Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata

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1 Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata Capitolato Tecnico per la fornitura di Materiale per il trattamento del dolore cronico occorrente per l'u.o. di Anestesia, Rianimazione e Terapia Antalgica LOTTO 1 Quantità presunta annua n.7. Costo presunto annuo Euro 1.000,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Elettrostimolatori midollari impiantabili, a lunga durata della batteria, costituiti da: n. 1 generatore di impulsi totalmente impiantabile, a lunga durata della batteria, n. 2 elettrocateteri ottopolari in confezione singola, n. 2 cavi di estensione, Apparecchio esterno a doppio canale da collegarsi al/agli elettrocatetere/i impiantato/i per il test di stimolazione temporaneo sia intra che postoperatorio - Generatore di impulsi totalmente impiantabile, a lunga durata della batteria, con programmatore per il paziente a tensione costante, singolo e doppio canale, con controllo fino a 16 elettrodi in modo indipendente, gestione fino a 32 diversi programmi di stimolazione raggruppabili in 26 gruppi, modalità di stimolazione continua e ciclica e giornaliera, telecomando per il paziente 40 Elettrocateteri ottopolari in confezione singola, diverse lunghezze e passi dell elettrodo, Cavi di estensione a bassa impedenza in varie lunghezze, telecomando con le funzioni di accensione-spegnimento, controllo della batteria e dei parametri di stimolazione LOTTO 2 Quantità presunta annua n.3. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Elettrostimolatori midollari impiantabili ricaricabili, multi programmabili per patologie complesse, costituiti da: n. 1 generatore di impulsi ricaricabile, totalmente impiantabile n. 2 elettrocateteri quadripolari o ottopolari di tipo percutaneo n. 2 cavi di estensione n. 1 telecomando controllo funzioni n. 1 carica batteria e antenna

2 Generatore di impulsi ricaricabile totalmente impiantabile con modalità tradizionale a tensione costante, batteria ricaricabile con longevità certificata per almeno 9 anni, in grado di accogliere fino a due estensioni e fino a quattro elettrocateteri spinali quadripolari o due elettrocateteri ottopolari,16 elettrodi, permettendo di realizzare coperture parestesiche in diversi distretti corporei, in grado di gestire fino a 16 programmi raggruppabili in 8 gruppi (ciascuno può avere fino a 4 programmi). Elettrocateteri quadripolari e ottopolari di tipo percutaneo, a bassa impedenza con elettrodi selezionabili e disponibilità in varie lunghezze, Cavi di estensione a bassa impedenza in varie lunghezze e configurazione, Carica batteria e antenna, Telecomando con controllo on/off, che consente al paziente di modificare le impostazioni di stimolazione da elettrodo a elettrodo sull'elettrocatetere 40 LOTTO 3 Quantità presunta annua n.3. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Elettrostimolatori midollari impiantabili ricaricabili, multiprogrammabili costituiti da: n. 1 generatore di impulsi ricaricabile, totalmente impiantabile n. 2 elettrocateteri quadripolari o ottopolari di tipo percutaneo n. 2 cavi di estensione n. 1 telecomando controllo funzioni n. 1 carica batteria e antenna Generatore di impulsi ricaricabile totalmente impiantabile 40 stimolazione con modalità a corrente costante, multiprogrammazione con almeno 24 programmi, stimolazione continua, ciclata o a boli, Elettrocateteri quadripolari e ottopolari di tipo percutaneo: con primo elettrodo stimolante in punta, dotato di mandrino disponibile in varie lunghezze, Cavi di estensione a bassa impedenza in varie lunghezze e configurazioni, Telecomando con controllo on/off e gestione di due ampiezze. LOTTO 4 Quantità presunta annua n.7. Costo presunto annuo Euro 1.000,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Elettrostimolatori midollari impiantabili, multiprogrammabili costituiti da: n. 1 generatore di impulsi ricaricabile, totalmente impiantabile n. 2 elettrocateteri quadripolari o ottopolari di tipo percutaneo n. 2 cavi di estensione 2

3 n. 1 telecomando controllo funzioni Generatore di impulsi totalmente impiantabile, stimolazione continua, ciclata o a boli con modalità a corrente costante, multiprogrammazione con almeno 24 programmi Elettrocateteri quadripolari e ottopolari di tipo percutaneo con primo elettrodo stimolante in punta, dotato di mandrino disponibile in varie lunghezze, Cavi di estensione a bassa impedenza in varie lunghezze e configurazioni, Telecomando con controllo on/off e gestione di due ampiezze. LOTTO 5 Quantità presunta annua n.3. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Elettrostimolatori midollari impiantabili ricaricabili, multi programmabili per patologie semplici, costituiti da: n. 1 generatore di impulsi ricaricabile Zero-volt-tecnology, totalmente impiantabile n. 2 elettrocateteri quadripolari o ottopolari di tipo percutaneo n. 2 cavi di estensione n. 1 telecomando controllo funzioni n. 1 carica batteria e antenna Generatore di impulsi non ricaricabile totalmente impiantabile, 40 erogazione della corrente con fonte multipla ed indipendente fino a 16 fonti di corrente indipendenti, una per ogni contatto dei 16 disponibili; la corrente erogata per ogni singolo elettrodo si adatta automaticamente alle modificazioni delle impedenze, lungo tutta la lunghezza dell elettrocatetere, maggiore ampiezza dei parametri di impostazione di corrente da ma ed una frequenza di 10 Hz, per un ampiezza di stimolazione che può arrivare sino a 1000 µs. 40 Elettrocateteri quadripolari e ottopolari di tipo percutaneo con elettrodi più ravvicinati (1 mm) sia per l elettrocatetere percutaneo lineare che per quello chirurgico a piattina, area multipla di stimolazione, Cavi di estensione a bassa impedenza in varie lunghezze e configurazioni, Telecomando con controllo on/off e gestione di due ampiezze, sistema di ricarica, da tenere lontano dal paziente, con antenna flessibile. LOTTO 6 Quantità presunta annua n.3. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Sistema per impianto sacrale per patologie funzionali e per dolore vescicale punti Generatore di impulsi totalmente impiantabile per il controllo di un 40 3

4 elettrocatetere quadripolare e possibilità di cassa positiva, collegamento ad uno o due elettrocatetere/i a bassa impedenza di diverse lunghezze e con diverse spaziature tra gli elettrodi e con diverse geometrie ; estensione di collegamento fra elettrocatetere e generatore di impulsi di varie misure per adattarsi alla conformazione anatomica del paziente e al sito di collocamento dello stimolatore. LOTTO 7 Quantità presunta annua n.10. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Pompa totalmente impiantabile per infusione di farmaci per via intratecale, in titanio con volume utile di riempimento di e 40 ml. Valvola anti sovrapressurizzazione e filtro antibatterico (0.22 micron), 40 alimentazione con batteria al litio di estesa durata, munita di allarmi di esaurimento delle batterie e di esaurimento farmaco,che permetta la somministrazione del farmaco in infusione continua, infusione a bolo singolo, infusione a flusso variabile nell'arco della giornata fino a 13 cicli al giorno in modo da personalizzare ed ottimizzare la terapia, programmabile telemetricamente da parte del medico, stabile e compatibile con solfato di morfina fino a 180 gg, Baclofen 180 gg, Ziconotide, munita del marchio CE, porta di riempimento in silicone con punzione di almeno 500 volte con ago di Huber da 22G, presenza di porta di accesso diretto al catetere, possibilità di telecomando paziente preimpostato per terapia a boli. Catetere spinale punta liscia a 6 fori per impianto percutaneo in 2 pezzi con sistema di ancoraggio alla pompa, tunnellizzatore mandrinato per cateteri spinali, telecomando paziente preimpostato per terapia a boli. LOTTO 8 Quantità presunta annua n.10. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Pompa totalmente impiantabile per infusione di farmaci per via intratecale per il trattamento del dolore o l attenuazione della spasticità Volume da - 40 ml 4

5 Soffietto sottoposto all azione di un gas ad alta pressione che spinge il 40 farmaco, flusso della pompa programmabile stabilito da un chip di limitazione del flusso ed una valvola di regolazione miniaturizzata, durata reale del funzionamento della pompa è di circa 8 anni, indipendentemente dal flusso, certificata per l utilizzo in Risonanza Magnetica fino a 3 tesla. sensore per il controllo automatico del livello del farmaco rimanente nella pompa, con catetere spinale in silicone per impianto percutaneo, tunnellizzatore mandrinato per cateteri spinali e unità di controllo LOTTO 9 Quantità presunta annua n.5. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Pompa totalmente impiantabile per infusione di farmaci per via intratecale a flusso fisso, per il trattamento del dolore e della spasticità, con serbatoi da 10 a 70 ml compatibile con la Risonanza Magnetica fino a 3 tesla, preferibilmente 40 con forma anatomica, portate giornaliere da 0,25 a 4 ml/24 h, resistenza al ph della soluzione inserita da 6 a 12, possibilità di utilizzo di soluzioni di morfina con concentrazioni fino a 40 mg/ml, possibilità di localizzazione del setto di riempimento e del setto di bolo sia tramite palpazione che elettronicamente Port per titolazione, provvisto di filtro antibatterico da 0,22 micron per evitare la penetrazione di batteri nello spazio spinale, con connessione del catetere al port veloce, semplice e sicura, compatibile con la Risonanza Magnetica, di un catetere spinale a punta chiusa, in silicone radiopaco per applicazioni croniche, vari fori di efflusso laterali nella zona apicale e marchiature di lunghezza, provvisto di set di introduzione, di connettore in titanio e di catetere di collegamento del port, tunnellizzatore mandrinato per catetere spinale LOTTO 10 Quantità presunta annua n.10. Costo presunto annuo Euro 6.000,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Catetere epidurale di lunga durata tipo DuPen, monouso, in silicone, formato da due segmenti ed un connettore. 5

6 Il segmento prossimale del catetere è a punta chiusa, provvisto di fori 40 laterali e di marker centimetraci, l segmento distale del catetere è provvisto di manicotto di adesione tissutale, di una cuffia antimicrobica e di un attacco luer-lock. ago di Hunstead 14 G, tunnellizzatore, mandrino e filtro antibatterico da 0,22 micron LOTTO 11 Quantità presunta annua n.10. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Sistema per il trattamento del dolore cronico lombo-sacrale per eseguire lisi delle aderenze peridurale catetere a struttura elicoidale armato con caratteristiche di anti 40 occlusione, anti inginocchiamento, controllo ORX senza farmaci opacizzanti, con ago per accesso caudale, cannula in teflon per accesso difficile da canale stretto, siringa L.O.R., raccordo piatto prossimale amovibile con innesto rapido, stimolatore per elettroanalgesia e con possibilità di stimolazione elettrica radicolare, con rivestimento fluoropolimerico, compatibile con farmaci neurolitici (alcol, fenolo, glicerolo), lunghezza minima di cm 80, con punta chiusa ed apertura a 360, LOTTO 12 Quantità presunta annua n.10. Costo presunto annuo Euro 3.000,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Sistema per il trattamento del dolore cronico cervicale per eseguire lisi delle aderenze peridurali catetere in struttura elicoidale a molla e a punta chiusa, estremità 40 prossimale della punta aperta a 360, rivestito in silicone per garantirne la scorrevolezza all'interno dell'ago introduttore rapporto di torsione, filo interno di sicurezza, mandrino interno in acciaio, radiopaco compatibile con sostanze chimiche/farmacologiche LOTTO 13 Quantità presunta annua n.10. 6

7 Costo presunto annuo Euro.000,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Sistema monouso per EPIDUROSCOPIA videocatetere a circuito chiuso di 8 Fr, munito di canale per la fibra ottica senza foro distale, canale per la fonte luce di almeno pixel, canale di lavoro di 1,2mm di diametro, con ottica a pixel lunghezza 150cm. e 0,9mm di diametro, braccio di sostegno a tre snodi, handle di collegamento al catetere autoclavabile, sistema di direzione, compensatore dinamico per il mantenimento costante della messa a fuoco kit accesso dello spazio peridurale per via sacrale e strumentazione completa per epiduroscopia riutilizzabile LOTTO 14 Quantità presunta annua n.100. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Sistema monouso per il controllo e la cura del dolore lombare acuto dotato di ago a punta smussa non tagliente disegnata per deflettere piuttosto che trafiggere le strutture nervose ed i vasi ematici presenza di foro laterale che consente al farmaco di essere distribuito 40 lateralmente attorno alla punta dell ago e direttamente attorno al bersaglio nervoso, in versione coude a 15 ed a soli 1 cm dalla punta, di varie misure e provvisto di ago introduttore LOTTO 15 Quantità presunta annua n.40. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro 0.000,00, Iva esclusa. Sistema per discografia per la diagnosi del dolore discale ago stiletto a punta non carotante e non tagliente introduttore per garantire l'inserimento dell'ago attraverso i piani 40 cutanei e per evitare danno a carico dell'anulus e che consenta al minimo il rischio di introdurre all'interno del disco materiale contaminante, raccordo amovibile per fare scorrere sull'ago una cannula introduttrice dei sistemi di decompressione discale 40 Sistema di monitoraggio della pressione intradiscale a circuito chiuso monouso,con collegamento all'ago da discografia e che permetta l'esecuzione di discografia provocativa e prove di pressione durante le procedure al disco, con scala monometrica in PSI e mmhg, sistema di riempimento a circuito chiuso, valvola e molla di sgancio rapido, avanzamento manuale a vite senza fine. 7

8 LOTTO 16 Quantità presunta annua n.30. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Sistema per il trattamento del dolore radicolare lombare da compressione discale con ago provvisto di vite senza fine e serbatoio di raccolta del materiale discale, con manipolo dotato di batteria, tasto di accensione e led di conferma del funzionamento ago smusso con punta atraumatica per introduzione discale e mandrino. LOTTO 17 Quantità presunta annua n. (il consumo è teorico potendo utilizzare numeri differenti dei singoli componenti). Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Sistema completo per il trattamento del dolore da frattura vertebrale conseguente a cedimenti sia di natura osteoporotica che metastatica che deve prevedere una procedura mini-invasiva percutanea per la riduzione di una precisa tipologia di fratture vertebrali. Tale riduzione è ottenuta tramite due palloncini che, inseriti all interno della vertebra, si espandono opportunamente seguiti sotto scopia, fino ad ottenere la riduzione desiderata, siringa da utilizzare con il mezzo di contrasto radiopaco provvista di controllo digitale della pressione, da connettere a cateteri provvìsti di palloncino di varia misura nella parte dìstale in grado di ridurre la frattura vertebrale e di creare una cavità nella spongiosa dove troverà sede il cemento iniettato a bassa pressione e ad alta viscosità. Set di accessori vari:palloncini di varie misure,palloncino monolaterale ed oblungo, Cannula per il cemento contenente circa 1.5 cc dì cemento, Cannula per biopsia, Curette: tutte in confezione singola, Cemento chirurgico biocompatibile radiopaco specifico per cifoplastica sotto forma di fiala di liquido sterile e di sacchetto di polvere sterile. LOTTO 18 Quantità presunta annua n. (il consumo è teorico potendo utilizzare numeri differenti dei singoli componenti). Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. 8

9 Sistema di vertebroplastica con iniettore idraulico a rilascio controllato mediante rotore che ne permetta l'iniezione e l'aspirazione, miscelatore chiuso per il cemento, aghi vertebrali, eventualmente provvisti di bisello laterale in prossimità della punta, ed una cannula trasparente che permetta il controllo e la visione del percorso del cemento, ago per biopsia, sistema reggi ago tale da ridurre l'esposizione delle mani dell'operatore ai raggi x, PMMA ad elevata viscosità che non attraversa una fase liquida iniziale, con tempo di lavorazione tra gli 8 12 min, designato per il trattamento delle fratture vertebrali di varia natura, con possibilità di iniezione attraverso una cannula di piccole dimensioni e che permetta l'interdigitazione con il sistema trabecolare osseo senza alterarne la struttura. LOTTO 19 Quantità presunta annua n.10 (il consumo è teorico potendo utilizzare numeri differenti dei singoli componenti). Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. SISTEMA DI STABILIZZAZIONE VERTEBRALE DEL TRATTO TORACICO E LOMBARE CON APPROCCIO POSTERIORE PERCUTANEO In Lega di titanio ad elevata biocompatibilità; compatibilità con strumenti diagnostici quali RMN o TAC.Il sistema di fissazione toraco lombare deve essere composto da impianti (viti fisse, poliassiali e bloccatori) e strumenti cannulati, e da barre di diverse misure, viti disponibili in 4 diametri ( mm) e diverse lunghezze (da 30 a 55 mm); devono avere un basso profilo ed essere poliassiali per favorire l allineamento con la barra o fisse per favorire la correzione, barre a diverse lunghezze e di diametro 5.5, modellabili a piacere. Il sistema deve poter essere comodamente rimosso per via percutanea. Lo strumentario deve essere semplice e compatto, composto da un sistema combinato di cannule di lavoro che facilitano l inserzione della barra deve essere possibile effettuare compressione, distrazione e riduzione su ogni vite. Lo strumentario deve consentire l effettuazione dell intervento sia con l ausilio del fluoroscopio che eventualmente del neuronavigator Il sistema non deve porre vincoli nel numero di viti che si possono inserire; di base, lo strumentario ed deve essere fornito con un numero di cannule che permettono l inserimento di 4 viti per lato, ma deve poter essere incrementato. Lo strumentario grazie all utilizzo dei dilatatori della fascia muscolare, deve favorire una ridotta perdita ematica rispetto ad un equipollente intervento a cielo aperto. Ago di accesso al corpo vertebrale di varia lunghezza e diametro e filo guida in acciaio in confezione singola. I dispositivi e il relativo strumentario devono essere forniti non sterili in box metallici. 9

10 LOTTO Quantità presunta annua n.10. (il consumo è teorico potendo utilizzare numeri differenti dei singoli componenti). Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. SISTEMA DI STABILIZZAZIONE VERTEBRALE CON APPROCCIO POSTERIORE PERCUTANEO DORSO-LOMBO-SACRALE composto di viti peduncolari poliassiali cannulate a caricamento dall alto, corpo caratterizzato da una filettatura a doppia elica che consente l ancoraggio della vite alla corticale prevenendo il pull-out, con una gronda posta sulla parte esterna della testa della vite che consente una sicura e solida connessione con gli strumenti specifici per l approccio chirurgico percutaneo. Le barre sono pre-curvate (precifotizzate, prelordosizzate, rette) e smusse in punta per facilitare l accesso attraverso i tessuti molli e sono accompagnate da uno strumentario dedicato, il loro fissaggio avviene per mezzo di un singolo dado di chiusura con sezione quadrata del filetto che permette un corretto scarico delle forze assiali. Tutto in lega di Titanio. Il passaggio della barra avviene attraverso i fori di incisione praticati per l'inserimento delle viti. LOTTO 21 Quantità presunta annua n.15. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Sistema Interspinoso per la Decompressione Lombare per il trattamento chirurgico mininvasivo delle stenosi lombari degenerative con o senza Claudicatio Neurogenica Intermittente per il trattamento degli spazi interspinosi da L1 a L5. Il sistema mininvasivo permette infatti di essere impiantato attraverso una piccola incisione posteriore e monolaterale che consente di distrarre in situ le vertebre d interesse. Il sistema deve poter essere impiantato indifferentemente da destra a sinistra o viceversa e senza scollare la muscolatura controlaterale. Il sitema deve essere in polietere perchetone e titanio, disponibili in almeno cinque altezze e doppia profondità. LOTTO 22 Quantità presunta annua n.15. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. 10

11 Costo presunto quadriennale Euro 1.000,00, Iva esclusa. Sistema percutaneo per il trattamento del dolore da malattia degenerativa del disco o da stenosi del canale spinale in grado di diminuire la pressione discale, preservare l'altezza della parte posteriore del disco e delle aree foraminali senza effetto sulla motilità L2-L5, con possibilità di essere usato a tutti i livelli lombari, compreso a livello L5-S1, provvisto di aghi per approccio peduncolare, viti transpeduncolari di ancoraggio e stabilizzatori della faccetta vertebrale. Il sistema deve essere fornito dello strumentario atto al posizionamento LOTTO 23 Quantità presunta annua n.10. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. Sistema Interspinoso Percutaneo per la Decompressione Lombare per il trattamento della Stenosi del canale lombare e/o foraminale con sindrome da claudicatio intermittente, spondilolistesi fino al 1, scarico discale a seguito di fusione lombare, dolore alla schiena da carico assiale. Il sistema mininvasivo e percutaneo autoinstallante, permette di essere impiantato con approccio unilaterale, attraverso una piccola incisione che consente il trattamento di 2 livelli vertebrali senza determinare danno ai tessuti o legamenti, con vasta area di contatto. Gli impianti del sistema devono essere di titanio, disponibili in almeno 4 misure. LOTTO 24 Quantità presunta annua n.100. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. consentire l esecuzione delle metodiche descritte Kit per il trattamento del dolore lombare, cranio-facciale, neoplastico intrattabile Kit per radiofrequenza radici lombari e faccette articolari dotato di ago 10 monouso da 5, 10 e 15 cm con punta attiva da 10 e 15 mm e di elettrodo risterilizzabile Kit per la termorizotomia necessaria al trattamento della nevralgia 30 trigeminale e glossofaringea, dotato di ago introduttore ed elettrodo a punta curva (TEW) o punta dritta (TIC) risterilizzabile Kit per la radiofrequenza midollare a livello cervicale (cordotomia percutanea cervicale),dotato di ago spinale monouso G con bisello a 11

12 30 ed elettrodo risterilizzabile LCVE-TC con punta attiva esposta di 25 mm di diametro ed 1.8 mm di lunghezza LOTTO 25 Quantità presunta annua n.15. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro 1.000,00, Iva esclusa. consentire l esecuzione delle metodiche descritte Sistema per la diagnosi ed il trattamento del dolore neuropatico da CRPS, radicolopatie, neuropatie attiniche, neuralgie posterpetiche elettrodo multipolare dotato di tre elettrodi attivi in punta in grado di 40 assicurare trattamenti bipolari e monopolari con qualsiasi tipo di generatore mediante tecnica di neuromodulazione pulsata a radiofrequenza, con possibilità di trattamento anche di pazienti portatori di protesi attive (pacemakers, defibrillatori) con mandrino fino in punta, in grado di evitare l arricciamento del catetere durante l estrazione del mandrino, di lunghezza e diametro ottimizzato per la manovrabilità all interno dello spazio epidurale, dotato di lume per infusione farmacologica, provvisto di switch per la commutazione bipolare- monopolare, isponibile per ogni tipo di generatore. LOTTO 26 Quantità presunta annua n.. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. consentire l esecuzione delle metodiche descritte Sistema per il trattamento del dolore sacro-iliaco costituito elettrodo provvisto di termocoppia, introduttore isolato 17 G, 40 connessione con sistema monouso di raffreddamento ad acqua per moderare la temperatura segnalino ad epsilon radiopaco monouso LOTTO 27 Quantità presunta annua n.30. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. consentire l esecuzione delle metodiche descritte Sistema per il trattamento del dolore cronico discogenico 12

13 deve determinare la lesione delle terminazioni sensoriali nocicettive interne al disco, mediante l'uso di corrente a a radiofrequenza di tipo bipolare, con possibilità di raffreddamento della sonda e temperatura max di uso a 65 provvisto di adeguate sonde ed introduttori dedicati monouso (n.2),di un sistema di raffreddamento mediante pompa peristaltica. LOTTO 28 Quantità presunta annua n.15. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro 1.000,00, Iva esclusa. consentire l esecuzione delle metodiche descritte Sistema per il trattamento del dolore radicolare LOMBARE da compressione discale mediante tecnica di coblazione, sonda con manipolo ago introduttore di lunghezza e forma predisposta per l'inserimento nel disco lombare LOTTO 29 Quantità presunta annua n.15. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro 1.000,00, Iva esclusa. consentire l esecuzione delle metodiche descritte. Sistema per il trattamento del dolore radicolare cervicale da compressione discale mediante tecnica di coblazione, sonda con manipolo ago introduttore di lunghezza e forma predisposta per l'inserimento nel disco cervicale. LOTTO 30 Quantità presunta annua n.15. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro 1.000,00, Iva esclusa. Il seguente sistema deve essere fornito con generatore di frequenza in grado di consentire l esecuzione della metodica descritta. Sistema per Anuloplastica dei dischi lombari 13

14 mediante sonda monopaziente flessibile a radiofrequenza, con area riscaldabile da 1 cm ad almeno 4 cm, ago introduttore. LOTTO 31 Quantità presunta annua n.15. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. consentire l esecuzione delle metodiche descritte. Sistema Percutaneo per il trattamento del dolore discogenico prevede un sistema a cannule attraverso cui si accede al disco intervertebrale. Devono essere disponibili una cannula punta trocar, una cannula punta retta, un dilatatore, un carotatore, ed uno stop cutaneo. ottica da 2.5 mm. Disponibilità di tre opzioni chirurgiche: - microdiscectomia transcutanea con grasper da 2.5 mm, ablazione del nucleo polposo ad alta frequenza e bassa temperatura di circa 40, anuloplastica a bassa frequenza e bassa temperatura. Il manipolo per la radiofrequenza deve avere una punta attiva di 1,5 cm con forma arcuata, tale da lavorare agevolmente sia a livello del nucleo che a livello dell anulus. LOTTO 32 Quantità presunta annua n.30. Costo presunto annuo Euro ,00, Iva esclusa. Costo presunto quadriennale Euro ,00, Iva esclusa. consentire l esecuzione delle metodiche descritte Kit per il trattamento di patologie dolorose neoplastiche ossee, polmonari, epatiche elettrodo monouso, monopaziente dotato di uncini con lunghezza 15/40 40 mm dotati di termocoppie che consentono di rilevare la temperatura e l impedenza del tessuto tumorale, capaci (tramite il generatore) di produrre energia termica attraverso l emissione di corrente elettrica a media frequenza (circa 460 Khz) Possibilità di trac ablation ed ago introduttore per inserimento osseo per via percutanea Consumo medio annuo n. 30 COSTO MEDIO PRESUNTO

15 PARAMETRI QUALITA DEFINITI NELLA GARA IN URA MATERIALE DI ORTOPEDIA -ASM DI BASILICATA Ai lotti compresi nella Gara unione di acquisto sarà attribuito un punteggio qualità fino ad un max di 60 punti. I parametri da considerare ai fini dell assegnazione del punteggio di qualità sono: 1) PRODOTTI Qualità del materiale Caratteristiche biomeccaniche 14 Follow up 8 Performance 3 Strumentario 7 2) SERVIZI Aggiornamento tecnico scientifico del 2 personale Tempi di consegna 2 Assistenza specialistica 2 Numero verde 2 3) PUNTEGGIO PREZZO 40 4) 15