La principale innovazione farmacologica in Dermatologia è rappresenta dall Introduzione nella pratica clinica dei farmaci biologici

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1 Farmaci innovativi i in Dermatologia Sergio Chimenti Clinica Dermatologica Università degli Studi di Roma Tor Vergata

2 La principale innovazione farmacologica in Dermatologia è rappresenta dall Introduzione nella pratica clinica dei farmaci biologici

3 I farmaci biologici I farmaci biologici sono molecole ottenute mediante tecnologia del DNA ricombinante e dotate di una notevole specificità di azione Includono citochine anticorpi, proteine di fusione e Interagiscono nella patogenesi della malattia con meccanismi di blocco o stimolo, ocon un effetto antagonista odi tipo citotossico

4 I farmaci biologici in Dermatologia Agenti anti CD20 Rituximab Agenti anti-tumor Necrosis Factor (TNF) alfa Adalimumab Etanercept Infliximab Agenti anti-interleuchine interleuchine Ustekinumab

5 I farmaci biologici in Dermatologia Agenti anti CD20 Rituximab Agenti anti-tumor Necrosis Factor (TNF) alfa Adalimumab Etanercept Infliximab Agenti anti-interleuchine interleuchine Ustekinumab

6 Agenti anti-cd20 Rituximab Anticorpo monoclonale oco ae chimerico co diretto contro o il CD20, espresso dai linfociti B, dalle cellule pre-b e da molte cellule neoplastiche ad origine dai linfociti B Determina una lisi i complemento-mediata mediata delle cellule esprimenti il CD20

7 Agenti anti-cd20 Rituximab Indicazioni dca terapeutiche e dermatologiche: og e Pemfigo Linfomi i cutanei a cellule l B Posologia: 375 mg/m 2 e.v.1 volta/settimana per 4 settimane

8 Pemfigo Il termine pemfigo identifica un gruppo di patologie caratterizzate da una perdita di coesione intercheratinocitaria da cui risultano clinicamente la bolla ed istologicamente l acantolisi con formazione di fenditure intraepidermiche

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15 Agenti anti-cd20 Rituximab

16 Linfomi cutanei a cellule B Linfomi primitivi cutanei a cellule B A basso grado di malignità ( indolent indolent ) Linfoma del centro follicolare Linfoma della zona marginale Aggressività ità intermedia ( Intermediate ) t Linfoma B diffuso a grandi cellule della gamba Linfoma B diffuso a grandi cellule (other other) Linfoma B a grandi cellule intravascolare

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19 Agenti anti-cd20 Rituximab Acta Dermatol Venereol 2001

20 I farmaci biologici in Dermatologia Agenti anti CD20 Rituximab Agenti anti-tumor Necrosis Factor (TNF) alfa Adalimumab Etanercept Infliximab Agenti anti-interleuchine interleuchine Ustekinumab

21 Agenti anti-tnf TNF-alfa Psoriasi La psoriasi (dal greco psora, squama) è una patologia infiammatoria a carattere cronico- recidivante con una prevalenza nella popolazione p generale del 2.5-3%, che interessa, nella sua forma più comune, la cute con lesioni eritemato- squamose In una percentuale di pazienti compresa tra il 5 ed il 30% coesiste una artropatia sieronegativa che configura il quadro clinico della psoriasi artropatica

22 Prevalenza della psoriasi i in Italia Analisi su soggetti Fonte: Genstinpresa per ADIPSO

23 Sconpenso cardiaco 35 Psoriasi i 41 Diabete 42 Infarto miocardico Artrite 43 Ipertensione arteriosa ore SF-36 Sc Depressione 45 Neoplasie Physical component summary score (n=317) Rapp SR, et al. J Am Acad Dermatol. 1999;41:

24 questionnaires from 2391 patients, including 1528 men (63.9%) and 863 women (36.1%). Depressive symptoms were observed in 1482 patients (62 62% overall; females, 63%; males, 61%)... Emotional suffering due to psoriasis can lead to depression and suicidal ideation; indeed, recent studies have shown that psoriasis is associated with ahigh risk of suicide

25 I farmaci biologici in Dermatologia Agenti anti CD20 Rituximab Agenti anti-tumor Necrosis Factor (TNF) alfa Adalimumab Etanercept Infliximab Agenti anti-interleuchine interleuchine Ustekinumab

26 Agenti anti-tnf TNF-alfa Adalimumab Anticorpo monoclonale oco ae umanizzato a diretto contro il TNF-alfa Esperienza personale: 204 pazienti (145 M e 59 F) 113 pazienti affetti da psoriasi artropatica 84 pazienti affetti da psoriasi volgare 3 pazienti affetti da psoriasi eritrodermica 4 pazienti affetti da psoriasi pustolosa

27 T0 T0 PASI: 24

28 T0 T0 PASI: 24

29 T8 T8 PASI: 13,2

30 T8 T8 PASI: 13,2

31 T12 T12 PASI: 4,8

32 T12 T12 PASI: 4,8

33 T24 T24 PASI: 0

34 T24 T24 PASI: 0

35 T52 T52 PASI: 0

36 T52 T52 PASI: 0

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38 A. Giunta, A. Zangrilli, M.S. Chimenti, M. Teoli, M. Talamonti, M.Bavetta, S. Chimenti Long-term safety and efficacy of Adalimumab in the treatment of psoriasis: a 4 years open label study. J Am Acad Dermatol, submitted ,33 A ,55 B ,64 2,53 * p< ,66 Baseline Week 4 Week 8 Week ,16 4,59 * p< ,20 Baseline Week 4 Week 8 Week 12 Miglioramento del PASI medio nella psoriasi volgare (A) e artropatica (B)

39 I farmaci biologici in Dermatologia Agenti anti CD20 Rituximab Agenti anti-tumor Necrosis Factor (TNF) alfa Adalimumab Etanercept Infliximab Agenti anti-interleuchine interleuchine Ustekinumab

40 Agenti anti-tnf TNF-alfa Etanercept Recettore e solubile del TNF-alfa a Esperienza personale: 601 pazienti (314 affetti da psoriasi volgare e 287 da psoriasi artropatica) 251 in regime di trattamento intermittente 63 in trattamento continuativo

41 T0 T0

42 T24 PAS SI mg twice weekly 25 mg twice weekly 6 BL W W24 T24

43 Costanzo A et al. Br J Dermatol 2005; 152:

44 T0

45 T0

46 T24

47 T24

48 Br J Dermatol, 2006;155(1):156-9

49 BL BL

50 BL BL

51 W24 W24

52 W24 W24 PAS SI BL W24

53 Br J Dermatol, 2006; 154: 181-2

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55 I farmaci biologici in Dermatologia Agenti anti CD20 Rituximab Agenti anti-tumor Necrosis Factor (TNF) alfa Adalimumab Etanercept Infliximab Agenti anti-interleuchine interleuchine Ustekinumab

56 Agenti anti-tnf TNF-alfa Infliximab Anticorpo monoclonale oco ae chimerico co anti-tnf TNF-alfa a Esperienza personale: 325 pazienti (160 affetti da psoriasi volgare e 165 da psoriasi artropatica) 30 pazienti hanno raggiunto il 5 anno di trattamento 1 paziente è in trattamento da 8,5 anni

57 BL PASI: 35

58 Week 22 PASI: 0

59 1 year PASI: 0

60 2 years PASI: 0.8

61 3 years PASI: 0.2

62 4 years PASI: 0

63 BL ,8 4 yrs PASI 3,8 0,2 0, /2 yrs 3 1/2 yrs 3 yrs 4 yrs W12 W22 1 yr 2 yrs 1 1/2 yr BL

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65 T0 Bianchi L, Bergamin A, DeFelice C, Capriotti E, Chimenti S Remission and time resolution of nail psoriasis during infliximab therapy. J Am Acad Dermatol. 2005; 52 (4): T22

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67 Agenti anti-interleuchine interleuchine Ustekinumab Anticorpo monoclonale oco aeumanizzato a che lega la subunità p40 dalle interleuchine 12 (IL-12) e23 (IL-23 23) Esperienza personale: Studio CNTO-1275PSO-4004: 21 pazienti (16 M e 5 F) 15 pazienti (9 M e 6 F) arruolati dopo l indicazione AIFA

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69 Farmaci innovativi in Dermatologia Conclusioni L introduzione o nella ea pa pratica clinica ca dei farmaci ac biologici, ha rappresentato una vera e propria rivoluzione per la Dermatologia e per la Medicina in generale, permettendo di raggiungere risultati un tempo solo ipotizzabili nel trattamento di numerose patologie

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