evento avverso per la salute

5 Obiettivi Fornire strumenti al RM per prendere decisioni su basi scientifiche RISK MANAGER Piano politico-decisionale Rischio accettabile / non accettabile Elaborare e implementare strategie per gestire il rischio RISK ASSESSOR Piano tecnico-scientifico STAKEHOLDERS Piano socio-economicosanitario

6 Principi Obiettiva Prendere decisioni su base scientifiche Valutazione del rischio Indipendente Trasparente

7 Le 4 fasi Identificazione del pericolo AGENTE Microbiologico, chimico, fisico CAUSA EFFETTO Verifica esistenza relazione DATI Studi epidemiologici, monitoraggio, studi clinici, studi sperimentali

8 Le 4 fasi Identificazione del pericolo Caratterizzazione del pericolo GRAVITA E DURATA Infezione, malattia, morte Durata dell effetto FATTORI Agente (virulenza, sierotipo, ) Ospite (stato salute, età, ) Modalità esposizione (matrice alimentare) DATI Indagini epidemiologiche, studi su volontari, studi su modelli animali o studi in vitro doserisposta Pr(conseguenza esposizione)

9 Le 4 fasi Identificazione del pericolo Caratterizzazione del pericolo Valutazione dell esposizione PROBABILITA ESPOSIZIONE Frequenza e magnitudo RISK PATHWAY / MODEL Aderenza alla realtà Complessità DATI Necessari Esistenti Mancanti QUALITA Accuratezza Rappresentatività Pertinenza

10 Le 4 fasi Identificazione del pericolo Caratterizzazione del pericolo Valutazione dell esposizione Caratterizzazione del rischio STIMA DEL RISCHIO Frequenza e gravità della conseguenza all esposizione INCERTEZZA Dati, modello, risultato ANALISI SENSIBILITA Importanza del parametro ASSUNTI Validità Trasferibilità VALIDAZIONE Confronto con dati reali

11 La procedura i. Definizione della risk question ii. iii. iv. Identificazione del gruppo di lavoro Identificazione del pericolo Costruzione del modello di esposizione v. Raccolta e valutazione dei dati vi. vii. viii. Assegnare il valore alle variabili Calcolo della stima del rischio Presentazione dei risultati al risk manager COSA&PERCHE CHI COSA

12 Esempi: Risk question COSA&PERCHE Sicurezza alimentare Stima del numero di casi di Campylobacteriosi a seguito del consumo di piatti a base di petto di pollo in Olanda Salute animale Prevalenza di Campylobacter nei broiler olandesi per partita e per singolo animale Rischio di importazione Rischio di introduzione dell afta in Russia e Armenia dalla Georgia, Armenia e Azerbaijan. Attribuzione Stima del contributo di alimenti di origine animale ai casi di Salmonellosi umana in Danimarca

13 Esempi: Identificazione del pericolo COSA Il pericolo dovrebbe essere esplicitato nella risk question Qual è il rischio per il consumatore di contrarre la salmonellosi da Salmonella Enteritidis per porzione di pollo consumata?...altrimenti Qual è il rischio per il consumatore di tossinfezione alimentare a seguito del consumo di carne avicola? Lunga lista di patogeni Diversi tipi di carne avicola

14 Le 4 fasi: la valutazione dell esposizione VALUTAZIONE DELL ESPOSIZIONE Stima della probabilità di esposizione ad un pericolo in termini di frequenza e magnitudo in relazione alle modalità di esposizione, alle caratteristiche della popolazione esposta, altri fattori, descrivendo il/i percorso/i biologici che portano all esposizione. DATI Necessari Esistenti Mancanti QUALITA Accuratezza Rappresentatività Pertinenza RISK MODEL Aderenza alla realtà Complessità

15 Le 4 fasi: la valutazione dell esposizione Fonte di pericolo Struttura del problema Costruzione della risk pathway Analisi eventi coinvolti Analisi relazioni tra eventi Evento avverso

16 Esempi: Costruzione della risk pathway Rappresentazione grafica ad albero degli eventi e delle possibili conseguenze Ciascuna combinazione di eventi da luogo ad uno scenario Assegnare la probabilità a ciascun evento Calcolare la probabilità finale di ciascun scenario Animale selezionato p Infetto Se 1-Se Test pos. Test neg. pxs e px(1-se) Probabilità della intera sequenza di eventi 1-p Noninfetto 1-Sp Sp Test pos. Test neg. (1-p)x(1-Sp) (1-p)xSp Probabilità dell evento Somma= 1

17 Esempi: Costruzione della risk pathway Flock status Animal status campylobacter Campylobacter culture Resistance status sample Resistance status colony Resistance testing Flock campylobacter positive, resistant Animal campylobacter positive Animal campylobacter negative Sample culture positive Sample culture (false) negative Sample culture negative Sample culture (false) positive Sample resistant Sample susceptible Selected colony resistant Selected colony susceptible Selected colony susceptible Susceptible (false negative) Resistant Susceptible Resistant Susceptible Resistant (false positive) Susceptible Resistant Regula et al., Prev. Vet. Med. 70, 29-43

18 Esempi: Costruzione della risk pathway Costruzione degli scenari di rischio (Fault Tree) Si inizia con l evento avverso Il risultato finale di un evento indesiderato gtracciato a ritroso verso tutte le possibili cause Qualitativo/Quantitativo Ranking delle sequenze più significative Evento avverso (incidente) OR Evento intermedio A Evento intermedio B AND or Evento Base 1 Evento Base 2 Evento Base 3 Evento non sviluppato Evento Base 4

19 Esempi: Costruzione della risk pathway Focolaio di Febbre Suina OR Rilascio di animale infetto da quarantena Contatto con animale infetto AND Importazione di animali infetto AND Eliminazione da parte di animale infetto Indagine serologica negativa Infezione subclinica OR Legale Illegale waste Bossé et al., 1996

20 Esempi: Costruzione del risk model Modello complesso di rischio Descrive in termini di prevalenza e concentrazione la trasmissione del patogeno nelle fasi successive all allevamento Suddivisione del processo in sub-unità costituite dalle fasi: macello, trasformazione, consumo. Rosenquist et al., Int J Food Microbiol 83,

21 Esempi: Costruzione del risk model Modello complesso di rischio Descrive in termini di prevalenza e concentrazione la trasmissione del patogeno nelle fasi successive all allevamento Suddivisione del processo in sub-unità costituite dalle fasi: macello & trasformazione, consumo. Nauta et al., Risk Analysis 27, 4

22 Esempi: Costruzione del risk model Step 1 Contamination & mixing Step 2 Partitioning Step 3 Growth / Inactivation Step 4 Partitioning Step 5 Mixing Step 6 Partitioning Step 7 Growth Step 8 Inactivation animals at the farm to slaughter slaughter: feces on carcass carcass halving storage etc. carcass trimming ground beef batch tartare production storage preparation consumption Modello complesso di rischio per processi modulari Descrive in termini di prevalenza e concentrazione la trasmissione del patogeno nelle fasi successive all allevamento Suddivisione del processo in sub-unità costituite da uno dei seguenti moduli: Crescita Inattivazione Mix Partizione Rimozione Cross-contaminazione Step 9 Exposure

23 Esempi: Costruzione del risk model Modello dinamico di diffusione dell infezione in una popolazione Basato su tre possibili stati che l animale può assumere: Susceptible Infected Recovered P ni,t+1 (b bp ) Pen(i,j) j Susceptibles S i,j (t) Infecteds I i,j (t) P ni,t+1 (b wp ) g s Pen(k,l) j Susceptibles S k,l (t) Infecteds I k,l (t) P ni,t+1 (b wp ) g s Carriers C i,j (t) P ni,t+1 (b bp ) Carriers C k,l (t) A. Hill, E. Snary (2008)

24 La valutazione del rischio qualitativa Approccio qualitativo OUTPUT Rischio alto Rischio medio Rischio basso Mancanza dati scientifici Tempo e risorse limitate RISK MODEL Semplice Relazioni non matematiche DATI Indagine preliminare

25 La valutazione del rischio qualitativa: le fasi Impostare la risk question Identificare il pericolo Tracciare la risk pathway Raccogliere le informazioni Valutare il rischio COSA&PERCHE COSA

26 La valutazione del rischio qualitativa: le fasi Impostare la risk question COSA&PERCHE Qual è il pericolo? Quale rischio valutare? Quale particolare contesto?

27 La valutazione del rischio qualitativa: le fasi Identificare il pericolo COSA Esplicito nella risk question Se non esplicitato, inventario

28 La valutazione del rischio qualitativa: le fasi Tracciare la risk pathway Lista degli eventi Fattori che influenzano gli eventi Relazioni tra gli eventi

29 La valutazione del rischio qualitativa: le fasi Raccogliere le informazioni Per ogni parametro Da ogni fonte VALUTAZIONE QUALITA

30 La valutazione del rischio qualitativa: le fasi Stimare il rischio Analisi descrittiva integrale Valutare il rischio

31 La valutazione del rischio qualitativa: le fasi Stimare il rischio Uso della matrice di rischio per combinare probabilità qualitative Valutare il rischio

32 La valutazione del rischio qualitativa: le fasi Matrice per combinare probabilità qualitative di due eventi

33 La valutazione del rischio qualitativa: esempio Qual è il rischio che i prosciutti di Parma siano contaminati con qualsiasi patogeno al momento dell introduzione nel paese importatore? Motivazioni commerciali Motivazioni sanitarie COSA&PERCHE

34 La valutazione del rischio qualitativa: esempio Tracciare la risk pathway Lista degli eventi Fattori che influenzano gli eventi Relazioni tra gli eventi

35 La valutazione del rischio qualitativa: esempio Tracciare la risk pathway p 1 p 2 p 3 Area Alleva mento P 1 Selezione P2 P 3 parte Produz ione Ps 1 processo Ps 2 Certificazione Ps3 Espor tazione

36 La valutazione del rischio qualitativa: esempio Raccogliere informazioni: suini selezionati per il prosciutto di Parma

37 La valutazione del rischio qualitativa: esempio Raccogliere informazioni: tessuti utilizzati per la produzione del prosciutto di Parma

38 La valutazione del rischio qualitativa: esempio Raccogliere informazioni: tecnologia produttiva

39 La valutazione del rischio qualitativa: esempio Raccogliere informazioni: sistema identificazione prodotto finito

40 La valutazione del rischio qualitativa: esempio Valutazione del rischio: peste suina classica

41 La valutazione del rischio qualitativa: alcune conclusioni Approccio qualitativo Approccio soggettivo Difficile confronto Trasparenza Fonti informazioni Assunti e semplificazioni

42 Grazie per l attenzione