CARATTERISTICHE TECNICHE

Dimensione: px

Iniziare la visualizzazioe della pagina:

Download "CARATTERISTICHE TECNICHE"

Albina Roberto
7 anni fa
Visualizzazioni

1 O2 Medical Division Tel. /Fax: Mail: SCHEDA TECNICA Emanata da MKR Revisione 00 Data Tipologia di prodotto VENTILATORE POLMONARE CPAP RESmart GII Nome / Modello Prodotto RESmart GII E20C Fabbricante BMC Codice Numero Organismo Notificato Marcatura CE 93/ Classificazione Direttiva 93/42/CEE II a Classificazione EN (CEI 62.5) II B Codice CIVAB CND Z RDM Anno di immissione sul mercato dell ultimo modello 2014 CARATTERISTICHE TECNICHE RESmart è un nuovo sistema CPAP intelligente, adatto per la terapia delle apnee ostruttive del sonno in ambito clinico o domiciliare. Le sue capacità di controllo permettono di migliorare l'acclimazione rispetto alle tradizionali CPAP e di migliorare il comfort e la sicurezza del paziente. Il dispositivo è dotato di SDcard da 2 GB per agevolare le operazioni di scarico dati e settaggio dei parametri terapeutici. Tramite la scheda di memoria è possibile memorizzare i dati di terapia e compliance relativi agli ultimi 365 giorni di terapia, informazioni più dettagliate sulle ultime 30 notti di terapia (AHI, AI, perdite, pressione, russamento ) e i dati di flusso in alta risoluzione dell ultima notte di terapia. Di dimensioni particolarmente contenute, l apparecchio può essere facilmente collegato al sistema integrato di umidificazione attiva regolabile su sei livelli di temperatura direttamente dai comandi principali situati sul corpo macchina. Un display digitale a colori consente una semplice regolazione della pressione di terapia e permette la verifica dei diversi parametri impostati e della pressione erogata, oltre che delle ore di funzionamento. L'estrema stabilità pressoria unita ad un ottimo livello di silenziosità, maneggevolezza e semplicità d'uso rendono questo strumento uno strumento di prima scelta da parte del medico. Scheda tecnica CPAP RESmart GII con SD card Cod Rev 00 Pag. 1 di 5

2 Stabilità ed affidabilità: Tecnologia di rilevamento del respiro garantisce una terapia accurata e confortevole Resmart GII garantisce ai pazienti una pressione terapeutica stabile nel rango 420 hpa Le funzioni di rampa permettono di regolare un periodo di tempo fino a 60 minuti con pressione iniziale selezionabile La funzione Auto on/off semplifica l utilizzo del device Trigger di inspirazione per autostartup Stop automatico del sistema quando la maschera viene tolta Allarme disconnessione accidentale dalla rete elettrica Allarme di disconnessione maschera/circuito dal paziente Compensazione automatica in caso di perdite e variazioni dell altitudine Funzione di delayoff protegge RESmart da rischi di eccessiva umidità Un unico pulsante per visualizzare le informazioni sul trattamento e i dati di compliance Funzione icode II (tramite internet, app su smartphone) permette facile recupero remoto dei dati. I codici possono essere comunicati dal paziente al medico o all Home care provider utilizzando semplicemente o telefono. Design ergonomico Display LCD a colori da 2.4 pollici Pulsanti illuminati con possibilità di blocco Tecnologia Eco Smart icode II Smart Heater riparte automaticamente dopo interruzione a breve termine Contenitore d'acqua anticontrocorrente brevettato Bassa rumorosità Accessori opzionali Circuito riscaldato fornisce una temperatura costante e protezione dal Rainout Trasformatore da CC a CA, rende l ingresso CC disponibile per soddisfare le esigenze di viaggio Kit SpO2 Scheda tecnica CPAP RESmart GII con SD card Cod Rev 00 Pag. 2 di 5

3 Specifiche tecniche: Dimensioni: mm mm (con umidificatore) Peso: < 1,5 Kg < 2,5 Kg (con umidificatore) Uso del prodotto, trasporto e immagazzinamento: uso trasportomagazzino temperatura 535 C C umidità 15 93% (senza condensa) 15 <=93% (senza condensa) Pressione atmosferica hpa hpa Conformità agli standard: IEC General Requirements for Safety of Medical Electrical Equipment ISO Sleep Apnoea Breathing Therapy Modalità di esercizio: Continua Consumo in corrente alternata VAC, 50/60Hz, 2.0 A max Classe di protezione da shock elettrico: dispositivo di classe II Grado di protezione da shock elettrico: Parte applicata di tipo BF Grado di protezione da infiltrazione d'acqua: IP22 Scheda tecnica CPAP RESmart GII con SD card Cod Rev 00 Pag. 3 di 5

4 Range di pressione: 420 hpa (incrementi di 0,5 hpa), <= 30 hpa sotto singoli guasti Livello di rumore (pressione): <30dB in esercizio ad una pressione di 10 hpa Livello di rumore (elettricità): <38db in esercizio ad una pressione di 10 hpa Accuratezza della Pressione sul Display: ± 0,5 hpa + 4% Ramp: Intervallo del ramp va da 0 a 60 minuti SpO2: Intervallo: 0 100% Frequenza cardiaca: Intervallo: bpm Lunghezza dell onda: Rosso: 663 nanomentri Infrarosso: 890 nanometri Tubo: Lunghezza: 1.83m Riscaldatore: Da 1 a 5 (35 75 Centigradi) Massima pressione operativa: 30 hpa Calo pressione con umidificatore: <0.4 hpa al flusso di 60 LPM Scheda tecnica CPAP RESmart GII con SD card Cod Rev 00 Pag. 4 di 5

5 Performance dell umidificatore: Output dell umidità: non meno di 10 mg H2O/L Condizioni ambientali: massimo flusso d aria, 35 C, 15% umidità relativa Massima temperatura del Gas emesso: < 43 C O2 Medical Division Tel Mail: info@o2medicaldivision.com Scheda tecnica CPAP RESmart GII con SD card Cod Rev 00 Pag. 5 di 5

Documenti analoghi

VAPORE DI QUALITÀ. Umidificatore a vapore ad elettrodi Condair EL. Umidificazione e raffrescamento evaporativo

VAPORE DI QUALITÀ. Umidificatore a vapore ad elettrodi Condair EL. Umidificazione e raffrescamento evaporativo VAPORE DI QUALITÀ Umidificatore a vapore ad elettrodi Condair EL Umidificazione e raffrescamento evaporativo Umidificatore a vapore ad elettrodi Distribuzione flessibile del vapore Condair EL per uso nei