La Sfida della Sostenibilità

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1 La Sfida della Sostenibilità Luca Pani Direttore Generale, Pani Venezia, 31 Gennaio 2015

2 Dichiarazione di trasparenza/interessi* Interessi nell industria farmaceutica NO Attualmente Precedenti 2 anni Da oltre 2 a 5 anni precedenti Oltre 5 anni precedenti (facoltativo) Interessi diretti: Impiego in una società Consulenza per una società Interessi finanziari Titolarità di un brevetto Interessi indiretti: Sperimentatore principale Sperimentatore Sovvenzioni o altri fondi finanziari x x x x x x x Corsi ECM x * Luca Pani, secondo il regolamento sul Conflitto di Interessi approvato dal CdA AIFA in data e pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del in accordo con la policy 0044 EMA/513078/2010 sulla gestione del conflitto di interessi dei membri dei Comitati Scientifici e degli esperti. N.B. Per questo intervento non ricevo alcun compenso

3 Sfida alla sostenibilità Bisogni di cura della popolazione Sostenibilità finanziamento Introduzione nuovi farmaci innovativi

4 Crescita della popolazione anziana 25,0% % popolazione >65 anni 20,0% ITALIA VENETO 15,0% 10,0% 5,0% 0,0%

5 Governo della spesa regionale: spesa farmaceutica convenzionata netta* periodo gennaio-settembre 2014 versus 2013 * gen-set 13 gen-set 14 Var A Var % BOLZANO 35 (mln) 36 (mln) ,40% SICILIA 645 (mln) 573 (mln) -76 (mln) -11,80% VENETO 451 (mln) 436 (mln) -15 (mln) -3,30% ITALIA 6,678 (mld) 6,455 (mld) -223 (mln) -3,30% La spesa netta è ottenuta sottraendo dalla spesa lorda gli importi derivanti dal ticket gli sconti obbligatori a carico del farmacista (media pari al 3%), gli extrasconti derivanti dalle misure di ripiano (0,6% a carico del produttore, dei farmacisti e dei grossisti) gli sconti derivanti dai provvedimenti disposti dal D.L.78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, compreso le disposizioni contenute nell art.15, comma 2, del D.L.95/2012, convertito con modificazioni dalla L. 7 agosto 2012, n.135.

6 Andamento dei consumi (n. di ricette) periodo gennaio-settembre 2014 versus 2013 gen-set 13 gen-set 14 Var A Var % VENETO 31 (mln) 30 (mln) ,70% ITALIA 456 (mln) 458 (mln) 2 (mln) +0,4%

7 Governo della spesa regionale: distribuzione diretta A B C=A-B D=B/A*100 E=C/A*100 Spesa tracciabilità (spesa totale) Spesa DD (fascia A) Spesa ospedaliera Inc. % DD Inc. % spesa ospedaliera CALABRIA 215 (mln) 91 (mln) 123 (mln) 42,62% 57,38% VENETO 513 (mln) 151 (mln) 362 (mln) 29,45% 70,55% ITALIA 7 (mld) 2 (mld) 4 (mld) 35,05% 64,95%

8 Governo della spesa regionale: spesa farmaceutica territoriale verifica del rispetto del tetto dell 11,35% A B=A*11,35% C E F G=C+E+F- H=G-B I=G/A 100 FSN Gen-Set 2014 Tetto 11,35% Spesa Ticket fisso per ricetta Distribuzione diretta Spesa territoriale Scostamento Inc.% VENETO 7 (mld) 760 (mln) 436 (mln) 49 (mln) 151 (mln) 629 (mln) (mln) 9,4% ITALIA 82 (mld) 9 (mld) 6,5 (mld) 411 (mln) 2 (mld) 9 (mld) -241 (mln) 11,06% Payback a carico delle aziende farmaceutiche

9 Spesa farmaceutica ospedaliera* verifica del rispetto del tetto del 3,5% periodo gennaio-settembre 2014 A B C D E F=C-D-E- G=F-B H=F/A% FSN Gen-Set 2014 Tetto 3,5% Spesa tracciabilità Distribuzione diretta di fascia A Spesa medicinali fascia C e C bis Spesa Ospedaliera Scostamento assoluto Inc. % VENETO 7 (mld) 243 (mln) 513 (mln) 151 (mln) 37 (mln) 319 (mln) 76 (mln) 4,60% ITALIA 85 (mld) 3 (mld) 7 (mld) 2 (mld) 366 (mln) 4 (mld) 880 (mln) 4,53% * la spesa non comprende i vaccini payback a carico delle aziende farmaceutiche

10 Spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata nei periodi gennaio-settembre 2014 e 2013 Periodo Convenzionata Variazione Non convenzionata Variazione Totale Variazione VENETO gen-set (mln) 477 (mln) 929 (mln) gen-set (mln) -3,32% 513 (mln) 7,51% 949 (mln) 2,24% ITALIA gen-set (mld) 6 (mld) 13 (mld) gen-set ,5 (mld) -3,3% 7 (mld) 8,3% 13 (mld) 2,2%

11 Categorie di farmaci a maggior impatto sulla spesa V E N E T O Classifica Atc IV livello Spesa (Milioni) gen-set 2014 Confezioni gen-set 2014 Categoria terapeutica % Incidenza Incidenza cumulata 1 L01XC Anticorpi monoclonali 9,2% 9,2% 2 L04AB Inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (tnf-alfa) 7,3% 16,5% 3 L01XE Inibitori della proteina chinasi 7,0% 23,5% 4 L04AA Sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva 3,9% 27,4% 5 J05AR Antivirali per il trattamento delle infezioni da hiv, assoc. 3,7% 31,1% 6 B02BD Fattori della coagulazione del sangue 3,6% 34,6% I T A L I A Classifica Atc IV livello Spesa (Milioni) gen-set 2014 Confezioni gen-set 2014 Categoria terapeutica % Incidenza Incidenza cumulata 1 L01XC Anticorpi monoclonali 8,4% 8,4% 2 L04AB Inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (tnf-alfa) 7,2% 15,5% 3 L01XE Inibitori della proteina chinasi 6,9% 22,4% 4 B02BD Fattori della coagulazione del sangue 5,1% 27,6% 5 J05AR Antivirali per il trattamento delle infezioni da hiv, assoc. 4,1% 31,7% 6 L04AA Sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva 3,8% 35,4%

12 Precisazione su Nota 13 Determina n. 617/ GU Serie Generale n.156 del

13 Accesso ai nuovi farmaci innovativi

14 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 12 novembre 2014 G.U. Serie Generale n.283 del Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Sovaldi» (sofosbuvir), Autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea.

15 Legge di stabilità 2015, comma 556 (Legge n. 190 del 23 dicembre 2014) Istituzione di un Fondo ad hoc per l acquisto dei farmaci innovativi con uno stanziamento dello Stato di 500 milioni di euro per il 2015 e altri 500 per il 2016, per la realizzazione degli obiettivi del Piano sanitario nazionale. In relazione alla spesa nell'ambito delle risorse messe a disposizione dal Fondo Payback: se il fatturato aziendale per un determinato farmaco innovativo supera la quota di 300 milioni annui, la stessa azienda sarà tenuta a farsi carico del pay back in misura del 20% dell'eventuale sforamento delle risorse messe in campo dal Fondo per i farmaci innovativi, Payback: il residuale 80% sarà ripartito, proporzionalmente ai rispettivi fatturati, tra tutte le altre aziende farmaceutiche titolari di brevetti di farmaci non innovativi. Scopo: non far gravare l'intero sforamento del tetto della spesa farmaceutica territoriale, imputabile ai farmaci innovativi, sulle altre aziende farmaceutiche non coinvolte dal Fondo.

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