Il nuovo 5008 CorDiax Oltre le Vostre aspettative

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1 Emodialisi cardioprotettiva Il nuovo 5008 CorDiax Oltre le Vostre aspettative Emodialisi cardioprotettivasp T

2 Parola d ordine: proteggere il paziente Emodialisi cardioprotettiva Una cardioprotezione ad ampio spettro La riduzione dei fattori di rischio di patologie cardiovascolari (CVD) rappresenta, per Fresenius Medical Care, il cuore dello sviluppo di sistemi e prodotti per dialisi: una cardioprotezione di eccellenza che deve riflettersi in tutti i livelli di sviluppo, e applicazione, dei prodotti. Negli ultimi anni, si sono compiuti enormi miglioramenti nella qualità e nell efficienza dei trattamenti emodialitici (HD). Ciononostante, le patologie cardiovascolari (CVD) rimangono ancora oggi la principale causa di decesso nei pazienti affetti da insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD). In questi stessi Emodialisi car Servizi Oltre 30 anni di esperienza nella dialisi al vostro servizio. Prodotti Tecnologie all avanguardia consentono terapie cardioprotettive di eccellenza. Pianificazione e consulenza Addestramento e formazione Servizi e assistenza di natura tecnica Water Quality Service (WQS), per la qualità dell acqua destinata alla dialisi Servizi medico-informativi Linea di prodotti CorDiax: 5008 CorDiax e 5008S CorDiax Dializzatori FX CorDiax BCM-Body Composition Monitor Linea di prodotti Classix: 4008S classix Dializzatori FX classix Therapy Data Management System (TDMS) Online Purification Cascade (OPC) 2

3 pazienti, inoltre, la mortalità per cause cardiovascolari e quella complessiva sono marcatamente superiori rispetto alla popolazione generale. È questo il motivo che ci ha spinto a focalizzarci sull emodialisi cardioprotettiva e mettere a punto il programma SPOT. Un approccio a tutto tondo, che include servizi, pro dotti e terapie, indispensabile per ottenere prestazioni terapeutiche di eccellenza, volte a concretizzarsi in outcome clinici migliori, incremento della qualità di vita del paziente, maggior controllo dei costi delle terapie e gestione più semplice e sicura. dioprotettiva Outcome Terapie cardioprotettive per raggiungere outcome migliori. Terapie Terapie cardioprotettive messe a punto dal leader mondiale nel campo dell emodialisi. Riduzione del rischio di mortalità Riduzione delle complicanze cardiovascolari Ottimizzazione dell uso delle risorse Dialisi ad alto flusso HDF ONLINE Advanced Fluid Management 3

4 Parola d ordine: proteggere il paziente Cardioprotezione al cuore dell emodialisi a lungo termine La malattia renale cronica (CKD), come pure la dialisi stessa, può condurre ad alterazioni cardiovascolari quali l aterosclerosi e l ipertrofia ventricolare sinistra (LVH), le maggiori cause di decesso nei pazienti in dialisi. 1 L impegno di Fresenius Medical Care é mettere i nefrologi in condizione di fornire la miglior terapia possibile per i loro pazienti a lungo termine al fine di minimizzare il rischio di CVD. Il punto centrale in tema di Emodialisi Cardioprotettiva é l Emodiafiltrazione ONLINE (HDF ONLINE). Per i suoi numerosi effetti positivi sui fattori di rischio cardiovascolare, la HDF ONLINE é attualmente considerata la più efficiente terapia sostitutiva renale. Fresenius Medical Care é focalizzata sullo sviluppo continuo e sui progressi tendenti a soddisfare le mutevoli esigenze della dialisi attuale. Siamo quindi sempre alla ricerca di opportunità di miglioramento. Il risultato di questi sforzi é la nuova linea di prodotti CorDiax, che mette a disposizione sistemi e materiali per terapie cardioprotettive di livello superiore. Il nostro ultimo software macchina adegua il 5008 Therapy System alla linea di prodotti CorDiax, costruendo una perfetta sinergia con i nostri dializzatori FX CorDiax. I punti di rilievo di questo software sono un innovativo metodo per migliorare la HDF ONLINE AutoSub plus e sofisticate caratteristiche di sicurezza per la monitorizzazione dell accesso venoso, che Vi permettono di offrire trattamenti efficaci e di elevata sicurezza ai Vs. pazienti. Nei fatti il nuovo 5008 CorDiax é di grande impatto non solo grazie alle ottime modalità terapeutiche, ma anche per la perfetta fusione di un utilizzo semplice e di un uso ragionato di risorse rilevanti per la dialisi, rappresentato da queste tre pietre angolari: Terapie ottimali Efficace rimozione delle tossine di medio peso molecolare Definizione e raggiungimento del peso secco ottimale Controllo individuale della temperatura Dose dialitica assicurata Massimo livello di sicurezza per il paziente Corretto adattamento ai pazienti pediatrici PRODOTTI Referenze 1. de Jager D. et al., JAMA (2009); 302:

5 Facilità di utilizzo Ergonomia ottimizzata Utilizzo confortevole grazie a flussi di lavoro automatizzato Facile, rapida e sicura gestione dei dati Interfaccia utente ben progettata Ottimo uso delle risorse Flussi di lavoro ottimizzati Efficienza e sostenibilità Servizio tecnico amichevole Grazie alla flessibilità del nuovo 5008 CorDiax, vari concetti terapeutici sono complementari fra loro. Il 5008 CorDiax é un sistema perfetto per terapie cardioprotettive avanzate che si legano al crescente numero di pazienti problematici dal punto di vista medico. 5

6 Parola d ordine: proteggere il paziente Migliori terapie Al giorno d oggi i Nefrologi si confrontano sempre più con pazienti in emodialisi problematici dal punto di vista medico, in quanto soffrono spesso di comorbidità quali CVD e diabete. Per questo motivo i medici devono considerare potenziali effetti collaterali della dialisi come pure le prognosi a lungo periodo dei loro pazienti. Il nostro impegno é ottimizzare le terapie in modo da ottenere i migliori outcome possibili per i pazienti. L obiettivo del 5008 CorDiax é fornire Emodialisi Cardioprotettive con livelli avanzati di sicurezza per dimi nuire le complicanze cardiovascolari e la mortalità. Efficace rimozione delle tossine di medio peso molecolare AutoSub plus La massimizzazione dei volumi di sostituzione in HDF ONLINE per elevate rimozioni convettive delle medie molecole riduce in modo significativo il profilo di rischio del paziente 1 La regolazione dell ultrafiltrazione basata sulle variazioni del volume ematico relativo misurata dal Blood Volume Monitor (BVM) aiuta a raggiungere il peso secco prescritto e previene gli episodi ipotensivi intradialitici 3 Controllo individuale della temperatura L adattamento della temperatura del dialisato per mezzo dell esclusivo Blood Temperature Monitor (BTM) assicura la costanza della temperatura del nucleo corporeo, portando da una migliore stabilità emodinamica in dialisi 4 Garanzia della dose dialitica effettiva La misurazione ONLINE del Kt/V con la ONLINE Clearance Measurement (OCM ) assicura l adeguatezza della dose di dialisi somministrata secondo gli standard 5, 6 La misurazione non-invasiva del ricircolo totale con il BTM supporta la precoce rilevazione di problemi di accesso vascolare Definizione e raggiungimento del peso secco ottimale La quantificazione precisa dello stato dei fluidi del paziente utilizzando il BCM-Body Composition Monitor quale base del nostro Advanced Fluid Management minimizza l impatto di uno stato dei fluidi alterato 2 TERAPIE Elevato livello di sicurezza del paziente Le sofisticate caratteristiche di sicurezza integrate nel 5008 CorDiax stabiliscono un nuovo termine di paragone per la sicurezza del paziente Corretto adattamento ai pazienti pediatrici Il raggiungimento del miglior outcome possibile per i pazienti non significa limitarsi ai comuni trattamenti di dialisi. Fresenius Medical Care, quale leader del mercato mondiale nel campo emodialitico, é anche impegnata a fornire le migliori terapie possibili per le speciali necessià del trattamento dei pazienti pediatrici. Referenze 1. Canaud B. et al., Contrib Nephrol (2007); 158: Wizemann V. et al., Nephrol Dial Transplant (2009); 24: Gabrielli D. et al., J Nephrol (2009); 22: Maggiore Q. et al., Am J Kidney Dis (2002); 40 (2): European Best Practice Guidelines for Haemodialysis (Part 1) (2002); 17 (suppl 7): Tattersall J. et al., Nephrol Dial Transplant (2007); 22 (suppl 2): ii5-ii21. 6

7 Migliori terapie Il 5008 CorDiax Vi consente di fornire tutti i benefici dell Emodialisi Cardioprotettiva tutti i giorni, a tutti i pazienti. 7

8 Parola d ordine: proteggere il paziente Efficace rimozione delle tossine di medio peso molecolare HDF ONLINE Accoppiata perfetta L HDF ONLINE é la combinazione di due principi diffusione e convezione. Ciò permette l efficace rimozione delle molecole più piccole come pure un aumentata eliminazione dei soluti più grandi (vedere figura 1). L eccezionale clearance, speci ficamente delle molecole di medio peso mole colare quali la β 2 -microglobulina (β 2 ), porta alla riduzione del rischio cardiovascolare e ad un aumentato tasso di sopravvivenza per i pazienti di dialisi. 1, 2 Recenti pubblicazioni hanno dimostrato che per ottenere questi positivi outcome é richiesto un grande volume d sostituzione ( > 15 l per trattamento). 3 Il raggiungimento di questo grande volume di sostituzione per elevato trasporto convettivo é comunque spesso compromesso dall emoconcentrazione e dalla coagulazione del dializzatore. AutoSub plus Massimizzazione del volume di sostituzione per HDF ad alta efficienza L AutoSub plus consente di massimizzare individualmente i volumi di sostituzione per ogni paziente, evitando nel contempo l emoconcentrazione e la coagulazione del dializzatore. L innovativo sistema AutoSub plus va oltre il controllo pressione convenzionale. AutoSub plus analizza in modo continuo le situazioni direttamente sulla fibra. Dal risultato di queste analisi il flusso di sostituzione viene permanentemente adattato alle condizioni correnti del trattamento senza alcuna necessità di interazione dell operatore. Comparata ai metodi convenzionali, AutoSub plus é, in combinazione con i dializzatori FX CorDiax, la prima scelta per ottenere i più alti volumi di sostituzione in HDF post-diluizione con un alto livello di sicurezza. TERAPIE 8

9 Produzione ONLINE di fluido di sostituzione sterile Con il 5008 CorDiax si possono preparare elevati volumi di fluido di sostituzione sterile ed apirogeno in modo economico, grazie alla filtrazione ONLINE di dialisato pronto all uso attraverso i filtri Diasafe plus ad alta ritenzione di endotossine. Questo processo a doppio stadio garantisce la più elevata sicurezza prevenendo l ingresso di endotossine residue nel fluido di sostituzione.* SPOT su: Grandi volumi di sostituzione (>15 l) durante i trattamenti di HDF ONLINE aumentano la rimozione delle medie molecole. 3 Raggiungimento di grandi volumi di sostituzione con AutoSubplus in HDF post-diluizione. Flusso di sostituzione sterile con i filtri Diasafe plus. Migliori terapie Efficace rimozione di un vasto spettro di sostanze con HDF ONLINE post-diluizione Peso molecolare Urea 60 Da. β 2 -m Da. HD basso flusso HDF post-diluizione Diffusione Diffusione + convezione Sostituzione Figura 1 Ultrafiltrazione Referenze 1. Cheung A. et al., J Am Soc Nephrol (2006); 17: Locatelli F. et al., J Am Soc Nephrol (2009); 20: Canaud B. et al., Kidney Int (2006); 69: * Secondo le Norme ISO 23500:2011 ed ISO 11663:2009 9

10 Parola d ordine: proteggere il paziente Efficace rimozione delle tossine a medio peso molecolare MIXED HDF Elevato trasporto convettivo nei pazienti in condizioni sfavorevoli Alcuni pazienti non sono in grado di raggiungere in HDF post-diluizione volumi di scambio significativi a causa di flusso ematico basso o elevata viscosità del sangue. Allo scopo di raggiungere anche per questi pazienti trasporti convettivi adeguati, si utilizza la MIXED HDF per aggiungere una quota di pre-diluizione ed evitare così il rischio di emoconcentrazione e di coagulazione del filtro. Il 5008 CorDiax, con le sue due pompe di sostituzione, consente la combinazione simultanea delle tecniche di pre e post-diluizione in MIXED HDF. Esso rende accessibili i benefici degli elevati trasporti convettivi anche ai pazienti inadatti ai trattamenti HDF standard. 1 Benefici per il paziente La HDF ONLINE é la modalità di trattamento che più si avvicina al profilo di eliminazione del rene naturale. La HDF ONLINE ad alta efficienza, insieme al 5008 CorDiax ed ai dializzatori FX CorDiax HDF, migliora gli outcome dei pazienti ed ha effetti benefici su: 2, 3, 4, 5 Livelli di β 2 -micro e Fosfati Risposta infiammatoria 5 Stabilità dinamica intradialitica 6 Controllo dell anemia 7 Questi fattori contribuiscono a migliore qualità della vita e maggiore sopravvivenza del paziente. MIXED HDF resa possibile da due pompe di sostituzione La HDF ONLINE riduce i livelli di β 2 -micro 3 β 2 -microglobulina sierica (mg/l) HD basso flusso HDF ONLINE p < 0,001 Base 6 mesi Base 6 mesi Seconda pompa di sostituzione per MIXED HDF ed Ago Singolo Livelli di β 2 -micro nello studio CONTRAST 3 (Grafico adattato dalla pubblicazione originale) TERAPIE 10

11 Benefici per chi fornisce il servizio terapeutico Terapie di ultima generazione senza difficoltà addizionali per il personale Elevato rapporto costi / efficacia dovuto alla produzione online del fluido sterile di sostituzione Facile applicazione nella routine quotidiana SPOT su: Outcome dei pazienti migliorati grazie ai benefici effetti sui fattori di rischio cardiovascolare. 8 HDF ONLINE come standard nelle terapie cardioprotettive. Migliori terapie Mortalità ridotta con HDF ONLINE 8 Rischio relativo di mortalità 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 HD basso flusso HDF bassa efficienza p = 0,01 HDF > 15 l alta efficienza Risultati Europei dal DOPPS 8 (Grafico adattato dalla pubblicazione originale) Referenze 1. Pedrini L. et al., Kidney Int (2003); 64 (4): Canaud B. et al., Contrib Nephrol (2007); 158: Penne EL. et al., Clin J Am Soc Nephrol (2010); 5: Davenport A., Nephrol Dial Transplant (2010); 25: Pedrini L. et al., Nephrol Dial Transplant (2011); 26: Locatelli F. et al., J Am Soc Nephrol (2010); 21: Bonforte G. et al., Blood Purification (2002); 20: Canaud B. et al., Kidney Int (2006); 69:

12 Parola d ordine: proteggere il paziente Definizione e raggiungimento del peso secco ottimale Advanced Fluid Management Il sovraccarico di volume cronico é una condizione comune fra i pazienti in ESRD ed é direttamente associata alla patologia cardiovascolare. Lo stato di idratazione é quindi un importante ed indipendente indice di predizione della mortalità e morbidità correlate alla CVD nei pazienti in HD. 1 La determinazione dello stato dei fluidi con gli strumenti clinici attuali é comunque sia imprecisa che inadatta alla ruoutine quotidiana dei Centri Dialisi. BCM-Body Composition Monitor Il BCM-Body Composition Monitor é il primo e più collaudato apparato specificamente progettato per la determinazione della composizione corporea da utilizzare nei pazienti in ESRD, ed é perciò la pietra angolare del programma terapeutico Advanced Fluid Management di Fresenius Medical Care. Il BCM-Body Composition Monitor da solo misura con precisione e quantifica l iperidratazione ed i parametri nutrizionali chiave, ed in combinazione con il Fluid Management Software permette di determinare ed ottenere in modo ottimale lo stato dei fluidi dei pazienti in dialisi. Il Fluid Management, con il BCM-Body Composition Monitor quale componente integrato del concetto terapeutico del 5008 CorDiax, fornisce misurazioni non invasive, rapide ed economiche al letto del paziente e consente il monitoraggio continuo del peso secco del paziente (vedere figura 2). Monitorizzazione del peso secco del paziente Figura 1: BCM-Body Compositione Monitor OH Peso (kg) LTM BP sis BP sist (mmhg) ATM Aprile Maggio Giugno Luglio Agosto Figura 2: follow-up dei dati paziente con il Fluid Management Tool OH = Iperidratazione LTM = Massa Tessuto Magro ATM = Massa Tessuto Adiposo BP sis = Pressione sistolica sangue TERAPIE Referenze 1. Wizemann V. et al., Nephrol Dial Transplant (2009); 24: Boer W. et al., Nephrol Dial Transplant (2002); 17 (suppl 1):

13 BVM Blood Volume Monitor Gli episodi ipotensivi intradialitici sono uno dei più gravi effetti collaterali dell emodialisi. Il motivo principale dell instabilità pressoria é una diminuzione del volume ematico a causa di eccessiva rimozione di fluido. L infusione di soluzione isotonica e la riduzione del flusso di ultrafiltrazione sono le misure comunemente prese per stabilizzare il paziente nel caso di episodi ipotensivi. Il peso secco prescritto speso non viene raggiunto, esponendo il paziente al rischio di iperidratazione e di scarsa effficienza dialitica. SPOT su: Mortalità ridotta con Advanced Fluid Management. 1 Controllo migliore dello stato dei fluidi del paziente che aiuta ad evitare il sovraccarico cronico del volume. 1 Adattamento automatico del flusso di ultrafiltrazione secondo le variazioni di volume ematico relativo con il BVM. Migliori terapie Al fine di prevenire eccessive rimozioni di fluido, il Blood Volume Monitor (BVM) provvede ad un adattamento automatico del flusso di ultrafiltrazione secondo le variazioni misurate del volume ematico relativo (vedere figura 3). Il controllo del volume ematico aiuta ad evitare il circolo vizioso di ipotensioni intradialitiche e del susseguente sovraccarico di volume post-dialitico che può condurre ad ipertensione ed in ultimo a malattia cardiovascolare. 2 Il BVM é una parte essenziale del Advanced Fluid Management di Fresenius Medical Care, che aumenta la stabilità vascolare del paziente. Figura 4: BVM Blood Volume Monitor Figura 3: controllo del volume ematico 13

14 Parola d ordine: proteggere il paziente Definizione e raggiungimento del peso secco ottimale Advanced Fluid Management Benefici per il paziente Raggiungere la normoidratazione ed evitare un eccessiva ultrafiltrazione per mezzo di un efficace Fluid Management Therapy é associato a migliori outcome per i pazienti in dialisi. 1 Regolare lo stato dei fluidi del paziente per mezzo dell Advanced Fluid Management con il BCM ed il BVM quali componenti chiave può condurre a: Ridurre la mortalità cardiovascolare 1 Benefici per chi segue la terapia Facile da usare Pratico per la routine quotidiana Minori complicanze durante il periodo di trattamento Adattamento automatico dell ultrafiltrazione nessuna necessità di infusione di soluzione isotonica Controllare meglio l ipertensione 2 Ridurre i medicinali antipertensivi 2 Minori complicanze intradialitiche ed episodi ipotensivi grazie a flussi di ultrafiltrazione individualizzati 3, 4 Diminuire il rischio di ipernatremia Migliorare il benessere del paziente Meno morbidità intradialitica e meno episodi ipotensivi con l ultrafiltrazione controllata dal volume ematico 4 Iperidratazione uno dei maggiori fattori di rischio di mortalità 1 % trattamenti IME p = 0,02 HD standard UF controllata con BVM Ipotensione p = 0,04 Sopravvivenza cumulativa 1,0 p = 0,003 0,8 0,6 0,4 Nessuna iperidratazione 0,2 Grave iperidratazione Follow-up (mesi) Impatto su eventi di morbidità intradialitica ed ipotensioni (Grafico adattato dalla pubblicazione originale) Impatto dello stato dei fluidi sulla sopravvivenza dei pazienti in HD 1 (Grafico adattato dalla pubblicazione originale) TERAPIE 14

15 Controllo individuale della temperatura BTM Blood Temperature Monitor Le ipotensioni sintomatiche dovute ad un aumento della temperatura corporea sono una ben nota complicanza che interessa i pazienti durante la dialisi. 5 In considerazione di queste osservazioni, la stabilizzazione della temperatura del nucleo corporeo é una delle necessità di base del trattamento di HD. SPOT su: Migliore stabilità emodinamica durante i trattamenti di dialisi grazie all esclusivo controllo della temperatura con il BTM. Migliori terapie Con l aiuto dell esclusivo Blood Temperature Monitor (BTM) si può mantenere la temperatura corporea predialitica individuale durante tutto il trattamento in modo automatico. Nel caso sia richiesta una modifica della temperatura corporea, il BTM può variarla leggermente entro i limiti di impostazione. Benefici per il paziente Significativo aumento della stabilità cardiovascolare intradialitica 5 Benefici per il fornitore della terapia Minori complicanze durante il trattamento Nessuna interazione richiesta grazie alla misurazione ed adattamento automatici BTM Blood Temperature Monitor Referenze 1. Wizemann V. et al., Nephrol Dial Transplant (2009); 24: Machek P. et al., Nephrol Dial Transplant (2010); 25: Veljancic L. et al., Int J Artif Organs (2011); 34 (4): Gabrielli D. et al., J Nephrol (2009); 22: Maggiore Q. et al., Am J Kidney Dis (2002); 40(2):

16 Parola d ordine: proteggere il paziente La garanzia della dose effettiva di dialisi OCM Online Clearance Monitor Il Kt/V é un parametro stabilmente riconosciuto per la misurazione dell adeguatezza del trattamento di dialisi. La misurazione regolare del Kt/V fornito é richiesta della linee-guida e diviene un importante parametro per la documentazione della qualità del trattamento. 1, 2 Oltre alla dose di dialisi fornita, l OCM misura anche il livello di Sodio plasmatico del paziente. Questa informazione é un utile aiuto per il trattamento poichè permette di adattare la concentrazione di Sodio nel dialisato al livello individuale di Sodio plasmatico del paziente. Le tecniche di misurazione convenzionali sono finora eseguite solo da mensilmente a trimestralmente con una procedura che richiede valori di laboratorio. Non essendo disponibili informazioni sulla qualità del trattamento somministrato su base quotidiana, non era possibile una risposta immediata riguardante la qualità del trattamento. L Online Clearance Measurement (OCM ) é un collaudato metodo ed una caratteristica standard del 5008 CorDiax. Kt/V BCM é vicino al gold standard 3 Con l Online Clearance Monitor (OCM ), la dose di dialisi Kt/V viene misurata automaticamente ed in modo non-invasivo durante ogni trattamento.* OCM misura la Clearance (K) dell Urea in vivo e calcola il volume di plasma progressivamente depurato. Per determinare il Kt/V é necessario il valore di volume di distribuzione dell Urea (V), che é calcolato con precisione dal BCM-Body Composition Monitor. Ciò porta ad un Kt/V che arriva vicino al migliore standard e può essere monitorizzato quotidianamente. 3 Kt/V 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0 Kt/V (Daugirdas) Kt/V (BCM) (Grafico adattato dalla pubblicazione originale) Kt/V (OCM ) TERAPIE * La misurazione dell OCM non é possibile in caso di trattamento Ago Singolo, HF o se si esegue la ISO-UF 16

17 Misura del ricircolo con il BTM Elevati flussi sangue corrispondono ad elevate clearance delle tossine uremiche. Il ricircolo dell accesso é un problema comune in dialisi quando il flusso sangue circolante nel filtro é più alto del flusso dell accesso vascolare. Il ricircolo che consegue a questo accesso vascolare insufficiente può ridurre in modo significativo l efficacia della dialisi. La quantificazione della qualità dell accesso é difficile e quindi non realizzabile per la determinazione quotidiana della qualità del trattamento. Il Blood Temperature Moniitor può misurare il ricircolo potenziale durante il trattamento ed aiuta a valutare la qualità dell accesso vascolare ed a monitorare il suo andamento. Benefici per il paziente Migliori outcome grazie al raggiungimento della dose dialitica prescritta 1 Monitorizzazione non-invasiva Dose dialitica effettiva (Kt/V) assicurata grazie alla precoce rilevazione di potenziale ricircolo e problemi connessi Benefici per il fornitore della terapia Immediata trasparenza per soddisfare le richieste di qualità del trattamento (Kt/V) Facile monitorizzazione della dose di dialisi fornita senza costi extra Rilevazione precoce dei problemi durante il trattamento di dialisi Funzionamento automatico, cioè nessuna azione richiesta all operatore Misurazione continua della condizione dell accesso senza interazione dell operatore SPOT su: OCM in combinazione con il BCM é un sistema molto affidabile per l accurata misurazione della dose di dialisi raggiunta. Monitorizzazione intradialitica facile e non-invasiva del Kt/V prescritto. La precoce rilevazione del potenziale ricircolo assicura la dose di dialisi effettiva. Migliori terapie Referenze 1. Tattersall J. et al., Nephrol Dial Transplant (2007); 22 (suppl 2): ii5-ii European Best Practice Guidelines for Haemodialysis (Part 1) (2002); 17 (suppl 7): Ahrenholz P. et al., Blood Purif (2011); 32:

18 Parola d ordine: proteggere il paziente Il più elevato livello di sicurezza del paziente I pazienti di dialisi si sottopongono al trattamento tri-settimanalmente per molti anni. La sicurezza é quindi uno dei più importanti aspetti della dialisi. Oltre alle misure di base di sicurezza che ogni apparecchio di dialisi già fornisce, altri sofisticati sistemi di sicurezza devono puntare alle restanti sfide poste dalle attuali terapie di sostituzione renale: Sanguinamento esterno Sanguinamento paravasale Emolisi Coagulazione Rimozione di fluidi La sfida é pensare oltre le tecnologie attuali ed affrontare i ben noti problemi con soluzioni innovative, sforzandosi di ottenere livelli di sicurezza superiori per il paziente. Le caratteristiche di sicurezza intelligenti del 5008 CorDiax assicurano la più elevata sicurezza per il paziente minimizzando nel contempo gli inci denti ed aiutando nella routine quotidiana e nel supporto alla responsabilità dello staff infermieristico quale fornitore della terapia. Sanguinamento esterno La dislocazione improvvisa dell ago venoso, la disconnessione parziale delle connessioni Luer-Lock o qualsiasi altra connessione non sicura possono causare al paziente la perdita di quantità critiche di sangue, arrivando in casi estremi alla sua morte in pochi minuti. Il 5008 CorDiax offre varie soluzioni innovative per minimizzare questo rischio: Venous Access Monitor (VAM) monitorizzazione ottimizzata del percorso venoso che aumenta la probabilità di precoci rilevazioni della dislocazione dell ago venoso Rilevatore speciale dell umidità, VenAcc, per la veloce determinazione di perdite sangue, specialmente in pazienti sottoposti a dialisi domiciliare o notturna, come pure per pazienti agitati o confusi Sensori e sportelli frontali che consentono una rapida rilevazione di perdite nel circuito ematico extracorporeo VenAcc: apparato con pezza-sensore monouso TERAPIE 18

19 Sanguinamento paravasale La dislocazione dell ago venioso durante la dialisi può portare a perdite ematiche interne non rilevate, che sono una seria complicanza durante la dialisi: quando l ago venoso perfora il vaso, il sangue si espande nel tessuto circostante e causa vasti ematomi. SPOT su: Affrontare le sfide della dialisi attuale con sofisticate caratteristiche di sicurezza. Migliori terapie Il 5008 CorDiax consente: La precoce rilevazione di sanguinamenti paravasali e la prevenzione di vasti ematomi con il Dynamic Pressure Monitoring fine delle perdite sangue paravasali non rilevate Emodialisi Un grave complicanza intradialitica é l emolisi meccanicamente indotta, causata primariamente dalla piegatura delle linee sangue. Le macchine di dialisi convenzionali spesso non rilevano la piegatura delle linee fra la pompa sangue e la camera bolle venosa, che é una potenziale causa di emolisi. Il 5008 CorDiax riduce il rischio di emolisi di origine meccanica per mezzo della Chiusura del gap fra la pompa sangue e la camera bolle venosa con il Blood Line Kinking & Filter Clotting Detection che permette rapide rilevazioni di potenziali rischi di emolisi 19

20 Parola d ordine: proteggere il paziente Il più elevato livello di sicurezza paziente Coagulazione Il contatto con qualsiasi materiale estraneo all organismo o il contatto con l aria aumenta la possibilità di coagulazione entro il circuito ematico extracorporeo. Di conseguenza si deve somministrare anticoagulante per prevenirla. La quantità di eparina dovrebbe essere la minore possibile, per cui il contatto fra aria e sangue durante la dialisi dovrebbe essere minimizzato. Il 5008 CorDiax consente: Monitorizzazione non-invasiva e priva di aria della pressione arteriosa (vedere figura 1), senza interfacciamento aria-sangue per ridurre il rischio di coagulazione durante la dialisi Rimozione dei fluidi La rimozione dell acqua in eccesso é uno dei principali obiettivi di una macchina di dialisi. La rimozione di una quantità precisa di fluido é cruciale per il benessere del paziente, dato che troppa ultrafiltrazione potrebbe portare ad una ipotensione o a crampi muscolari. In HDF ONLINE questo compito é anche più complesso poichè il bilancio fra il fluido rimosso complessivamente dal paziente ed il volume di fluido di sostituzione deve essere accuratamente rispettato. Il 5008 CorDiax fornisce: La camera di bilanciamento che, in combinazione con la pompa UF, garantisce la rimozione precisa della quantità di fluido prescritta La monitorizzazione continua della tenuta dell intero sistema idraulico grazie a sensori di perdita ed a test di integrità per evitare perdite di fluido non rilevate Figura 1: Rilevatore della pressione arteriosa TERAPIE 20

21 Per Fresenius Medical Care la sicurezza del paziente significa il raggiungimento dei suoi livelli più elevati in ogni aspetto grazie alle caratteristiche di sicurezza altamente innovative del 5008 CorDiax. Nello sviluppo di queste caratteristiche di sicurezza abbiamo unito idee innovative con le più moderne tecnologie per ottenere i migliori risultati. SPOT su: Impostazione di un nuovo termine di confronto nel campo della sicurezza del paziente con il 5008 CorDiax. Migliori terapie Fresenius Medical Care provvede alla massima sicurezza durante tutte le forme di trattamento sia per il paziente che per l operatore. In più, quale leader mondiale nel campo dialitico con oltre 30 anni di esperienza nel settore, siamo impegnati ad impostare nuovi termini di confronto nel campo della sicurezza del paziente poichè il solo adeguamento agli standard non é sufficiente. La sicurezza del paziente di Fresenius Medical Care L impostazione di nuovi termini di paragone. 21

22 Parola d ordine: proteggere il paziente Terapia pediatrica Il corretto adattamento ai pazienti pediatrici I bambini che soffrono di ESRD richiedono cure particolari durante il trattamento dialitico. Il loro volume corporeo inferiore, la crescita costante ed il metabolismo accresciuto sono sfide particolari per i Nefrologi pediatrici. I bambini sono inoltre pazienti a lungo termine, con elevata esposizione a biomateriali. Quando si sviluppa un trattamento ad uso pediatrico si devono considerare tutte queste necessità. Il nostro apparecchio 5008 CorDiax é la prima macchina di dialisi ad essere validata per il trattamento di pazienti pediatrici*. Essa offre la miglior terapia dialitica possibile: HDF ONLINE con AutoSub plus e FX CorDiax 40 per rimozione ad alta efficacia delle tossine uremiche anche con flussi sangue ridotti Stabilità emodinamica durante il trattamento assicurata grazie alla monitorizzazione non-invasiva della variazione del volume ematico relativo (BVM) Supervisione dell idratazione e dello stato nutrizionale durante la crescita continua: facile e precisa determinazione del peso secco e della massa corporea con il BCM-Body Composition Monitor L opzione di trattamento pediatrico specificamente sviluppata adatta tutti i parametri rilevanti per soddisfare le necessità terapeutiche dei bambini rispettando allo stesso tempo le più elevate esigenze di sicurezza: Speciali impostazioni pediatriche operatore con soglie di sicurezza più sensibili Range di flusso ematico limitato secondo il peso corporeo Flusso ematico ridotto per un inizio di dialisi graduale Manicotto pressione pediatrico speciale per misurazioni della pressione sangue automatico e confortevole Aumentata probabilità di rilevazione precoce di dislocazione dell ago venoso (VAM) Aumentata sicurezza per bambini vivaci con l apparato opzionale di rilevazione della disconnessione dell ago venoso (VenAcc) Il 5008 CorDiax con l opzione di trattamento pediatrico si lega a materiali monouso speciali per pazienti pediatrici: Linee sangue prive di ftalato (niente DEHP) Linee sangue e dializzatori per ridurre il volume sangue extracorporeo, particolarmente adatti a bassi flussi sangue TERAPIE * per utilizzo con bambini di peso corporeo > 10 kg ** confermato per regimi di dialisi intensificati 22

23 Benefici per i bambini Maggior benessere durante il trattamento** Promozione di fattori della crescita**, 1 Riduzione dell ipertrofia ventricolare sinistra (LVH)**, 2 Sicurezza per i pazienti pediatrici vivaci grazie alle caratteristiche di monitorizzazione dell accesso venoso Sistemi di controllo non-invasivi SPOT su: 5008 CorDiax La prima macchina per emodialisi validata per il trattamento di pazienti pediatrici. Migliori terapie Benefici per il fornitore della terapia Applicazione dell HDF ONLINE, riconosciuta come la miglior terapia in emodialisi Concetti di sicurezza e relativi all operatore validati ed approvati Salva-schermo speciale per modalità trattamento pediatrico Referenze 1. Fischbach M. et al., Nephrol Dial Transplant (2010); 25: Fischbach M. et al., Nephrol Dial Transplant (2004); 19:

24 Parola d ordine: proteggere il paziente Migliore maneggevolezza Vi é già una situazione di carenza di staff qualificati ad offrire opzioni terapeutiche di emodialisi di elevata qualità ad un numero sempre maggiore di pazienti con problemi medici. Ciò ha portato ad una crescente richiesta di macchine di dialisi che possano essere impiegata facilmente e con sicurezza. Il 5008 CorDiax offre una eccezionale praticabilità dovuta a: Ergonomia ottimizzata Confortevole operatività grazie ai flussi di lavoro automatizzati Facile, semplice e sicura gestione dei dati Interfaccia operatore ben progettata Il 5008 CorDiax soddisfa efficacemente la richiesta di facile operatività. Con una progettazione focalizzata sulla maneggevolezza e sulla facile operabilità, esso si adatta in modo completo alle esigenze dell operatore. Tutti i componenti del 5008 CorDiax sono pensati per semplificare le procedure di routine al fine di offrire allo staff infermieristico il tempo da dedicare alla cura individuale del paziente. Tutte queste caratteristiche rendono possibile fornire appieno i benefici dell Emodialisi Cardioprotettiva nell utilizzo quotidiano. PRODOTTI 24

25 Il 5008 CorDiax Creato da utilizzatori per utilizzatori. Migliore maneggevolezza 25

26 Parola d ordine: proteggere il paziente Migliore maneggevolezza Ergonomia ottimizzata Le caratteristiche di ergonomia del 5008 CorDiax assicurano un eccezionale praticabilità ed un elevato vantaggio all operatore (vedere figura 1): Monitor (15" TFT) a schermo piatto regolabile individualmente, a libera rotazione per una perfetta leggibilità da ogni angolatura Modulo Extracorporeo (EBM) chiaramente e razionalmente strutturato che permette un montaggio e smontaggio del sistema linee estremamente facile ed assistito dalla macchina Semplice, igienica connessione del bibag (alimentazione con concentrato in polvere) Uso confortevole grazie ai flussi di lavoro automatizzati Il 5008 CorDiax assicura flussi di lavoro ottimizzati ad alto livello che si adattano alla routine quotidiana di tutti gli operatori: Schermate grafiche di assistenza alla preparazione (vedere figura 2) Funzioni di auto-inizio all avvio del trattamento, ad es. Auto-test T1, che riduce il numero di azioni operative Impostazioni di programma auto-evidenziati per minimizzare gli errori operazionali Priming ONLINE e Bolo ONLINE che rendono inutile la somministrazione di fisiologica* Tasto di emergenza che avvia insieme quattro azioni essenziali (riduzione del flusso sangue, Bolo ONLINE, arresto dell ultrafiltrazione e misurazione della pressione sangue) Funzione timer per la programmazione di un avviso riguardante una specifica azione da intraprendere Figura 1: utilizzo ergonomico Figura 2: schermata di impostazione del 5008 PRODOTTI * nota di sicurezza: si raccomanda di mantenere una riserva di fisiologica nel caso sia necessaria 26

27 Facile, rapida e sicura gestione dei dati La documentazione della terapia e la gestione dei dati sono processi importanti nel trattamento quotidiano dei pazienti di dialisi. Fresenius Medical Care fornisce: Documentazione retrospettiva dei dati trattamento ottenibile direttamente sul 5008 CorDiax (trattamento corrente e tre trattamenti precedenti) Terapia individualizzata per mezzo di prescrizione priva di errori di dati rilevanti per il trattamento e di documentazione affidabile: con Patient Card (trattamento corrente e tre trattamenti precedenti di singoli pazienti) con Therapy Mangement Data System (TDMS) monitorizzazione avanzata al letto del paziente per mezzo del touchscreen in combinazione con il TDMS Interfaccia operatore ben progettata Il sistema centrale di navigazione del 5008 CorDiax segue una filosofia intuitivamente corretta di guida all operatore per lo staff infermieristico: SPOT su: Facilità d uso delle caratteristiche di terapia grazie all utilizzo ergonomico ed alla sicura gestione dei dati. Migliore maneggevolezza Operazioni centralizzate ed informazioni tramite uno spazioso schermo touchscreen (vedere figura 3) Inserimento dati semplice e logico Utilizzo sofisticato e privo di stress degli allarmi durante il trattamento Rapido accesso alle informazioni sul trattamento Figura 3: schermo touchscreeen 27

28 Parola d ordine: proteggere il paziente Uso ottimizzato delle risorse Il numero crescente di pazienti di dialisi e le ristrette risorse del sistema sanitario richiedono soluzioni nuove per garantire a tutti i pazienti la miglior terapia di dialisi. La sfida odierna per i fornitori dei servizi di dialisi é focalizzarsi su investimenti che consentano il più efficiente impiego delle limitate risorse disponibili. Fresenius Medical Care ha raccolto questa sfida con l introduzione del 5008 CorDiax. Con il suo nuovo software, il 5088 CorDiax Vi permette di eseguire terapie di sostituzione renale di livello avanzato in maniera molto efficiente, coinvolgendo aspetti sia economici che ecologi. Il 5008 CorDiax: Ottimizza i flussi di lavoro E efficiente e sostenibile Ha un livello ineguagliato di praticità e comodità di assistenza tecnica Grazie ai suoi componenti completamente integrati ed alla sua compatibilità ambientale, il 5008 CorDiax permette la realizzazione di numerose sinergie per un utilizzo ottimale delle risorse rilevanti per la dialisi. Risparmiando risorse rilevanti per la dialisi, il 5008 CorDiax offre un trattamento di ottimo rapporto prezzo-efficacia da implementare nella ruotine quotidiana, ottenendo un elevato livello di sostenibilità. In questo modo si tiene in piena considerazione lo sforzo finanziario affrontato dal settore sanitario. Il 5008 CorDiax inoltre aiuta lo staff di assistenza in tutti i suoi processi lavorativi, economizzando così tempo prezioso. PRODOTTI 28

29 Il 5008 CorDiax combinazione di sostenibilità e rapporto costi-benefici per la più alta efficienza. Uso ottimale delle risorse 29

30 Parola d ordine: proteggere il paziente Uso ottimale delle risorse Flussi di lavoro ottimizzati Le caratteristiche innovative ed altamente automatizzate del 5008 CorDiax assicurano il più alto grado di disponibilità ed affidabilità sia per l operatore che per il paziente. In tal modo il 5008 CorDiax supporta lo staff infermieristico ottimizzando i flussi di lavoro quotidiani e fornendo nel contempo un elevato livello di sicurezza al paziente. Assistenza ad alta automatizzazione per tutti gli utilizzatori: Diverse funzioni Auto On/Off con integrazione completa fra sistema ed IT Test multipli automatizzati durante la preparazione nessuna necessità di intervento infermieristico Preparazione della soluzione ONLINE che semplifica le procedure di trattamento Cinque programmi di disinfezione a caldo e a freddo completamente automatizzate con disinfettanti pre-connessi Integrazione completa nel nostro Therapy Data Management System (TDMS) che permette il minimo numero di interventi per avviarlo e riduce significativamente il tempo necessario al trattamento dei dati Schermate con animazioni per supporto ad un rapido apprendimento delle procedure di utilizzo meno tempo e sforzi richiesti durante il periodo di addestramento PRODOTTI Interface Heat Disinfection (IHD) che pulisce e disinfetta l interfaccia fra l anello di RO e la macchina di dialisi con acqua calda (secondo la Norma ISO 23500)* Efficiente e sostenibile Non sono solo le avanzate opzioni si trattamento che rendono unico il 5008 CorDiax, ma anche la sua compatibilità ambientale: con il 5008 di Fresenius Medical Care si aiuta l uso sostenibile e consapevole delle risorse risparmiando dialisato, acqua ed energia. Ciò a sua volta porta a significativi risparmi di geastione. Tecnologia ONLINEplus per produzione di soluzione per dialisi sterile, priva di endotossine e con tampone bicarbonato # Quantità elevate di fluido di sostituzione disponibile per HDF Eliminazione della necessità di soluzioni di lavaggio pronte per l uso: riempimento, reinfusione e boli con fluido ONLINE in tutte le modalità di trattamento (anche in HD)** AutoFlow che regola automaticamente il flusso del dialisato in rapporto al flusso sangue effettivo durante il trattamento Risparmio sostanziale di acqua, acqua di scarto, concentrato ed energia, che porta ad una significativa riduzione dei costi (vedere figura 1) Selezione automatica del fattore di AutoFlow basata sul tipo di trattamento, sempre con raggiungimento del rapporto ottimale fra considerazioni economiche e qualità del trattamento * richiede un sistema RO resistente al calore quale il sistema AquaA HT o AquaC Uno H ** nota di sicurezza: si raccomanda di mantenere una riserva di fisiologica nel caso sia necessaria # secondo le Norme ISO 23500:2011 e ISO 11663:2009 ## centri dialisi con 25 apparecchi 30

31 EcoFlow per minimizzare il consumo di dialisato ed energia durante la preparazione e dopo la reinfusione evitando però la crescita batterica Scambiatore di calore di elevata efficienza per una minore impronta energetica : Uitlizzo dell energia del dialisato di scarico per riscaldare l acqua in ingresso Risparmio di energia fino al 40 % che riduce significativamente l emissione annuale di CO 2 Per un Centro Dialisi di media dimensioni ## la riduzione annua di emissioni di CO 2 ed il risparmio di energia ed acqua sono pari al consumo quotidiano ed alle emissioni di una città di abitanti 1 SPOT su: Flussi di lavoro ottimizzati grazie alle tecnologie innovative semplificano i processi di lavoro quotidiani allo staff infermieristico. Efficiente e sostenibile uso delle risorse rilevanti per la dialisi grazie alla tecnologia ONLINEplus technology, AutoFlow, EcoFlow e scambiatore di calore. Risparmio nel flusso di dialisato con AutoFlow in HDF ONLINE senza compromissioni di K urea K urea eff (ml/min) Q B Q B 400 Q B Q B Risparmio ml/min Flusso dialisato (ml/min) K a Q D = 500 ml/min in post-hdf K a Q D = 360 ml/min in post-hdf con AutoFlow (Q D = 1,2 x Q B ) Figura 1: Dati interni: HDF ONLINE in post-diluizione con FX CorDiax 600 Hct= 35 %; Ricircolo = 5 % Uso ottimale delle risorse 1. Dati raccolti su file, Fresenius Medical Care 31

32 Parola d ordine: proteggere il paziente Uso ottimale delle risorse Ineguagliato livello di praticità e comodità di assistenza tecnica Fresenius Medical Care significa qualità superiore, affidabilità e sicurezza ed anche maneggevolezza ed assistenza tecnica oltre l ordinario. Come risultato i nostri prodotti danno un significativo contributo al supporto ed alla facilitazione della routine quotidiana. In particolare il nostro 5008 CorDiax é caratterizzato dalla sua limitata necessità di assistenza tecnica di ineguagliata semplicità a partire dal semplice utilizzo fino agli interventi di riparazione: Schema di flusso idraulico interattivo, in tempo reale, per una rapida diagnostica degli errori ed una facile manutenzione Accessibilità ottima a tutte le parti idrauliche ed elettroniche nella macchina Riparazioni semplificate dalla tecnologia snap-lock veloce ed agevole sostituzione dei componenti Facile e completa diagnosi dei guasti e dettagliata memoria degli errori con il Software Assistenza e la Service Card Elevata affidabilità dovuta ai componenti di lunga vita di servizio, prontamente disponibili nel caso di necessità di sostituzione Manutenzione remota: ispezione diagnostica veloce tramite l accesso remoto alla macchina di dialisi Diagnostica di livello avanzato per la pneumatica, che consente ai tecnici di controllare tutti i singoli componenti pneumatici grazie ad un piano progettuale interattivo Intervallo di 24 mesi per la manutenzione ordinaria PRODOTTI 32

33 Configurazione di prodotto I punti di forza del 5008 CorDiax 5008 CorDiax Terapia HDF ONLINE pre e post-diluizione / AutoSub plus massimizzazione automatica dei volumi di sostituzione con elevata sicurezza HDF ONLINE durante trattamento Ago Singolo MIXED HDF pre e post-diluizione simultanea Blood Temperature Monitor (BTM) regolazione della temperatura e misurazione del ricircolo Blood Volume Monitor (BVM) adattamento del flusso di ultrafiltrazione basato sulle variazioni del volume ematico Opzione trattamento pediatrico per pazienti con peso corporeo da 10 a 40 kg Caratteristiche di sicurezza Venous Access Monitor integrato maggior probabilità di rilevazione della dislocazione dell ago venoso Dynamic Pressure Monitoring rilevazione di sanguinamneto paravasale ( infiltrazione ) Apparato esterno VenAcc per la rilevazione di disconnessione dell ago venoso Caratteristiche di base Sistema di ultrafiltri sul fluido di dialisi fluido sterile per l uso ONLINE Priming ONLINE, bolo e reinfusione in HD / HDF / SN nessuna fisiologica necessaria in tutte le modalità di trattamento* / / Misurazione Kt/V OCM con trasferimento di V dal BCM-Body Composition Monitor in HD / HDF / Ago Singolo a doppia pompa Patient Card 5008 prescrizione e documentazione dei parametri di trattamento Disinfezione interfaccia a caldo soddisfazione di tutte le richieste della Norma ISO Strumenti assistenza tecnica avanzati per veloce diagnostica ed assistenza con flusso lavoro idraulico e pneumatico interattivo ed accesso remoto Aderenza alle più aggiornate richieste della Norma IEC Funzione timer per la programmazione di un avviso riguardante una specifica azione da intraprendere Caratteristiche eco-ambientali favorevoli Scambiatore di calore ad alta efficienza AutoFlow adattamento automatico del flusso dialisato per un bilanciamento ottimale fra il consumo dialisato e l efficacia del trattamento EcoFlow risparmio di acqua ed energia durante l attesa connessione (Per altri dettagli si prega di fare riferimento ai Dati Tecnici) = standard, = opzionale Uso ottimale delle risorse * nota di sicurezza: si raccomanda di mantenere una riserva di fisiologica nel caso sia necessaria 33

34 Parola d ordine: proteggere il paziente Il 5008 CorDiax oltre le Vostre aspettative Almeno un paziente in ESRD su due muore a causa di malattie cardiovascolari. E questo il motivo per cui l Emodialisi Cardioprotettiva (Cardioprotective Haemodialysis) é il profondo principio di Fresenius Medical Care, poichè noi lavoriamo con impegno per risolvere le sfide dalla dialisi moderna. La minimizzazione dei rischi cardiovascolari e l aumento del tempo di vita dei pazienti é il focus di ogni azione da noi intrapresa. Da qui la convinzione che il 5008 CorDiax é l elemento fonda mentale del nostro programma SPOT. Esso offre opzioni terapeutiche di pregio superiore ed eccellente maneggevolezza combinata all utilizzo ottimale delle risorse rilevanti per la dialisi. Il 5008 CorDiax Vi aiuta a proteggere i Vostri pazienti giorno per giorno. Le più moderne tecnologie consentono terapie cardioprotettive d avanguardia. PRODOTTI 34

35 Migliori terapie Le opzioni terapeutiche avanzate quali HDF ONLINE consentono la Cardioprotective Haemodialysis per i migliori outcome paziente possibili Migliore maneggevolezza La sofisticata progettazione garantisce un utilizzo eccellente ed una maneggevolezza adatta a tutti gli utilizzatori Miglior uso delle risorse L uso efficiente e sostenibile delle risorse rilevanti per la dialisi si finalizzano in un ottimo rapporto prezzo-efficacia 35

36 Dati tecnici 5008 CorDiax Dati generali Dimensioni 5008 Peso Alimentazione idrica Press. ingresso acqua Temp. ingresso acqua Altezza max scarico Flush (opzionale) Alimentaz. concentrato Pressione alimentazione Alimentaz. centralizzata Dati elettrici Tensione alimentazione Consumo corrente Connessioni esterne Circuito extracorporeo 1620 x 480 x 720 mm (A x L x P) (Profondità con pedana concentrati estesa circa 860 mm) circa 125 kg da 1,5 a 6,0 bar da 5 a 30 C, per lavaggio a caldo integrato da 85 a 95 C 1 m Lavaggio della zona alimentazione acqua da 0 a 100 mbar; 1m lungh. max tubo aspirazione Central Delivery System (CDS): da 0,05 a 2,0 bar 2 concentrati acidi centralizzati (opzionale) 1 concentrato bicarbonato centralizzato (opzionale) da 100 a 240 V AC ± 10 %, da 47 a 63 Hz Circa 6 a (a 230 V) a temperatura di ingresso acqua 17 C, temperatura dialisato 37 C, flusso dialisato 500 ml/min Uscita allarme: uscita allarme a potenziale libero Contatto alternato max 24 V/24W Contatto LAN (RJ 45) per scambio dati con Therapy Manager System (opzionale) Monitoraggio pressione arteriosa Range visualizzazione da 300 mmhg a +300 mmhg Precisione ± 7 mmhg Risoluzione 5 mmhg Reazione allarme dinamica, statica, immediata Monitoraggio pressione venosa Range visualizzazione Precisione Risoluzione Pompa sangue arteriosa Flusso sangue Precisione Risoluzione Sistema ago singolo (opzionale) Rilevatore bolle aria Pompa eparina Circuito fluido di dialisi Circuito fluido di dialisi Selezionabile AutoFlow (selezionabile) Eco Flow Temperatura del dialisato da 34 a 39 C Conducibilità del dialisato Range Precisione Risoluzione da 100 mmhg a +500 mmhg ± 7 mmhg 5 mmhg da 30 a 600 ml/min ± 10 % 10 ml/min con 2 pompe sangue, controllo interno pressione/ pressione a volume di scambio variabile (max 60 ml) Trasmissione ultrasonica sulla linea sangue, livello capacitivo addizionale e monitorizzazione ottica ad infrarossi range flusso: da 0,5 a 10 ml/h funzione bolo: da 1,0 a 20,0 ml/min dimensione siringa: 20 ml, 30 ml da 0 a 100o ml/min (intervalli da 100 ml/min) Adattamento automatico del flusso dialisato al flusso sangue effettivo Flusso in stand-by durante la preparazione e dopo la reinfusione da 12,8 a 15,7 ms/cm ± 0,1 ms/cm 0,1 ms/cm Componente acida del dialisato Rapporto di miscelazione Regolabile, ad es. 1+44, 1+34 Range regolazione da 125 a 151 mmol/l, a seconda del concentrato utilizzato ± 10 % del valore di base Componente bicarbonato del dialisato Rapporto di miscelazione Range regolazione OCM Precisione della Clearance K Concentrato secco bicarbonato bibag Sistema filtri fluido di dialisi DIASAFE plus ONLINEplus Flusso di sostituzione Precisione Precisione di bilanciamento Tset di tenuta pressione Ultrafiltrazione Flusso UF Precisione volume pompa UF Parametri visualizzati di default 1+27,6 (altri possibili) da 20,0 a 40,0 mmol/l, a seconda del concentrato utilizzato; incrementi di 0,5 mmol/l) Online Clearance Monitoring ± 6 % ONLINE Emo(dia)filtrazione da 25 a 600 ml/min ± 10 % ± 0,1 % relativo al volume totale di dialisato Controllati dal funzionamento da ml/h (in incrementi di 10 ml/min) ± 1 % Volume UF desiderato, Tempo UF, Flusso UF, Volume UF Rilevatore perdite ematiche Sensibilità 0,5 ml sangue/min (Hct=25 %) flusso da 100 ml/min a ml/min BTM (opzionale) Misurazione della temperatura Controllo temperatura corporea Misurazione del ricircolo BVM (opzionale) Volume ematico relativo (RBV) Ematocrito (Hct) Emoglobina (Hb) BPM (opzionale) Range visualizzazione Precisione Risoluzione Programmi di disinfezione e pulizia* Precisione ± 0,2 C Tasso massimo variazione ± 0,5 C/h Precisione ± 2 % 1,7 % (assoluto) ± 2,9 Hct % (se il range di concentrazione delle plasma proteine é fra 60 e 85 g/l) ± 0,8 g/dl Sistolica: da 30 mmhg a 280 mmhg Diastolica: da 10 mmhg a 240 mmhg MAP: da 20 mmhg a 245 mmhg Pulsazioni: da 20 a 245 1/min ± 3 mmhg 1 mmhg Lavaggio Temperatura / flusso 37 C / da 600 a 800 ml/min (regolabile) Lavaggio a caldo (ricircolazione) Temperatura / flusso 85 C / da 600 a 800 ml/min (regolabile) Detersione con Sporotal 100 (ricircolo)) Temperatura / flusso 37 C / da 600 a 800 ml/min (regolabile) Disinfezione a caldo Diasteril /Citrosteril (ricircolo) Temperatura / flusso 85 C / da 600 a 800 ml/min (regolabile) Disinfezione con Puristeril 340/plus (ricircolo) Temperatura / flusso 37 C / da 600 a 800 ml/min (regolabile) * varie combinazioni di programmi selezionabile. Possibilità di variazioni tecniche riservata. 36