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1 Aggiornamento su Registrazione Federchimica - 6º Conferenza Sicurezza Prodotti: REACH 3 Febbraio 2011 Christel Musset ECHA Director Registration

2 Sommario Trasmissione di registrazioni e Classificazione & Etichettatura: numeri chiave Passi successivi: Analisi dei dati Director s Contact Group (DCG) Accesso elettronico alle informazioni (Dissemination) Verifica dello status di PIM (piccola e media impresa) Valutazione

3 1 Dicembre 2010

4 Numeri chiave (1) elaborati entro la deadline 239 pendenti (pagamento degli oneri dovuti) Ratio Capofila:Membro = % sono Rappresentanti Esclusivi

5 Numeri chiave (2) Confronto tra dossier di intermedi: Trasportati: 83% per 1000 t + In Sito: 99% per sostanze 10t + 17 compagnie hanno inviato la documentazione richiesta 5 casi sono stati ammessi dopo scrutinio

6 Numeri chiave (3) Maggiori dettagli sono disponibili nel sito ECHA Priorita del 2011: attivita di Valutazione In maggioranza su IUPAC & nomi commerciali

7 Ritmo di trasmissione Accepted for Processing by Week vs Projections Data as of 02-Dec-10 No. of Dossiers Cumulative Accepted for Processing Actual Data Current Week (48) Baseline Projection Medium Projection

8 Dal 1 Dicembre 2010 ca dossier arrivati fino al 24 Gennaio Includendo gli aggiornamenti 16% sono registrazioni di soli intermedi 384 ulteriori sostanze sono state registrate Delle quali 77 sono sostanze phase-in Livello di qualita inferiore rispetto a prima della deadline: 66% accettati alla fase pre-elaborazione (business rules)

9 Classificazione & Etichettatura Fino alla deadline del 3 Gennaio: Piu di 3 milioni di notifiche ( ) Trasmesse da ca compagnie sostanze distinte

10 Dal 3 Gennaio 2011 La trasmissione di notifiche e continuata Piu di notifiche aggiuntive (24 Jan) 380 sostanze distinte aggiuntive 300 notificatori aggiuntivi Stessa distribuzione per Nazione

11 Come ci siamo arrivati 80 dipendenti ECHA formati sulle procedure di trasmissione 30 interinali reclutati riserva disponibile al bisogno Miglioramento di REACH-IT per assicurare affidabilita & performance Realizzazione di un Piano B pronto a ricevere le registrazioni in caso di un fallimento di REACH-IT Webinars, chiamate telefoniche dirette ai dichiaranti volte a fornire consigli su IUCLID & REACH-IT Manuali per gli utenti disponibili in tutte le lingue EU

12 Contatti telefonici Nov 2010

13 Passi successivi Registrazioni: analisi dei dati Numero di dossier in linea con le aspettative (scenario di base) Sostanze Phase-in: il numero e minore di quello indicato dall industria nel sondaggio di Aprile 2010 Possibili motivi: deadline del 2013, esenzioni, migliore comprensione degli obblighi REACH,... Azioni: le sostanze mancanti saranno analizzate singolarmente da ECHA e dalle associazioni dell industria per valuare l impatto sul mercato

14 Passi successivi Pubblicazione dell inventario C&L Prima versione prevista per Q2/2011 ECHA sta analizzando ulteriori possibilita per identificare le sostanze per le quali si riscontrano le maggiori differenze nell inventario

15 Passi successivi Director s Contact Group(DCG) DCG continuera fino alla deadline del rappresentanti di Utilizzatori a Valle (DUs) Prime azioni: Raccomandazioni basate sulle esperienze per la prima deadline miglior supporto per la prossima deadline Bisogni degli Utilizzatori a Valle Analisi delle registrazioni (inizio immediato) Scrutinio delle sostanze registrate come intermedi solo in cooperazione con le associazione degli Utilizzatori a Valle

16 Accesso elettronico alle informazioni Informazioni dalle registrazioni pubblicate sul sito web di ECHA Riservatezza puo essere avanzata su alcuni elementi del dossier (REACH Art. 119 (2)) Fino ad ora, i fascicoli pronti per la pubblicazione sono inviati ai dichiaranti per essere validati Informazioni su 440 sostanze pubblicate dall apertura del portale avvenuta in Dicembre 09 Lista delle sostanze phase-in registrate aggiornata settimanalmente

17 Accesso elettronico alle informazioni Novita dal 1 Dicembre 2010 No comunicazione aggiuntiva con il dichiarante prima della pubblicazione Il dichiarante deve trasmettere il dossier pronto per la diffusione (tool specifico a disposizione) Le informazione non confidenziali (filtrate dai dossier di registrazione) pubblicati automaticamente Dossier trasmessi prima : Pubblicazione dopo I dichiaranti possono aggiornare i loro dossier fino a questa data Informazioni disponibili: /doc/echadocuments/ed_64_dissemination_for_internet.pdf

18 Richiesta di riservatezza valida Valutazione iniziata in Ottobre 2010 Tariffe pagate secondo l annesso IV del regolamento su tariffe e oneri. Giustificazione fornita secondo REACH Art 10(a)(xi) La giustificazione deve chiaramente mostrare Dichiarazione che l informazione non e pubblica Esistenza di un interesse commerciale Potenziale danno a questo interesse derivante dalla pubblicazione Giutificazione accettata da ECHA

19 Verifica dello status PMI Le PMI beneficiano di una riduzione tariffaria, basata sulla dimenzione della compagnia Anche il possesso, partecipazione in & relazione con altre compagnie contribuisce a deteminare la dimensione Rappresentanti Esclusivi: quello che conta e la dimensione della compagnia rappresentata La verifica della dimensione della compagnia e iniziata In caso di errore: informare immediatamente ECHA

20 Attivita di valutazione dei Dossier 3 unita di Valutazione, supportate da 2 altri team: Substance Identification, Non test methods (QSAR, read-across) Priorita 2011: Esame delle proposte di sperimentazione (Testing proposals) Prioritizzazione di dossier per i controlli di conformita (compliance checks) Randomly or based on concern related to safe Initiated use Concluded Dossiers including one or more testing proposals submitted by 31 Dec 2010 Dossiers opened for compliances checks by 31 Dec Dossiers with testing proposals opened by 31 Dec Target 2011 Compliances checks Target 2011 Testing proposals dossiers (from 2010) 250

21 Grazie

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