Sistema di Gestione della Qualità del Dipartimento: Evoluzione della Documentazione ACCREDIA-DT. Evoluzione Normativa

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1 ACCREDIA L ente italiano di accreditamento Sistema di Gestione della Qualità del Dipartimento: Evoluzione della Documentazione ACCREDIA-DT Evoluzione Normativa Giulia SURIANI, Assistente della Responsabile Sistema di Gestione di ACCREDIA - DT XXX Convegno dei Centri di Taratura 1/ aprile 2016

2 ...Ci eravamo lasciati così: EA Peer Evaluation - Dal 9 al 13 Marzo 2015! La Politica relativa ai confronti di misura PT/ILC non è conforme;! I Regolamenti (RG-13 e RT-25) non sono conformi;! Le modalità operative (PG-14-DT) non sono conformi. XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 2/ 24

3 EVOLUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE ACCREDIA Obiettivo 1: revisione Documentazione - EA Peer Evaluation Sigla Documento Argomento oggetto di modifica CO-00 rev.04 Convenzione di Accreditamento tra ACCREDIA e Organismi che svolgono servizi di valutazione della conformità (CABs) Modalità di partecipazione dei Laboratori ai Confronti di Misura CO-00 rev.05 data di entrata in vigore: Sigla Documento Argomento oggetto di modifica RG-13 rev.04 Regolamento per l accreditamento dei Laboratori di Taratura e dei Produttori di Materiali di Riferimento 2.3 Accertamenti sperimentali (accreditamento ed estensione) Accertamento Sperimentale (rinnovo) Modalità di valutazione delle tarature interne RG-13 rev.05 data di entrata in vigore: XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 3/ 24

4 EVOLUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE ACCREDIA Obiettivo 1: revisione Documentazione - EA Peer Evaluation Sigla Documento Argomento oggetto di modifica PG-14-DT Procedura gestionale per accertare la competenza di un laboratorio di taratura/ centro con verifiche di tipo sperimentale La procedura verrà ritirata. PG-14-DT data di ritiro: Sigla Documento Argomento oggetto di modifica DA-05 rev.04 Domanda di accreditamento per Laboratori di Taratura e per Produttori di Materiali di Riferimento (RMP) 4.2 Saranno meglio dettagliati i campi relativi alle tarature interne DA-05 rev.05 data di entrata in vigore: XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 4/ 24

5 EVOLUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE ACCREDIA Obiettivo 1: revisione Documentazione - EA Peer Evaluation Sigla Documento Argomento oggetto di modifica NA Politica relativa all attuazione di confronti interlaboratorio per Laboratori accreditati di Taratura Modalità di partecipazione dei Laboratori ai Confronti di Misura RT-36 rev.00 data di entrata in vigore: XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 5/ 24

6 EVOLUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE ACCREDIA Obiettivo 2: revisione Documentazione - adeguamenti Norme/Politiche Internazionali Sigla Documento Argomento oggetto di modifica RT-25 rev.03 Prescrizioni per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura 5.6 Riferibilità delle misure RT-25 rev.04 data di entrata in vigore: Sigla Documento Argomento oggetto di modifica NA Politica sulla applicazione del requisito sulla riferibilità metrologica dei risultati delle misure per il Laboratori di Taratura e per i Produttori di Materiali di Riferimento Adeguamento alle politiche internazionali Politica sulla applicazione del requisito sulla riferibilità metrologica rev.01 data di entrata in vigore: XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 6/ 24

7 EVOLUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE ACCREDIA Obiettivo 3: Revisione Documentazione - Miglioramento Continuo: Sigla Documento Argomento NA Settori Metrologici: codifica e descrizione Panoramica dettagliata dei settori di misura associati ad ogni grandezza per rendere più efficiente la ricerca sul sito web in termini di grandezza e settore e omogeneizzare la pubblicazione delle tabelle di accreditamento ALL 1 rev.00 della DA-05 Corrispondenza grandezze-settori metrologici data di entrata in vigore: XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 7/ 24

8 EVOLUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE ACCREDIA Obiettivo 1: revisione Documentazione - EA Peer Evaluation Obiettivo 2: revisione Documentazione - adeguamenti Norme/Politiche Internazionali Obiettivo 3: Revisione Documentazione - Miglioramento Continuo XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 8/ 24

9 EVOLUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE ACCREDIA: RG-13 rev Modifiche relative al Rinnovo In particolare se la domanda di rinnovo, completa di tutta la documentazione, non perviene almeno 7 giorni solari prima della riunione di CSA-DT più prossima alla scadenza, l accreditamento andrà a decadere alla data di scadenza dello stesso. XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 9/ 24

10 EVOLUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE ACCREDIA: RG-13 rev Modifiche relative al Rinnovo 4 mesi 4 mesi Valutazione DA Emissione PT Accettazione PT Incarichi Valutazione documentale Valutazione su campo In caso contrario, ACCREDIA non potrà garantire la continuità dell'accreditamento stesso. XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 10/ 24

11 EVOLUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE ACCREDIA: RG-13 rev Modifiche relative al Rinnovo 8 mesi Se DA non perviene nei tempi previsti e/o Ricerche il laboratorio dei non si renda disponibile ad effettuare la Preventivo laboratori di VsC prima della scadenza taratura dell accreditamento, ACCREDIA avvierà la procedura di rinnovo, tuttavia l accreditamento decadrà alla scadenza. A seguito della delibera di rinnovo Centro emessa di Taratura LAT dal N CSA-DT, xxx sarà assegnato al Laboratorio Calibration Centre un nuovo numero di accreditamento. XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 11/ 24

12 EVOLUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE ACCREDIA: RG-13 rev Modifiche relative al Rinnovo Se DA perviene in tempo utile per consentire la VsC prima della scadenza dell accreditamento, la validità dell accreditamento potrà essere prorogata dal CSA-DT. Tale processo di proroga si può ripetere, purché non si superi il limite dei 5 anni di validità del certificato di accreditamento. XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 12/ 24

13 ACCREDIA L ente italiano di accreditamento Sistema di Gestione della Qualità del Dipartimento: Gestione Reclami XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 13/ 24

14 SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA DI ACCREDIA: Andamento RECLAMI/SEGNALAZIONI nel corso degli anni Reclami/segnalazioni relativi ad altri Soggetti Reclami/segnalazioni relativi all operato di Centri di Taratura Accreditati Reclami/segnalazioni relativi all operato di ACCREDIA-DT XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 14/ 24

15 SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA DI ACCREDIA: Andamento RECLAMI/SEGNALAZIONI nel corso degli anni Reclami vs Segnalazioni Reclami Segnalazioni XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 15/ 24

16 Aggiornamenti rispetto all Evoluzione Normativa in corso UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 «Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura» ISO GUIDE 34:2009 «General requirements for the competence of reference material producers» XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 16/ 24

17 Revisione della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 ISO CASCO WG44: Gruppo di lavoro composto da rappresentanti delle parti interessate ( Enti di accreditamento, associazioni di laboratori..) sia in ambito EA che in ambito ILAC XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 17/ 24

18 Revisione della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 PIANO DEI LAVORI DATA RIUNIONE RISULTATO Febbraio incontro Piano dei lavori Giugno incontro WD (Working Draft) Agosto incontro CD (Commitee Draft) Settembre 2015 Votazione Voto dei Membri Ottobre 2015 Riesame commenti 2600 commenti Gennaio incontro per la stesura della Bozza Preparazione per il 4 incontro Febbraio incontro DIS (Draft International Standard) CD2 Giugno Pubblicazione??? XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 18/ 24

19 Revisione della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 Principali tematiche.. EA LC Prague, March 16 th & 17 th 2016 Laurent Vinson (COFRAC)! No major changes to requirements! Major Restructuring! Hopefully, removal of ambiguity! Removal of out-of-date features! Inclusion of explanations and annexes! Introduction of the term «Decision Rules» XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 19/ 24

20 Revisione della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 Punti di discussione.. EA LC Prague, March 16 th & 17 th 2016 Laurent Vinson (COFRAC)! Scoping of laboratories - How generic?! Inclusion of Standalone Sampling! Merging of Test/Calibration/Sampling requirements! Traceability Requirements how much explanation?! Difficulties with Verification and Validation XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 20/ 24

21 Revisione della ISO Guide 34:2009 ISO CASCO JWG43: Gruppo di lavoro composto da rappresentanti delle parti interessate ( Enti di accreditamento, associazioni di laboratori..) sia in ambito EA che in ambito ILAC, sia in ambito CASCO che in ambito REMCO XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 21/ 24

22 Revisione della ISO Guide 34:2009 PIANO DEI LAVORI DATA RIUNIONE RISULTATO Dicembre incontro Piano dei lavori CD (Commitee Draft) Aprile 2015 Votazione dei Membri 1040 commenti Luglio incontro DIS (Draft International Standard) Gennaio 2016 Votazione Febbraio 2016 Riesame commenti 1573 commenti Aprile incontro FDIS (Final Draft International Standard) Ottobre-Novembre Pubblicazione??? XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 22/ 24

23 Revisione della ISO Guide 34:2009 Punti di discussione..! Migliorare distinzione tra CRMs e RMs;! Mancanza di informazioni in merito ai qualitative RMs;! Rendere obbligatoria la valutazione della commutabilità;! L RMP è responsabile per il materiale dopo che il contenitore è stato aperto dall utilizzatore? XXX Convegno dei Centri di Taratura Accreditati 23/ 24

24 ACCREDIA L ente italiano di accreditamento GRAZIE PER L ATTENZIONE Giulia SURIANI XXX Convegno dei Centri di Taratura 24/ aprile 2016