SonoCheck. Dosimetro per il controllo e la validazione delle pulitrici ad ultrasuoni

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1 SonoCheck Dosimetro per il controllo e la validazione delle pulitrici ad ultrasuoni

2 INTRODUZIONE Nella procedura di lavaggio ad ultrasuoni, i dispositivi da sottoporre a pulizia sono immersi in un liquido detergente nel quale vengono eccitate forti oscillazioni ultrasonore (onde acustiche di frequenza superiore a 20 khz, limite superiore di udibilità nell'uomo). Il processo di pulizia basa la sua efficacia sul fenomeno di cavitazione : quando all interno della vasca l energia generata dai trasduttori raggiunge un livello sufficiente, si ha una formazione continua di microscopiche bolle di vapori disciolti nel liquido. Le dimensioni delle bolle pulsano al variare della frequenza di oscillazione dell'ultrasuono a causa delle continue compressioni ed espansioni delle molecole di fluido. Durante le fase di compressione ultrasonora le bolle arrivano ad implodere creando un elevatissima pressione (fino a bar) sulla superficie dei dispositivi depositati nella vasca. Tale effetto consente la separazione meccanica di qualsiasi particella e- stranea all oggetto immerso nel bagno. Poiché la forza di implosione è uniformemente distribuita nel liquido, la rimozione di particelle di sporco è efficace su tutta la superficie dei dispositivi immersi, anche nei più piccoli fori, snodi e cavità. L efficacia di pulizia risulta pertanto ottimale e non sostituibile con metodi tradizionali manuali. Il metodo di pulizia ad ultrasuoni è estremamente efficace sulla superficie di materiali buoni conduttori del suono (metallo, ceramica, vetro, ecc.). DESCRIZIONE e CARATTERISTICHE SonoCheck è un dosimetro per il controllo delle pulitrici ad ultrasuoni. Il prodotto consiste in un pratico test pronto all uso in grado di segnalare se la pulitrice ad ultrasuoni è in grado di erogare energia sufficiente e, soprattutto, se durante il ciclo di pulizia si verifica il fenomeno di cavitazione. SonoCheck consente il controllo ordinario (test di routine) e straordinario (test di funzionalità e test di validazione) delle pulitrici ad ultrasuoni. FUNZIONAMENTO SonoCheck è costituito da una fiala monouso sigillata contenente una soluzione indicatrice di colore verde e alcuni nuclei che vengono attivati in presenza di cavitazione. Quando la pulitrice ad ultrasuoni, nell arco di tempo programmato, è in grado di fornire energia sufficiente, la fiala SonoCheck mostrerà un viraggio di colore da verde a giallo. Energia insufficiente, sovraccarico, livello acqua e degassificazione inadeguati, determineranno un incremento del tempo necessario al viraggio. In caso di problemi gravi, SonoCheck non virerà affatto. Coperchio di sicurezza Soluzione indicatrice Nuclei per cavitazione Sonocheck CONFEZIONI Scatola in cartone contenente 30 fiale. RINTRACCIABILITÀ Ogni confezione riporta il numero di lotto necessario ad identificare il processo di produzione e garantirne la rintracciabilità. STABILITÀ PRODOTTO 12 mesi dalla data di produzione. MODALITÀ DI CONSERVAZIONE Conservare le fiale SonoCheck nella confezione originale, a temperatura ambiente, senza refrigerare. Conservare al riparo dalla luce e dal calore. PRODUTTORE Pereg GmbH - Waldkraiburg - Germania. CODICE DESCRIZIONE CONF SonoCheck - DOSIMETRO PER LAVASTRUMENTI AD ULTRASUONI 30 pezzi Rev /07/09

3 ISTRUZIONI PER L USO 1. Posizionare le fiale Sonocheck nella griglia della macchina ad ultrasuoni. Per informazioni dettagliate inerenti il test funzionale ed il test di routine fare riferimento alla Guida all utilizzo. 2. Procedere ad un ciclo di lavaggio come da protocollo adottato dalla Centrale di Sterilizzazione. 3. Al termine del ciclo controllare il colore delle fiale. Il viraggio di colore da verde a giallo segnala l esito positivo del test. 4. Il tempo necessario all ottenimento del viraggio di colore fornisce ulteriori indicazioni in merito all energia ultrasonica. 5. Registrare i risultati ottenuti sulla Scheda test di routine. 6. In caso di risultati non soddisfacenti fare riferimento alla Guida alle anomalie di funzionamento. GUIDA ALL UTILIZZO Test di funzionalità - Test di validazione Il test di funzionalità controlla l omogeneo funzionamento della pulitrice ad ultrasuoni vuota. Il test di funzionalità consente inoltre di ottimizzare il processo di pulizia in caso di risultati non soddisfacenti (fare riferimento alla Guida alle anomalie di funzionamento). Il test di validazione controlla l energia ultrasonica all interno di un ciclo standard (completo di carico); tale test consente di verificare che la pulitrice lavori conformemente alle vostre esigenze e vi permette di poter eseguire correttamente il test di routine. Entrambi i tests si eseguono utilizzando i normali parametri di ciclo posizionando le fiale nella griglia secondo lo schema sotto riportato: VASCA PICCOLA (fino a 5 litri) VASCA MEDIA (da 5 a 20 litri) Test di routine (Il risultato del test deve essere positivo!) VASCA GRANDE (oltre 20 litri) Sonocheck Il test di routine controlla le prestazioni della pulitrice nella pratica quotidiana, al fine di garantire la massima sicurezza di carico. Parametri quali il livello dell acqua, la degassificazione del liquido, il carico di strumenti e l energia fornita dai trasduttori possono variare sensibilmente il processo influendo sulle sue prestazioni. Solo il test di routine consente un controllo costante ed efficace evitando procedure di preparazione scarsamente efficaci. Il test di routine deve essere effettuato in condizioni di utilizzo standard, con un normale carico di strumenti. Posizionare le fiale Sonocheck tra gli strumenti come da schema sotto riportato. Controllare separatamente eventuali punti deboli della pulitrice. VASCA PICCOLA (fino a 5 litri) VASCA MEDIA (da 5 a 20 litri) VASCA GRANDE (oltre 20 litri) Assicurazione azione della qualità Utilizzate la Scheda test di funzionalità, la Scheda test di validazione e la Scheda test di routine per archiviare i risultati ottenuti. Effettuare il test di funzionalità dopo ogni intervento tecnico e come controllo trimestrale. Nella preparazione del carico evitate di posizionare gli strumenti nei punti ciechi o nei punti deboli della pulitrice. Rev /07/09

4 Scheda test di validazione Data: Pulitrice ad ultrasuoni:... Ciclo / tempo:. Istruzioni Preparare il bagno ad ultrasuoni conformemente al protocollo adottato nella vostra Centrale di Sterilizzazione. Assicuratevi che il livello dell acqua sia corretto e che la procedura di degassificazione sia stata eseguita. Selezionare il numero appropriato di SonoCheck in base alla capacità della pulitrice. Posizionare le fiale SonoCheck nella griglia insieme ad un carico standard di strumenti ed inserire il tutto nella pulitrice. Avviare l apparecchiatura secondo le istruzioni d uso del produttore. Risultati Piccola: fino a 5 litri Grande: oltre 20 litri Media: da 5 a 20 litri Valutazione / Ottimizzazione Un viraggio delle fiale SonoCheck dal verde al giallo è indice di risultato positivo. Registrare i risultati direttamente nei cerchietti indicando + in caso di risultato positivo e - in caso di nessun viraggio di colore. Verificare i minuti necessari all'ottenimento del viraggio; questo dato è importante ai fini della risoluzione dei problemi e dell'ottimizzazione. Il tempo richiesto per l'ottenimento del viraggio indica il livello di energia fornito dalla vostra pulitrice ad ultrasuoni. In caso di risultati non soddisfacenti fare riferimento alla Guida alle anomalie di funzionamento. Ottimizzare la pulitrice ad ultrasuoni effettuando il test di funzionalità. Ottimizzazione necessaria? No: Si : (ripetere il test di funzionalità dopo l ottimizzazione) Azioni intraprese: Firma:

5 Scheda test di funzionalità Data: Pulitrice ad ultrasuoni:... Ciclo / tempo:. Istruzioni Preparare il bagno ad ultrasuoni conformemente al protocollo adottato nella vostra Centrale di Sterilizzazione. Assicuratevi che il livello dell acqua sia corretto e che la procedura di degassificazione sia stata eseguita. Selezionare il numero appropriato di SonoCheck in base alla capacità della pulitrice o fare riferimento al manuale di istruzioni del produttore per localizzare e posizionare le fiale sopra ogni singolo trasduttore. Posizionare le fiale SonoCheck nella griglia ed inserire il tutto nella pulitrice vuota (senza strumenti). Avviare l apparecchiatura secondo le istruzioni d uso del produttore. Risultati Piccola: fino a 5 litri Grande: oltre 20 litri Media: da 5 a 20 litri Test dei singoli trasduttori Valutazione / Ottimizzazione Un viraggio delle fiale SonoCheck dal verde al giallo è indice di risultato positivo. Registrare i risultati direttamente nei cerchietti indicando + in caso di risultato positivo e - in caso di nessun viraggio di colore. Verificare i minuti necessari all'ottenimento del viraggio; questo dato è importante ai fini della risoluzione dei problemi e dell'ottimizzazione. Il tempo richiesto per l'ottenimento del viraggio indica il livello di energia fornito dalla vostra pulitrice ad ultrasuoni. Un viraggio decisamente più lento della prestazione media indica un punto debole. Un risultato negativo persistente anche dopo il prolungamento del tempo del ciclo (ciclo superiore a 15 minuti) indica un punto cieco. In caso di risultati non soddisfacenti fare riferimento alla Guida alle anomalie di funzionamento. Ottimizzazione necessaria? No: Si : (ripetere il test di funzionalità dopo l ottimizzazione) Azioni intraprese: Firma:

6 Scheda test di routine Questa scheda consente la registrazione permanente dei risultati dei test di routine. Il test di routine deve essere effettuato in condizioni di utilizzo standard, con un normale carico di strumenti. Il risultato positivo ( ) viene evidenziato tramite il viraggio delle fiale SonoCheck da verde a giallo. Il risultato positivo deve essere ottenuto entro il tempo raccomandato per il ciclo selezionato. In caso di risultati non soddisfacenti fare riferimento alla Guida alle anomalie di funzionamento. Pulitrice ad ultrasuoni:.... Data Ciclo/Tempo Risultato Firma Commenti

7 Guida alle anomalie di funzionamento In caso di risultati non soddisfacenti dei test di funzionalità o di routine (nessun viraggio di colore o viraggio decisamente più lento della media) fare riferimento alle seguenti istruzioni: Parametri Possibili cause Azioni correttive De-gassificazione Gas disciolti possono assorbire l energia ultrasonica Livello dell acqua Il riflesso di energia ultrasonica sulla superficie può variare la distribuzione dell energia stessa. Fare riferimento al manuale d uso dell apparecchiatura per una corretta degassificazione. Fare riferimento al manuale d uso dell apparecchiatura. Ripristinare il corretto livello dell acqua. Durata del ciclo Carico Trasduttori Energia insufficiente A seconda dell energia erogata al liquido, potrebbe rendersi necessario prolungare il tempo di esposizione per poter raggiungere un livello di energia sufficiente. Un carico eccessivo o alcune tipologie di materiali possono assorbire energia ultrasonica. L efficienza dei trasduttori può diminuire nel corso degli anni o uno o più trasduttori possono essere fuori uso. I trasduttori possono fornire energia in quantità insufficiente. La griglia della vasca può assorbire troppa energia. Prolungare la durata del ciclo entro un limite ragionevole (5-10 minuti) per ottenere un miglior risultato. Eseguire nuovamente il test di funzionalità, ridurre il carico o verificare le quantità di materiale assorbente (plastica, silicone). Eseguire nuovamente il test di funzionalità e controllare ogni singolo trasduttore. Eseguire nuovamente i test senza la griglia interna. Comparare il livello di energia erogato da un altra apparecchiatura. Contattare il servizio di assistenza tecnica. Nota: se durante l ottimizzazione la pulitrice ad ultrasuoni richiede un tempo superiore ai 15 minuti per indicare un risultato positivo, questo è segnale di un punto cieco. Se il viraggio viene ottenuto oltre il valore medio di performance (1-3 minuti) questo è segnale di un punto debole.