Ventilatore Neonatale Quality for life

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1 Giulia Giulia Ventilatore Neonatale Quality for life

2 Giulia Una nuova sfida nella cura respiratoria neonatale Nella patogenesi multifattoriale della Displasia bronco-polmonare (BPD), è ritenuto come fattore significativo il danno polmonare che può essere provocato dal ventilatore (VILI). Ciò ha indotto lo sviluppo di nuove tecniche respiratorie non invasive, più efficaci di una CPAP nasale, per il trattamento del neonato con RDS. La Ventilazione Nasale Intermittente a Pressione Positiva è una modalità non invasiva della ventilazione che combina la CPAP nasale con alcuni atti respiratori intermittenti mandatori. Essa può essere non sincronizzata (NIPPV), o sincronizzata (SNIPPV) con gli sforzi respiratori del bambino. Alla GINEVRI abbiamo sviluppato un sensore di flusso rivoluzionario per effettuare la SNIPPV. La Figura 1 mostra il sensore di flusso utilizzato per il trattamento di un bambino di 650 grammi: il dispositivo è molto affidabile, comodo e facile da applicare. Diversi studi clinici favoriscono la SNIPPV, probabilmente perché fornendo immediatamente la pressione inspiratoria dopo l'inizio di un atto respiratorio, proprio quando la glottide è aperta, permette alla pressione di essere trasmessa efficacemente ai polmoni. Le figure 2 e 3 mostrano i diversi modi in Fig 1. Sensore di Flusso del GIULIA cui la NIPPV e la NIPPV flusso-sincronizzata interagiscono con il respiro spontaneo del neonato VLBW (1). Fig 2. Partendo dall'alto, questo grafico mostra la pressione fornita al paziente, il flusso e l impedenza toracica di un neonato VLBW trattato con NIPPV. Notare le interazioni dei cicli mandatori di NIPPV (frequenza di back-up di 20 respiri/min) con il ritmo respiratorio spontaneo del paziente. Il bambino non viene assistito dal ventilatore ed i cicli meccanici iniziano (linee rosse) in diversi fasi del ciclo di respirazione spontanea: 1 picco respiratorio, 2 fase espiratoria intermedia, 3 fase espiratoria finale, 4 picco respiratorio, 5 inizio fase espiratoria, 6 fase espiratoria intermedia. Fig 3. Questo grafico mostra le interazioni della NIPPV flusso-sincronizzata con la respirazione spontanea del neonato. Il bambino è ora ben assistito dal ventilatore e gli atti meccanici iniziano (linee rosse) immediatamente dopo l'inizio di quelli spontanei del paziente. Gli atti respiratori meccanici asincroni possono indurre chiusura della laringe, alterare il ritmo respiratorio spontaneo, aumentare il WOB, incrementare la distensione addominale, causare volutrauma e pneumotorace, ed avere effetti nocivi sulla BP e CBF (2, 3). Gli atti respiratori meccanici sincroni invece possono ridurre lo sforzo inspiratorio, aumentare la ventilazione, ridurre la frequenza respiratoria, l asincronia toracico-addominale e diminuire WOB (3-7). Un'obiezione comune all'uso di un sensore di flusso per ventilazione non invasiva è che la sua affidabilità può essere alterata dal flusso continuo che lo attraversa causando delle perdite variabili dalle narici e dalla bocca del bambino. Per dimostrare che quest obiezione non è valida, abbiamo utilizzato un modello di simulazione neonatale per dimostrare sia l'affidabilità del nostro sensore di flusso, utilizzato con differenti perdite note, sia le prestazioni del ventilatore GIULIA (8). Il sensore di flusso del ventilatore GIULIA ha rilevato il 100% dei respiri spontanei simulati, con tutte le differenti perdite note dalle narici testate. Il tempo di risposta medio, misurato dall'inizio dell ispirazione all inizio della salita di pressione inspiratoria nel circuito, è stato 64 ± (SD) 7 ms (range ms). Questi dati dimostrano che il sensore di flusso del GIULIA può rilevare volumi e flussi inspiratori molto piccoli, e che le sue prestazioni non sono influenzate dalla quantità di perdite. Un potenziale svantaggio di questo dispositivo è l'aumento dello spazio morto, ma questo rimane solo un problema teorico dato che il flusso espiratorio sfoga principalmente dalla bocca del paziente.

3 Giulia Prove raccolte da studi clinici indicano che la SNIPPV è più efficace di CPAP nasale: nel migliorare il tasso di successo di estubazione (9, 10) nel ridurre la necessità di intubazione nella fase acuta della RDS dopo utilizzo di surfattante (10-13) nei neonati con apnea (1) Il ventilatore GIULIA, inizialmente sviluppato solo per eseguire NIPPV flusso-sincronizzata, è stato recentemente migliorato per eseguire tutte le modalità di ventilazione invasiva (Fig 4). Fig 4. Il nuovo GIULIA con modalità di ventilazione invasiva e non invasiva e il touch-screen a colori MIGLIORAMENTI The New GIULIA has been improved with: Modalità di ventilazione invasive Encoder e Impostazioni digitali su schermo touch-screen a colori da 10,4" Allarmi manuali e automatici Trend grafici di Pressione, Flusso, Volume e Loop Misure di Compliance e Resistenza Segnale acustico di attivazione del Trigger O 2 Flush Livello batteria CARATTERISTICHE Il nuovo GIULIA può essere utilizzato con i pazienti fino a 5 kg di peso. MODALITÀ DI VENTILAZIONE Possono essere impostate le seguenti modalità convenzionali di ventilazione, invasiva e non invasiva: CPAP - NCPAP SIMV - SNIMV SIPPV - SNIPPV IPPV NIPPV SENSORI DI FLUSSO Il GIULIA viene fornito con due sensori di flusso. Entrambi sono semplici trasduttori di pressione differenziale senza alcun componente elettrico: uno per ventilazione invasiva per calcolare il volume corrente, e l'altro per la ventilazione non invasiva, che viene fornito nei differenti formati da 2,5 mm e 3,5 mm. Il sensore di flusso per ventilazione invasiva garantisce un tempo di risposta inferiore a 100 ms ed è autoclavabile e riutilizzabile. SMART FLOW KIT NIV Il nuovo sensore di flusso per la ventilazione non invasiva conferisce la massima leggerezza e comfort per il paziente. Il circuito monouso "Smart-Flow NIV Kit" per la ventilazione non invasiva, comprende nasocannule e cuffiette, ed è disponibile in quattro diverse taglie per neonati di differente peso.. NASOCANNULE Le nasocannule sono realizzate in materiale molto morbido e sono progettati per adattarsi alle narici del neonato nel modo più confortevole. ALLARMI Il ventilatore GIULIA ha tutti gli allarmi necessari per la corretta e sicura gestione dell assistenza respiratoria invasiva e non invasiva. Gli allarmi sono sia visivi che acustici, ed hanno colori associati alle differenti priorità. UMIDIFICATORE Il ventilatore GIULIA è compatibile con tutti gli umidificatori in commercio, tuttavia la GINEVRI consiglia di utilizzare il ventilatore con il nuovo umidificatore WETTY, che assicura un elevato livello di umidità nel circuito respiratorio con una bassissima quantità di condensa. O 2 FLUSH Questa funzione fornisce una concentrazione di ossigeno preimpostata per un tempo predeterminato..

4 Accessori WETTY WETTY è un umidificatore per riscaldare e umidificare il gas nel circuito respiratorio del paziente. La temperatura e l'umidità dei gas sono regolate da un sistema servo-controllato. L'umidità può essere impostata su cinque livelli diversi. Code number 8049 CARRELLO Questo carrello dedicato permette di utilizzare facilmente il ventilatore GIULIA con i suoi accessori. Code number 11472A70 OPTIONAL EXTRA PER CARRELLO CASSETTO. Code number 11401A70 PIANETTO ESTRAIBILE Code number 11405A70 ASTA FLEBO Code number 6922 TEST-LUNG TRACHEALE Code number 11574A70 TEST-LUNG NASALE Code number 11953A70 SENSORE DI FLUSSO TRACHEALE (Autoclavabile) Code number S Consumables SMART FLOW KIT NIV Quattro differenti taglie, di differenti colori: ROSSO - KIT EXTRA-SMALL: Nasocannula Ø 2 mm, lunghezza 8 mm + Sensore di flusso, Ø 2.5 mm + Cuffietta 25 cm. Code number 12898A08 VERDE - KIT SMALL: Nasocannula Ø 2 mm, lunghezza 10 mm + Sensore di flusso, Ø 2.5 mm + Cuffietta 25 cm. Code number 12898B08 BIANCO - KIT MEDIUM: Nasocannula Ø 3 mm, lunghezza 12 mm + Sensore di flusso, Ø 2.5 mm + Cuffietta 30 cm. Code number 12898C08 BLUE - KIT LARGE: Nasocannula Ø 4 mm, lunghezza 14 mm + Sensore di flusso, Ø 3.5 mm + Cuffietta 35 cm. Code number 12898D08 CIRCUITO DI COLLEGAMENTO PER SENSORE DI FLUSSO TRACHEALE Code number 12936A08 CUFFIETTE ROSSO - EXTRA-SMALL: 25 cm. Code number 11659A08 VERDE - SMALL: 25 cm. Code number 11659B08 BIANCO - MEDIUM: 30 cm. Code number 11659C08 BLUE - LARGE: 35 cm. Code number 11659D08 NASOCANNULE EXTRA-SMALL: Ø 2 mm, lunghezza 8 mm. Code number 12251A08 SMALL: Ø 2 mm, lunghezza 10 mm. Code number 6968A08 MEDIUM: Ø 3 mm, lunghezza 12 mm. Code number 6969A08 LARGE: Ø 4 mm, lunghezza 14 mm. Code number 12205A08 CIRCUITO PAZIENTE Tubi inspiratori riscaldati, con camera di umidificazione e trappola raccogli condensa. Code number 12043A08 SENSORE O2 Code number 10267A73 VALVOLA ESPIRATORIA A MEMBRANA Code number 11654A08 FILTRO ANTIPOLVERE Code number 12340A73

5 Giulia Bibliografia 1) Gizzi C, Montecchia F, Panetta V, Castellano C, Mariani C, Campelli M, Papoff P, Moretti C, Agostino R. Is synchronized NIPPV more effective than NIPPV and NCPAP in treating Apnoea of Prematurity (AOP)? A randomised crossover trial, Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed Published Online First: 15 Oct 2014 doi: /archdischild ) Greenough Z, Dimitriou G, Prendergast M, and Milner AD. Synchronized mechanical ventilation for respiratory support in newborn infants, Cochrane Database Syst Rev, no. 1, Article ID CD000456, ) Chang HY, Claure N, D Ugard C, Torres J, Nwajei P, and Bancalari E. Effects of synchronization during nasal ventilation in clinically stable preterm infants, Pediatric Research, vol. 69, no. 1, pp , ) Kiciman NM, Andrèasson B, Bernstein G, Mannino FL, Rich W, Henderson C, Heldt GP. Thoracoabdominal motion in newborns during ventilation delivered by endotracheal tube or nasal prongs, Pediatric Pulmonology, vol. 25, no. 3, pp , ) Owen LS, Morley CJ, Dawson JA, and Davis PG. Effects of non-synchronised nasal intermittent positive pressure ventilation on spontaneous breathing in preterm infants, Archives of Disease in Childhood: Fetal and Neonatal Edition, vol. 96, no. 6, pp. F422 F428, ) Moretti C, Gizzi C, Papoff P, Lampariello S, Capoferri M, Calcagnini G, Bucci G. Comparing the effects of nasal synchronized intermittent positive pressure ventilation (nsippv) and nasal continuous positive airway pressure (ncpap) after extubation in very low birth weight infants, Early Human Development, vol. 56, no. 2-3, pp , ) Aghai ZH, Saslow JG, Nakhla T, Milcarek B, Hart J, Lawrysh-Plunkett R, Stahl G, Habib RH, Pyon KH. Synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation (SNIPPV) decreases work of breathing (WOB) in premature infants with respiratory distress syndrome (RDS) compared to nasal continuous positive airway pressure (NCPAP), Pediatric Pulmonology, vol. 41, no. 9, pp , ) Moretti C, Papoff P, Gizzi C, Montecchia F, Giannini L, Fassi C, Midulla F, Agostino R, Sanchez-Luna M. Flow-synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation in the preterm infant: development of a project, J Pediatr Neonat Individual Med. 2013;2(2). 9) Moretti C, Giannini L, Fassi C, Gizzi C, Papoff P, Colarizi P. Nasal flow-synchronized intermittent positive pressure ventilation to facilitate weaning in very low-birthweight infants: unmasked randomized controlled trial. Pediatr Int 2008; 50: ) Lemyre B, Davis PG, De Paoli AG, Kirpalani H. Nasal intermittent positive pressure ventilation (NIPPV) versus nasal continuous positive airway pressure (NCPAP) for preterm neonates after extubation, Cochrane Database Syst Rev Sep 4;9: CD doi: / CD pub2. 11) Santin R, Brodsky N, Bhandari V. A prospective observational pilot study of synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation (SNIPPV) as a primary mode of ventilation in infants > or = 28 weeks with respiratory distress syndrome (RDS), J. Perinatol. 2004; 24: ) Bhandari V, Gavino RG, Nedrelow JH, Pallela P, Salvador A, Ehrenkranz RA, Brodsky NL. A randomized controlled trial of synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation in RDS, J. Perinatol, vol. 27, no. 11, pp , ) Gizzi C, Papoff P, Giordano I, Massenzi L, Barbàra CS, Campelli M, Panetta V, Agostino R, Moretti C. Flow-synchronized nasal intermittent positive pressure ventilation for infants <32 weeks' gestation with respiratory distress syndrome. Crit Care Res Pract. 2012; 2012:

6 Sistema di Qualità ISO 9001: 2008 ISO 13485: ACB rev.03 I dati di questo catalogo sono forniti a solo titolo indicativo. La GINEVRI srl potrà apportare in qualunque momento modifiche ai modelli descritti in questo catalogo per ragioni di natura tecnica o commerciale. Quality for life GINEVRI srl Via Cancelliera, 25/b Albano Laziale (Roma) - Italia Tel.: Fax: italia1@ginevri.com Distributore Autorizzato