A Closer Look. ICD e CRT-D Boston Scientific Indicatori di sostituzione del dispositivo SOMMARIO

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1 A Closer Look SOMMARIO I dispositivi ICD e CRT-D Boston Scientific PUNCTUA TM, ENERGEN TM, INCEPTA TM, COGNIS e TELIGEN utilizzano la tensione della, il tempo di carica e la capacità consumata per calcolare lo stato della. In questi dispositivi, uno stato delle "Espianto" indica che è necessario programmare una sostituzione. Gli altri dispositivi ICD e CRT-D Boston Scientific usano due monitor indipendenti di stato delle. La tensione o il tempo di carica possono attivare un indicatore, che segnala la necessità di sostituire il dispositivo. Prodotti di Riferimento ICD e CRT-D Boston Scientific. Consultare le tabelle. I prodotti indicati di seguito potrebbero non essere approvati in tutte le aree geografiche. Per informazioni complete sul funzionamento del dispositivo, fare riferimento alle istruzioni complete per l'uso su: ATTENZIONE: La legge autorizza la vendita di questo dispositivo esclusivamente su prescrizione medica. Le indicazioni, le controindicazioni, le precauzioni e le avvertenze si trovano sulla documentazione di prodotto. CRT-D: Defibrillatore con terapia di resincronizzazione cardiaca CRT-P: Pacemaker con terapia di resincronizzazione cardiaca ICD: Defibrillatore cardioverter impiantabile Contatti per Informazioni Americhe (Caraibi e America Centrale, del Nord e del Sud) Servizio Tecnico LATITUDE Supporto Clinico CARDIAC ( ) Assistenza pazienti Europa, Medio Oriente, Africa Servizio Tecnico eurtechservice@bsci.com LATITUDE Supporto Clinico latitude.europe@bsci.com Asia-Pacifico Servizio Tecnico aptechservice@bsci.com LATITUDE Supporto Clinico latitude.asiapacific@bsci.com japan.latitude@bsci.com (Giappone) ICD e CRT-D Boston Scientific Indicatori di sostituzione del dispositivo Le seguenti tabelle forniscono informazioni sullo stato delle per specifiche famiglie di dispositivi ICD e CRT-D. Ciascuna tabella contiene lo stato delle e i relativi comportamenti del dispositivo. INCEPTA TM / PUNCTUA TM / ENERGEN TM (ICD) Modelli E050, E051, E052, E053, E140, E141, E142, E143, E160, E161, E162, E163 F140, F141, F142, F143, F050, F051, F052, F053, F160, F161, F162, F163 Un anno rimanente Espianto Capacità esaurita Tutte le terapie disponibili. Nei primi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori Nei successivi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. La capacità della è sufficiente per il monitoraggio e per erogare pacing al 100% alle condizioni esistenti per tre mesi e per erogare tre shock ad energia massima o sei shock ad energia massima senza erogare pacing. È disponibile telemetria RF/ZIP per 1,5 ore. Nessuna riformazione automatica dei condensatori. La funzionalità del dispositivo è limitata e le terapie non possono più essere garantite. È necessario programmare l'immediata sostituzione del dispositivo del paziente. - Solo interrogazione con testa telemetrica (la telemetria RF è disabilitata) - Solo shock alla massima energia e riformazioni manuali dei condensatori (la terapia ATP e gli shock a bassa energia sono disabilitati) - Una zona ventricolare (FV) con una soglia di frequenza di 165 bpm - Il modo Brady cambia come segue: da Off Off, AAI(R) AAI, tutti gli altri VVI - LRL predefinito a 50 bpm - Programmazione del dispositivo (il Modo Brady e il Modo Tachy ventricolare possono essere programmati su Off; non possono essere programmati altri parametri) - Le seguenti funzioni sono disabilitate: Tendenze misurazioni giornaliere Opzioni di ottimizzazione Brady Memorizzazione episodi Test diagnostici e S.E.F. Elettrogrammi in tempo reale Se il dispositivo raggiunge un punto in cui è disponibile una capacità della insufficiente per il funzionamento continuo, il dispositivo torna alla modalità di conservazione. Come è ottenuto lo stato delle Capacità consumata* insieme alla tensione della. - Capacità consumata* insieme alla tensione delle - Secondo tempo di carica consecutivo > 15 s - Timer a 90 giorni da Espianto - Capacità consumata* insieme alla tensione delle - Secondo tempo di carica consecutivo > 30 s *La capacità consumata è l'energia utilizzata durante il pacing e l'erogazione degli shock. Per un tempo di carica superiore al tempo di carica limite, viene programmata una seconda riformazione dei condensatori di conferma un'ora dopo by Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. giugno 15, , Rev. B, IT Pagina 1 di 10

2 Un anno rimanente Espianto Capacità esaurita TELIGEN (ICD) Modelli E102, E103, E110, E111, F102, F103, F110, F111 Tutte le terapie disponibili. Nei primi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori Nei successivi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. La capacità della è sufficiente per il monitoraggio e per erogare pacing al 100% alle condizioni esistenti per tre mesi e per erogare tre shock ad energia massima o sei shock ad energia massima senza erogare pacing. È disponibile telemetria RF/ZIP per 1,5 ore. Nessuna riformazione automatica dei condensatori. La funzionalità del dispositivo è limitata e le terapie non possono più essere garantite. È necessario programmare l'immediata sostituzione del dispositivo del paziente. - Solo interrogazione con testa telemetrica (la telemetria RF è disabilitata) - Solo shock alla massima energia e riformazioni manuali dei condensatori (la terapia ATP e gli shock a bassa energia sono disabilitati) - Una zona ventricolare (FV) con una soglia di frequenza di 165 bpm - Il Modo Brady ritorna a VVI se non è disattivato - LRL predefinito a 50 bpm - Programmazione del dispositivo (il Modo Brady e il Modo Tachy ventricolare possono essere programmati su Off; non possono essere programmati altri parametri) - Le seguenti funzioni sono disabilitate: Tendenze misurazioni giornaliere Opzioni di ottimizzazione Brady Memorizzazione episodi Test diagnostici e S.E.F. Elettrogrammi in tempo reale Se il dispositivo raggiunge un punto in cui è disponibile una capacità della insufficiente per il funzionamento continuo, il dispositivo torna alla modalità di conservazione. Come è ottenuto lo stato delle Capacità consumata* insieme alla tensione della. - Secondo tempo di carica consecutivo > 15 s - Timer a 90 giorni da Espianto - Secondo tempo di carica consecutivo > 30 s *La capacità consumata è l energia usata durante il pacing e l'erogazione degli shock. Per un tempo di carica superiore al tempo di carica limite, viene programmata una seconda riformazione dei condensatori di conferma un'ora dopo. CONFIENT RF HE (ICD) Modelli E030, F010, F030 > 2,89 V 12,0 s Da 2,89 V a > 2,75 V Da 2,75 V a > 2,60 V > 12,0 s 90 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi alle seguenti condizioni: 100% di pacing DDDR BiV a 60 bpm; 3,5 V; 0,4 ms; caricamento di pacing da 500 ohm; e sei cariche massime di energia. Sostituire il dispositivo prima che raggiunga l. NOTA: Il generatore d impulsi non consentirà al periodo di tempo di prolungarsi oltre i 93 giorni; a quel punto sarà dichiarato l. Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno che la capacità delle sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di conservazione e la telemetria ZIP non è disponibile. Da 2,60 V a > 2,40 V 2,40 V Il dispositivo dichiara lo stato quando il tempo di carica supera il limite e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla massima energia) sopra il limite entro un periodo di 24 ore. viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato. > 13,1 s giugno 15, , Rev. B, IT Pagina 2 di 10

3 VITALITY 2 EL DR/VR (ICD) Modelli T167, T177 R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni > 2,80 V 9,0 s Da 2,65 V a > 2,48 V Da 2,48 V a > 2,17 V 2,17 V > 9,0 s > 18,9 s e 3,0 V 2,52 V > 13,1 s e < 2,52 V VITALITY 2 DR/VR (ICD) Modelli T165, T175 > 2,80 V 9,5 s > 9,5 s R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni Da 2,50 V a > 2,17 V > 18,9 s e 3,0 V 2,53 V > 13,1 s e < 2,53 V 2,17 V VITALITY DR HE (ICD) Modello T giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni nominali) e 6 shock alla massima energia. Sostituire il dispositivo in quanto non viene garantita l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo > 2,80 V 10,5 s Da 2,50 V a > 2,20 V 2,20 V > 10,5 s > 14,6 s e > 3,0 V > 26,1 s e 3,0 V 2,55 V > 14,6 s e < 2,55 V Il dispositivo dichiara lo stato quando il tempo di carica supera il limite e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla massima energia) sopra il limite entro un periodo di 24 ore. viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato. giugno 15, , Rev. B, IT Pagina 3 di 10

4 VITALITY DS DR/VR (ICD) Modelli T125, T135 R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni > 2,80 V 9,5 s Da 2,65 V a > 2,48 V Da 2,48 V a > 2,17 V 2,17 V > 9,5 s > 18,9 s e 3,0 V 2,53 V > 13,1 s e < 2,53 V VITALITY EL (ICD) Modello T127 R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni > 2,80 V 9,0 s Da 2,65 V a > 2,48 V Da 2,48 V a > 2,17 V 2,17 V > 9,0 s > 18,9 s e 3,0 V 2,52 V > 13,1 s e < 2,52 V VITALITY VR/DR/DR+ (ICD) Modelli 1870, 1871 R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni > 2,8 V 15,9 s Da 2,8 V a > 2,65 V Da 2,65 V a > 2,48 V Da 2,48 V a > 2,15 V 2,15 V > 15,9 s > 17,9 s e > 3,0 V > 23,0 s e 3,0 V 2,53 V > 17,9 s e < 2,53 V Il dispositivo dichiara lo stato quando il tempo di carica supera il limite e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla massima energia) sopra il limite entro un periodo di 24 ore. viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato. giugno 15, , Rev. B, IT Pagina 4 di 10

5 VENTAK PRIZM 2 DR/VR (ICD) Modelli 1860, 1861 terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni nominali) e 10 shock alla massima energia. che la capacità delle sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di conservazione. > 3,0 V 15,9 s Da 3,0 V a > 2,65 V Da 2,50 V a > 2,1 V 2,1 V > 15,9 s > 17,4 s VENTAK PRIZM VR HE/DR HE (ICD) Modelli 1852, 1853, 1857, 1858 terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni nominali) e 10 shock alla massima energia. > 3,0 V 15,9 s Da 3,0 V a > 2,65 V Da 2,65 V a > 2,45 V Da 2,45 V a > 2,1 V > 15,9 s > 17,9 s che la capacità delle sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di conservazione. 2,1 V VENTAK PRIZM DR/VR (ICD) Modelli 1850, 1851, 1855, 1856 terapie disponibili. Riformazione automatica dei condensatori Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi di monitoraggio e 100% di pacing brady (in condizioni nominali) e 10 shock alla massima energia. che la capacità delle sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di conservazione. > 3,0 V 15,9 s Da 3,0 V a > 2,65 V Da 2,65 V a > 2,45 V Da 2,45 V a > 2,1 V 2,1 V > 15,9 s > 17,9 s Il dispositivo dichiara lo stato quando il tempo di carica supera il limite e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla massima energia) sopra il limite entro un periodo di 24 ore. viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato. giugno 15, , Rev. B, IT Pagina 5 di 10

6 Un anno rimanente Espianto Capacità esaurita Un anno rimanente Espianto Capacità esaurita INCEPTA TM / PUNCTUA TM / ENERGEN TM (CRT-D) Modelli N050, N051, N052, N053, N140, N141, N142, N143, N160, N161, N162, N163, N164, N165 P052, P053, P142, P143, P162, P163, P165 Tutte le terapie disponibili. Nei primi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori Nei successivi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. La capacità della è sufficiente per il monitoraggio e per l'erogazione di pacing al 100% alle condizioni esistenti per tre mesi e per erogare tre shock ad energia massima o sei shock ad energia massima senza effettuare stimolazioni. È disponibile telemetria RF/ZIP per 1,5 ore. Nessuna riformazione automatica dei condensatori. La funzionalità del dispositivo è limitata e le terapie non possono più essere garantite. È necessario programmare l'immediata sostituzione del dispositivo del paziente. - Solo interrogazione con testa telemetrica (la telemetria RF è disabilitata) - Solo shock alla massima energia e riformazioni manuali dei condensatori (la terapia ATP e gli shock a bassa energia sono disabilitati) - Una zona ventricolare (FV) con una soglia di frequenza di 165 bpm - Il modo Brady cambia come segue: da Off Off, da AAI(R) AAI, da tutti gli altri VVI/BiV - LRL predefinito a 50 bpm - Programmazione del dispositivo (il Modo Brady e il Modo Tachy ventricolare possono essere programmati su Off; non possono essere programmati altri parametri) - Le seguenti funzioni sono disabilitate: Tendenze misurazioni giornaliere Opzioni di ottimizzazione Brady Memorizzazione episodi Test diagnostici e S.E.F. Elettrogrammi in tempo reale Se il dispositivo raggiunge un punto in cui è disponibile una capacità della insufficiente per il funzionamento continuo, il dispositivo torna alla modalità di conservazione. COGNIS (CRT-D) Modelli N118, N119, N106, N107, N108, P106, P107, P108 Tutte le terapie disponibili. Nei primi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori Nei successivi 6 mesi, riformazione automatica dei condensatori Deve essere programmata la sostituzione del dispositivo. La capacità della è sufficiente per il monitoraggio e per l'erogazione di pacing al 100% alle condizioni esistenti per tre mesi e per erogare tre shock ad energia massima o sei shock ad energia massima senza effettuare stimolazioni. È disponibile telemetria RF/ZIP per 1,5 ore. Nessuna riformazione automatica dei condensatori. La funzionalità del dispositivo è limitata e le terapie non possono più essere garantite. È necessario programmare l'immediata sostituzione del dispositivo del paziente. - Solo interrogazione con testa telemetrica (la telemetria RF è disabilitata) - Solo shock alla massima energia e riformazioni manuali dei condensatori (la terapia ATP e gli shock a bassa energia sono disabilitati) - Una zona ventricolare (FV) con una soglia di frequenza di 165 bpm - Il modo Brady ritorna a VVI/BiV se non è disattivato - LRL predefinito a 50 bpm - Programmazione del dispositivo (il Modo Brady e il Modo Tachy ventricolare possono essere programmati su Off; non possono essere programmati altri parametri) - Le seguenti funzioni sono disabilitate: Tendenze misurazioni giornaliere Opzioni di ottimizzazione Brady Memorizzazione episodi Test diagnostici e S.E.F. Elettrogrammi in tempo reale Se il dispositivo raggiunge un punto in cui è disponibile una capacità della insufficiente per il funzionamento continuo, il dispositivo torna alla modalità di conservazione. Come è ottenuto lo stato delle Capacità consumata* insieme alla tensione della. - Secondo tempo di carica consecutivo > 15 s Timer a 90 giorni da Espianto - Secondo tempo di carica consecutivo > 30 s Come è ottenuto lo stato delle Capacità consumata* insieme alla tensione della. - Secondo tempo di carica consecutivo > 15 s - Timer a 90 giorni da Espianto - Secondo tempo di carica consecutivo > 30 s *La capacità consumata è l'energia utilizzata durante il pacing e l'erogazione degli shock. Per un tempo di carica superiore al tempo di carica limite, viene programmata una seconda riformazione dei condensatori di conferma un'ora dopo. giugno 15, , Rev. B, IT Pagina 6 di 10

7 LIVIAN RF HE (CRT-D) Modelli H227, H229, H247, H249 > 2,89 V 12,0 s Da 2,89 V a > 2,75 V Da 2,75 V a > 2,60 V > 12,0 s 90 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi alle seguenti condizioni: 100% di pacing DDDR BiV a 60 bpm; 3,5 V; 0,4 ms; caricamento di pacing da 500 ohm; e sei cariche massime di energia. Sostituire il dispositivo prima che raggiunga l. NOTA: Il generatore d impulsi non consentirà al periodo di tempo di prolungarsi oltre i 93 giorni; a quel punto sarà dichiarato l. della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno che la capacità delle sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di conservazione e la telemetria ZIP non è disponibile. Da 2,60 V a > 2,40 V > 13,1 s 2,40 V LIVIAN RF (CRT-D) Modelli H220, H225, H240, H245 > 2,89 V 9,5 s Da 2,89 V a > 2,75 V Da 2,75 V a > 2,60 V > 9,5 s 90 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi alle seguenti condizioni: 100% di pacing DDDR BiV a 60 bpm; 3,5 V; 0,4 ms; caricamento di pacing da 500 ohm; e sei cariche massime di energia. Sostituire il dispositivo prima che raggiunga l. NOTA: Il generatore d impulsi non consentirà al periodo di tempo di prolungarsi oltre i 93 giorni; a quel punto sarà dichiarato l. Da 2,60 V a > 2,40 V > 10,5 s Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno che la capacità delle sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di conservazione e la telemetria ZIP non è disponibile. 2,40 V giugno 15, , Rev. B, IT Pagina 7 di 10

8 CONTAK RENEWAL 3 RF HE, CONTAK RENEWAL 4 RF HE (CRT-D) Modelli H217, H219, H239 > 2,80 V 10,5 s > 10,5 s 30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni Da 2,50 V a > 2,15 V > 26,1 s e 3,0 V 2,55 V > 13,1 s e < 2,55 V Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili. Il dispositivo tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno che la capacità delle sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di conservazione. Telemetria ZIP non disponibile. 2,15 V Il dispositivo dichiara lo stato quando il tempo di carica supera il limite e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla massima energia) sopra il limite entro un periodo di 24 ore. viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato. giugno 15, , Rev. B, IT Pagina 8 di 10

9 CONTAK RENEWAL 3 RF, CONTAK RENEWAL 4 RF (CRT-D) Modelli H210, H215, H230, H235 R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni Telemetria ZIP non disponibile. > 2,80 V 7,9 s Da 2,50 V a > 2,15 V 2,15 V > 7,9 s > 12,5 s e > 3,0 V > 20,0 s e 3,0 V 2,55 V > 12,5 s e < 2,55 V CONTAK RENEWAL 3 HE, CONTAK RENEWAL 4 HE (CRT-D) Modelli H177, H179, H197, H199 R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni > 2,80 V 12,0 s Da 2,50 V a > 2,18 V 2,18 V > 12,0 s > 26,1 s e 3,0 V 2,55 V > 13,1 s e < 2,55 V CONTAK RENEWAL 3, CONTAK RENEWAL 4 (CRT-D) Modelli H170, H175, H190, H195 R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni > 2,80 V 8,5 s Da 2,65 V a > 2,48 V Da 2,48 V a > 2,15 V 2,15 V > 8,5 s > 12,5 s e > 3,0 V > 20,0 s e 3,0 V 2,53 V > 12,5 s e < 2,53 V Il dispositivo dichiara lo stato quando il tempo di carica supera il limite e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla massima energia) sopra il limite entro un periodo di 24 ore. viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato. giugno 15, , Rev. B, IT Pagina 9 di 10

10 CONTAK RENEWAL 4 AVT HE (CRT-D) Modelli M177, M179 > 2,80 V 12,0 s > 12,0 s 30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni Da 2,50 V a > 2,18 V > 23,0 s e 3,0 V 2,55 V > 13,1 s e < 2,55 V Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili, e modalità Atriale OFF. Il dispositivo tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno che la capacità delle sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di conservazione. 2,18 V CONTAK RENEWAL 4 AVT (CRT-D) Modelli M170, M175 > 2,80 V 8,0 s Da 2,65 V a > 2,48V > 8,0 s 30 giorni. Ogni 6 ore emette 16 segnali acustici sincronizzati con l'onda R se l'opzione Beep-On- (Bip a raggiungimento ) è attivata. Tre mesi e 100% di pacing brady (in condizioni Da 2,48 V a > 2,18 V > 12,0 s e > 3,0 V > 20,0 s e 3,0 V 2,53 V > 12,0 s e < 2,53 V Sostituire il dispositivo in quanto non può essere garantita l'erogazione della terapia. ATP o shock a bassa energia non disponibili, e modalità Atriale OFF. Il dispositivo tenta di erogare gli shock alla massima energia programmati, a meno che la capacità delle sia insufficiente; in tal caso, il dispositivo si porta in modalità di conservazione. 2,18 V Il dispositivo dichiara lo stato quando il tempo di carica supera il limite e viene confermato da una seconda carica (riformazione dei condensatori o shock terapeutico alla massima energia) sopra il limite entro un periodo di 24 ore. viene dichiarato quando una sola misura del tempo di carica supera il limite specificato. giugno 15, , Rev. B, IT Pagina 10 di 10