Il vaccino anti pneumococco tra il 7 ed il 13 valente. Rosario Cavallo

Transcript

1 Il vaccino anti pneumococco tra il 7 ed il 13 valente. Rosario Cavallo

2 LE PERPLESSITA' DELLA ACP 1) Riconoscere la sovranità di un ente regolatore unico nazionale privo di conflitti di interesse 2) Rispetto delle priorità in base ai reali bisogni di salute della popolazione 3) Adeguamento di un Servizio di sorveglianza veramente efficace, capace di verificare il peso sociale delle malattie, l'effetto dei vaccini, il monitoraggio degli effetti collaterali 4) Fare riferimento solo a studi scientificamente affidabili

3 PNV Obiettivi specifici: Armonizzazione dell offerta vaccinale sul territorio italiano La completa informatizzazione delle anagrafi vaccinali, il potenziamento della sorveglianza delle malattie prevenibili; il raggiungimento di standard adeguati di sicurezza e qualità nel processo vaccinale; la promozione dell aggiornamento dei professionisti sanitari, la diffusione della cultura dell atto vaccinale come una scelta consapevole del cittadino (educazione sanitaria), la realizzazione di iniziative vaccinali supplementari rivolte alle popolazioni suscettibili; fissazione di criteri per la introduzione di nuovi vaccini Le performance del processo vaccinale devono essere valutate e divulgate tra gli operatori e gli utenti in termini di coperture, effetti avversi, obiezioni, numero di decessi\ricoveri evitati

4 La valutazione (PNV ) la valutazione di un programma di vaccinazione deve includere i punti di forza e di debolezza, l efficienza e l efficacia, l impatto sull incidenza delle malattie prevenibili da vaccino e la capacità del programma di adattarsi a eventuali nuove richieste che provengono dai bisogni della popolazione di accedere a nuovi vaccini. L indicatore più importante è senz altro quello di salute in termini di casi di malattia prevenuta. In tal senso ogni programma di vaccinazione deve essere strettamente connesso con le attività di sorveglianza epidemiologica e l effetto del programma deve essere misurabile in termini di incidenza delle malattie prevenibili.

5 Dati del sistema di sorveglianza delle meningiti batteriche in Italia Dati di sorveglianza delle malattie batteriche invasive aggiornati al 18 dic PCV7 Prima del vaccino

6 Francia, 2006; copertura 50%

7

8

9 Effetti in USA sulle meningiti NEJM, 2009;360:44-56:Effect of Pn. conjugate vacc. on Pn. Meningitis (Heater E. Hsu) Popolazione: 18 mln Copertura 86% <3 a Riduzione del 30% delle meningiti Riduzione 67% di quelle correlate ai ceppi vaccinali Aumento 60% di quelle non correlate Totale meningiti PCV7 Non PCV7

10

11

12 PNV Pag. 36 Argonauti

13 Ruolo eziologico PCV7 80%? apr. 2011

14 Non c'è il rimpiazzo? apr. 2011

15 E' stato fatto uno studio ad hoc

16 E' stato presentato così:

17 E le meningiti e le sepsi?...finiscono tra le righe As shown for urinary tract infections, no significant changes in admission rates for meningitis, 2.36 (95% CI = ) vs 2.96 (95% CI = ), and septicaemia, 8.54 (95% CI = ) vs (95% CI = ), were recorded. Hospitalisations for meningitis and septicaemia remained stable after the introduction of the immunisation programme in Liguria: similar results were also described by Shah and Ratner, comparing rates in US children during the years (prelicensure postlicensure period). vs Taking into account that occult bacteraemia is one of the most common clinical pictures of invasive pneumococcal diseases... In pratica si risparmiano 26 ricoveri\anno (OMA e polmonite) e si hanno 5,5 ricoveri\anno in più (meningite e sepsi)

18 E' stato presentato così:

19

20 Emergence of pneumococcal 19A empyema in UK children Matthew F Thomas, Arch Dis Child : originally published online October 16, 2012

21 EVOLUTION OF THE EPIDEMIOLOGY OF PNEUMOCOCCAL DISEASE AMONG UTAH CHILDREN THROUGH THE VACCINE ERA Krow Ampofo, The Pediatric Infectious Disease Journal Volume 30, Number 12, December 2011

22 Bacterial Causes of Empyema in Children, Australia, R. E. Strachan Emerging Infectious Diseases Vol. 17, No. 10, October 2011

23 C linicalpresentation ofinvasive Pneum ococcald isease in Spain in the Era ofh eptavalentc onjugate Vaccine M aria F.de Sevilla Pediatr Infect D is J 2012;31: Copertura circa 50%:

24 Em ergence ofinvasive Pneum ococcald isease Caused by N onvaccine Serotypes in the Era of7-valentconjugate Vaccine Carmen Munoz-Almagro Clinical Infectious Diseases 2008; 46:174 82

25 Relationship betw een Serotypes,A ge,and ClinicalPresentation ofinvasive Pneum ococcald isease in M adrid,spain,afterintroduction ofthe 7-Valent Pneum ococcalconjugate Vaccine into the Vaccination Calendar J. Picazo Clin. Vaccine Immunol. 2011, 18(1):89.

26 Increasing incidence of invasive pneumococcal disease and pneumonia despite improved vaccination uptake: surveillance in Hull and East Yorkshire, UK, J. W. T. ELSTON Epidemiol. Infect., Page 1 of 15. f Cambridge University Press 2011 doi: /s SUMMARY Introduction of pneumococcal polysaccharide (PPV23) and conjugate vaccine (PCV7) programmes were expected to change the epidemiology of invasive pneumococcal disease (IPD) and pneumonia in the UK. We describe the epidemiology of IPD and hospitalization with pneumonia using high-quality surveillance data over an 8-year period, Although PPV23 uptake increased from 49% to 70% and PCV7 uptake reached 98% by 2009, the overall incidence of IPD increased from 11.8/ to 16.4/ (P=0.13), and the incidence of hospitalization with pneumonia increased from 143/ to 207/ (P<0.001). Although a reduction in the proportion of IPD caused by PCV7 serotypes was observed, concurrent increases in PPV23 and nonvaccine serotype IPD contributed to an increased IPD burden overall. Marked inequalities in the geographical distribution of disease were observed. Existing vaccination programmes have, so far, not been sufficient to address an increasing burden of pneumococcal disease in our locality.

27 Compaiono ceppi epidemici

28 Changing epidemiology of pneumococcal serotypes after introduction of conjugate vaccine: July 2010 report WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO. 43, 22 OCTOBER 2010 the overall incidence of invasive pneumococcal disease in the age groups targeted for vaccination declined following PCV introduction..result of substantial declines in disease caused by PCV serotypes.. increases in disease caused by non-pcv serotypes Among people older than the population targeted for vaccination variable increases in non-pcv serotype invasive disease have led either to no change or, in 1 location, an increase in the overall rate of invasive pneumococcal disease

29 Review of serotype replacement in the setting of 7-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV-7) use and implications for the PCV10/PCV13 era WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO. 1, 6 JANUARY 2012 Seventy-one investigators from countries that had introduced PCV Reduction in overall IPD was observed in all sites for children aged <5 years. In the older age group the results were variable, with increases and decreases recommended the monitoring of PCV impact and updating PCV policy decisions. High-quality surveillance should be continued or established

30

31

32 Dati del sistema di sorveglianza delle meningiti batteriche in Italia Dati di sorveglianza delle malattie batteriche invasive aggiornati al 18 dic PCV7 PCV13 Prima del vaccino

33 Nel 2007 il Sistema di sorveglianza delle meningiti diventa Sorveglianza delle malattie invasive meningiti PCV7 sepsi PCV7 meningiti PCV13 sepsi PCV

34

35

36 E' raccomandato monitorare l'impatto del PCV aggiornando le decisioni di politica sanitaria alla luce di una sorveglianza di alta qualità che deve essere continuata o istituita