Impianto ad esagono interno auto-filettante da MAKE IT SIMPLE

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1 Impianto ad esagono interno auto-filettante da MAKE IT SIMPLE

2 P. 4-5 P. 6-7 P. 8 P. 9 P.10 P.11 P.12 P.13 P.14 P.15 P P P P. 22 P. 23 P Garanzia MIS: MIS investe molta cura e grandi sforzi per fornire il massimo della qualità nei suoi prodotti. Si garantisce che tutti i prodotti MIS sono privi di difetti nelle materie prime e nella lavorazione. Tuttavia, nel caso trovaste qualche difetto in qualsiasi dei nostri prodotti dopo averlo utilizzato, ve lo sostituiremo, in accordo con le regolamentazioni. Attenzione: solo odontoiatri in possesso di titolo possono utilizzare questi prodotti.

3 Indice. Introduzione Vantaggi Impianti piattaforma Narrow Impianti Ø3,30mm Impianti piattaforma Standard Impianti Ø3,75mm Impianti Ø4,20mm Impianti piattaforma Wide Impianti Ø5mm Impianti Ø6mm Procedure di fresaggio Kit chirurgico Successo Chiavi di trasferimento Opzioni di inserimento Confezionamento

4 4. Da sempre impegnati nello sviluppo di prodotti e tecnologie innovativi, gli scienziati e gli ingegneri MIS portano continuamente avanti studi in laboratorio e sul campo in collaborazione con prestigiose università e istituti di ricerca. SEVEN è il risultato di una lunga ricerca e di un processo di sviluppo, ed offre una combinazione unica di vantaggi chirurgici e di restauro. MIS Corporation. All rights reserved.

5 4.

6 6. Vantaggi. Impianto a vite piattaforma standard Ø4,20mm.

7 Esagono interno Gli impianti SEVEN MIS sono caratterizzati da una connessione esagonale interna, e assicurano un appropriato posizionamento dell'impianto, un movimento anti-rotazionale, rsistenza alle forze laterali, eccellenti risultati chirurgici e molto di più. Microanelli I microanelli sul collo dell'impianto favoriscono il BIC (Bone to Implant Contact=contatto osso-impianto) nella zona crestale. Doppia spirale Il disegno a doppio filetto fa aumentare il BIC (Bone to Implant Contact=contatto osso-impianto), rafforzando l'osseointegrazione per un successo clinico di lunga durata. Il tasso complessivo di inserzione di SEVEN è di 2,4mm per giro. Forma conica Con la sua geometria conica a radice e il suo design del filetto, unico nel suo genere, assicura una stabilità primaria superiore e offre la scelta definitiva per una vasta gamma di casi clinici e protocolli di carico. Superficie La ruvidità superficiale e la micro-morfologia sono il risultato di sabbiatura e acidificazione. L'avanzata tecnologia MIS per le superfici ha dato a milioni di pazienti e medici eccellenti risultati di osseointegrazione e successi clinici di lunga durata. Tra canali a spirale Tre canali a spirale all'apice dell'impianto supportano le sue proprietà autofilettanti. I canali permettono anche la raccolta d'osso durante la fase di inserzione, e supportano un'efficiente osseointegrazione e una stabilità di lungo periodo. Apice a cupola L'apice a cupola previene sovra-inserimenti, per procedure di posizionamento implantare più sicure.

8 8. NARROW Gamma di impianti a vite Piattaforma Narrow Lunghezza 6mm 8mm 10mm 11.50mm 13mm 16mm Type MF MF MF MF Ø3.30 mm Strumenti chirurgici MT-HLI10 Strumento per inserimento lungo, connessione esagono interno MT-HSI10 Strumento per inserimento corto, connessione esagono interno MT-SRA10 Connessione quadrata per adattatore a cricchetto MT-SHA10 Chiave manuale per connessione quadrata MT-NRH20 Adattatore a cricchetto lungo per connessione esagonale interna, NP Viti di copertura e cappette di guarigione Disponibili nelle altezze: 2, 3, 4mm MC /3/4mm Ø 4mm MH-N2330 MH-N3330 MH-N4330

9 NARROW Codice.Catalog No Dimensioni Dimensions Ø3.30mm Piattaforma Narrow MF Ø3.30mm lunghezza 10mm Lega di Titanio Ti 6Al 4V ELI Sabbiato e acidificato MF Ø3.30mm lunghezza 11,50mm MF Ø3.30mm lunghezza 13mm MF Ø3.30mm lunghezza 16mm 2.10 Ø 3.20 Ø 3.30 Ø 2.20 L Ø 2.40 Fresa finale Ogni impianto viene fornito con una fresa finale monouso in ragione del suo diametro e della sua lunghezza, per permettere procedure di fresaggio sicure e semplici. Ø3.30mm Procedura di impianto Velocità di fresaggio (RPM) Diametro Ø Ø2.40 Ø2.40 Ø2.20 Ø3.20 Ø3.30 Fresa finale Per osso di tipo 1&2 Non usare la fresa finale per osso di tipo 3&4 La sequenza di fresatura è dimostrata da un impianto da 13mm. La procedura consigliata da MIS non sostituisce l'esperienza professionale ed il giudizio del medico.

10 10. STANDARD Gamma di impianti a vite Piattaforma Standard Lunghezza 6mm 8mm 10mm 11.50mm 13mm 16mm Type MF MF MF MF MF Strumenti chirurgici Ø 3.75 mm MT-HLI10 Strumento per inserimento lungo, connessione esagono interno MF MF MF MF MF MF MT-HSI10 Strumento per inserimento corto, connessione esagono interno Ø 4.20 mm MT-SRA10 Connessione quadrata per adattatore a cricchetto MT-SHA10 Chiave manuale per connessione quadrata Viti di copertura e cappette di guarigione Disponibili nelle altezze: 3, 4, 5, 6mm MC /4/5/6mm Ø 4mm MH MH MH MH /4/5/6mm Ø 5.5mm MH MH MH MH-56375

11 STANDARD Codice.Catalog No Dimensioni Dimensions Ø3.75mm Piattaforma Standard MF Ø3.75mm lunghezza 8mm Lega di Titanio Ti 6Al 4V ELI Sabbiato e acidificato MF Ø3.75mm lunghezza 10mm MF Ø3.75mm lunghezza 11,50mm MF Ø3.75mm lunghezza 13mm 2.45 MF Ø3.75mm lunghezza 16mm Ø 3.60 Ø 3.75 L Fresa finale Ø 2.80 Ø 3.10 Ogni impianto viene fornito con una fresa finale monouso in ragione del suo diametro e della sua lunghezza, per permettere procedure di fresaggio sicure e semplici. Ø3.75mm Procedura di impianto Velocità di fresaggio (RPM) Diametro Ø2.8 Ø3.75 Ø1.90 Ø2.40 Ø2.40 Ø2.80 Ø2.80 Ø3.60 Ø3.75 Fresa finale Per osso di tipo 1&2 (MT-GDN33) Countersink Per osso di tipo 3&4 Non usare la fresa finale per osso di tipo 3&4 La sequenza di fresatura è dimostrata da un impianto da 13mm. La procedura consigliata da MIS non sostituisce l'esperienza professionale ed il giudizio del medico.

12 12. STANDARD Codice Dimensioni Ø4.20mm Piattaforma Standard MF Ø4.20mm lunghezza 6mm Lega di Titanio Ti 6Al 4V ELI Sabbiato e acidificato MF Ø4.20mm lunghezza 8mm MF Ø4.20mm lunghezza 10mm MF Ø4.20mm lunghezza 11,50mm 2.45 MF Ø4.20mm lunghezza 13mm Ø4.10 Ø 4.20 Ø mm MF Ø4.20mm lunghezza 16mm Ø3.30 L Ø 3.70 Fresa finale Ogni impianto viene fornito con una fresa finale monouso in ragione del suo diametro e della sua lunghezza, per permettere procedure di fresaggio sicure e semplici. Ø4.20mm Procedura di impianto Velocità di fresaggio (RPM) Diametro Ø1.90 Ø Ø2.40 Ø Ø3.20 Ø Ø3.30 Ø Ø3.30 Ø Ø4.20 OR Fresa finale Per osso di tipo 1&2 (MT-GDN33) Countersink Per osso di tipo 3&4 Non usare la fresa finale per osso di tipo 3&4 La sequenza di fresatura è dimostrata da un impianto da 13mm. La procedura consigliata da MIS non sostituisce l'esperienza professionale ed il giudizio del medico.

13 WIDE Gamma di impianti a vite Piattaforma Wide Lunghezza Tipo 6mm 8mm 10mm 11.50mm 13mm 16mm MF MF MF MF MF MF Strumenti chirurgici Ø5 mm MT-HLI10 Strumento per inserimento lungo, connessione esagono interno MF MF MF MF MF MT-HSI10 Strumento per inserimento corto, connessione esagono interno Ø6 mm MT-SRA10 Connessione quadrata per adattatore a cricchetto MT-SHA10 Chiave manuale per connessione quadrata Viti di copertura e cappette di guarigione Disponibili nelle altezze: 3, 4, 5mm MC /4/5mm 3/4/5mm Ø Ø 6.3mm 5mm MH-W3630 MH-W3500 MH-W4630 MH-W4500 MH-W5630 MH-W5500 3/4/5mm 3/4/5mm Ø Ø 6.5mm MH-W3500 MH-W3630 MH-W4500 MH-W4630 MH-W5500 MH-W5630

14 14. WIDE Codice Dimensioni Ø5mm Piattaforma Wide MF Ø5mm lunghezza 6mm Lega di Titanio Ti 6Al 4V ELI Sabbiato e acidificato MF Ø5mm lunghezza 8mm MF Ø5mm lunghezza 10mm MF Ø5mm lunghezza 11,50mm 2.45 Ø 4.90 Ø 5 MF Ø5mm lunghezza 13mm Ø mm L MF Ø5mm lunghezza 16mm Ø 4.10 Ø 4.50 Fresa finale Ogni impianto viene fornito con una fresa finale monouso in ragione del suo diametro e della sua lunghezza, per permettere procedure di fresaggio sicure e semplici. Ø5mm Procedura di impianto Velocità di fresaggio (RPM) Diametro Ø Ø Ø2.40 Ø2.80 Ø Ø4 Ø Ø4.10 Ø Ø Ø5 OR Fresa finale Per osso di tipo 1&2 Countersink MT-GDN50 Per osso di tipo 3&4 Non usare la fresa finale per osso di tipo 3&4 La sequenza di fresatura è dimostrata da un impianto da 13mm. La procedura consigliata da MIS non sostituisce l'esperienza professionale ed il giudizio del medico.

15 WIDE Codice Dimensioni Ø6mm Piattaforma Wide MF Ø6mm lunghezza 6mm Lega di Titanio Ti 6Al 4V ELI Sabbiato e acidificato MF Ø6mm lunghezza 8mm MF Ø6mm lunghezza 10mm MF Ø6mm lunghezza 11,50mm 2.45 MF Ø6mm lunghezza 13mm Ø 5.90 Ø 6 Ø mm L Ø 5.10 Ø 5.50 Fresa finale Ogni impianto viene fornito con una fresa finale monouso in ragione del suo diametro e della sua lunghezza, per permettere procedure di fresaggio sicure e semplici. Ø6mm Procedura di impianto Velocità di fresaggio (RPM) Diametro Ø Ø Ø2.40 Ø2.80 Ø Ø Ø4.50 Ø5 Ø Ø5.10 Ø Ø Ø6 OR Fresa finale Per osso di tipo 1&2 Countersink MT-GDN50 Per osso di tipo 3&4

16 16. Procedure di fresaggio. Ø3.30 SPADE MARKING DRILL Ø1.90 PILOT DRILL Ø2.40 BODY TRY IN Ø2.40 FINAL DRILL Ø3.75 SPADE MARKING DRILL Ø1.90 COUNTERSINK TWIST DRILL Ø2.80 PILOT DRILL Ø2.40 BODY TRY IN Ø2.40 Ø6 SPADE MARKING DRILL Ø1.90 PILOT DRILL Ø2.40 BODY TRY IN Ø2.40 TWIST DRILL Ø2.80 TWIST DRILL Ø3.20 TWIST DRILL Ø4 TWIST DRILL Ø4.50 TWIST DRILL Ø5 BODY TRY IN Ø5 COUNTERSINK FINAL DRILL COUNTERSINK BODY TRY IN Ø4 TWIST DRILL Ø4 TWIST DRILL Ø3.20 TWIST DRILL Ø2.80 BODY TRY IN Ø2.40 PILOT DRILL Ø2.40 SPADE MARKING DRILL Ø1.90 Impianto IMPLANT FINAL DRILL COUNTERSINK BODY TRY IN Ø2.80 FINAL DRILL BODY TRY IN Ø3.20 FINAL DRILL TWIST DRILL Ø3.20 TWIST DRILL Ø2.80 BODY TRY IN Ø2.40 PILOT DRILL Ø2.40 Ø4.20 SPADE MARKING DRILL Ø1.90 FINAL DRILL Ø5

17 NARROW STANDARD WIDE Ø2.40 Ø2.40 Ø2.80 Ø2.80 Ø3.20 Ø3.20 Ø4 Ø4 Ø4.50 Ø5 Ø5 Fresa finale Countersink Body try in Ø5mm Fresa a spirale Ø5mm Fresa a spirale Ø4,50mm Body try in Ø4mm Fresa a spirale Ø4mm Body try in Ø3,20mm Fresa a spirale Ø3,20mm Body try in Ø2,80mm Fresa a spirale Ø2,80mm Body try in Ø2,40mm Fresa pilota Ø2,40mm Fresa a spada/marcatrice Ø1,90mm

18 18. MT-BTT24 MT-TDT28 MT-BTT28 MT-RI030 Kit chirurgico avanzato. MK-EI48 Con frese ad irrigazione esterna MT-TDN19 MT-SMD10 MT-P2416 MT-P2413 MT-P2411 MT-P2410 MT-P2408 MT-P2406 MT-NRH20 MT-PP240

19 MT-TDT32 MT-BTT32 MT-TDN40 MT-BTT40 MT-TDT45 MT-BTT45 MT-TDN50 MT-BTT50 MT-GDN33 MT-GDN50 MT-SHA10 MT-DE001 MT-HLI10 MT-HSI10 MT-LM005 MT-SM005 MT-SRA10 MT-HMR10 MT-DI001

20 20. Successo. Il grande successo degli impianti SEVEN è garantito dalla combinazione di un avanzato design geometrico e da una tecnologia di superficie all'avanguardia. Microstruttura - Morfologia superficiale La ruvidità superficiale e la microgeometria sono ottenute attraverso sabbiatura e acidificazione. Una più vasta area di superficie accresce il contatto osso-impianto, con il risultato di un successo clinico di lungo termine.

21 Assorbimento di siero proteine da parte di superfici di titanio modificate M.N. Sela, L. Badihi, G. Rosen, D. Kohavi and D. Steinberg L'uso di impianti in titanio (Ti) è una procedura clinica di utilizzo piuttosto recente in odontoiatria. L'assorbimento di bio-molecole da parte della superficie dell'impianto promuove una sequenza di eventi che può determinare il risultato di tale procedura. Dati clinici suggeriscono che le superfici di titanio modificate giocano un ruolo importante in quello che sarà il successo o il fallimento dell'impianto. Microgrammo Albumina IGG Fibronectina Fibrinogeno Materiali e metodi: sono stati comparati dischi di titanio di 6mm di diametro con due tipi differenti di trattamento superficiale: titanio liscio e titanio sabbiato e acidificato. I dischi sono stati quindi ricoperti con una miscela di albumina di siero umano unita con fluorescina (HAS-FITC). Dopo un periodo di incubazione la miscela è stata rimossa dai dischi tramite SDS (Sodio Dodecil Solfato). E' stato quindi utilizzato un microscopio confocale a scansione laser per visualizzare e misurare il rivestimento di HAS-FITC ed il grado di rimozione delle proteine dalle superfici di titanio. Risultati: le immagini al microscopio confocale hanno rivelato un grado significativamente più alto di rivestimento HAS-FITC sui dischi in titanio irruvidito rispetto a quanto riscontrato sui dischi di titanio liscio. Per di più, in condizioni sperimentali simili, è stato possibile rimuovere meno HAS- FITC dai dischi in titanio irruvidito rispetto a quelli lisci. Conclusioni: l'assorbimento di albumina da parte della superficie di titanio irruvidito è di gran lunga maggiore, sia qualitativamente che quantitativamente, di quello che si ha sulle superfici lisce. Sono in atto ulteriori studi atti ad approfondire la conoscenza delle caratteristiche chimiche e fisiche delle superfici di titanio modificate. Infine, per quel che riguarda la loro interazione con tali superfici modificate, sono in corso studi su altre proteine del siero umano nonchè su microrganismi presenti nel cavo orale Hebrew University Gerusalemme, Israele, IADR 3 Agosto Macchina Superficie MIS Impianto

22 Chiavi di trasferimento. Disponibile all'interno del kit chirurgico avanzato, il key system SEVEN è disegnato per facilitare procedure implantari veloci e affidabili. Le nuove chiavi sono adatte per l'utilizzo con connettori SEVEN NARROW Strumento per inserimento corto, connessione esagono interno Strumento per inserimento lungo, connessione esagono interno Chiave manuale per connessione quadrata Connessione quadrata per adattatore a cricchetto MT-SRA10 MT-HLI10 MT-SHA10 MT-HSI10

23 Opzioni di inserimento. La chiave "3 in Uno" diminuisce il numero di strumenti e massimizza la flessibilità. Nota: per assicurare la loro efficiente operatività, le chiavi devono essere completamente inserite negli impianti. Un completo inserimento della chiave ottimizza il trasferimento di forza durante il posizionamento dell'impianto e consente un semplice rilascio della chiave dall'esagono quando necessario. Nota: la chiave non può tenere l'impianto senza essere completamente avvitata nell'esagono. 1. Strumento di inserimento in adattatore manuale Strumento di inserimento per manipolo Strumento di inserimento in adattatore a cricchetto Lo strumento di inserzione è stato migliorato e permette il trasferimento di una vite di copertura o di una cappetta di guarigione sull'impianto dopo il suo inserimento.

24 24. Contenuto della confezione. Ogni impianto Seven viene fornito con diverse componenti sterilizzate, per ogni scenario clinico. In linea con la sua filosofia "Make It Simple", MIS è orgogliosa di essere la prima a fornire - con ogni impianto Seven - una fresa finale monouso sterile, al fine di assicurare procedure chirurgiche sicure e precise. Vite di copertura Impianto Fresa finale Tubetto interno Tubetto esterno

25 Advantages. Indicazione di piattaforma chirurgica Le componenti protesiche sono marcate da colori specifici, a rappresentare le loro piattaforme. Confezionamento. Un sistema di doppio confezionamento assicura la sterilizzazione e la sicurezza dell'impianto. I confezionamenti sono disegnati per garantire facilità d'uso durante gli interventi chirurgici e per essere utilizzati con guanti. Diametri degli impianti & indicazioni delle piattaforme Il tubetto esterno ha un codice colore che indica la piattaforma protesica dell'impianto. I numeri indicano specificatamente diametro e lunghezza dell'impianto. Identificazione dell'impianto Un adesivo sul coperchio della scatola specifica il diametro dell'impianto, la lunghezza e la misura della piattaforma. Linguetta per una facile estrazione La linguetta di apertura, facilmente identificabile, favorisce l'apertura della confezione durante l'intervento.

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27 Tutti i diritti sono riservati. Nessuna parte di questa pubblicazione può essere riprodotta, trascritta, archiviata elettronicamente, tradotta in altre lingue o in linguaggio informatico o essere trasmessa in qualsiasi forma senza il consenso dell'editore.

28 MC-UNO08 MC-ISEVE Rev.1 11 REVELLO Revello s.p.a. Via Enrico Fermi, 20 I Verona, ITALY Tel: MIS +39 Implants Technologies Ltd Numero verde: Fax: website: MIS Quality System complies with international quality standards: ISO 13485: Quality Management System for Medical Devices, ISO 9001: Quality Management System and CE Directive for Medical Devices 93/42/EEC. MIS products are cleared for marketing in the USA and CE approved ISO 9001:2000 ISO 13485:2003 Authorized European Representative: MIS Germany, Paulinenstraße 12a, Minden, GERMANY MIS Corporation. All rights reserved. MIS Corporation. All Rights Reserved.