REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 485 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 485 del O G G E T T O Fornitura annuale del farmaco esclusivo "Zelboraf*56 Cpr Riv 240 mg (Principio Attivo Vemurafenib)". Spesa complessiva presunta pari ad ,09 ( Iva 10% Inclusa) Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2014 Numero Proposta:

2 Il Responsabile del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: con mail del il Servizio di Farmacia Ospedaliera ha inoltrato richiesta di fornitura del farmaco esclusivo ZELBORAF*56 CPR RIV 240mg (principio attivo Vemurafenib), comunicando nel contempo il fabbisogno annuale presunto precisando che considerata la peculiarità delle indicazioni di tale medicinale, al momento non è possibile la quantificazione esatta del fabbisogno stesso : Cod. Farm. Descrizione principio attivo Descrizione Nome Commerciale Fabbisogno annuale presunto/cpr 98/5961 VEMURAFENIB ZELBORAF*56 CPR RIV 240 MG il farmaco, indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600, viene commercializzato in esclusiva dalla ditta ROCHE Spa; con nota prot. n del 05/05/2014 lo scrivente servizio ha richiesto offerta alla Ditta Roche Spa; con offerta n del 08/05/2014 la Ditta Roche Spa si è dichiarata disponibile alla fornitura del farmaco Zelboraf comunicando che il prezzo unitario per compressa è pari ad 37,06696 (Iva 10% esclusa), con validità offerta fino al 31/05/2015, ma specificando che sulla base dell accordo di Payment by results stipulato con AIFA, per i pazienti che interrompono definitivamente la terapia per fallimento terapeutico (progressione o tossicità eccessiva) entro i primi 3 mesi, l Azienda farmaceutica si farà carico del costo del trattamento effettuato fino al momento dell interruzione ; l importo di spesa annuale presunto risulta essere pari ad ,81 (Iva 10% esclusa); preso atto, come da ricerca di mercato agli atti, che i prezzi praticati risultano essere allineati con quanto praticato presso le altre Aziende Sanitarie; a titolo esemplificativo citiamo: Procedura Espletata ai sensi dell art.57 del D.Lgs 163/2006 per la fornitura dell acquisto del farmaco esclusivo ZELBORAF nelle more della procedura Intercenter al Azienda Unità Sanitaria Locale di Bologna Procedura di affidamento fino al 29/02/2016 della fornitura di Zelboraf. Azienda USL Valle D Aosta ai sensi dell art.57 del D.Lgs 163/2006. Affidamento, ai sensi dell art.57 del D.Lgs 163/2006, alla soc. Roche della fornitura del farmaco Oncologico Vemurafenib Zelboraf occorrente all Istituto Regina Elena. Deliberazone n. 374 del 05/06/2014 2

3 è necessario, ai sensi dell art. 10 del D. Lgs. 163/06, nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra. IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di assegnare, ai sensi dell art. 57 comma.2 lett. b), per i motivi di cui in premessa esposti e qui integralmente richiamati, la fornitura annuale di n compresse del farmaco ZELBORAF*56 CPR RIV 240mg (principio attivo Vemurafenib) commercializzato in esclusiva dalla ditta Roche Spa per un importo di spesa complessivo presunto pari ad ,09 (Iva 10% inclusa); 2. di dare atto che la spesa complessiva di ,09 (Iva 10% inclusa) trova copertura nel conto e sarà così ripartita: Bilancio 2014 : ,82 Bilancio 2015 : ,27 3. di trasmettere copia del presente provvedimento al Direttore dell U.O.C. di Farmacia Ospedaliera; 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 3

4 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (F.to per Dr. Roberto Toniolo Dr.ssa Maria Zanandrea) Il Direttore Sanitario (F.to per Dr. Francesco Buonocore Dr. Ennio Cardone) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (F.to Dr. Paolo Fortuna) IL DIRETTORE GENERALE (F.to Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 4

5 Prot. N AL DIRETTORE GENERALE Le trasmetto con proposta di adozione l allegato schema di delibera, la cui premessa costituisce la relazione-proposta di questo Servizio/Ufficio. Attesto l avvenuta regolare istruttoria della pratica e la sua compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale disciplinante la materia e/o la fattispecie. OGGETTO DELLA DELIBERAZIONE Fornitura annuale del farmaco esclusivo "Zelboraf*56 Cpr Riv 240 mg (Principio Attivo Vemurafenib)". Spesa complessiva presunta pari ad ,09 ( Iva 10% Inclusa) Vicenza, Il Direttore/Dirigente Si attesta la congruità del presente atto agli indirizzi e obiettivi dipartimentali. Data Il presente atto è pervenuto al Servizio Finanziario e Fiscale. La presente proposta è stata correttamente imputata al conto. Data Il presente atto è pervenuto al: Il Direttore del Dipartimento Il Direttore del Servizio - Direttore Amministrativo il - Direttore Sanitario il - Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale il Note: Gestione Atti del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Si attesta che la presente proposta di delibera è pervenuta a questa Sezione da parte del Servizio proponente il giorno Il Responsabile Adottato il al n. Il Responsabile ========================================================================= 5

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