SERvIzIO DI ENDOSCOpIA DIGEStIvA Responsabile: Dr. Marco Benini

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1 OSPEDALE CLASSIFICATO EQUIPARATO SACRO CUORE - DON CALABRIA Presidio Ospedaliero Accreditato - Regione Veneto NEGRAR (Verona) - Tel U.O.C. di GAStROENtEROLOGIA ED ENDOSCOpIA DIGEStIvA Primario: Dr. Paolo Bocus SERvIzIO DI ENDOSCOpIA DIGEStIvA Responsabile: Dr. Marco Benini Via Don A. Sempreboni, Negrar (Vr) - Tel. (+39) Fax (+39) acc.endoscopia@sacrocuore.it - Orario segreteria: lunedì - venerdì ore / Orario prenotazione telefonica: lunedì - venerdì ore / LA COLONSCOPIA MODULO INFORMATIVO - CONSENSO CHE COS È LA COLONSCOPIA La colonscopia è una procedura che consente di esplorare l interno del grosso intestino (colonscopia propriamente detta) o solamente la parte terminale (rettosigmoidoscopia) mediante l ausilio di endoscopi flessibili. L esame permette di prelevare dei campioni di tessuto (biopsie), di asportare eventuali polipi e di eseguire piccoli tatuaggi al fine di facilitare l individuazione di una lesione o di una cicatrice. La colonscopia è generalmente un indagine fastidiosa ma ben tollerata dalla maggior parte dei pazienti; allo scopo di rendere l esame più confortevole vengono somministrati dei farmaci ad effetto sedativo e/o analgesico. La buona riuscita della colonscopia dipende molto dalla corretta pulizia del viscere. È indispensabile, pertanto, che il paziente ponga particolare attenzione a tutte le norme indicate dal nostro Servizio e riportate nel paragrafo preparazione alla colonscopia. È dimostrato che un incompleta pulizia intestinale aumenta il rischio di non visualizzare lesioni durante la colonscopia. Tale rischio comunque non si azzera anche in presenza di un adeguata pulizia intestinale in corso di una colonscopia di qualità. COSA FARE PRIMA DELL ESAME Dovrà scrupolosamente seguire le istruzioni fornite per la preparazione: una perfetta pulizia dell intestino è fondamentale per un osservazione ottimale del viscere. Nel caso la pulizia del colon fosse insufficiente l esame potrebbe essere sospeso e ripetuto dopo una più adeguata preparazione. In alternativa resta possibile eseguire il clisma opaco, la colonscopia virtuale o la colonscopia con video capsula. Le prime due sono tecniche radiologiche, l ultima è una tecnica endoscopica. Nessuna di queste metodiche permette tuttavia di eseguire biopsie né di effettuare manovre operative (polipectomie, ecc.). Nel caso in cui sia in terapia con farmaci anticoagulanti e/o antiaggreganti, in previsione dell esame, potrebbe rendersi necessaria la loro sospensione o sostituzione. Le consigliamo di consultare il Suo medico o lo specialista di riferimento. In condizioni cliniche particolari, può rendersi necessario l utilizzo di farmaci che permettano il ripristino di valori adeguati dei test di coagulazione. COME SI SVOLGE L ESAME L esame sarà preceduto da un breve colloquio dove il medico prenderà visione di eventuali referti di indagini eseguite precedentemente e le chiederà le motivazioni per le quali le è stato consigliato di sottoporsi a tale procedura. Verrà quindi accompagnato in uno spogliatoio dove sarà invitato ad indossare un apposito pantalone, ed a sdraiarsi su di una barella con la quale sarà accompagnato nella sala endoscopica. Le sarà somministrata per via endovenosa una sedazione cosciente mediante un farmaco sedativo, un antidolorifico ed un antispastico. Il medico inizierà l esame introducendo la sonda attraverso l ano, per poi risalire lungo il colon. Durante l esame, allo scopo di distendere le pareti intestinali, Le verrà immessa aria o CO2 e, pertanto, potrà avvertire una sensazione di gonfiore e/o di dolore addominale. Informi il personale di assistenza in caso di eventuali disturbi. La durata dell esame è abbastanza variabile. Al termine della procedura Le sarà posizionata una sonda rettale che permette la fuoriuscita dell aria o CO2 immessa durante l esame. Al termine dell esame verrà trattenuta per un breve periodo di osservazione ove il personale del servizio la terrà costantemente monitorata e sotto controllo. Al termine del periodo di osservazione verrà accompagnata in sala d attesa dove il personale di segreteria Le fornirà le informazioni per il ritiro del referto medico e per le pratiche burocratiche riguardanti il pagamento di eventuali ticket o importi dovuti. Mod. E/5 Rev. 7 del 01/11/2016

2 QUALI SONO LE COMPLICANZE La colonscopia diagnostica e terapeutica sono generalmente procedure sicure. Le complicanze clinicamente significative in corso di colonscopia diagnostica sono rare (generalmente inferiori allo %) ed il tasso di mortalità è inferiore allo 0.007%. Le principali complicanze (estremamente rare 0,9%), sono quelle a carico dell apparato cardio-respiratorio e circolatorio, prevalentemente legate alla premedicazione. Poiché le complicanze legate al rischio infettivo sono rare (4%), non è raccomandata una profilassi antibiotica. Le complicanze emorragiche sono generalmente correlate alle procedure terapeutiche, ma, talvolta, anche se molto di rado, possono verificarsi anche in corso di procedure diagnostiche (es.: a seguito di biopsie). Generalmente sono di modesta entità e tendono a risolversi spontaneamente. In rari casi può rendersi necessario, tuttavia, un controllo dell emorragia mediante una tecnica di emostasi endoscopica. L indicazione a trattamenti chirurgici per emorragie in corso di colonscopia diagnostica è rarissima. Un altra possibile complicanza in corso di colonscopia diagnostica è la perforazione; è un evenienza molto rara ( % dei casi) ed è la conseguenza di traumi causati dallo strumento o dalla pressione del gas insufflato. Il trattamento della perforazione è endoscopico, ma vi può essere indicazione di trattamento chirurgico. CHE COS È LA POLIPECTOMIA Nel corso dell esame è possibile individuare dei polipi. Si tratta di protuberanze carnose che crescono nell intestino e che, aumentando di dimensioni, con il passare del tempo possono dare origine a complicanze (sanguinamento, ostruzione intestinale), ma, soprattutto, in alcuni casi, possono trasformarsi in patologie maligne. Per tale motivo è necessario asportarli. La polipectomia può avvenire in corso di colonscopia, perciò, nel caso ci fosse la presenza di uno o più polipi, l endoscopista Le proporrà di asportarli nella stessa seduta (a meno che non esistano controindicazioni). L unica alternativa alla polipectomia è l intervento chirurgico. La polipectomia può essere eseguita in tutti i pazienti, indipendentemente dall età, ad eccezione di pazienti portatori di alcuni tipi di pace-maker o affetti da severe alterazioni della coagulazione. Va considerato però che è un piccolo intervento chirurgico e come tale comporta dei rischi. Sono infatti possibili delle complicanze, che si verificano mediamente nel 1% dei casi, ma la cui percentuale varia in rapporto alle dimensioni, numero e sede dei polipi. Le complicanze che si verificano più frequentemente sono l emorragia e la perforazione intestinale. L emorragia, in genere, si risolve spontaneamente o viene arrestata con manovre endoscopiche; raramente può rendersi necessario effettuare emotrasfusioni e/o un intervento chirurgico. La perforazione intestinale invece, richiede quasi sempre un trattamento chirurgico. Nonostante la colonscopia venga eseguita in maniera accurata, permane comunque la possibilità che non vengano identificati polipi, anche se presenti, in particolare se sono di piccole dimensioni. COSA FARE DOPO L ESAME Alla conclusione dell esame verrà trattenuta per un breve periodo di osservazione, al termine del quale, potrà lasciare il Servizio. Il referto dell esame Le verrà consegnato dal personale di segreteria al momento della dimissione, mentre l esito di eventuali biopsie o polipectomie richiederà alcuni giorni di attesa e potrà ritirarlo personalmente presso il nostro servizio o chiedere di poterlo ricevere per posta. Per qualche ora potrà avvertire una sensazione di gonfiore addominale che comunque si risolverà spontaneamente. Dopo l esame potrà riprendere la regolare l alimentazione: in ogni caso il medico Le fornirà tutte le informazioni necessarie. Se, nelle ore successive all esame, dovesse avvertire dolore addominale o notare l emissione di feci nere o sangue, si metta tempestivamente in contatto con il Servizio di Endoscopia o con il Pronto Soccorso portando con sé il referto endoscopico. Poiché i farmaci usati per rendere l esame più confortevole comportano un rallentamento dei riflessi e delle capacità intellettive è indispensabile essere accompagnati da persona in grado di guidare l auto. Nel corso della giornata è altresì sconsigliato far uso di macchinari che richiedano un elevato livello di attenzione. PULIZIA DELLO STRUMENTARIO Prima di ogni esame tutti gli endoscopi vengono sottoposti ad un accurato procedimento di pulizia/disinfezione: ogni strumento, infatti, viene lavato manualmente in tutte le sue parti e quindi posizionato in apposite macchine lava-endoscopi che provvedono al processo di alta disinfezione. Tale procedura impedisce che qualsiasi infezione possa essere trasmessa da un paziente all altro. A Sua ulteriore garanzia, sul referto consegnatole potrà trovare i codici del materiale e dello strumento utilizzato e le date inerenti dell avvenuta disinfezione. Tutti gli accessori pluriuso utilizzati in corso di esame (pinze bioptiche, attrezzature per polipectomia) al termine dell esame vengono accuratamente lavati e quindi sterilizzati in autoclave.

3 PREPARAZIONE ALLA COLONSCOPIA GRUPPO DI LAVORO PROVINCIALE RAO GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA E CHIRURGIA EROGATORI PUBBLICI E PRIVATI DELLA PROVINCIA DI VERONA - ANNO 2016 ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE È possibile scegliere tra preparazione a volume standard (totale 4 litri) o preparazione a basso volume (circa 2-3 litri a seconda del preparato). Le altre preparazioni sono su indicazione specialistica. In caso di dubbi o difficoltà a comprendere le istruzioni si prega di prendere contatti con il medico curante per tempo. DIETA Per entrambe le preparazioni è bene astenersi dal consumo di scorie (pane, pasta, frutta e verdura) il giorno prima dell esame (tempi più lunghi possono essere utili in caso di stipsi ma non necessari per tutti i soggetti); a pranzo è possibile assumere carne, pesce e formaggi e la sera solo brodo o altri liquidi zuccherati. In caso di esame prenotato in prima mattinata (dalle ore 8.00 alle ore 10.00) o in caso di esame in sedazione profonda/anestesia generale la preparazione va effettuata tutta il giorno prima dell esame si ricorda di presentarsi a digiuno. PREPARAZIONI A VOLUME STANDARD ASSUNZIONE DEL PREPARATO: Procurarsi per tempo le buste da sciogliere in acqua. È consigliabile refrigerare la soluzione per renderla più gradevole e assumerla in piccole dosi (circa ¼ ogni 15 ). Andranno preparati 4 litri di soluzione da bere in due fasi. Per la corretta diluizione delle buste seguire le istruzioni della ditta produttrice. I prodotti in vendita, KLE- AN PREP, COLIREI, SELG*, SELG-ESSE, ISOCOLAN, sono sostanzialmente analoghi. * Può essere utile associare Simeticone (riduce la formazione di bolle) in compresse o già compreso nelle preparazioni (SELG ESSE) per incrementare la tollerabilità. PRIMA DOSE (il pomeriggio del giorno prima, iniziare non prima delle ore 16.00) 2 LITRI DEL PREPARATO SECONDA DOSE - 4 ore prima dell esame 2 LITRI DEL PREPARATO È necessaria la completa assunzione dei 4 litri di preparato. PREPARAZIONI A BASSO VOLUME ASSUNZIONE DEL PREPARATO: Possono essere usati prodotti che richiedono un minore volume di preparato lassativo accompagnate da acqua o altro liquido chiaro. Le preparazioni a basso volume (MOVIPREP, LOVOL-ESSE e LOVOLDYL, AGPEG-PLUS, CITRAFLEET#, PI- COPREP#) vanno assunte divise in due dosi come per la preparazione standard. # Presentano specifiche controindicazioni: controllare il foglietto illustrativo. PRIMA DOSE (il pomeriggio del giorno prima, iniziare non prima delle ore 16.00) PRIMA METÀ DEL PREPARATO DILUITO + ALMENO UN LITRO D ACQUA SECONDA DOSE - 4 ore prima dell esame. SECONDA METÀ DEL PREPARATO DILUITO + ALMENO UN LITRO D ACQUA CONSIGLI PER LA PREPARAZIONE VOLUME STANDARD E A BASSO VOLUME DI PEG Se soffre di stipsi o se in occasione di precedenti colonscopie, nonostante una preparazione ben eseguita, la pulizia intestinale fosse risultata insufficiente, 2 giorni prima dell esame assuma, dopo cena, 4-6 cp di Pursennid o un flacone intero di X-prep.

4 PREPARAZIONE POTENZIATA (SU INDICAZIONE SPECIALISTICA) Per i pazienti a rischio di inadeguata preparazione (stipsi ostinata, diabetici, patologie neurologiche, soggetti allettati, pregressa chirurgia, soggetti anziani) si raccomanda: 1. DIETA Evitare già da 3 giorni prima dell esame l assunzione di fibre o scorie vegetali in genere (frutta, verdura e prodotti integrali). Il giorno precedente l esame dieta liquida. 2. ASSUNZIONE 2 cp DI BISACODILE DA 5 mg IL GIORNO PRIMA DELL ESAME. 3. ASSUNZIONE DEL PREPARATO (2 LITRI + 2 LITRI DI SOLUZIONE COME DA PREPARAZIONE STANDARD). PREPARAZIONI A BASE DI FOSFATO DI SODIO (SU INDICAZIONE SPECIALISTICA) Le preparazioni a base di sodio fosfato (PHOSPHO-LAX, ENEMAC, FOSFOSODA FLEET, ZETALAX) sono controindicate in soggetti con scompenso cardiaco, insufficienza renale, ipertensione, malattie infiammatorie croniche intestinali, in gravidanza e vanno usati con cautela negli ipertesi ed anziani. È fondamentale per questi preparati la corretta e completa assunzione dell acqua di accompagnamento. RACCOMANDAZIONI FINALI È consigliabile l assunzione a piccoli sorsi da completare entro due ore. L effetto lassativo avrà inizio dopo 2 ore. La possibile comparsa di nausea non è un fenomeno preoccupante. Completare l assunzione della preparazione in 1 ora. Per eseguire la colonscopia è fondamentale che il colon sia pulito, altrimenti vi è il rischio di non poter evidenziare lesioni anche significative e di rendere di fatto la procedura inutile. Si raccomanda pertanto di seguire con cura le istruzioni per la preparazione con particolare riferimento ai tempi. Si raccomanda in ogni caso di attenersi scrupolosamente alle istruzioni del foglietto illustrativo presenti nella confezione. CASI PARTICOLARI Per i pazienti con gravi patologie cardiache, per le donne in gravidanza o allattamento, per i pazienti in età pediatrica, per i pazienti anziani con difficoltà all assunzione di liquidi, per i pazienti portatori di stomia, per i pazienti diabetici o con insufficienza renale cronica o in dialisi è solitamente necessaria una preparazione personalizzata, per la quale è meglio rivolgersi sempre al proprio medico di famiglia. COSA È NECESSARIO FARE PER ESEGUIRE L ESAME IN SICUREZZA? avvertire il medico endoscopista di eventuali allergie e/o patologie cardiorespiratorie o di altra natura; avvertire della presunta o accertata gravidanza; non sospendere l assunzione di altri farmaci abituali. RACCOMANDAZIONI In caso di sedazione, nelle 12 ore successive è controindicato guidare ogni tipo di veicolo ed eseguire attività che comportino prontezza di riflessi. È indispensabile quindi giungere al servizio accompagnati. Nel caso contrario non sarà possibile effettuare la sedazione o sarà necessario posticipare l esame alla prima data disponibile. I donatori di sangue, successivamente all esecuzione dell esame, saranno temporaneamente sospesi dalle donazioni per sei mesi. COSA È NECESSARIO PORTARE? 1. Tessera sanitaria. 2. Impegnativa del Medico curante con riportato l esame da eseguire e la prescrizione di sedazione cosciente. 3. Consenso informato preferibilmente compilato con il Medico Curante. 4. Esito di esami di laboratorio eventualmente eseguiti di recente. 5. Eventuali lettere di dimissioni recenti, referti di visite specialistiche e di esami strumentali eseguiti (colonscopie, radiografie). 6. Elenco dei farmaci assunti abitualmente.

5 SERvIzIO DI ENDOSCOpIA DIGEStIvA CONSENSO INFORMATO ALLA COLONSCOPIA Questionario anamnestico da compilarsi preferibilmente con il Medico Curante Io/la sottoscritto/a nato/a il dichiaro di aver discusso con il mio medico curante dott. la mia situazione clinica e di aver ottenuto in proposito spiegazioni esaurienti; sono pertanto consapevole che si rende necessario eseguire una colonscopia. Dichiaro pertanto quanto segue: di assumere i seguenti farmaci: Di assumere farmaci antiaggreganti, anticoagulanti, eparina SI NO se SI, sospesi da quanti giorni: Di avere allergie SI NO Quali: Di essere portatore di Pacemaker cardiaco SI NO Di essere portatore di Defibrillatore impiantato SI NO Di essere affetto da glaucoma SI NO Di essere affetto da diabete SI NO Di avere familiarità per neoplasie colon - retto SI NO Grado di parentela: Di aver subito interventi chirurgici addominali SI NO Quali: Di essere portatore di protesi valvolari biologiche/meccaniche SI NO Qualora abbia risposto SI, è necessario che esegua a domicilio la profilassi antibiotica prima dell esame. Data

6 Dichiarazione di consenso Io/la sottoscritto/a dichiaro di aver esaminato e bene compreso la descrizione riportata in questo stesso modulo informativo, relativa agli scopi, alle modalità di esecuzione, ai rischi ed alle possibili conseguenze di questa indagine e di avere correttamente compilato il questionario allegato. Sono a conoscenza del fatto che, dinnanzi ad impreviste difficoltà, il medico potrebbe giudicare necessario modificare la procedura concordata; se in tali circostanze non fosse possibile interpellarmi, autorizzo sin d ora l eventuale modifica della procedura stessa, al solo fine di fronteggiare eventuali complicanze. Sono inoltre stato/a informato/a che in corso di esame potrebbe risultare utile, ai fini diagnostico/terapeutici, acquisire una documentazione fotografica la cui archiviazione e custodia avverrà in stretta osservanza della normativa vigente in tema di tutela della riservatezza dei dati personali e sensibili (D.L. 196/03 e agg.). Dichiaro pertanto di ACCONSENTIRE: All esecuzione dell indagine SI NO All esecuzione di eventuali procedure diagnostiche e/o terapeutiche integrative SI NO All esecuzione della sedazione SI NO All eventuale acquisizione di immagini fotografiche SI NO Il/La sottoscritto/a dichiara inoltre sotto la propria responsabilità che al momento della dimissione dal Servizio sarà accompagnato/a dal Sig./Sig.ra e che quindi non si metterà alla guida di mezzi di trasporto. Data Firma del paziente Firma del Medico esaminatore In caso di minore/incapace è necessaria la firma di un genitore o rappresentante legale: Il/la sottoscritto/a genitore o rappresentante legale di nato/a il dichiara di essere stato/a informato/a riguardo la procedura di colonscopia e pertanto acconsente all esecuzione dell esame. Data Firma del genitore o del rappresentante legale

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