EA POLITICHE PER LA PROMOZIONE SALUTE DELLE PERSONE DELLE PARI OPPORTUNITÀ PREVENZIONE
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1 REGIONE PUGLIA EA POLITICHE PER LA PROMOZIONE SALUTE DELLE PERSONE DELLE PARI OPPORTUNITÀ PROGRAMMAZIONE PREVENZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza AOO_152/ PROTOCOLLO q ()~e USCITA del Trasmissione a mezzo fax e posta elettronica ai sensi dell'art.47 del D. Lgs n. 82/2005 Ai Direttori Generali -delle Aziende Sanitarie Locali -delle Aziende Ospedaliero Universitarie -degli IRCCSed Enti Ecclesiastici (e per il loro tramite alle u.o. di Farmacia Ospedaliera) Ai Direttori delle Aree Farmaceutiche delle AA.SS.LL. Ai Rappresentanti delle Organo Sindacali MMG e PLS Ai Preso Federfarma Provinciali Ai Pres.Ordine dei Medici Provinciali Assofarm Puglia Loro Sedi Oggetto: Trasmissione Revoche A.I.C. Si trasmette in allegato, per opportuna conoscenza, le seguenti revoche A.I.e. delle specialità medicinali pervenute dalla Agenzia Italiana del Farmaco (AlFA): AIFA/PQjP/69358 del 30/06/2014 AIFA/PQjP/70242 del 01/07/2014 AIFA/PQjP/70156 del 01/07/2014 AIFA/PQjP/70310 del 01/07/2014 AIFA/PQjP/70372 del 01/07/2014 Si raccomanda la massima divulgazione a tutti gli operatori sanitari interessati. Cordialmente. API Ufficio Politiche del Farmaco ed Emergenza / Urgenza Via Gentile, Bari - Tel: Fax: mail: a.palagiano@regione.puglia.it-pec:farmaceutica.regione@pec.rupar.puglia.it
2 _' --- ~ ,! PO!EC/MD ' Ufficio Qualità del Prodotti MINISTERO DELLA DIFESA Direzione Generale della Sanità Militare- Div. Ii Via S. Stefano Rotondo, 4 Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali MINiSTERO DELLA SALUTE Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi medici Via G. Ribotta, Roma ASSESSORATI ALLA SANITA' PRESSO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME LORO SEDI ~ ~ REGION~ PUG.I!Iitt._ -- ;; -- -~- J~ ~~: nc.1.~..~. ProtI AOO..,J;tt?,~"II1U""1f.~ COMANDO CARABINIERI PER LA TUTELA DELLA SALUTE Palazzo Italia - P.le Marconi, Roma ISTITUTO SUPERIORE SANITÀ V.le Regina Elena, Roma FEDERFARMA Via Emanuele Filiberto, Roma FEDERFARMA SERVIZI Palazzo della Cooperazione Via Torino, A.D.F. Via Milano, 58 ASSOFARM Federazione Aziende e Servizi Soclo- Farmaceutici Via Cavour 179/A Palazzo Clspel SIFO Via Carlo Farini, Milano UFFICIOV&A UFFICIO FARMACOVIGILANZA SEDE A/FA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, Roma - Tel IVlvw.aqenziafarmaco. qov.it ~- \ \ - \.
3 Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della ditta LABORATORIO CHIMICO DECA Dr. Capuani s.r.l, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sottoindicato: DETERMINAZIONEN. arm -10S/20~4-227 del 28/05/2014 Medicinale: RINOPAIDOLO Confezione: Descrizione: ""5% + 10% UNGUENTONASALE"TUBO 10 G Il titolare LABORATORIOCHIMICO DECADr. Capuani S,r.1. è autorizzato allo smalti mento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della sopra citata determinazione. IL DIRIGENTE (Marisa Delbò) AlFA - AgenzIa Italiana del Farmaco - Via del Tritone, Roma - Tel, wlvw.agenzloformoco.qov.it
4 ---_._._] PQjEC!MD l Der. W. arm - 107/2014- /g,i/~!~b7 70 Z ;;1,1;// " Roma O 1 LV& 2014 r Ufficio Qualità del Prodotti MINISTERO DELLA DIFESA Direzione Generale della Sanità Militare - Div. Il Via S. Stefano Rotondo, 4 Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali MINISTERO DELLA SALUTE Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi medici Via G. Ribotta, Roma ASSESSORATI ALLA SANITA' PRESSO le REGIONI E le PROVINCE AUTONOME LORO SEDI COMANDO CARABINIERI PER LA TUTELA DELLA SALUTE Palazzo Italia - P.le Marconi, Roma ISTITUTO SUPERIORE SANITÀ V.le Regina Elena, Roma FEDERFARMA Via Emanuele Filiberto, Roma FEDERFARMA SERVIZI Palazzo della Cooperazione Via Torino, A.D.F. Via Milano, 58 ASSOFARM Federazione Aziende e Servizi Socio-Farmaceutici Via Cavour l79/a Palazzo Cispel SIFO Via Carlo Farini, Milano UFFICIOV&A UFFICIO FARMACOVIGILANZA SEDE AlFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, Roma - Tel wivlv.agenzlofarmaco.gov,it
5 Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della ditta LABORATORIO CHIMICO DECA Dr. Capuanl s.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sottoindicato: DETERMINAZIONEN. arm -107/ del 28/0S/2014 Medicinale: SEDOCAlCIO Confezione Descrizione: "0,9 G/lOO Ml + 7 Gl100 ML SOLUZIONEPERGARGARISMI" FLACONE100 G Il titolare LABORATORIOCHIMICO DECA Dr. Capuani S.r.l. è autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della sopra citata determinazione. IL DIRIGENTE (Marisa De/bò) //(;1~0.~~ ì f AlFA - Agenzia Italiano del Farmaco - Via del Tritone, Roma - Tel
6 PQjEC!MD Ufficio Qualità de! Prodotti Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali MINISTERO DELLA DIFESA Direzione Generale della Sanità Militare - DIv. Il Via S. Stefano Rotondo, 4 MINISTERO DELLA SALUTE Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi medici Via G. Rlbotta, Roma ASSESSORATI ALLA SANITA' PRESSO le REGIONI E le PROVINCE AUTONOME LORO SEDI COMANDO CARABINIERI PER LA TUTELA DELLA SALUTE Palazzo Italia - P.le Marconi, Roma ISTITUTO SUPERIORE SANITÀ V.le Regina Elena, Roma FEDERFARMA Via Emanuele Filiberto, Roma FEDERFARMA SERVIZI Palazzo della cooperazione Via Torino, A,D,F. Via Milano, 58 ASSOFARM Federazione Aziende e Servizi Socio-Farmaceutici Via Cavour 179/A Palazzo Cispel SIFO Via Carlo Farini, Milano UFFICIOV&A UFFICIO FARMACOVIGILANZA SEDE ~I (\fnc \ \ " '.\\,; AlFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, Roma - Tel
7 Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della ditta LABORATORIO CHIMICO DECA Dr. Capuanl S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sottoindicato: DETERMINAZIONE N. arm - 106/ del 28/05/2014 Medicinale: MUCISOL Confezione: Descrizione: " 0,5 G/5 ML SOLUZIONEPERSUFFIMIGI II 5 FIALEDA 5 Ml Il titolare LABORATORIOCHIMICO DECA Dr. Capuani S.r.l. è autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della sopra citata determinazione. AlFA -Açeruk: Italiana del Farmaco - Via del Tritone, Roma - Tel l'vww.agenziafarmaco.qovjt
8 Del. W. arm - 108/2014- _.,.A'IfA!FO!103-{Q!~// Roma O 1 LUG 2014 l Ufficio Qualità del Prodotti MINISTERO DELLA DIFESA Direzione Generale della Sanità Militare - Div. Il Via S. Stefano Rotondo, 4 Oggetto: Revoca A.!.C. medicinali MINISTERO DELLA SALUTE Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi medici Via G. Ribotta, Roma ASSESSORATI AlLASANITA' PRESSO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME LORO SEDI COMANDO CARABINIERI PER LA TUTELA DELLA SALUTE Palazzo Italia - P.le Marconi, Roma ~ REGIONE P~IA 1f:3 Prot AOO J.l:>~,..."... _C!::::J, i -,Jt7h~t.~..., ~I :., n ~1!> CV i~ o!f.b..5..fl... ISTITUTO SUPERIORE SANITÀ V.le Regina Elena, Roma FEDERFARMA Via Emanuele Filiberto, Roma FEDERFARMA SERVIZI Palazzo della cooperazione Via Torino, A.D.F. Via Milano, 58 ASSOFARM Federazione Aziende e Servizi Socio-FarmaceutIci Via Cavour 179/A Palazzo Cispel SIFO Via Carlo Farlnl, Milano UFFICIO V&A UFFICIO FARMACOVIGILANZA SEDE f\nf'l'\''( : \, \: AlFA - AgenzIa Italiana del Farmaco - Via dei Tritone, Roma - Tel IVlVw.aqenziaformaco.qov.it
9 Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della ditta LABORATORIO CHIMICO DECA DR. CAPUANI S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sotto indicato: DETERMINAZIONE N. arm -108/ del 09/06/2014 Medicinale: RINOSTll Confezione: Descrizione: "GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE 30 ML Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della sopra citata determinazione. IL DIRIGENTE (Marisa Delbò) i\../... / ~.n r J \!/_!!(l.01./'.ç;.v. i{rf/,~, r ' /' AlFA - AgenzIa Italiano del Farmaco - Via del Tritone, Roma - Tel
10 l! Q/,_E_C_IM_D I... _._--- '---l r.; ~et. W. arm ~ J /o,ffa!pg.!10 342/1';/ Roma D 1 LUG 2014 ' Ufficio Qualità del Prodotti Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali MINISTERO DELLA DIFESA Direzione Generale della Sanità Mifitare - Div. " Via S. Stefano Rotondo, 4 MINISTERO DELLA SALUTE Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi medici Via G. Ribotta, Roma ASSESSORATI ALLA SANITA' PRESSO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME LORO SEDI m ~ REGIONe PUG~ ~. n ".,lì.m :s (}h5 ~t, ~..., L Pro. t AOO i I "'HIHI H.lUHtIH '_ U.Ui 1.~IiJlii COMANDO CARABINIERI PER LA TUTELA DELLA SALUTE Palazzo Italia - P.le Marconi, Roma ISTITUTO SUPERIORE SANITÀ V.le Regina Elena, Roma FEDERFARMA Via Emanuele Filiberto, 190 _ Roma FEDERFARMA SERVIZI Palazzo della Cooperazione Via Torino, A.D.F. Via Milano, 58 ASSOFARM Federazione Aziende e Servizi Soclo- Farmaceutici Via Cavour 179/A Palazzo Cispe! SIFO Via Carlo Farini, Milano UFFICIO V&A UFFICIO FARMACOVIGILANZA SEDE 'p'i%' AlFA - Agenzia Italia 110 del Farmaco - Via del Tritone, Roma, Tel
11 Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della ditta PFIZER ITALIA s.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sottoindicato: DETERMINAZIONE N. arm - 109/ del 09/06/2014 Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/P E/PVOC/ AL Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN BLiSTER Confezione: Descrizione: 1/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN BLiSTER PVC/P E/PVDC/ Al Medicinale: SIMVASTATINA PFlZER Confezione: Descrizione: 1/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLiSTER Confezione: Descrizione: 1140 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM II 50 COMPRESSE IN BLiSTER Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLiSTER PVC/PE/PVOC/ AL Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLiSTER PVC/p E/PVDC/ AL Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/P E/PVDC/ AL '". AlFA - Agenzia Italiano del Farmaco - Via del Tritone, Roma - Tel r\,{,j"t'
12 Confezione: Descrizione: "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BUSTER PVC/P E/PVDC/ AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM' 100 COMPRESSE IN BLiSTER PVC/PE/PVDC! AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN BLiSTER Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN BLiSTER Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BlISTER Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILMI! 50 COMPRESSE IN BlISTER PVC/PE/PVDC/ Al Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BUSTER PVC/p E/PVDC/ AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BUSTER PVC/P E/PVDC/ AL Confezione: Descrizione: "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER. ~) "~,,-.: :'C: AlFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, Roma - tet wwiv.aqenziaformoco.qov-it l
13 Confezione: Descrizione: 1120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLiSTER PVC/p E/PVDC/ Al Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLiSTER PVC/p E/PVDC/ Al Confezione: Descrizione: "lo MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN BLiSTER PVC/PE/PVDC/ Al Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN BLiSTER PVC/PE/PVDC/ Al Medicinale: SIM VASTATINA PFIZER Confezione: Descrizione: 1110 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLiSTER Confezione: Descrizione: "lo MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BUSTER Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLiSTER Confezione: Descrizione: "la MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLiSTER Confezione: Descrizione: 1110 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM II 14 COMPRESSE IN BUSTER AlFA - Agenzia ftallana del Farmaco - VIa del Tritone, Roma - Tel
14 Confezione: Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE!PVDC/ Al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della sopra indicata determinazione. /</.}'1 /' Il DIRIGENTE (Marisa Delbò) {h<'-$ v' ;'k,[~-",.i, '" ~., AlFA Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, Roma- Tel wwlv.agenzla(armaco.qov.ft
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