Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4/2.7. Parte del sistema per avampiede / mesopiede LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7.

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1 Tecnica chirurgica Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4/2.7. Parte del sistema per avampiede / mesopiede LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7.

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3 Indice Introduzione Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile / 2.7 Indicazioni 4 Tecniche di inserzione delle viti 5 Tecnica chirurgica Approccio 6 Impianto 7 Rimozione dell impianto 20 Informazioni sul prodotto Viti 21 Placche 23 Strumenti 24 Panoramica dei biomateriali Synthes 28 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato del prodotto. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questo prodotto. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Synthes 1

4 Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4/2.7. Parte del sistema per avampiede / mesopiede LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7. Caratteristiche e vantaggi Fori per filo di compressione per la fissazione preliminare della placca sull osso. Angolo variabile I fori per le viti consentono un angolazione fuori asse fino a 15 in tutte le direzioni. Minimizza l irritazione dei tessuti molli Placche a basso profilo con bordi arrotondati e superficie altamente lucidata per ridurre al minimo l irritazione ai tessuti molli Lo spaziatore comprende una punta rastremata per semplificare l inserimento nella sede osteotomica 6 placche con spaziatori di lunghezza diversa: spaziatura 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm e 7 mm Una placca senza spaziatore Profilo basso, anatomico studiato specificatamente per osteotomie Opening Wedge per la correzione dell alluce valgo e di altre deformità del piede. 2 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

5 Dispositivo di misurazione Opening Wedge Il meccanismo a cricchetto mantiene aperta l osteotomia La punta sottile scorre nella sede osteotomica e apre il cuneo per consentire la correzione desiderata La scala di misurazione indica la grandezza del cuneo adeguata per ottenere l apertura desiderata Synthes 3

6 Indicazioni La placca Opening Wedge del sistema per avampiede / mesopiede LCP 2.4 / 2.7 è indicata per deformazioni (p.es. alluce valgo), mancato consolidamento e reimpianto del primo osso metatarsale, in particolare nell osso osteopenico. 4 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

7 Tecniche di inserzione delle viti I fori della placca del sistema per avampiede / mesopiede LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7, accettano viti di bloccaggio ad angolo variabile (VA) da 2.4 mm e 2.7 mm. Le viti possono essere inserite con due tecniche diverse: Tecnica ad angolo variabile Tecnica con angolo nominale predefinito Tecnica ad angolo variabile Per praticare dei fori ad angolo variabile con una deviazione di ±15 rispetto alla traiettoria nominale del foro di bloccaggio, inserire la punta del guida punte VA-LCP conico ( / ) nel disegno a quadrifoglio del foro VA-LCP. Guida punte VA-LCP, conico, per punte elicoidali ( / ) Nota: è importante non superare un'angolazione di 15 dall'asse centrale del foro della vite. Un angolazione eccessiva può creare difficoltà durante il bloccaggio della vite e un bloccaggio inadeguato della vite. Tecnica con angolo nominale predefinito Il guida punte VA-LCP ad angolo fisso ( / ) consente solo di far seguire alla punta elicoidale la traiettoria nominale del foro di bloccaggio. Uso del guida punte a forma di imbuto VA-LCP Guida punte VA-LCP, coassiale, per punte elicoidali ( / ) Synthes 5

8 Approccio Praticare un incisione dorsomediale distante 3 4 cm dalla prima articolazione tarso-metatarsale (TMT), distalmente lungo la linea mediana del primo metatarso. Sezionare fino all osso e isolare il ramo mediale del nervo peroneo superficiale. 6 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

9 Impianto 1 Creare l osteotomia Identificare un punto mediale sul metatarso, ca. 1.5 cm distalmente all articolazione TMT. Creare un osteotomia iniziando dal lato mediale del metatarso, ma non tagliare completamente l osso. Lasciare intatta la corticale laterale in modo che funzioni da punto di incernieramento per l Opening Wedge. Synthes 7

10 Impianto 2 Aprire l osteotomia ed effettuare la misurazione Strumento Dispositivo di misurazione Opening Wedge Aprire l osteotomia con osteotomi o con il dispositivo di misurazione. Far scorrere la punta del dispositivo Opening Wedge nell osteotomia. Aprire l osteotomia, comprimendo insieme le impugnature fino a ottenere la correzione desiderata. Lo strumento di misurazione deve essere posizionato nella posizione finale dell impianto per garantire un allineamento e una misurazione corretti. Usare l intensificatore di brillanza per confermare che è stata ottenuta la correzione desiderata. Leggere la misura sul retro dello strumento per determinare la misura adeguata dello spaziatore. Rimuovere lo strumento di misurazione. 8 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

11 3 Posizionare la placca Scegliere la placca appropriata che consente di ottenere il livello desiderato di correzione, corrispondente alla misurazione precedente. Posizionare la placca con la parte alta della T prossimalmente all osteotomia. Inserire lo spaziatore della placca nell osteotomia. La punta dello spaziatore ha un design a cuneo per facilitare l inserimento del cuneo nell'osteotomia. È possibile usare un filo di compressione per tenere in posizione la placca. Synthes 9

12 Impianto 4 Invito per viti di bloccaggio VA Strumenti viti VA 2.7 mm Punta elicoidale da 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110 / 85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Guida punte VA-LCP 2.7, conico, per punte elicoidali da 2.0 mm Guida punte VA-LCP 2.7, coassiale, per punte elicoidali da 2.0 mm Centrapunte universale Misuratore di profondità per viti da 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm Strumenti viti VA 2.4 mm Punta elicoidale da 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110 / 85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Guida punte VA-LCP 2.4, conico, per punte elicoidali da 1.8 mm Guida punte VA-LCP 2.4, coassiale, per punte elicoidali da 1.8 mm Centrapunte universale Misuratore di profondità per viti da 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm Determinare la misura delle viti da usare, 2.4 o 2.7 mm e stabilire se devono essere inserite con angolo variabile (4a) o con angolo nominale predefinito (4b). 10 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

13 4a Creare l invito utilizzando la tecnica ad angolo variabile Strumenti viti VA 2.7 mm Punta elicoidale da 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110 / 85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Guida punte VA-LCP 2.7, conico, per punte elicoidali da 2.0 mm Misuratore di profondità per viti da 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm Strumenti viti VA 2.4 mm Punta elicoidale da 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110 / 85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Guida punte VA-LCP 2.4, conico, per punte elicoidali da 1.8 mm Misuratore di profondità per viti da 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm Inserire e bloccare la punta del guida punte VA-LCP all interno del disegno a quadrifoglio del foro VA-LCP. Il cono si autoblocca nel foro. Synthes 11

14 Impianto Usare la punta elicoidale da 2.0 mm (vita VA 2.7 mm VA) o quella da 1.8 mm (vite VA 2.4 mm) per forare all angolazione e alla profondità desiderate. L imbuto del guida punte consente di ottenere un angolazione fino a 15 della punta elicoidale intorno all asse centrale del foro di bloccaggio. Importante: per garantire che il centrapunte sia bloccato correttamente, non inclinarlo di oltre ±15 rispetto alla traiettoria nominale del foro. Per ottenere l angolazione desiderata verificare l angolo e la lunghezza della punta elicoidale con l amplificatore di brillanza. Se necessario, forare con un angolazione diversa e verificare di nuovo con l amplificatore di brillanza. Utilizzare il relativo misuratore di profondità per determinare la lunghezza corretta della vite. 12 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

15 4b Creare l invito utilizzando la tecnica con angolo nominale predefinito Strumenti viti VA 2.7 mm Punta elicoidale da 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110 / 85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Guida punte VA-LCP 2.7, coassiale, per punte elicoidali da 2.0 mm Misuratore di profondità per viti da 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm Strumento facoltativo Centrapunte universale 2.7 Strumenti viti VA 2.4 mm Punta elicoidale da 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110 / 85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Guida punte VA-LCP 2.4, coassiale, per punte elicoidali da 1.8 mm Misuratore di profondità per viti da 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm Strumento facoltativo Centrapunte universale 2.4 Le viti di bloccaggio ad angolo variabile e le viti di bloccaggio standard possono essere inserite nella placca con un inclinazione del foro predefinita o coassiale. Synthes 13

16 Impianto Inserire e bloccare la punta del guida punte VA-LCP all interno del disegno a quadrifoglio del foro VA-LCP. Il centrapunte coassiale si autoblocca nel foro. Usare la punta elicoidale da 2 mm (per viti di bloccaggio VA e standard da 2.7 mm) o quella da 1.8 mm (per viti di bloccaggio VA e standard da 2.4 mm) per forare alla profondità desiderata. Controllare la profondità della punta elicoidale con amplificatore di brillanza. Utilizzare il relativo misuratore di profondità per determinare la lunghezza corretta della vite. 14 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

17 5 Inserzione delle viti di bloccaggio VA Strumenti viti VA 2.7 / 2.4 mm Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm oppure Impugnatura con innesto rapido Inserire manualmente la vite di bloccaggio ad angolo variabile di lunghezza adatta, usando l sta per cacciavite e l impugnatura con innesto rapido. Inserire la vite fino a che la testa della vite è alloggiata (con forza limitata) nel foro di bloccaggio ad angolo variabile. Importante: non serrare eccessivamente le viti. Ciò consente di estrarre facilmente le viti qualora non si trovassero nella posizione desiderata. Se necessario, inserire le viti aggiuntive. Confermare la ricostruzione adeguata, il posizionamento e la lunghezza della vite con amplificatore di brillanza. Synthes 15

18 Impianto 6 Blocco delle viti di bloccaggio VA Strumenti viti VA 2.7/2.4 mm Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Limitatore di coppia, 1.2 Nm, con innesto rapido AO/ASIF Impugnatura per limitatori di coppia 0.4 / 0.8 / 1.2 Nm Usare il limitatore di coppia (TLA) da 1.2 Nm per eseguire la fase di bloccaggio finale delle viti di bloccaggio ad angolo variabile. L adattatore dinamometrico viene applicato all asta per cacciavite Stardrive T8 e all impugnatura blu dell adattatore dinamometrico. Dopo aver stabilito l inclinazione e la lunghezza appropriate della vite, inserirla manualmente usando il gruppo TLA. L uso del TLA è obbligatorio per i fori di bloccaggio ad angolo variabile, per garantire che durante l inserimento delle viti venga applicata la coppia corretta. Con questo passaggio di bloccaggio finale, le viti vengono bloccate fermamente nella placca per ottenere la massima forza dell interfaccia placca-vite. Rimuovere i fili di compressione. 16 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

19 7 Opzionale: Inserire la vite da corticale Strumenti viti da corticale 2.7 mm Punta elicoidale da 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110 / 85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da 2.7 mm, lunghezza 100 / 75 mm, con due scanalature, per innesto rapido Centrapunte universale Misuratore di profondità per viti da 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm Impugnatura con innesto rapido Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Strumenti viti da corticale 2.4 mm Punta elicoidale da 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110 / 85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da 2.4 mm, lunghezza 100 / 75 mm, con due scanalature, per innesto rapido Centrapunte universale Misuratore di profondità per viti da 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm Impugnatura con innesto rapido Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Synthes 17

20 Impianto Stabilire se saranno usate viti da corticale da 2.4 mm o 2.7 mm nei fori della placca. Per le viti da corticale da 2.4 mm usare il centrapunte universale 2.4. Praticare un invito per la vite con la punta da 1.8 mm. Per le viti da corticale da 2.7 mm usare il centrapunte universale 2.7. Praticare un invito per la vite con la punta da 2.0 mm. Per praticare un foro di scorrimento per la compressione, utilizzare la punta elicoidale da 2.7 mm per viti da corticale da 2.7 o la punta elicoidale da 2.4 mm per viti da corticale da 2.4 con il centrapunte doppio. Determinare la lunghezza della vite con il misuratore di profondità e inserire la vite. 18 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

21 8 Verificare che la ricostruzione sia corretta Confermare la ricostruzione articolare, il posizionamento e la lunghezza della vite con amplificatore di brillanza. Controllare che le viti non si trovino nel tessuto molle. Synthes 19

22 Rimozione dell impianto Strumenti viti VA 2.4 / 2.7 mm Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Impugnatura con innesto rapido Per rimuovere le viti di bloccaggio, sbloccare tutte le viti di bloccaggio prima di rimuoverle completamente. In caso contrario la placca può ruotare e danneggiare il tessuto molle. 20 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

23 Viti Viti di bloccaggio ad angolo variabile (VA-LCP) 2.7 mm 0X Vite di bloccaggio Stardrive VA 040 da 2.7 mm (testa 2.4), autofilettante, lunghezza mm 0X S 060S Vite di bloccaggio Stardrive VA da 2.7 mm (testa 2.4), autofilettante, lunghezza mm, sterile La testa arrotondata e filettata si blocca saldamente nei fori VA-LCP filettati per fornire stabilità angolare alle angolazioni determinate dal chirurgo. Si blocca saldamente anche nei fori di bloccaggio standard (LCP) della placca all angolazione predefinita. Importante: per il bloccaggio finale usare il limitatore di coppia TLA 1.2 Nm. Opzionale: Viti di bloccaggio ad angolo variabile (VA-LCP) 2.4 mm 0X Vite di bloccaggio Stardrive VA 140 da 2.4 mm, autofilettante, lunghezza 6 40 mm 0X S 160S Vite di bloccaggio Stardrive VA da 2.4 mm, autofilettante, lunghezza mm, sterile Tutte le viti non sterili sono disponibili anche in confezione sterile. Per ordinare il prodotto sterile aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. X = 2: Acciaio X = 4: TAN Synthes 21

24 Viti Viti da corticale 2.7 mm X Vite da corticale Stardrive da 2.7 mm, 900 autofilettante, lunghezza mm X02.962S 969S Vite da corticale Stardrive da 2.7 mm, autofilettante, lunghezza mm, sterile Viti da corticale 2.4 mm X Vite da corticale Stardrive da 2.4 mm, 790 autofilettante, lunghezza 6 40 mm 0X S 960S Vite da corticale Stardrive da 2.4 mm, autofilettante, lunghezza mm, sterile Da usare in fori tondi o combinati. Opzionale: Viti con testa di bloccaggio 2.4/2.7 mm X Vite di bloccaggio Stardrive da 2.4 mm, 830 autofilettante, lunghezza 6 30 mm X Vite di bloccaggio Stardrive da 2.7 mm 260 (testa LCP 2.4), autofilettante, lunghezza 6 60 mm Tutte le viti non sterili sono disponibili anche in confezione sterile. Per ordinare il prodotto sterile aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. X = 2: Acciaio X = 4: TAN 22 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

25 Placche Placca di fusione retta, 2.4 / 2.7, bloccaggio VA Art. n Lunghezza (mm) Spaziatore (mm) 0X X X X X X Tutte le placche sono disponibili non sterili e in confezione sterile. Per ordinare il prodotto sterile aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. X = 2: Acciaio X = 4: TAN Synthes 23

26 Strumenti Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm Asta rigida per cacciavite, Stardrive, T8, autobloccante Limitatore di coppia, 1.2 Nm, con innesto rapido AO/ASIF Impugnatura per limitatori di coppia 0.4 / 0.8 / 1.2 Nm Misuratore di profondità per viti da 2.0 a 2.7 mm, campo di misura a 40 mm Impugnatura con innesto rapido Spina di sostegno per placche di bloccaggio VA 2.4 / Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

27 Strumenti per l inserzione delle viti da 2.7 mm Punta elicoidale da 2.7 mm, lunghezza 100 / 75 mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da 2.0 mm, con contrassegno, lunghezza 110 / 85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Centrapunte universale Guida punte VA-LCP 2.7, conico, per punte elicoidali da 2.0 mm Guida punte VA-LCP 2.7, coassiale, per punte elicoidali da 2.0 mm Synthes 25

28 Strumenti Strumenti per l inserzione delle viti da 2.4 mm Punta elicoidale da 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 110 / 85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da 2.4 mm, lunghezza 100 / 75 mm, con due scanalature, per innesto rapido Centrapunte universale Guida punte VA-LCP 2.4, conico, per punte elicoidali da 1.8 mm Guida punte VA-LCP 2.4, coassiale, per punte elicoidali da 1.8 mm 26 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

29 Strumento per placche Opening Wedge Dispositivo di misurazione Opening Wedge Synthes 27

30 Panoramica dei biomateriali Synthes I materiali per sostituti ossei sintetici e allogenici hanno il vantaggio di qualità uniforme, disponibilità illimitata e assenza di potenziali complicanze nel sito donatore. Inoltre, l applicazione di sostituti ossei sintetici e allogenici riduce la durata dell intervento. Synthes offre un ampia gamma di biomateriali sintetici in diverse forme di appli cazione e con proprietà biologiche distinte: chronos Concetto di perfusione di chronos chronos Inject Osteoconduttivo, riassorbibile, sintetico Potenziando chronos con fattori biologici Rimodellamento iniettabile Norian SRS DBX* Stabilità iniettabile Potere osteoinduttivo *Veicolato da Synthes Una gamma completa di prodotti per trapianti omologhi è disponibile in paesi selezionati. Per informazioni più dettagliate su un prodotto specifico o sulla disponibilità di trapianti omologhi si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale. 28 Synthes Placche Opening Wedge LCP ad angolo variabile 2.4 / 2.7 Tecnica chirurgica

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32 01/ Synthes, Inc. o sue affiliate Soggetto a modifiche Synthes, LCP e Stardrive sono marchi commerciali di Synthes, Inc. o delle sue affiliate Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina Ö öAA-ä versione AA rev. 1