Per il trattamento delle fratture vertebrali. Risolve il dolore cronico Favorisce il recupero funzionale

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1 Per il trattamento delle fratture vertebrali Risolve il dolore cronico Favorisce il recupero funzionale

2 Meccanismo di trasduzione dello stimolo fisico STIMOLAZIONE CAPACITIVA Canale del calcio Spazio extracellulare Membrana plasmatica Ca 2+ Attivazione calmodulina Proliferazione cellulare Citoplasma mediante la tecnica capacitiva determina l apertura dei canali di membrana per il Ca 2+ voltaggio dipendenti. L aumento della concentrazione del Ca 2+ nel citoplasma provoca l attivazione della calmodulina e conseguentemente la trascrizione genica e la proliferazione cellulare e previene l effetto catabolico di citochine pro-infiammatorie come IL-1ß. Metodica di trattamento efficace e brevettata mantiene la densità di corrente necessaria per promuovere l osteogenesi a livello della sede da trattare (15-30 µa/cm 2 ) mediante un sistema di autotaratura brevettato. 12,5 Hz Segnale a treni d impulsi con frequenza di 12,5 Hz e duty cycle del 50% Segnale sinusoidale alla frequenza di 60 khz 60 khz

3 Efficace Sicuro Facile da usare Schema di applicazione Gli elettrodi adesivi IGEA vengono posti a livello della sede da trattare, ai lati della colonna vertebrale, a distanza di 10 cm l uno dall altro e direttamente a contatto della cute. Il corretto posizionamento degli elettrodi consente la focalizzazione del segnale nella zona da trattare: 3 vertebre e le loro superfici articolari sono esposte in modo omogeneo al campo elettrico. Per gentile concessione del Prof. B. Bisceglia, Università di Salerno Indicazioni d uso Dolore cronico nelle fratture vertebrali da osteoporosi Fratture vertebrali Protocollo clinico di trattamento 8 ore al giorno. può essere utilizzato in presenza di qualunque mezzo di sintesi. è portatile e compatibile con le attività quotidiane.

4 Risolve il dolore cronico nelle fratture vertebrali da osteoporosi consente il controllo del dolore cronico e la riduzione dell uso dei FANS nei pazienti con fratture vertebrali da fragilità. Percentuale di pazienti che proseguono l uso di FANS 100 Placebo Attivo 60 p<0,001 % pazienti basale Settimane Rossini M, Viapiana O, Gatti D, de Terlizzi F, Adami S. Capacitively Coupled Electric Field for Pain Relief in Patients with Vertebral Fractures and Chronic Pain. Clin Orthop Relat Res Mar; 468 (3):

5 Favorisce il recupero funzionale ha dimostrato, in uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato e in doppio cieco, di essere efficace nell accelerare la guarigione e favorire il recupero funzionale dei pazienti sottoposti ad artrodesi vertebrale strumentata. Variazioni Oswestry nel tempo rispetto al basale 0 Tempo: 12 mesi Placebo 5 Attivo Oswestry normalizzato p<0,01 25 Massari L, Brayda Bruno M, Boriani S, Caruso G, Grava G, Barbanti Brodano G, Cadossi R, Setti S. Effetto della stimolazione biofisica con sistemi capacitivi nel trattamento delle artrodesi vertebrali: studio multicentrico, prospettico, randomizzato e in doppio cieco. XXXI Congresso Nazionale di Chirurgia Vertebrale G.I.S, Milano Maggio 2008

6 1. Brighton CT, Hozack WJ, Brager MD, Windsor RE, Pollack SR, Vreslovic EJ, Kotwick JE. Fracture healing in the rabbit fibula when subjected to various capacitively coupled electrical fields. J Orthop Res. 1985; 3(3): Brighton CT, Pollack SR. Treatment of recalcitrant nonunion with a capacitively coupled electrical field. A preliminary report. J Bone Joint Surg Am Apr; 67(4): Brighton CT, Luessenhop CP, Pollack SR, Steinberg DR, Petrik ME, Kaplan FS. Treatment of castration-induced osteoporosis by a capacitively coupled electrical signal in rat vertebrae. J Bone Joint Surg Am. 1989; 71(2): Carter EL Jr, Vresilovic EJ, Pollack SR, Brighton CT. Field distributions in vertebral bodies of the rat during electrical stimulation: a parametric study. IEEE Trans Biomed Eng. 1989; 36(3): Brighton CT, Shaman P, Heppenstall RB, Esterhai JL Jr, Pollack SR, Friedenberg ZB. Tibial nonunion treated with direct current, capacitive coupling, or bone graft. Clin Orthop Relat Res Dec; (321): Benazzo F, Mosconi M, Beccarisi G, Galli U. Use of capacitive coupled electric fields in stress fractures in athletes. Clin Orthop Relat Res. 1995; (310): Zhuang H, Wang W, Seldes RM, Tahernia AD, Fan H, Brighton CT. Electrical stimulation induces the level of TGF-beta1 mrna in osteoblastic cells by a mechanism involving calcium/calmodulin pathway. Biochem Biophys Res Commun. 1997; 18; 237(2) : Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. A double-blind study of capacitively coupled electrical stimulation as an adjunct to lumbar spinal fusions. Spine (Phila Pa 1976). 1999; 1; 24 (13): Oishi M, Onesti ST. Electrical bone graft stimulation for spinal fusion: a review. Neurosurgery. 2000; 47 (5 ): Hartig M, Joos U, Wiesmann HP. Capacitively coupled electric fields accelerate proliferation of osteoblastlike primary cells and increase bone extracellular matrix formation in vitro. Eur Biophys J. 2000; 29(7): Brighton CT, Wang W, Seldes R, Zhang G, Pollack SR. Signal transduction in electrically stimulated bone cells. J Bone Joint Surg Am. 2001; 83-A(10): Nelson FR, Brighton CT, Ryaby J, Simon BJ, Nielson JH, Lorich DG, Bolander M, Seelig J. Use of physical forces in bone healing. J Am Acad Orthop Surg. 2003; 11(5): Review. 13. Aaron RK, Ciombor DM, Simon BJ. Treatment of nonunions with electric and electromagnetic fields. Clin Orthop Relat Res. 2004; (419):21-9. Review. 14. Aaron RK, Boyan BD, Ciombor DM, Schwartz Z, Simon BJ. Stimulation of growth factor synthesis by electric and electromagnetic fields. Clin Orthop Relat Res Feb; (419):30-7. Review 15. Ciombor DM, Aaron RK. The role of electrical stimulation in bone repair. Foot Ankle Clin. 2005; 10(4):579-93, Review 16. Kaynak D, Meffert R, Günhan M, Günhan O. A histopathologic investigation on the effects of electrical stimulation on periodontal tissue regeneration in experimental bony defects in dogs. J Periodontol. 2005; 76(12): Wang Z, Clark CC, Brighton CT. Up-regulation of bone morphogenetic proteins in cultured murine bone cells with use of specific electric fields. J Bone Joint Surg. 2006; 88(5): Impagliazzo A, Mattei A, Spurio Pompili GF, Setti S, Cadossi R. Treatment of ununited fractures with capacitively coupled electric field. J Orthopaed Traumatol. 2006; 7: Gan JC, Glazer PA. Electrical stimulation therapies for spinal fusions: current concepts. Eur Spine J. 2006; 15(9): Review. 20. Massari L, Brayda Bruno M, Boriani S, Caruso G, Grava G, Barbanti Brodano G, Cadossi R, Setti S. Effetto della stimolazione biofisica con sistemi capacitivi nel trattamento delle artrodesi vertebrali: studio multicentrico, prospettico, randomizzato e in doppio cieco. XXXI Congresso Nazionale di Chirurgia Vertebrale G.I.S, Milano Maggio Bisceglia B, Cadossi R, Cappetti N, De Vita A, Pappalardo M, Sarti M, Setti S, Solitro GF. A customizable spinal column CAD model. Electrical stimulation and fracture treatment simulation. 30th Bioelectromagnetics Society Annual Meeting, San Diego, CA, USA, June 8-12, 2008, Rossini M, Viapiana O, Gatti D, de Terlizzi F, Adami S. Capacitively Coupled Electric Field for Pain Relief in Patients with Vertebral Fractures and Chronic Pain. Clin Orthop Relat Res Mar; 468(3): Via Parmenide, 10/A Carpi (Mo), Italy Tel Fax info@igeamedical.com Numero servizio clienti IGEA ha un Sistema di Qualità conforme alla norma ISO 9001:2008 e alla norma ISO 13485:2003 per i Dispositivi Medici. Le apparecchiature IGEA sono conformi alla Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e successiva 2007/47/CEE e recano la Marcatura CE0051 sotto il controllo di IMQ. IGEA /IO13/03/10