REGOLAMENTO CLAIMS 1924/2006: STATO DELL ARTE E PROSPETTIVE Paolo Casoni, Presidente AIIPA Integratori alimentari, prodotti dietetici e salutistici

Transcript

1 REGOLAMENTO CLAIMS 1924/2006: STATO DELL ARTE E PROSPETTIVE Paolo Casoni, Presidente AIIPA Integratori alimentari, prodotti dietetici e salutistici Milano, Congresso SINut 2012

2 AIIPA, Associazione Italiana Industrie Prodotti Alimentari AIIPA, Associazione Italiana Industrie Prodotti Alimentari, aderente a Confindustria, nata nel 1945, rappresenta circa 300 aziende ed è articolata in 6 Associazioni di settore. Tutela gli interessi degli associati promuovendo il dialogo con amministrazioni e istituzioni, favorendo la sviluppo di un quadro normativo chiaro a tutela dei consumatori e della crescita dei mercati di riferimento. L Associazione di settore AIIPA Nutrizione e Salute rappresenta più di 50 aziende e milioni di euro di fatturato e comprende i seguenti Gruppi: Alimenti per l infanzia e prodotti dietetici Integratori alimentari e prodotti salutistici Edulcoranti La comunicazione al consumatore e agli operatori sanitari sui benefici sulla salute (health claims) dei prodotti, rimane un punto chiave per il futuro di questo settore

3 La missione di AIIPA Promuovere una corretta e trasparente conoscenza degli integratori alimentari, del loro ruolo nell ambito degli odierni stili di vita, per sfatare miti ed incertezze a volte ancora presenti; instaurare un dialogo aperto e continuativo con tutti coloro che desiderano contribuire a rispondere correttamente alle esigenze dei consumatori. Proteggere in modo autorevole e credibile l immagine della categoria dagli attacchi attraverso un sistema di costante monitoraggio e risposta ai media, sulla base di dati scientifici e con il supporto di autorevoli opinion leaders Promuovere lo sviluppo del settore, attraverso un quadro normativo chiaro che, pur nel rispetto della tutela del consumatore, favorisca lo sviluppo del mercato. Favorire comportamenti corretti sul mercato tra gli operatori e nei confronti del consumatore. Promuovere elevati standard qualitativi dei prodotti Favorire la corretta informazione e comunicazione al consumatore, nella convinzione che comportamenti virtuosi possano aiutare una crescita costante e stabile nel tempo di tutto il comparto.

4 La comunicazione Sito che promuove, nei confronti del consumatore e dei giornalisti, la corretta conoscenza e informazione grazie al contributo di un panel di esperti; Ufficio stampa che alimenta i media con notizie positive, credibili e autorevoli Crisis management: monitoraggio e tempestiva risposta agli attacchi al settore, attraverso il supporto di opinion leaders di riferimento

5 Regolamento claims 1924/2006: un primo bilancio indicazioni sulla salute presentate dall industria ridotte a indicazioni valutate da EFSA di cui:

6 Status valutazioni EFSA 222 claims autorizzati con Reg. UE 432/2012 (corrispondenti a 521 indicazioni) di cui:

7 Il ruolo di AIIPA AIIPA ha lavorato e collaborato a livello nazionale come Associazione aderente a Federalimentare/Confindustria e a livello europeo come Associazione aderente a EHPM (European Health Products Manufacturers) e ha contribuito ad ottenere, come parte di un network, i seguenti risultati : Sospensione della valutazione dei botanicals La Commissione europea ha recentemente inviato agli Stati Membri un documento di discussione sulla gestione dei claims salutistici per i botanicals che considera due proposte: 1. Status quo: si chiede all EFSA di riprendere la valutazione dei claims sui botanicals 2. Riconoscimento della specificità del caso dei botanicals e revisione della legislazione

8 Il ruolo di AIIPA: Botanicals La Commissione ha ripreso e riconosciuto nel documento alcuni elementi espressi ripetutamente dalle Associazioni di categoria: La tradizione d uso è molto importante come fonte di evidenza per i botanicals ed è alla base delle indicazioni ammesse per i farmaci vegetali tradizionali. E possibile che uno stesso prodotto sia classificato come alimento in uno Sato Membro e come farmaco in un altro Senza modificare l approccio, e quindi senza tener conto della tradizione d uso, la maggior parte dei claims sulla salute relativi ai botanicals, attualmente sospesi, verrebbe inserita nel Registro UE dei claims non autorizzati Nel contempo è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Decreto 9 luglio 2012 "Disciplina dell'impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali, a conferma dell importante ruolo svolto dall Italia (Autorità, Industria, mondo scientifico) nel dibattito europeo su questa problematica

9 Il ruolo di AIIPA: Probiotici AIIPA ha promosso il Consensus Document Probiotici e salute: stato dell arte basato sulle evidenze (Aureli P. et al. probiotics and health: An evidence-based review, Pharmacological Research. 2011;63: ) Dal Consensus Document all expert viewpoint inviata dall Italia alla Commissione UE per sostenere un cambiamento nell approccio di valutazione Dal Consensus document e dall Expert viewpoint alle Linee guida sui probiotici del Ministero della Salute 2011 che ammettono l indicazione d uso Favorisce l equilibrio della flora batterica intestinale (Opinione EFSA Journal 2009; 7(9):1232 : Increasing the number of any groups of bacteria is not in itself considered as beneficial. AIIPA sosterrà la presentazione di una domanda di autorizzazione del termine probiotico in qualità di decrittore generico ai sensi dell art.4.1 del Reg claims sulla base della sua tradizione d uso

10 Il ruolo di AIIPA: Reg. 432/2012 Misure transitorie: a fronte di indicazioni dalla Commissione europea di ritiro di prodotti dal mercato a fine 2012, si è ottenuta la possibilità di permettere lo smaltimento dei prodotti etichettati entro il 14 dicembre 2012 oltre questa data (termine ancora in via di definizione). Flessibilità dei wording: condivisione con il Ministero della Salute di wording alternativi di pari significato a quelli autorizzati con il Reg. 432/2012 Factual statements: condivisione con il Ministero della Salute del principio dei Factual statements sugli integratori in assenza di claim sulla salute autorizzati