Sistemi Qualità e normativa

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Elisabetta Innocenti
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1 Università di Bergamo Dip. di Ingegneria gestionale, dell'informazione e della produzione INGEGNERIA DEL SOFTWARE Paolo Salvaneschi B2_1 V3.2 Sistemi Qualità e normativa Il contenuto del documento è liberamente utilizzabile dagli studenti, per studio personale e per supporto a lezioni universitarie. Ogni altro uso è riservato, e deve essere preventivamente autorizzato dall autore. Sono graditi commenti o suggerimenti per il miglioramento del materiale

2 INDICE Il movimento per la qualità ed il sistema qualità La normativa ISO La certificazione La norma ISO 9001:2008 B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 2

3 Il movimento per la qualità ed il sistema qualità Gestione di un organizzazione L organizzazione è sede di processi (produttivi, di progettazione, di vendita, amministrativi,.) I sistemi di gestione governano i processi dell organizzazione Gestione della produzione Gestione finanziaria.. B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 3

4 Il movimento per la qualità ed il sistema qualità Sistema di gestione per la qualità: Sistema di gestione per guidare e tenere sotto controllo un organizzazione con riferimento alla qualità Assicurare la qualità dei prodotti e dei servizi Realizzare un miglioramento continuo dei processi aziendali B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 4

5 Il movimento per la qualità ed il sistema qualità Sistema di gestione per la qualità di una azienda che sviluppa software: Definire i propri processi produttivi Definire le procedure da seguire (per progettare, per controllare, per gestire versioni e configurazioni del software, per gestire le segnalazioni di errore dei clienti ) Definire standard di documentazione Misurare la qualità dei processi e dei prodotti e instaurare un processo di valutazione periodica e di decisione per il miglioramento B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 5

6 La normativa ISO ISO (International Organization for Standardization) Organizzazione internazionale, nata nel 1947, che si occupa di definire gli standard in tutti i settori produttivi, di cui fanno parte gli enti normativi nazionali di più di 130 paesi. Standard ISO (o norme): Sistema metrico decimale Sistemi di filettatura di viti e bulloni Definizione dei processi software Definizione di sistemi di gestione della qualità. B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 6

7 La normativa ISO Norme ISO Esempio: ISO 9001:2008 Quality Management Systems Requirements Versione italiana UNI EN ISO 9001: 2008 Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 7

8 La normativa ISO La norma ISO 9001: 2008 Definisce i criteri di gestione dei sistemi qualità delle organizzazioni Si rivolge a tutte le organizzazioni che desiderano sviluppare un Sistema Qualità B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 8

9 La normativa ISO Ogni organizzazione che vuole seguire la norma deve seguire i criteri definiti dalla norma Adattandoli alla propria tipologia di organizzazione Azienda manifatturiera Software house Ospedale.. B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 9

10 La certificazione Certificazione Un organizzazione che realizza un sistema qualità corrispondente alla norma ISO 9001: 2008 può chiedere di essere certificata rispetto alla norma Per uno specifico insieme di prodotti e servizi Esempio: Consulenza, progettazione, sviluppo, installazione di sistemi software Commercializzazione e assistenza hardware e software Commercializzazione e assistenza hardware e software per telecomunicazioni B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 10

11 La certificazione Un ente di certificazione riconosciuto internazionalmente (attraverso definite procedure) Esamina il sistema qualità realizzato dall azienda Lo dichiara conforme alla norma Iscrive l azienda nell albo delle aziende certificate rispetto ad uno specifico insieme di servizi e prodotti Verifica periodicamente (ogni anno) il sistema qualità in essere B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 11

12 La certificazione Ministeri e Organi Tecnici dello Stato UNI Ente Nazionale Italiano di Unificazione CEI Comitato Elettrotecnico Italiano SINCERT Sistema Nazionale Accreditamento Organismi dicertificazione Organismi di certificazione Pubblica amministrazione Emanazione di regole tecniche obbligatorie Associazione tra soggetti privati e Emanazione norme tecniche volontarie in pubbliche amministrazioni dotata di tutti i settori (esclusi elettrico ed riconoscimento giuridico elettronico), membro italiano di ISO e CEN. Associazione tra soggetti privati e Emanazione norme tecniche volontarie pubbliche amministrazioni dotata di (settori elettrico e elettronico), membro riconoscimento giuridico italiano di IEC e CENELEC. Associazione costituita da UNI e CEI Accreditamento di organismi di con soggetti privati e pubbliche certificazione, gestione del mutuo amministrazioni. riconoscimento con analoghe istituzioni estere. SpA, Srl, Certificazione sistemi qualità e prodotti in Associazione, ecc. base alle norme vigenti. B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 12

13 La certificazione Enti Internazionali e Nazionali di Normazione SINCERT Organismi di Certificazione Aziende Norme tecniche armonizzate o nazionali Accreditamento organismi di certificazione italiani Certificazione sistemi qualità e prodotti Adeguamento alle norme e realizzazione di un Sistema Qualità B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 13

14 La certificazione Perché far certificare un azienda? Effettuare un salto di qualità formalizzando e razionalizzando i processi aziendali Passare da un livello di qualità individuale ad un livello ingegnerizzato e industrializzato dell organizzazione (qualità di impresa) Attivare un processo di miglioramento continuo Ottenere un certificato considerato referenza e prerequisito per poter partecipare a gare B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 14

15 La norma ISO 9001:2008 La famiglia di norme ISO 9000 Un insieme di norme per i sistemi di gestione per la qualità (SGQ): UNI EN ISO 9000: Fondamenti e terminologia UNI EN ISO 9001:2008 Requisiti (Ad uso contrattuale e certificativo) UNI EN ISO 9004:2009 Gestire il successo sostenibile di un organizzazione (Guida) B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 15

16 La norma ISO 9001:2008 B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 16

17 La norma ISO 9001:2008 La norma non è specifica per il settore Information and Communication Technology Guida applicativa ISO: ISO 90003:2004 Software engineering -- Guidelines for the application of ISO 9001:2000 to computer software B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 17

18 La norma ISO 9001:2008 Come è costruito / documentato un Sistema qualità: Manuale della qualità Procedure gestionali Istruzioni di lavoro Schemi di documenti B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 18

19 La norma ISO 9001:2008 Manuale della qualità Raccoglie tutti gli aspetti di gestione della qualità Richiama tutte le procedure e gli specifici strumenti messi in atto per gestire la qualità B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 19

20 Esempio 1. SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA' B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 20

21 Esempio 1. SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA' B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 21

22 Esempio 2. RESPONSABILITA' DELLA DIREZIONE Impegno della direzione Attenzione al cliente Politica per la qualità Pianificazione Responsabilità, autorità e comunicazione B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 22

23 Esempio 3. GESTIONE DELLE RISORSE Risorse umane Infrastrutture Ambiente di lavoro B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 23

24 Esempio 4. REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO Pianificazione della realizzazione del prodotto Determinazione dei requisiti relativi al prodotto Comunicazioni con il cliente Progettazione e sviluppo Approvvigionamento B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 24

25 Esempio 5. MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO Monitoraggio e misurazione dei prodotti Monitoraggio e misurazione dei processi Miglioramento B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 25

26 Esempio Procedure B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 26

27 Esempio PR-03-v1 SviluppoProdottiSoftware.doc B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 27

28 La norma ISO 9001: settembre la nuova edizione della norma ISO 9001 "Quality Management Systems" - che sostituisce la ISO 9001:2008 Transizione dei vecchi accreditamenti: un periodo transitorio di 3 anni dalla pubblicazione Nuovi accreditamenti con la nuova versione B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 28

29 La norma ISO 9001:2015 Gestione dei rischi nei processi aziendali Più appropriata applicazione della norma al settore dei servizi Semplificazione documentale B2 - Normativa Paolo Salvaneschi 29

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