PUBBLICATA ALL ALBO DELL AZIENDA OSPEDALIERA G. BROTZU A PARTIRE DAL per 15 giorni consecutivi e posta a disposizione per la consultazione.

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1 Deliberazione n. _699 Adottata dal Commissario in data OGGETTO: Parziale rettifica capitolato speciale di cui alla delibera di indizione procedura aperta n. 310 del per la fornitura in somministrazione di materiale protesico, di osteosintesi e strumentale per la struttura complessa di ortopedia e traumatologia dell Azienda Ospedaliera G.Brotzu per un periodo di anni due, con opzione di rinnovo per un altro anno, e con rinegoziazione annua dei prezzi Spesa annua presunta ,00=Iva inclusa. IL COMMISSARIO Dr. Antonio Garau Coadiuvato dal: Direttore Amministrativo: Direttore Sanitario: Dr. Bruno Simola Dr. Roberto Sequi PUBBLICATA ALL ALBO DELL AZIENDA OSPEDALIERA G. BROTZU A PARTIRE DAL per 15 giorni consecutivi e posta a disposizione per la consultazione. IL Direttore Amministrativo SU proposta della S.C. Acquisizioni Beni e Servizi; PREMESSO VISTA che con l atto n. 310 del è stata deliberata l indizione della procedura aperta per la fornitura in somministrazione di materiale protesico, di osteosintesi e strumentale per la struttura complessa di ortopedia e traumatologia dell Azienda Ospedaliera G.Brotzu per un periodo di anni due, con opzione di rinnovo per un altro anno, e con rinegoziazione annua dei prezzi spesa annua presunta ,00=Iva inclusa; la nota prot. 414 del allegata sotto la lettera A fg. 15, con la quale il Direttore della farmacia specifica che le protesi d anca, essendo diverse per caratteristiche tecniche da quelle individuate dal D.M. del Ministero della Salute dell , non possono far riferimento a quest ultimo per le determinazioni del prezzo a base d asta; RITENUTO pertanto necessario rettificare il citato atto deliberativo escludendo per i lotti n l importo a base d asta, come da allegato sotto la lettera B fg. 13; VISTE CON le LL.RR. n 10/06, n 10/97 e 5/07, il DPGR n 168/96 ed il D.lgs. n 163 del ; il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; D EL I B E R A 1. per i motivi esposti in premessa di rettificare l atto deliberativo n. 310 del modificando parzialmente il capitolato speciale escludendo l importo a base d asta, come da allegato B fg. 13, fermo restando tutto il resto; 2. di provvedere alla pubblicazione nel sito aziendale della rettifica del capitolato, come da allegato B; 3. di dare atto che la Commissione di Gara verrà nominata dopo la scadenza del termine fissato per la presentazione delle offerte, prevista per il in conformità a quanto previsto dall art.84 del DLgs. n. 163/06. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Dr. Bruno Simola Direttore S.C. Acq. Beni Dr. G.C. Collaboratore Am ministrativo esperto Dr.ssa A.Buzzi Assistente Amministrativo Sig.ra M.Frau IL COMMISSARIO Dr. Antonio Garau IL DIRETTORE SANITARIO Dr. Roberto Sequi

2 Allegato B fg.13 Oggetto: procedura aperta per la fornitura in somministrazione di materiale protesico, di osteosintesi e strumentale per la struttura complessa di ortopedia e traumatologia dell Azienda Ospedaliera G.Brotzu per un periodo di anni due, con opzione di rinnovo per un altro anno, e con rinegoziazione annua dei prezzi. Lotto n. 1: viti in titanio, autoperforanti e autofilettanti, con testa esagonale. Quantitativi previsti: n. 50 da corticale diam. 3.5 nelle diverse lunghezze n. 50 da corticale diam. 4.5 nelle diverse lunghezze n. 30 da spongiosa diam. da 6.5 n. 50 da spongiosa, cannulate, diam. 3.5 nelle diverse lunghezze n. 50 da spongiosa, cannulate, diam. 6.5 nelle diverse lunghezze n. 30 da malleolo, cannulate, diam. 4.5 nelle diverse lunghezze n. 30 rondelle per viti da diam. 3.5, diam. 4.5 e diam n. 5 punte da trapano cannulate e non per viti da diam fili guida autofilettanti n. 5 punte da trapano cannulate e non per viti da diam fili guida autofilettanti n. 5 punte da trapano cannulate e non per viti da diam fili guida autofilettanti Lotto n. 2: viti con testa esagonale, placche, fili di Kirschner e cambre, in acciaio diverse misure Quantitativi previsti: n. 50 da corticale, diam. 4.5 nelle diverse lunghezze n. 50 da corticale autofilettanti diam. 3.5 nelle diverse lunghezze n 50 da corticale, autofilettanti, diam. 4.5 nelle diverse lunghezze n. 50 da spongiosa, diam, 4 nelle diverse lunghezze n. 50 da spongiosa, diam. 6.5, filetto lungo e corto, nelle diverse lunghezze n 20 da malleolo, diam. 4.5 nelle diverse lunghezze n. 50 rondelle diam n. 50 viti per piccoli frammenti diam nelle diverse lunghezze. n. 5 punte da trapano per viti da diam. 3.5 n. 5 punte da trapano e per viti da diam. 4 n. 5 punte da trapano per viti da diam. 6.5 n. 40 placche, ( semitubulari,1/3 tubulare,1/4 tubulare, a T, a L.) n. 30 cambre (standard ed a memoria di forma.) Fili di kirschner con punta trocar mono e bilaterale, di lunghezza 300 mm, 200 mm, e 150 mm. n. 50 diametro 1.0 mm n. 200 diametro 1.6 mm n. 200 diametro 1.8 mm n. 200 diametro 2.0 mm n. 100 diametro 2.5 mm n. 50 diametro 3.0 mm Lotto n 3: vite placca in acciaio a compressione per sintesi di fratture prossimali di femore. Tubo placca con angolatura da 125 a 145 e da 2 a 12 fori. Vite cefalica autofilettante. Vite di richiamo. Previsti n. 5 impianti / anno nelle diverse angolature e lunghezze.

3 Lotto n. 4: placche in lega di titanio a stabilità angolare e con fori combinati placca omerale anatomica a basso profilo dotato nella parte prossimale di tubercoli per il cerchiaggio e le suture. Placca anatomica per femore distale con sistema a scivolamento Placca anatomica per tibia prossimale e distale a scivolamento Placche per piccoli e grandi frammenti: con fori combinati, con possibilità di utilizzo di viti standard e fissatori interni bloccati., viti da 3,5 e 4,5 mm. Placche per radio distale a basso profilo, foro ibrido e preformata anatomicamente. Viti cannulate in lega di titanio da 2,4-3,0 4,5 6,5 mm, autofilettanti, autoperforanti, doppia filettatura. Dotato di strumentario per l affondamento della testa nella corticale, con possibilità di effettuare una compressione graduale. Sistema di placche e viti, in titanio per mano e piede Set moduli da : 1,0/1,3/1,5/2,0/2,4 Placche di varie dimensioni con utilizzo di viti da corticale e stabilità angolare, vari diametri e lunghezze. Vassoio per collocazione placche e viti per singolo modulo. Previsti n. 30 impianti/anno. Lotto n. 5: Placche a basso profilo in acciaio demagnetizzato; Placca per perone destro e sinistro da 4 a 16 fori Placca per femore distale destra e sinistra da 4 a 18 fori Placca tibiale prossimale/mediale destra e sinistra 4 a 10 fori Placca tibiale prossimale /laterale destra e sinistra da 4 a 16 fori Placca tibiale distale /mediale destra e sinistra da 4 a 20 fori Placca tibiale distale/laterale destra e sinistra da 4 a 20 fori Placca omerale prossimale /laterale destra e sinistra da 4 a 20 fori Placca omerale distale postero/laterale destra e sinistra da 2 a 14 fori Placca omerale distale/mediale da 12 a 16 fori Placca radio distale a T da 3 a 4 fori Placca ulna prossimale da 3, 5, 7, e 9, fori dx e sx Placca bacino retta da 4 a 18 fori Placca bacino curva da 6 a 18 fori Viti periarticolari a basso profilo spongiosa Dm 4.0, 6.5 mm Viti periarticolari a basso profilo corticale Dm. 2.7, 3.0, 4.5 mm Possibilità di stabilità angolare Previsti 20 impianti/anno. Lotto n. 6: Sistema per osteotomie femorali e tibiali composto da: Placca in titanio in tre misure (da 4 5 e 7 fori) con alette spaziatrici e stabilizzatrici Viti da spongiosa e corticale a basso Direzione profilo, Amministrativa diametro 6,5 mm, lunghezza da 20 a 70 mm

4 Previsti 10 impianti/anno. Lotto n.7: sistema di cavi, morsetti, manicotti e placche di rinforzo per diafisi ossea, realizzati in acciaio inossidabile e in lega di Cr. Co. Il sistema deve adattarsi a tutti i casi di cerchiaggio, fissazione in associazione a placche e fissazione delle fratture in presenza di impianti endomidollari. Il cavo, disponibile in almeno due misure di diametro, deve essere un intreccio di fili. Il morsetto deve avere fori appositi per ricevere il cavo e bloccarlo meccanicamente per sostenere l azione di riattacco e deve essere disponibile in almeno tre formati che si adattino all intera gamma di misure e pesi dei pazienti. Le placche, da potersi combinare con viti da corticale e cavi mediante scanalature a bordi smussati che non irritino i tessuti molli, devono adattarsi al fissaggio di fratture in presenza di impianti protesici endomidollari, in almeno 4 misure. Previsti 4 impianti/anno. Lotto n. 8: Viti in titanio tipo Barouk diam. 3 mm lunghezza da 10 a 34 mm punte da trapano per viti tipo Barouk. Previsti n 20 viti e n 5 punte da trapano. Lotto n9: chiodo a fascio per sintesi endomidollare elastica di omero, con la possibilità di bloccaggio prossimale e con la parte distale composta da code flessibili precariate elasticamente. Nelle diverse lunghezze e numero di code, con le relative viti di bloccaggio. Previsti n. 10 impianti/anno. Lotto n10: Sistema di inchiodamento endomidollare femorale anterogrado e retrogrado in lega di titanio (TAN) Chiodi solidi e cannulati di varie dimensioni; bloccaggio prossimale: statico e dinamico, con boccola di 100,110,120,130, lame elicoidali, viti cefaliche, posizionamento per via anterograda e retrograda, vari diametri e lunghezze; bloccaggio distale con utilizzo di viti autofilettanti varie dimensioni; tappi varie lunghezze. Fili di Kirschner e punte elicoidali varie misure Dotato di strumentario per posizionamento viti distali. Chiodo endomidollare bloccato non alesato, in lega di titanio TAN per fratture della diafisi tibiale Sistema di chiodi endomidollari che consenta di trattare oltre le fratture diafisarie anche quelle metafisarie prossimali e distali extra ed intraarticolari, con la possibilità di bloccaggio su vari piani. Chiodi con ampia curvatura prossimale, disponibili in versione piena e cannulata, di differenti diametri e lunghezze. Dotati di tappi prolunga in varie altezze per creare una stabilità angolare di una delle viti di bloccaggio prossimali. Viti di bloccaggio diafisario in varie lunghezze e diametri di 4 e 5 mm, autofilettanti e con filetto Direzione doppio. Amministrativa Viti di bloccaggio in area spongiosa, aventi anima a

5 doppio diametro per un maggior contatto con il chiodo. Fili di Kirschner e punte elicoidali varie misure. Dotato di strumentario per posizionamento viti distali. Chiodo endomidollare non alesato bloccato in lega di titanio TAN per fratture della diafisi omerale Inserzione retrograda e anterograda, sezione solida e cannulata,con almeno 6 misure di diametro e varie lunghezze; bloccaggio prossimale con viti autofilettanti e lame elicoidali; bloccaggio distale con viti autofilettanti; tappi di varie lunghezze; tappi, fili di kirschner e punte elicoidali varie misure, possibilità di compressione della frattura. Dotato di strumentario per posizionamento viti distali. Chiodo endomidollare elastico in lega di titanio TAN per pediatria ed arti superiori Per fratture diafisarie di ossa lunghe con strette cavità midollari o per casi in cui la flessibilità dell impianto sia fondamentale. Chiodo a sezione tonda, unica lunghezza e vari diametri; sezione distale leggermente curvata e arrotondata; tappo. Previsti 20 impianti/anno. Strumentario + set di base con i relativi fili guida in comodato d uso e acquisto dell utilizzato. Lotto n. 11: sistema per fratture prossimali del femore in titanio deve essere composto da: chiodo in lega di titanio, angolo cervico diafisario di 130, angolo metafisario di 5, di dimensione corto, medio, e lungo. Con diametro prossimale non superiore a 13 mm e distale non superiore a 10 mm, con due fori per viti cefaliche, possibilità di blocco distale, completo di tappo e filo guida 3 x 350 mm. Viti cefaliche autofilettanti e autoperforante, diametro 7,5 mm, lunghezza da 70 a 110mm Vite diafisaria autofilettante e autoperforanti, doppio filetto, diametro 5,0 mm, lunghezza da 30 a 45 mm Previsti 20 impianti/anno. Lotto n. 12: Sistema di osteosintesi anterogrado o retrogrado di omero, femore, e Tibia. In lega di titanio, in confezioni sterili con dispositivo di centraggio radio trasparente. Chiodo omerale per frattura diafisaria ad introduzione anterograda e retrograda, con possibilità di bloccaggio trasversale e obliquo, statico, dinamico e a compressione, con almeno tre misure di diametro e lunghezze variabile da 190 mm a 320 mm e le relativi viti di bloccaggio e compressione Chiodo a sezione cilindrica con scanalatura longitudinali e doppia curvatura in A/P. e le relativi viti di bloccaggio e compressione. Chiodo endomidollare bloccato per fratture prossimali di omero composto da chiodo endomidollare anatomico destro e sinistro, corto e lungo, con curvatura di 6 mm, diametro distale di 9 mm, lunghezza del chiodo lungo da mm. viti di bloccaggio prossimali e distali, e rondelle Chiodo femorale bloccato ad introduzione anterogrado o retrograda per fratture di femore distale con possibilità di bloccaggio statico, dinamico, in direzione AP-ML, con diversi diametri e lunghezze( da circa 170 mm a 480 mm ), con relativi viti di bloccaggio e tappi

6 Chiodo endomidollare bloccato con introduzione retrograda per fratture di femore distali disponibile in 2 versioni: corto e lungo con diversi diametri e lunghezze, con relativi viti di bloccaggio e tappi. Chiodo endomidollare di tibia con possibilità di bloccaggio statico, dinamico e compressione con angolazione prossimale di 10 con diametro in almeno sette misure e nelle varie lunghezze ( mm ) con relativi viti di bloccaggio e tappi. Chiodo endomidollare bloccato in titanio per fratture di femore prossimale cannulato, con diametro prossimale di circa 15 mm, angolo cervico - diafisario di , con curvatura di circa 4 sul piano medio laterale. Diametro distale di 11 mm con foro distale ellitico lughezze variabili da 18 a 46 mm Previsti 20 impianti/anno. Strumentario + set di base in comodato d uso con i relativi fili guida e acquisto dell utilizzato. Lotto n. 13: chiodo per fratture del femore prossimale associate o meno a fratture diafisarie, in lega di titanio con sezione prossimale trapezoidale, sezione distale a diapason, bloccaggio prossimale con vite lag e vite di compressione integrata. Previsti n. 5 impianti/anno. Lotto n. 14: fissatore esterno per polso e gomito completo di barre, morsetti orientabili e fiches. Deve consentire minima invasività, movimento controllato sull asse di rotazione dell articolazione del gomito possibilità di prono supinazione e flesso estensione. Previsti n. 5 impianti/anno. Lotto n. 15: fissatore esterno monolaterale + fiches per caviglia con sistema dinamico, che consenta la flessoestensione della tibio-tarsica. Il materiale deve essere radiotrasparente ed il kit in confezione sterile monouso. Previsti 5 impianti/anno. Lotto n. 16 Fissatori componibili Fissatori esterni componibili, a barre in fibra di carbonio, vari diametri e lunghezze; morsetti autoafferranti; morsetti combinati; morsetti multiperni; viti di schanz seldrill in titanio, varie dimensioni. Tutti i materiali del fissatore devono essere idonei per la R.M. Vassoi per collocazione strumenti. Previsti 10 impianti/anno.

7 Lotto n. 17 fissatore esterno che abbia le seguenti caratteristiche: Elemento base disponibile in quattro misure in lega di alluminio, costituito da: Un complesso di registrazione longitudinale micrometrica, che consenta manovre di compressione e distrazione con un escursione di 8 cm circa. Uno snodo intermedio, che consenta movimenti circolari e disossanti. Un potenziatore elastico nelle misure grande e ridotta e le relative cartucce a molla per la deformabilità elastica, onde consentire la ginnastica del callo osseo. Nella versione angolare deve essere dotato anche di un giunto a rotazione dentata e di una torretta per ancoraggi epifisari, imperniata al tratto intermedio su una filettatura a rotazione libera. I raccordi ad arco devono essere costituiti da un binario a tratto di cerchio con fissaggio all elemento base mediante apposito morsetto in funzione di mensola sospesa negli impianti monolaterali e di ponte anulare negli impianti bilaterali. Gli elementi devono essere in acciaio e rispondere alle specifiche di legge e, devono essere costituiti da viti con filettatura conica, per corticale, per spongiosa, per spongiosa autoperforanti, viti trapassanti e chiodi trapassanti. I diametri devono variare tra 2 mm e 6 mm, e le lunghezze tra 50 mm e 180 mm. Previsti 20 impianti/anno. Lotto n. 18 Fissatore di bacino, monouso sterile, radio trasparente indicato nel trattamento d urgenza del bacino nei pazienti politraumatizzati, deve essere fornito in viti in acciaio amagnetico che consentono gli esami T.C. ed R.M.N. con possibilità di cambiare la configurazione senza interferire sulla stabilità dell impianto così da consentire eventuali interventi chirurgici per patologie addominali o urologiche associate Previsti 5 impianti/anno. Lotto n. 19 Sistema di fissazione esterna, monouso sterile, radio trasparente indicato per la correzione del varismo tibiale agendo tramite progressiva distrazione mediale. Il kit sterile deve essere fornito da un PTA è costituito da un complesso serraggio degli elementi di presa (viti per osso corticale auto perforanti di 6 mm di diametro con lunghezza 100mm e viti per osso spongioso di diametro 6mm con lunghezza 140mm). A ciascuno dei 2 estremi del dispositivo e da un complesso di compressione-distrazione. i morsetti consentono il posizionamento degli elementi di presa Previst 20 impianti/anno. Lotto n. 20: Sistema di fissazione interna del bacino con placche in titanio e da ricostruzione in acciaio amagnetico, rette da 4 a 18 fori e curve da 6 a 18 fori Previsti 5 impianti/anno. Lotto n. 21: Artroprotesi di ginocchio di primo impianto e da revisione, cementata e non cementata, in Cr Co, in almeno 5 taglie. Componente tibiale a chiglia, compatibile con componente femorale di misura uguale, inferiore e superiore. Componente femorale con raggio unico di curvatura, centro di rotazione posteriorizzato e troclea approfondita. Inserto tibiale in polietilene ad altissimo peso molecolare con possibilità di utilizzare Direzione inserti Amministrativa ad alta congruenza e inserti mobili Le componenti da

8 revisione devono avere la possibilità di off set femorale e tibiale. Spessori femorali e tibiali normali ad alta congruenza. Previsti 35 impianti/anno. Lotto n. 22: Atroprotesi di ginocchio anatomica cementata e non cementata, in CR Co Mb, con almeno 8 taglie femorali e 10 tibiali destra e sinistra. Versioni alternative: standard, stabilizzata, vincolata, da revisione, con inserto mobile, compatibili ed intercambiabili fra loro. Fittoni retti e con off-set. Spessori tibiali, femorali, distali, femorali posteriori e femorali anteriori con possibilità di componenti tibiali in tantalio e titanio. Rotula da revisione in tantalio. Possibilità di eseguire le resezioni con fresa rotante. Previsti 20 impianti/anno. Lotto n. 23: Artroprotesi di ginocchio da revisione semivincolata e vincolata a rotazione, con possibilità di sistema di artrodesi, in Cr Co titanio, con elemento di stabilizzazione ad elevatissima congruenza. Steli femorali e tibiali con sistema di accoppiamento, disponibili sia in versione cementata e non. Nella versione non cementata gli steli devono essere in titanio, disponibili in diverse lunghezze e in diversi diametri, con struttura superficiale microporosa, con presenza di alettature. Nella versione cementata gli steli devono avere una finitura liscia e poter prevedere l utilizzo di centratori distali. Possibilità di versione a cerniera. Inserti in polietilene, ad altissimo peso molecolare. Nelle versioni da artrodesi il sistema deve essere modulare con fittoni da cementare e non cementare e con meccanismo di accoppiamento femore e tibia altamente stabile e con sistemi di sicurezza. Previsti 5 impianti/anno. Lotto n. 24: Sistema protesico di ginocchio composto da: protesi totale di ginocchio con inserti a piattaforma rotante, con componenti modulari, range di flessione da 0 a 150 Componenti femorali in Co-Cr-Mo, dx e sx cementata e porosa, con un triplice raggio di curvatura e flangia alta e profonda. Componente tibiale in Co-Cr-Mo, cementata e porosa, con alloggiamento centrale per ospitare il perno dell inserto tibiale senza nessun meccanismo di stop. Inserto tibiale in polietilene ad alto peso molecolare UHMWPE, sterilizzato a raggi gamma sotto vuoto, disponibile con perno centrale a profilo curvo e a stabilità posteriore, almeno in 6 taglie e con almeno 4 spessori da un minimo di 10 mm ed un massimo di oltre 17 mm, fittone d ancoraggio con alette prossimali e foro centrale per cono inserto. Componente rotulea in polietilene ( UHMWPE ), con profilo a cupola, almeno 4 taglie, da un minimo di circa 32 mm ed un massimo di circa 42 mm. Il sistema deve prevedere le componenti tibiali e femorali da revisione e monocompatimentali con utilizzo di un unico strumentario per chirurgia aperta e mini invasiva. Previsti 15 impianti/anno.

9 Lotto n. 25: Protesi di ginocchio in lega di zirconio e niobio Protesi monocompartimentale mediale, laterale e femoro-rotulea in almeno 6 misure Protesi tricompartimentale in almeno 8 misure Sistema da revisione modulare in almeno 7 misure Previsti 15 impianti/anno. Lotto n. 26: Sistema di artroprotesi di ginocchio primaria e revisione in lega Cr-Co-Mo con rivestimento poroso Plasma Spray titanio. Il sistema protesico deve essere composto da componenti femorali anatomici cementati e non,cr e PS in nove misure sia nella versione porosa che cementata disponibili con fittone flangiato ad H o nella versione a chiglia. Gli inserti tibiali CR devono essere disponibili nella versione standard e nella versione lipped, con bordo rialzato anteriormente e con maggiore concavità. Inserti tibiali CR e PS devono essere in 5 larghezze e 5 altezze differenti. Devono essere previsti blocchi di aumento femorali, cunei tibiali e fittoni tibiali e femorali. Nella versione monocompartmentale devono essere previsti il sistema a menischi mobili, componente femorale a sezione di sfera in 4 misure ; componente tibiale anatomiche per comparto mediale e laterale disponibile in almeno 6 misure; inserti in polietilene a sezione di sfera in 4 misure e 7 spessori Previsti 10 impianti/anno. Lotto n. 27: Artroprotesi d anca, anatomica in lega di titanio, non cementata, con rivestimento in idrossiapatite. Stelo femorale a riempimento metafisario con angolo cervico diafisario tra 130 e antiversione tra 7 e 10. Testa femorale in lega di Cr Co o in ceramica, diam mm e lunghezza da 4 a + 15 mm. Cotile a forma emisferica con o senza fori, possibilità di usare viti o punte antirotazione e relativi otturatori. Diametro dei cotili dal 42 al 68 con incrementi di 2 mm. Inserto in polietilene ad altissimo peso molecolare con diametro interno di mm. Previsti 25 impianti/anno. Lotto n. 28: Artroprotesi d anca anatomica, da cementare in Cr Co Mb, con angolo cervico-diafisario tra 130 e 135, stelo femorale con superficie liscia, disponibili in almeno 8 taglie. Testine femorali in Cr Co Mb o ceramica nei diam mm e nelle lunghezze da 4 a Previsti 5 impianti/anno. Lotto n. 29: Stelo femorale retto, autobloccante, in acciaio a bassa percentuale di Nichel, da cementare, con alette metafisarie per facilitare l ancoraggio, con cono 12/14, in varie misure. Teste femorali in Cr Co e ceramica per cono 12 14, collo corto, medio e lungo, da 28 e 32 di diametro. Testa femorale biarticolare autocentrante, composta da una cupola esterna in acciaio ed un inserto in polietilene. Diametro interno 28 mm e diametro esterno da 40 a 60 mm. Testa femorale in acciaio per cono con diametro da 45 a 55 mm. Cotile in polietilene, con bordo piatto e con spalletta antilussante, nelle misure da almeno mm di diametro esterno, diametro interno Direzione 28 Amministrativa e 32 mm.

10 Previsti 20 impianti/anno. Strumentario con relative componenti di prova + set di base in comodato d uso e acquisto dell utilizzato. Lotto n. 30 Sistema protesico d anca composta da: cupola femorale di rivestimento cementata con stelo guida a sezione conica di piccolo diametro non cementato in Co-Cr-Mo con almeno 14 diametri. Componente acetabolare non cementata in Cr-Co-Mo con spessore variabile in rapporto alla taglia, da un minimo di 2.5 mm a un max di 3.5 mm, rivestito tipo porocoat e HA in almeno 14 diametri. Disponibilità teste modulari in Cr-Co-Mo, con 3 lunghezze collo e almeno 14 diametri. Compatibili con steli non cementati e rivestiti in HA per eventuali revisioni. Il sistema deve prevedere stelo retto da primo impianto non cementato in lega di titanio rivestito totalmente di HA. Sezione quadrangolare con angoli smussati e con rastrematura distale; doppia svasatura cuneiforme nella parte laterale; scanalature decrescenti orizzontali nella parte prossimale e verticali nella parte distale; disponibile in almeno 10 taglie, con e senza colletto, con angolo CD di 135 e cono morse 12 / 14. Testine in CoCr e ceramica diam. 28 anche per accoppiamento Cer / Cer e diam. 28 e 36 per accoppiamento Met / Met. Possibilità di off-set di 7. Completo di cotili modulari. Lo strumentario deve permettere qualsiasi via d accesso e consentire incisioni di dimensioni ridotte, con dispositivo di centraggio del filo guida che consente di scomporre i movimenti di traslazione e inclinazione, fine corsa di sicurezza per le frese della testa femorale. Previsti 10 impianti/anno. Lotto n. 31: Artroprotesi d anca a conservazione del collo femorale. Stelo femorale anatomico,realizzato in lega di titanio microporosa con rivestimento in idrossiapatite, presenza di scanalature longitudinali, possibilità di impianto con o senza cemento, doppio angolo cervico diafisario , versione da cementare in Cr Co con finitura superficiale liscia, lo stelo deve essere completo di cotile pressfit in lega di titanio con smussatura anatomica nella zona caudale, inserto in polietilene, biequatoriale o neutra, viti di stabilizzazione, testine in ceramica o Cr Co 28/32. Previsti 5 impianti/anno. Lotto n. 32: Protesi a preservazione del collo femorale con stelo non cementato conico trapezoidale, in lega di titanio, rivestito in titanio plasma spray e HA, disponibile in almeno 8 misure con angolo cervicodiafisario variabile e rastremazione del collo, completo di cotile in titanio con rivestimento simile, allo stelo, di disegno emisferico a triplo raggio di curvatura con dentini ritentivi perimetrali, disponibile in misure da 40 mm, a 68 mm, con e senza fori per l eventuale inserimento di viti. Disponibilità di inserti in polietilene con e senza spalletta per teste da 22, 28, 32, e 36 mm. Inserti metallo metallo per teste da 28 mm. Inserti ceramica ceramica per teste 28, 32, e 36 mm. Completo di relative teste da 22, 28 e 32 mm. in CR,CO, e 28, 32, e 36 mm. In ceramica ed in lega di zirconio e niobio. Previsti 5 impianti/anno.

11 Lotto n. 33: Protesi totale d anca in lega di titanio niobio Stelo retto conico rettangolare, disponibile in almeno 14 misure standard, in versione lateralizzante disponibile in almeno 12 misure, con angolo cervico diafisario di 123, che consente un incremento progressivo dell offset. Stelo da revisione retto conico rettangolare in almeno 11 misure. Stelo da revisione, procurvato, versione modulare. Stelo a preservazione del collo femorale, conico trapezoidale in almeno 9 misure. Cotile press-fit. Cotile avvitato. Cotile a doppia articolazione. Inserti e teste con possibilità di accoppiamento metallo- metallo, ceramica -ceramica, e metallopolietilene Previsti 10 impianti/anno. Lotto n. 34: Protesi da revisione d anca Cotile da ricostruzione aceta bolare e da displasia con stelo iliaco. Realizzato in lega di titanio con superficie microporosa, disponibile anche con rivestimento in idrossiapatite. Disponibile in almeno tre diametri esterni della coppa, con stelo iliaco cannulato realizzato in almeno tre lunghezze da 45 a 85 mm, per ogni diametro della coppa e posizionato eccentricamente rispetto ed essa. Interni in polietilene disponibile con diametri interni da 22, 26, 28, 32 mm. Stelo da revisione femorale procurvato e modulare in lega di titanio. Da utilizzare senza cemento. Finitura microporosa con alettatura nella porzione diafisaria per favorire la stabilità. Componente prossimale con o senza colletto di appoggio sul calcar con disponibilità di doppio angolo cervico-d iafisario, 126, 135 e XXL lateralizzante. Accoppiamento tra componente prossimale e stelo che consente la regolazione dell antiversione e la possibilità di allungamento, anche a stelo impiantato. Disponibilità in almeno sei diametri con lunghezza da 240/ 290/ 320/ 360/mm. Previsti 7 impianti/anno. Lotto n 35: Sistema protesico anca stelo retto: Polivalente, polifunzionale, cementato e non cementato, applicabile con unico strumentario per le differenti possibilità di scelta. Stelo femorale in lega di titanio non cementato, con alette antirotazionali, parte prossimale a cuneo e parte distale rastremata. Stelo femorale in lega di titanio non cementato, con parte prossimale rivestita con fibre di titanio intrecciate, parte distale atta a garantire un adeguato riempimento, versione standard e con offset esteso. Stelo femorale in lega di titanio non cementato di piccole dimensioni per resezione conservativa, versioni per femore Varo, Valgo e standard. Stelo femorale in lega di titanio non cementato con rivestimento prossimale in tantalio. Stelo femorale cementato, superficie Liscia, parte distale rastremata, versione standard e con offset esteso, completo di centralizzatori prossimali e distali.

12 Teste femorali vari diametri per accoppiamenti polietilene, ceramica e metallo. Cotile in lega di titanio, non forato in un quadrante, multiforato, con perni. Cotile in tantalio con inserto preassemblato. Cotile in tantalio modulare da primo impianto. Cotile per accoppiamento metallo-metallo con teste di grande diametro. Cotile in da revisione con relativi spessori. Inserti in polietilene ad alta reticolazione per teste di vari diametri. Viti per cotili con fori. Strumentario con cotili e inserti di prova. Previsti 10 impianti/anno. Lotto n. 36: Protesi di spalla tricomponente comprendente:componente omerale in Cr Co non cementato conico con alette longitudinali con fori prossimali, in almeno 16 misure, con corpo sabbiato e stelo lucidato a specchio.testa omerale in Cr Co con accoppiamento conico invertito, con collo standard ed eccentrico in almeno 4 misure da 12 a 34 e in 5 diametri da 40 a 56 mm.,componente glenoideo in UHMWPE. Previsti 3 impianti/anno. Lotto n. 37: Anello di rinforzo in titanio per i casi gravi di revisione d anca. L anello deve presentare dei fori sulla flangia laterale per l utilizzo di viti. L anello deve essere compatibile con inserti in polietilene da cementare all interno di esso. Previsti 5 impianti/anno. Lotto n. 38 Otturatore centro midollare nelle misure da 9 a 18 mm per chirurgia protesica cementata biocompatibili e bioassorbibili in 24 ore, sterili e monouso, composti in gelatina farmaceutica di derivazione animale, acqua distillata e glicerolo, completi di strumentario per inserzioni e prove, per la scelta della misura. Previsti 30 impianti/anno. Lotto n. 39: Tessuto osseo spongioso e/o corticale deantigeneizzato, a riassorbimento totale, di derivazione animale (suino e/o equino). Pronto in confezione sterile in diverse forme (blocchi, cunei, stecche, granuli etc.) Certificato dall Istituto Superiore di Sanità. Nei diversi formati è previsto l utilizzo di n. 20 confezioni/anno. Lotto n. 40: Biomateriale osseo a base di carbonato di calcio, a bassa reazione esotermica di calcio, a bassa reazione esotermica (max 45 ) per Direzione evitare Amministrativa la necrosi dei tessuti circostanti. Il materiale deve avere

13 capacità osteoconduttive e proprietà meccaniche simili all osso. Deve poter essere iniettato in forma liquida e successiva mente deve essere plasmabile così da consentire una buona ricostruzione ossea Deve essere miscelabile con antibiotici e deve poter essere fissato con con gli usuali mezzi di sintesi. Quantità prevista 20 confezioni Lotto n. 41: Sostituto osseo in bioceramica:per il riempimento di gap. ossei Idrossiapatite con rapporto calcio/fosforo di 1,67 in Cunei da 40x30 altezza da 9 X15 Blocchetti da 10/20/30/40/ X 12 Barrette da 50X6 e10 mm Pasta inettabile in idrossiapatite arrichita con magnesio in sospensione acquosa Pasta in siringhe da 1cc Pasta in siringhe da 2,5cc Pasta in siringhe da 5cc Pasta in siringhe da 10cc Quantità prevista Cunei 10. confezioni Barrette 10 comfezioni Siringhe 10 confezioni Lotto n. 42: sostituto osteocondrale: bioriassorbibile con matrice tridimensionale multistrato, e struttura a gradiente: parte superficiale in collagene equino, parte inferiore costituita da magnesio idrossiapatite e parte intermedia costituita in idrossiapatite e collagene. Lotto n. 43: Sistema per la cementazione totalmente chiuso pre-confezionato con polvere e liquido composto: da un contenitore per dosi di cemento da 40 g. e 80 g. pre caricato con polvere, il sistema deve avere la possibilità di imbibizione del liquido nella polvere attraverso un sistema di pompa sottovuoto e con contenitore per liquido in alluminio. Tutto il sistema deve consentire la miscelazione la pressurazione e l applicazione attraverso un sistema totalmente a circuito chiuso. Il cemento deve essere addizionato con gentamicina. Previsti 100 pezzi/anno. Lotto n. 44: cemento osseo in resina acrilica polimerizzata (polimetilmetacrilato e metilmetacrilato), con e senza antibiotico (a bassa viscosità) 40 g. e 20 g. Kit per la preparazione del cemento manuale osseo radiopaco, completo di ciotola e spatola. Previsti 100 pezzi/anno.

14 Lotto n. 45: Sistema di lavaggio pulsato. Il sistema di lavaggio pulsato viene utilizzato per la pulizia di tutti i tipi di ferite, è composto da due confezioni monouso, sterili. La prima comprende un manipolo, una pompa alimentata da batterie, tubature in silicone. La seconda contiene un terminale da scegliersi a seconda del tipo di trattamento. Per essere utilizzato, il sistema deve essere collegato ad una sacca contenente soluzione fisiologica sterile e ad una linea di aspirazione separata. La vasta gamma di terminali disponibile permette di soddisfare le più diverse esigenze di trattamento. Previsti 150 pezzi/anno. Lotto n. 46: Kinetec Apparecchio per movimento passivo continuo del ginocchio e dell anca con angolo di flesso estensione da 0 a 130, adatto a Paz. di altezza tra 140 cm e 200 cm., senza barra nella zona perineale per ridurre il disagio del Paz., controllabile elettronicamente con telecomando. Previsti 2 apparecchi.