CATALOGO ELETTROMED S.R.L Vi ringraziamo per l attenzione che presterete nella consultazione del nostro catalogo.

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1 CATALOGO ELETTROMED S.R.L Vi ringraziamo per l attenzione che presterete nella consultazione del nostro catalogo. Presentazione La realizzazione di questo catalogo rappresenta il frutto di un lavoro maturato nel corso di una attività ormai ventennale che la società Elettromed S.r.l. continua a svolgere nel settore elettromedicale con immutato impegno e dedizione. La società Elettromed nasce come fabbrica di dispositivi medici per fisioterapia nel 1992 distinguendosi nel mercato per la capacità di saper offrire dispositivi sicuri, affidabili e con un ottimo rapporto qualità/prezzo. L accurata selezione dei fornitori nel tempo ci ha permesso di reperire dal mercato prodotti ed accessori sanitari affidabili e di qualità, che affiancati ai Dispositivi Medici prodotti, ci consentono di garantire la capacità di offrire al Cliente qualsiasi prodotto necessario ad uno studio medico fisioterapico. L impegno e l attenzione riversate nella ricerca di nuove tecnologie e tecniche terapeutiche ci ha permesso sia di apportare miglioramenti ai Dispositivi Medici per fisioterapia tradizionali che di progettare nuovi Dispositivi Medici innovativi come il Crioultrasuonoterapia. Da sempre la società Elettromed si è contraddistinta per il servizio di assistenza tecnica offerto ai propri Clienti. Il mantenimento della marcatura CE di un Dispositivo Medico, quindi il suo livello di affidabilità e sicurezza, vengono garantiti nel tempo solo attraverso una attenta attività di assistenza tecnica sia preventiva che correttiva eseguita da personale qualificato. L implementazione in azienda di un Sistema di Gestione per la Qualità riconosciuto conforme alla Norma UNI EN ISO 13485:2012 dall Ente di Certificazione DNV ci permette di garantire che il prodotto immesso sul mercato è stato realizzato e controllato con elevati standard qualitativi. I Dispositivi Medici presentati in questo catalogo sono stati progettati e costruiti in Italia dalla Società Elettromed S.r.l. in conformità alle Direttive e Leggi applicabili, in particolare alla Direttiva 93/42/cee come emendata dalla Direttiva 2007/47/ce come risulta dal certificato rilasciato dall Organismo Notificato DNV e pertanto vengono immessi nel mercato completi della marcatura Dispositivi Medici per Fisioterapia ELETTROMED S.r.l. Via Fosso dell Acqua Mariana, Roma Italia tel info@elettromed.com PIERO LUCIARINI MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 1 di 128

2 INDICE Dispositivi Medici per fisioterapia pag. 5 Accessori per Elettrostimolazione pag. 48 Accessori per Laserterapia pag. 54 Accessori per Magnetoterapia pag. 55 Accessori per Radarterapia pag. 57 Accessori per Tecarterapia pag. 58 Accessori per Ultrasuonoterapia pag MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 2 di 128

3 Accessori vari pag. 61 Materiale di consumo pag. 64 Taping pag. 71 Carrelli porta strumenti pag. 75 Materiale di arredo pag. 77 Materiale per palestra pag. 83 Modelli anatomici e Poster pag MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 3 di 128

4 Letti in legno pag. 106 Letti elettrici pag. 110 Letti in acciaio pag. 117 Diagnostica pag. 119 Primo intervento pag. 122 Presidi sanitari pag. 124 Le immagini riportate nel presente depliant sono puramente indicative. I prodotti commercializzati possono subire nel tempo modifiche tecniche ed estetiche migliorative che saranno confermate al Cliente in fase di formulazione di preventivo. MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 4 di 128

5 Dispositivi medici per fisioterapia MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 5 di 128

6 TECARTERAPIA Apparecchiatura elettronica in grado di generare una corrente ad alta frequenza da applicare al segmento corporeo del paziente in trattamento attraverso due elettrodi di acciaio per il TRASFERIMENTO ENERGETICO CAPACITIVO E RESISTIVO. La coppia di elettrodi è costituita da un elettrodo di acciaio a forma circolare da innestare su un manipolo portaelettrodo e da un secondo elettrodo neutro a piastra. A differenza della piastra neutra destinata ad essere applicata al paziente in modo stabile, l elettrodo circolare durante il trattamento deve essere costantemente mosso dall operatore, per mezzo del manipolo portaelettrodo, con un leggero movimento rotatorio intorno e sul punto di trattamento. L elettrodo circolare è disponibile in due diverse tipologie da scegliere in funzione della patologia da trattare: l elettrodo di acciaio rivestito con materiale isolante permette di esplicare il trattamento in modo capacitivo; un elettrodo di acciaio senza rivestimento permette di esplicare il trattamento in modo resistivo. L applicazione degli elettrodi deve essere eseguita avvalendosi di crema conduttiva per ottimizzare il contatto elettrodo-cute. Il dispositivo è completo di un sistema automatico di rilevamento e visualizzazione del livello energetico in trasferimento al paziente in maniera tale da ottimizzare la terapia, indicare al terapista il punto ottimale di applicazione e permettere la ripetibilità del trattamento Il dispositivo è dotato di sistemi di sicurezza e di allarmi per proteggere l operatore ed il paziente contro i rischi che possono derivare dal presentarsi di anomalie nel funzionamento. Il peso e l ingombro sono stati ridotti a livelli tali da permettere un agevole e sicuro trasporto del dispositivo; la borsa di cui è dotata la tecarina oltre a permettere di contenere e gestire con comodità tutti gli accessori in dotazione, è stata appositamente progettata per permettere l uso del dispositivo mantenendolo al suo interno. MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 6 di 128

7 Caratteristiche tecniche Tecarterapia CR4 Tecarina Alimentazione Potenza rete Agente fisico Frequenza di lavoro Tensione massima in uscita Potenza nominale in uscita Impedenziometro Modo di applicazione Classe di isolamento Dispositivo medico di classe Parti applicate di tipo Grado di protezione contro la penetrazione di acqua Grado di sicurezza in presenza di miscele infiammabili Dimensioni Peso 230 V, 50 Hz 250 VA Corrente alternata sinusoidale 470 KHz (+/- 10%) 300 Vrms circa carico 200 ohm 80 Watt circa carico 200 ohm Controllo in tempo reale Capacitivo e Resistivo I (EN ) IIb (93/42 CEE) BF IP21 dispositivo non protetto cm 33 x 21 x 17h Kg 9 circa Accessori forniti n 1 piastra conduttiva neutra in acciaio n 1 manipolo a pistola porta elettrodo circolare n 1 manipolo a coppetta porta elettrodo circolare cm 3,5 n 1 manipolo a coppetta porta elettrodo circolare cm 5,0 n 1 manipolo a coppetta porta elettrodo circolare cm 7,0 n 1 elettrodo attivo circolare capacitivo misura cm 3,5 n 2 elettrodi attivi circolari capacitivo misura cm 5,0 n 1 elettrodo attivo circolare capacitivo misura cm 7,0 n 1 elettrodo attivo circolare resistivo misura cm 3,5 n 1 elettrodo attivo circolare resistivo misura cm 5,0 n 1 elettrodo attivo circolare resistivo misura cm 7,0 n 2 cavi collegamento per manipoli a coppetta n 1 barattolo di crema conduttiva da 1 Kg n 1 borsa per dispositivo ed accessori n 1 cavo di alimentazione rete n 1 manuale di istruzioni per l uso Principali codici identificativi Diatermia da contatto CR4 Tecarina cod A ISCRIZIONE BANCA DATI E REPERTORIO MINISTERO DELLA SALUTE /R Global Medical Device Nomenclature GMDN Universal Medical Device Nomenclature System UMDNS Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici CND Z ELETTROMED S.R.L. Via Fosso dell Acqua Mariana, Roma Italia tel info@elettromed.com Fabbricante MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 7 di 128

8 TECARTERAPIA CR3 Solidità e Sicurezza La qualità garantita nel tempo Il dispositivo di Diatermia da contatto modello CR3 è un Dispositivo Medico che permette di effettuare un TRASFERIMENTO ENERGETICO CAPACITIVO e RESISTIVO ai tessuti per mezzo di un campo elettromagnetico generato alla frequenza di 460 KHz avvalendosi di nuovi accorgimenti tecnologici migliorativi che ne aumentano l affidabilità, la sicurezza e l efficacia. La sicurezza del paziente e dell operatore è garantita dal dispositivo grazie ai suoi sistemi di schermature e protezioni adottati contro i campi elettromagnetici e le dispersioni di corrente; il livello energetico è controllato costantemente durante tutta l applicazione; il rivestimento speciale dell elettrodo capacitivo offre una elevata capacità di isolamento e di resistenza agli urti; l ottimizzazione del dispositivo è stata raggiunta grazie alle indicazioni fornite direttamente dagli utilizzatori finali professionisti del settore ed alla attenta selezione del materiale e metodi utilizzati nei diversi processi produttivi. La tecnica di applicazione diatermica, che l operatore esegue durante il trattamento, è un aspetto che caratterizza il successo di questo dispositivo, infatti la sinergia tra il TRASFERIMENTO ENERGETICO CAPACITIVO E RESISTIVO del dispositivo e la mobilizzazione eseguita contemporaneamente dall operatore permette di raggiungere una elevato livello di successo terapeutico, proprio per questo motivo tutto il sistema CR3 è stato studiato considerando l ergonomia come uno dei principali requisiti progettuali. Gli accessori sono stati studiati appositamente per consentire all operatore di eseguire correttamente con facilità ed in sicurezza ogni singola tecnica di trattamento necessaria per affrontare la patologia in atto. Il carrello, come il dispositivo, è stato appositamente studiato per consentire all operatore di gestire con praticità e sicurezza tutti gli accessori in dotazione in modo tale da facilitare il lavoro operativo. Il risultato dell applicazione diatermica è un riscaldamento omogeneo, sia superficiale che profondo, in seno al segmento corporeo trattato che induce una iperemia che permane anche dopo il trattamento lasciando una piacevole sensazione di calore omogeneo. L iperemia apporta ossigeno ai tessuti inducendo una profonda e diffusa vascolarizzazione che ripristina i livelli metabolici endocellulari. MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 8 di 128

9 Caratteristiche tecniche Tecarterapia CR3 Alimentazione Potenza rete Agente fisico Frequenza di lavoro Tensione massima in uscita Potenza nominale in uscita Temporizzatore Modo di applicazione Classe di isolamento Dispositivo medico di classe Parti applicate di tipo Grado di protezione contro la penetrazione di acqua Grado di sicurezza in presenza di miscele infiammabili Dimensioni Peso 230 V, 50 Hz 280 VA Corrente alternata sinusoidale ad alta frequenza 460 KHz (+/- 10%) 350Vrms circa carico 500 ohm 125 Watt circa carico 500 ohm elettronico con interruzione automatica Capacitivo e Resistivo I (EN ) IIb (93/42 CEE) BF IP22 dispositivo non protetto cm 45 x 35 x 16h Kg 12 circa Accessori forniti n 1 cavo di alimentazione rete n 1 manuale di istruzioni per l uso n 1 piastra conduttiva neutra in acciaio n 1 manipolo a pistola porta elettrodo circolare n 1 manipolo a coppetta porta elettrodo circolare cm 3,5 n 1 manipolo a coppetta porta elettrodo circolare cm 5,0 n 1 manipolo a coppetta porta elettrodo circolare cm 7,0 n 2 cavi collegamento per manipoli a coppetta n 1 elettrodo attivo circolare capacitivo misura cm 3,5 n 2 elettrodi attivi circolari capacitivo misura cm 5,0 n 1 elettrodo attivo circolare capacitivo misura cm 7,0 n 1 elettrodo attivo circolare resistivo misura cm 3,5 n 1 elettrodo attivo circolare resistivo misura cm 5,0 n 1 elettrodo attivo circolare resistivo misura cm 7,0 n 1 barattolo di crema conduttiva da 1 Kg Principali codici identificativi Diatermia da contatto CR3 cod A ISCRIZIONE BANCA DATI E REPERTORIO MINISTERO DELLA SALUTE 86138/R Global Medical Device Nomenclature GMDN Universal Medical Device Nomenclature System UMDNS Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici CND Z Fabbricante ELETTROMED S.R.L. Via Fosso dell Acqua Mariana, Roma Italia tel info@elettromed.com MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 9 di 128

10 TECARTERAPIA CR2 Essenzialità e Semplicità La Diatermia da contatto modello CR2 è un Dispositivo Medico che permette di effettuare un TRASFERIMENTO ENERGETICO CAPACITIVO e RESISTIVO ai tessuti per mezzo di un campo elettromagnetico generato alla frequenza di 460 KHz. L applicazione risulta essere altamente selettiva in quanto solo la porzione del corpo che chiude il circuito elettrico viene interessata dal campo elettromagnetico alternato generato. Il campo elettromagnetico alternato attrae e respinge, con una alternanza di volte al secondo, le cariche elettriche libere, sotto forma di ioni, presenti in ogni substrato biologico. L applicazione della corrente ad alta frequenza permette quindi di generare dall interno del tessuto interessato, flussi di cariche elettriche naturali denominate tecnicamente correnti di spostamento. Il risultato dell applicazione diatermica è un riscaldamento omogeneo, sia superficiale che profondo, in seno al segmento corporeo trattato che induce una iperemia che permane anche dopo il trattamento lasciando una piacevole sensazione di calore omogeneo. L iperemia apporta ossigeno ai tessuti inducendo una profonda e diffusa vascolarizzazione che ripristina i livelli metabolici endocellulari. La tecnica di trattamento prevede l uso di una piastra di acciaio da mantenere applicata alla cute del paziente ed un secondo elettrodo circolare che l operatore sanitario, per mezzo di un manipolo, deve costantemente muovere con un leggero movimento rotatorio intorno al punto di trattamento. L elettrodo circolare è disponibile in due diverse tipologie da scegliere in funzione della patologia da trattare: l elettrodo di acciaio rivestito con materiale isolante permette di esplicare il trattamento in modo capacitivo interessando i tessuti molli come i muscoli, vasi linfatici, etc; mentre un elettrodo di acciaio senza rivestimento permette di esplicare il trattamento in modo resistivo coinvolgendo i tessuti a maggiore resistenza come ossa, cartilagini, grossi tendini. MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 10 di 128

11 Caratteristiche tecniche Tecarterapia CR2 Alimentazione Potenza rete Agente fisico Frequenza di lavoro Corrente massima in uscita Temporizzatore Modo di applicazione Classe di isolamento Dispositivo medico di classe Parti applicate di tipo Grado di sicurezza in presenza di miscele infiammabili Dimensioni Peso 230 V, 50 Hz 200 VA Corrente sinusoidale ad alta frequenza 460 KHz (+/- 10%) 100 ma circa con carico 500 ohm elettronico con interruzione automatica Capacitivo e Resistivo I (EN ) IIa (93/42 CEE) BF Dispositivo non protetto cm 47 x 25 x 16h Kg 10 circa Accessori forniti n 1 cavo di alimentazione rete n 1 manuale di istruzioni per l uso n 1 piastra conduttiva neutra in acciaio n 1 manipolo a pistola porta elettrodo circolare n 1 manipolo a coppetta porta elettrodo circolare cm 3,5 n 1 manipolo a coppetta porta elettrodo circolare cm 5,0 n 1 manipolo a coppetta porta elettrodo circolare cm 7,0 n 2 cavi collegamento per manipoli a coppetta n 1 elettrodo attivo circolare capacitivo misura cm 3,5 n 2 elettrodi attivi circolari capacitivo misura cm 5,0 n 1 elettrodo attivo circolare capacitivo misura cm 7,0 n 1 elettrodo attivo circolare resistivo misura cm 3,5 n 1 elettrodo attivo circolare resistivo misura cm 5,0 n 1 elettrodo attivo circolare resistivo misura cm 7,0 n 1 barattolo di crema conduttiva da 1 Kg Principali codici identificativi Diatermia da contatto CR2 cod A ISCRIZIONE BANCA DATI E REPERTORIO MINISTERO DELLA SALUTE 85293/R Global Medical Device Nomenclature GMDN Universal Medical Device Nomenclature System UMDNS Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici CND Z Fabbricante ELETTROMED S.R.L. Via Fosso dell Acqua Mariana, Roma Italia tel info@elettromed.com MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 11 di 128

12 CRIOULTRASUONOTERAPIA UFT2S Innovazione in Fisioterapia Il Crioultrasuono UFT2S è un innovativo dispositivo medico di comprovata efficacia terapeutica. Il primo impiego di questa apparecchiatura è da ricercare sicuramente nella riabilitazione sportiva dove il rapido recupero di un atleta infortunato è stato da sempre reso agevolato dalle caratteristiche funzionali del Crioultrasuono che permette di trattare sia un trauma recente, sia uno stato infiammatorio acuto e sub acuto. Successivamente l importante apporto terapeutico riscontrato ha stimolato l ingresso del dispositivo nella riabilitazione classica dove da ormai più di dieci anni trova un impiego sempre più frequente e risolutivo. Il Crioultrasuono è caratterizzato da una unica testa di trattamento in grado di erogare un onda ultrasonica ad 1 MHz con una potenza effettiva regolabile fino a 3 Watt/cm 2 e di raggiungere una temperatura di lavoro regolabile fino a 5 C. La sinergia indotta ai tessuti dai due mezzi fisici abolisce la controindicazione degli ultrasuoni nei traumi acuti e sub acuti e stati infiammatori acuti e sub acuti. La testa dell ultrasuono raffreddata, posta in corrispondenza della lesione da trattare, provoca una vasocostrizione dermica iniziale seguita da una forte vasodilatazione, mentre in profondità si instaura una diminuzione circolatoria (processo di emostasi). La diminuzione della temperatura nel tessuto profondo, crea inoltre un aumento della densità del tessuto stesso, con un incremento dell effetto meccanico dell ultrasuono e con un effetto termico completamente annullato. Nelle lesioni ed infiammazioni capsule legamentose dell apparato locomotore facilità il processo di guarigione con un recupero più veloce del movimento per la rottura del ciclo dolore-spasmoinattività. MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 12 di 128

13 Caratteristiche tecniche Crioultrasuonoterapia UFT2S Alimentazione Potenza rete Agente fisico Frequenza di lavoro ultrasuono Modo di emissione Trasduttore ultrasonico Intensità massima effettiva Area di Radiazione Effettiva (ERA) Tipo di fascio Crioterapia Termostato Classe di isolamento Dispositivo medico di classe Parti applicate di tipo Protezione contro la penetrazione di acqua e polvere Grado di sicurezza in presenza di miscele infiammabili Dimensioni Peso 230 V, 50 Hz 650 VA Sinergia Onde sonore e Crio a contatto 1 MHz (+/- 10%) Continuo o Pulsato a 50 Hz o 100 Hz Ceramica piezoelettrica Ø 30 mm 3 Watt x cm2 7 cm2 Ad onde parallele Fino a -5 C Ad un punto di intervento selezionabile I (EN ) IIa (93/42 CEE ) BF Apparecchiatura: IP21 Testa: IP57 Dispositivo non protetto cm 42 x 63 x h 98 Kg 30 circa Accessori forniti n 1 cavo di alimentazione rete n 1 manuale di istruzioni per l uso n 1 flacone gel 1 Kg Principali codici identificativi Crioultrasuono UFT2S cod A ISCRIZIONE BANCA DATI E REPERTORIO MINISTERO DELLA SALUTE /R Global Medical Device Nomenclature GMDN (rif. ult) Universal Medical Device Nomenclature System UMDNS (rif. ult) Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici CND Z (rif. ult) Fabbricante ELETTROMED S.R.L. Via Fosso dell Acqua Mariana, Roma Italia tel info@elettromed.com MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 13 di 128

14 ELETTROTERAPIA DST2S Il Dispositivo Medico di Elettroterapia DST2S è dotato di tutte le forme di corrente necessarie ad affrontare la normale casistica clinica. Per offrire una praticità di lavoro ottimale il dispositivo è dotato di due canali completamente indipendenti che consentono all operatore di adottare molteplici metodiche di trattamento; i parametri di lavoro di semplice impostazione e chiaramente visualizzati conferiscono infine una intuitiva semplicità d uso al dispositivo. Tutti i parametri tecnici, ad eccezione della regolazione di intensità della corrente in erogazione, sono impostabili in modo tattile tramite pulsanti a membrana, mentre la visualizzazione del tempo di terapia e dell intensità di corrente in erogazione avviene tramite due display numerici. La regolazione di corrente avviene tramite potenziometro lineare con una precisione di +/- 0,1 ma. Il temporizzatore elettronico, che determina il tempo di terapia interrompendo automaticamente l erogazione della corrente al termine del tempo impostato, è programmabile da uno a novantanove minuti. Le forme d onda selezionabili sono dieci: Faradica, Esponenziale, Quadra, Ionoforesi, Diadinamiche automatiche, Monofase, Difase, Periodo lungo, Periodo corto, TENS; per le correnti F,E,Q è possibile regolare la pausa e la durata dell impulso, mentre per la TENS il parametro impostabile è la frequenza. Il dispositivo è dotato di tutte le protezioni necessarie per la tutela della sicurezza del paziente e del terapista, l intervento di tali sicurezze per cause tecniche od operative causano il blocco dell erogazione di corrente e l attivazione di un segnale acustico. La struttura del dispositivo è costituita da ABS indeformabile che garantisce, anche protratto nel tempo, un alto livello di qualità ed eleganza. Il dispositivo è costruito in maniera tale da assicurare la più alta qualità operativa ed ovviamente rispetta pienamente gli standard di sicurezza IEC generali e particolari. Le correnti elettriche provocano importanti effetti biologici; questi sono influenzati dai parametri della corrente impiegata. Le principali manifestazioni provocate dal passaggio della corrente elettrica attraverso i tessuti umani sono: l effetto chimico, la vasodilatazione, l effetto eccitomotorio, l effetto antalgico e l effetto termico. MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 14 di 128

15 Caratteristiche tecniche Elettroterapia DST2S Alimentazione Potenza rete Canali uscite Forme d onda selezionabili Temporizzatore Frequenza T.E.N.S. Durata stimolazioni Pausa stimolazioni Classe di isolamento Dispositivo medico di classe Parti applicate di tipo Protezione contro la penetrazione di acqua e polvere Grado di sicurezza in presenza di miscele infiammabili Dimensioni Peso 230 V, 50 Hz 100 VA 2 indipendenti dieci elettronico max 99 minuti 50, 75, 100, 120, 150, 200 Hz 5, 10, 30, 50, 100, 150 millisecondi 1, 2, 3, 4, 5, 6 secondi I (EN ) IIa (93/42 CEE ) BF Apparecchiatura: IP21 Dispositivo non protetto cm 47 x 25 x h 16 Kg 4 circa Accessori forniti n 1 cavo di alimentazione rete n 1 manuale di istruzioni per l uso n 2 cavetti di collegamento n 4 bustespugna mis cm 6x8 n 4 elettrodi mis cm 6x8 Caratteristiche tecniche forme d onda ionoforesi: corrente continua a frequenza zero. Intensità max 6 ma. t.e.n.s.: corrente a treni di impulso tens con durata di 0,3 millisecondi (ms) esponenziale: corrente unidirezionale ad impulso di tipo esponenziale rettangolare: corrente unidirezionale ad impulso di tipo rettangolare faradica: corrente unidirezionale bassa frequenza, treni di impulsi forma triangolare durata 1mS. diadinamica monofase: impulsi emisinusoidali durata 10mSec pause di 10mS. Frequenza 50 Hz. diadinamica difase: impulsi emisinusoidali della durata di 10mS. Frequenza 100 Hz. diadinamica periodo corto: corrente costituita da alternanza di monofase (3sec) e difase (3sec). diadinamica periodo lungo: corrente costituita da alternanza di monofase (6sec) e difase (6sec). diadinamiche automatiche: scansione automatica delle quattro correnti diadinamiche, Principali codici identificativi Elettroterapia DST2S cod A ISCRIZIONE BANCA DATI E REPERTORIO MINISTERO DELLA SALUTE /R Global Medical Device Nomenclature GMDN Universal Medical Device Nomenclature System UMDNS Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici CND Z Fabbricante ELETTROMED S.R.L. Via Fosso dell Acqua Mariana, Roma Italia tel info@elettromed.com MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 15 di 128

16 ELETTROTERAPIA ELT1 Il Dispositivo Medico di Elettroterapia ELT1, innovativo nel design e nella funzionalità, è stato progettato completo di forme d onda bifasiche. Recenti valutazioni cliniche rileverebbero infatti che le forme d onda bifasiche risulterebbero essere più efficaci nel raggiungimento del successo terapeutico rispetto alle forme d onda unidirezionali classiche. Per offrire una praticità di lavoro ottimale il dispositivo è inoltre dotato di due canali completamente indipendenti che consentono all operatore di adottare molteplici metodiche di trattamento; i parametri di lavoro di semplice impostazione e chiaramente visualizzati conferiscono infine una intuitiva semplicità d uso al dispositivo. Le forme d onda unidirezionali classiche selezionabili sono: Faradica, Esponenziale, Quadra, Ionoforesi, Diadinamiche automatiche, TENS; per le correnti di stimolazione è possibile impostare la durata dell impulso ed il tempo di pausa, mentre per la corrente antalgica tens è possibile regolare il valore della frequenza; Le forme d onda bifasiche selezionabili sono: Faradica compensata, Quadra compensata, Kotz, TENS compensata; questo tipo di correnti sono particolarmente indicate nella stimolazione elettrica neuromuscolare in quanto la compensazione del valore medio della corrente è tale da rendere meno fastidioso e quindi più efficace al paziente il trattamento elettroterapico. Il dispositivo è dotato di tutte le protezioni necessarie per la tutela della sicurezza del paziente e del terapista, l intervento di tali sicurezze per cause tecniche od operative causano il blocco dell erogazione di corrente e l attivazione di un segnale acustico. La particolare struttura ergonomica del dispositivo garantisce, anche protratto nel tempo, un alto livello di qualità ed eleganza. Il dispositivo è costruito in maniera tale da assicurare la più alta qualità operativa ed ovviamente rispetta pienamente gli standard di sicurezza IEC generali e particolari. Le correnti elettriche provocano importanti effetti biologici; questi sono influenzati dai parametri della corrente impiegata. Le principali manifestazioni provocate dal passaggio della corrente elettrica attraverso i tessuti umani sono: l effetto chimico, la vasodilatazione, l effetto eccitomotorio, l effetto antalgico e l effetto termico. MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 16 di 128

17 Caratteristiche tecniche Elettroterapia ELT1 Alimentazione Potenza rete Canali uscite Forme d onda selezionabili Temporizzatore Frequenza t.e.n.s. Durata stimolazioni Pausa stimolazioni Azione stimolazioni Classe di isolamento Dispositivo medico di classe Parti applicate di tipo Protezione contro la penetrazione di acqua e polvere Grado sicurezza in presenza di miscele infiammabili Dimensioni Peso 230 V, 50 Hz 100 VA 2 indipendenti dieci max 40 minuti, interruzione automatica 5, 50, 100, 150 Hz 10, 30, 50, 100 millisecondi 2, 3, 4, 50 secondi 3, 5, 7, 10 secondi I (EN ) IIa (93/42 CEE ) BF Apparecchiatura: IP21 Dispositivo non protetto cm 40 x 25 x h 15 Kg 4 circa Accessori forniti n 1 cavo di alimentazione rete n 1 manuale di istruzioni per l uso n 2 cavetti di collegamento n 4 bustespugna mis cm 6x8 n 4 elettrodi mis cm 6x8 Caratteristiche tecniche forme d onda ionoforesi: corrente continua a frequenza zero. Intensità max 6 ma. kotz: corrente sinusoidale bidirezionale con frequenza di 2500 Hz interrotta, erogata a pacchetti di 10 ms seguiti da pause della stessa durata. esponenziale: corrente unidirezionale ad impulso di tipo esponenziale rettangolare: corrente unidirezionale ad impulso di tipo rettangolare rettangolare compensata: corrente bidirezionale compensata ad impulso di tipo rettangolare faradica: corrente unidirezionale bassa frequenza, treni impulsi di forma triangolare durata 1mS. faradica compensata: corrente bidirezionale a bassa frequenza, treni di impulsi di forma triangolare di durata 1 ms t.e.n.s.: corrente a treni di impulso unidirezionale tipo tens con durata di 0,3 millisecondi (ms) t.e.n.s. compensata: corrente a treni di impulso bidirezionale di tipo tens con durata di 0,3 ms diadinamiche automatiche: scansione automatica delle quattro correnti diadinamiche. Principali codici identificativi Elettroterapia ELT1 cod A ISCRIZIONE BANCA DATI E REPERTORIO MINISTERO DELLA SALUTE /R Global Medical Device Nomenclature GMDN Universal Medical Device Nomenclature System UMDNS Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici CND Z Fabbricante ELETTROMED S.R.L. Via Fosso dell Acqua Mariana, Roma Italia tel info@elettromed.com MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 17 di 128

18 ULTRASUONOTERAPIA ULT1S Il Dispositivo Medico di Ultrasuonoterapia ULT1S è costruito per generare vibrazioni meccaniche con frequenza 1 MHz (ultrasuoni) per mezzo di una ceramica piezoelettrica assemblata all interno di una testa di trattamento con 4,5 cm di diametro. Il principio di utilizzo degli ultrasuoni in campo fisioterapico si basa sull interazione che si produce tra gli ultrasuoni e i diversi tessuti che essi attraversano generando diversi tipi di effetti: termico, meccanico, di cavitazione, biologico e di fonoforesi. L impermeabilità della testa di trattamento permette all operatore di utilizzare, in fase di trattamento, la tecnica di applicazione ad immersione oltre alla comune tecnica di contatto diretto. Tutti i parametri selezionabili sono impostabili in modo tattile tramite pulsanti a membrana, la visualizzazione del tempo di terapia e della potenza in erogazione avviene tramite due display numerici. La modalità di emissione dell onda ultrasonica è impostabile su continua o pulsata con due diverse modulazioni, a 50 Hz o 100 Hz mentre la potenza è regolabile fino ad un massimo di 3 Watt/cm 2. La struttura del dispositivo è costituita da ABS indeformabile che garantisce, anche protratto nel tempo, un alto livello di qualità ed eleganza. Il dispositivo è costruito in maniera tale da assicurare la più alta qualità operativa ed ovviamente rispetta pienamente gli standard di sicurezza IEC generali e particolari. Viene utilizzato in ambito fisioterapico per affrontare patologie ortopediche e traumatologiche come patologie degenerative e acute dei tessuti molli, borsiti, capsuliti, tendiniti, epicondiliti, mialgie croniche, artralgie post-traumatiche, periostite, spondilite anchilosante, rotture tendinee, ematomi in fase iniziale, sindrome del tunnel carpale. MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 18 di 128

19 Caratteristiche tecniche Ultrasuonoterapia ULT1S Alimentazione Potenza rete Agente fisico Frequenza di lavoro ultrasuono Modo di emissione Trasduttore ultrasonico Intensità massima effettiva Area di Radiazione Effettiva (ERA) Tipo di fascio Termostato Classe di isolamento Dispositivo medico di classe Parti applicate di tipo Protezione contro la penetrazione di acqua e polvere Grado di sicurezza in presenza di miscele infiammabili Dimensioni Peso 230 V, 50 Hz 80 VA Onde sonore 1 MHz (+/- 10%) Continuo o Pulsato a 50 Hz o 100 Hz Ceramica piezoelettrica Ø 30 mm 3 Watt x cm2 7 cm2 Ad onde parallele Ad un punto di intervento selezionabile I (EN ) IIa (93/42 CEE ) BF Apparecchiatura: IP21 Testa: IP57 Dispositivo non protetto cm 37 x 25 x h 16 Kg 4 circa Accessori forniti n 1 cavo di alimentazione rete n 1 manuale di istruzioni per l uso n 1 testa di trattamento n 1 flacone gel 1 Kg Principali codici identificativi Ultrasuono ULT1S cod A ISCRIZIONE BANCA DATI E REPERTORIO MINISTERO DELLA SALUTE /R Global Medical Device Nomenclature GMDN Universal Medical Device Nomenclature System UMDNS Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici CND Z Fabbricante ELETTROMED S.R.L. Via Fosso dell Acqua Mariana, Roma Italia tel info@elettromed.com MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 19 di 128

20 ULTRASUONOTERAPIA DUL1 Il Dispositivo Medico di Ultrasuonoterapia DUL1, innovativo nel design e nella funzionalità, è costruito per generare vibrazioni meccaniche con frequenza 1 MHz (ultrasuoni) per mezzo di una ceramica piezoelettrica assemblata all interno di una testa di trattamento con 4,5 cm di diametro. Il principio di utilizzo degli ultrasuoni in campo fisioterapico si basa sull interazione che si produce tra gli ultrasuoni e i diversi tessuti che essi attraversano generando diversi tipi di effetti: termico, meccanico, di cavitazione, biologico e di fonoforesi. L impermeabilità della testa di trattamento permette all operatore di utilizzare, in fase di trattamento, la tecnica di applicazione ad immersione oltre alla comune tecnica di contatto diretto. Tutti i parametri selezionabili sono impostabili in modo tattile tramite pulsanti a membrana, la visualizzazione del tempo di terapia avviene tramite due display numerici. La potenza effettiva emessa dalla sorgente ultrasonica viene visualizzata da due coppie di display che indicano il valore della potenza espressa sia in Watt/cm 2 che in Watt totali. L innovazione apportata nel sistema di protezione e controllo dell emissione dell onda ultrasonica consente all operatore di poter ottenere il massimo dell efficacia terapeutica di questo mezzo fisico. La modalità di emissione dell onda ultrasonica è impostabile su continua o pulsata con due diverse modulazioni, a 50 Hz o 100 Hz mentre la potenza è regolabile fino ad un massimo di 3 Watt/cm 2. La particolare struttura ergonomica del dispositivo garantisce, anche protratto nel tempo, un alto livello di qualità ed eleganza. Il dispositivo è costruito in maniera tale da assicurare la più alta qualità operativa ed ovviamente rispetta pienamente gli standard di sicurezza IEC generali e particolari. Viene utilizzato in ambito fisioterapico per affrontare patologie ortopediche e traumatologiche come patologie degenerative e acute dei tessuti molli, borsiti, capsuliti, tendiniti, epicondiliti, mialgie croniche, artralgie post-traumatiche, periostiti, spondiliti anchilosanti, rotture tendinee, ematomi in fase iniziale, s. del tunnel carpale. MOD-PRO-001 Catalogo Generale pag. 20 di 128