Modificazioni sostanziali al testo unico in materia di stupefacenti di cui al D.P.R. 309/90 con l entrata in vigore della legge 21/02/2006 n.

Transcript

1 Modificazioni sostanziali al testo unico in materia di stupefacenti di cui al D.P.R. 309/90 con l entrata in vigore della legge 21/02/2006 n. 49 Nella Gazzetta Ufficiale n. 48 del 27/02/2006 è stato pubblicato il testo coordinato del decreto-legge 30/12/2005, n. 272, coordinato a sua volta con la legge di conversione 21/02/2006, n. 49. La succitata legge, entrata in vigore il 28/02/2006, porta sostanziali modifiche al testo unico in materia di stupefacenti di cui al D.P.R. 309/90 relative in particolare al sistema di tabellazione di tali sostanze. Il nuovo sistema è suddiviso in due sole tabelle (la precedente normativa ne prevedeva sei). Nella tabella I sono ricomprese tutte le sostanze individuate come stupefacenti o psicotrope suscettibili di abuso. Nella tabella II sono riportati i principi attivi dei medicinali con attività farmacologica e terapeutica, suddivisi in cinque sezioni (A, B, C, D, E) a seconda del maggiore o minore potere di indurre dipendenza. TABELLA I Tutte le sostanze individuate come stupefacenti o psicotrope suscettibili di abuso

2 TABELLA II, sez. A Alcune sostanze della ex tab. I, tra cui codeina e fentanile Alcune sostanze della ex tab. III Sostanze dell allegato III-bis (terapia del dolore): buprenorfina codeina fentanil diidrocodeina idrocodone idromorfone metadone morfina ossicodone ossimorfone Flunitrazepam Metilfenidato Modalità di dispensazione: nuova ricetta a ricalco (decreto 10 marzo 2006 ) Ha validità di trenta giorni, escluso quello di emissione. E compilata in triplice copia. Per le prescrizioni dispensabili dal SSN, il medico rilascia al paziente la copia originale e la copia per il SSN da consegnare in farmacia: il farmacista, inoltre, vi apporrà i bollini autoadesivi; per le prescrizioni non a carico del SSN il medico rilascia la ricetta originale e la copia assistito/prescrittore. La può comprendere un solo medicinale per una cura di durata non superiore a trenta giorni Per i medicinali dell allegato III-bis (analgesici oppiacei utilizzati nella terapia del dolore- legge n. 12 del 2001) la può comprendere fino a due medicinali diversi tra loro o uno stesso medicinale con due dosaggi differenti, per una cura di durata non superiore a trenta giorni. In caso di auto, il medico conserva la copia assistito/prescrittore. La ricetta deve riportare: data della, nome e cognome del paziente, dose, posologia e modo di somministrazione, indirizzo e numero telefonico del medico, timbro personale e firma, in originale sulla prima pagina e in copia sulle altre. TABELLA II, sez. B Sostanze della ex tab. IV ( Es. Fenobarbital, Pentazocina, Tramadolo, Benzodiazepine per via parenterale) Sostanze della ex tab. VI (Es. Meprobamato) Preparazioni magistrali contenenti le suddette sostanze. Barbiturici ad azione breve (Metabarbital)

3 Ossazepam (ex tab. V) Modalità di dispensazione: ricetta non ripetibile Ha validità di trenta giorni dalla data di compilazione. Da rinnovare di volta in volta. E obbligatorio inserire nome e cognome del paziente. Sono obbligatorie sia la data che la firma. TABELLA II, sez. C Composizioni contenute nelle ex tab. IV, contenenti le seguenti sostanze: Barbexaclone Destropropossifene Fenobarbital Pentazocina Modalità di dispensazione: ricetta non ripetibile (per le caratteristiche vedi sopra) TABELLA II, sez. D Composizioni medicinali, per uso diverso da quello parenterale, contenenti le sostanze della tab. II, sez. A e B, in associazione con altri p.a. quando il quantitativo complessivo delle suddette sostanze sia compreso tra l 1% ed il 2,5% Composizioni medicinali per uso parenterale contenenti le seguenti benzodiazepine: Clordemetildiazepam Diazepam Lorazepam Midazolam NOTA: tutte le composizioni contenenti sostanze dell allegato III-bis in associazione con altri principi attivi presenti nella tab. II, sez. D, sono prescritte con ricettario a ricalco Modalità di dispensazione: ricetta non ripetibile(per le caratteristiche vedi sopra) TABELLA II, sez. E Composizioni medicinali contenenti le sostanze della tab. II sez. A o B, in associazione con altri p.a.,quando il quantitativo complessivo delle suddette sostanze sia inferiore all 1%. Modalità di dispensazione: ricetta ripetibile

4 Ha validità di trenta giorni durante può essere spedita cinque volte, se la è fatta per più di una confezione si perde la ripetibilità Ulteriori modifiche relative alla gestione degli stupefacenti Per tutte le sostanze contenute nella tab. II sez. A (ex tab. I, II, III) è stato approvato con decreto del Ministero della salute un unico ricettario a madre-figlia detto a ricalco. Nel periodo di tempo necessario alla stampa e alla distribuzione di tale ricettario, i medici e i veterinari sono autorizzati ad usare i ricettari approvati con decreto del Ministero della sanità del 24/05/2001 e successive integrazioni e modificazioni, fino ad esaurimento delle scorte. Il farmacista conserva per due anni le ricette che prescrivono medicinali compresi nella tab. II sez. A, B, C. Nel caso di forniture di medicinali a carico del SSN, il farmacista conserva una copia della ricetta recante la data di spedizione. E stabilito inoltre che il buono acquisto può essere utilizzato dalle farmacie per richiedere ad altre farmacie, a titolo gratuito, medicinali compresi nella tab. II sez. A, B, C, qualora si configuri il carattere di urgenza terapeutica. La nuova normativa non modifica la modalità di dispensazione dei farmaci stupefacenti e la gestione all interno dei reparti delle strutture ospedaliere.

5 Riassumendo MEDICINALI STUPEFACENTI Tabella II Sezione A Nuova ricetta a ricalco TIPO DI RICETTA VALIDITÀ E LIMITAZIONI 30 giorni, escluso quello di. La può comprendere un solo medicinale per una cura di durata non superiore a trenta giorni. Per medicinali di cui all allegato III-bis, la può comprendere fino a due medicinali diversi tra loro o uno stesso medicinale con due dosaggi differenti per una cura di durata non superiore a trenta giorni. Sezioni B e C Ricetta non ripetibile 30 giorni escluso quello di Sezione D Ricetta non ripetibile. Per i medicinali a base di codeina e diidrocodeina, prescritti per il trattamento del dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa, viene usata la ricetta a ricalco. 30 giorni escluso quello di La deve essere limitata ad un massimo di 30 giorni di terapia per i medicinali a base di codeina e diidrocodeina prescritti per il trattamento del dolore severo in corso di patologia neoplastica. Sezione E Ricetta ripetibile 30 giorni escluso quello di ELEMENTI OBBLIGATORI - Data della - Nome e cognome del paziente - Dose, posologia e metodo di somministrazione - Indirizzo e numero telefonico - Data - Timbro personale e firma - Cognome e nome del paziente.. - Firma - Cognome e nome del paziente. e firma - Data della - Nome e cognome del paziente - Dose, posologia e metodo di somministrazione - Indirizzo e numero telefonico - Data - Timbro personale e firma - Firma