Casi clinici. Esempi dalla realtà di Rimini. Presentazione di alcuni casi clinici (esempi dalla realtà di Rimini)

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1 Casi clinici Università di Bologna CReVIF Dipartimento di Farmacologia Corso per farmacisti operanti nei punti di erogazione diretta delle Aziende Sanitarie della Regione Emilia- Romagna AUSL Piacenza 20 e 22 novembre 2012 Centro Regionale di Farmacovigilanza in collaborazione con il Gruppo Regionale di FV Esempi dalla realtà di Rimini L ufficio di Farmacovigilanza della AUSL di Rimini ha avviato nel 2010 il Progetto di Farmacovigilanza Attiva volto ad incrementare il flusso di segnalazioni spontanee. Questo progetto ha permesso di sensibilizzare alla segnalazione non solo i medici e gli infermieri ma anche i farmacisti della distribuzione diretta i quali costituiscono un punto di osservazione e di contatto privilegiato con i pazienti. Presentazione di alcuni casi clinici (esempi dalla realtà di Rimini) I Caso: ADR da Capecitabina (Xeloda) Antineoplastico e Immunomodulatore

2 Descrizione Evento Avverso: Eritema desquamativo della mano sinistra da capecitabina (Xeloda). Reazione ATTESA Algoritmo di Naranjo: POSSIBILE Caso Clinico: una donna di 57 anni affetta da neoplasia del pancreas ha iniziato terapia nell Aprile 2011 con gemcitabina+cisplatino e capecitabina 500mgx4/die. Percorso: 1)La paziente pur non ritirando farmaci presso il punto di distribuzione diretta dell ospedale ma presso il D.H. Onc.nel quale è seguita, ha riferito spontaneamente alla farmacista dell ambulatorio di aver manifestato dopo alcuni mesi dalla somministrazione di Xeloda (capecitabina) un eritema desquamativo in corrispondenza della mano sinistra; 2) La farmacista ha inviato la paziente alla collega che ha raccolto i dati per la compilazione della scheda di ADR. Percorso Paziente Farmacista Ospedaliero distribuzione diretta Farmacista collaboratore del progetto di FV Farmacista Laboratorio Antiblastici Scheda di ADR completa Inserimento nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza Regione,Centro Regionale,AIFA,Ministero

3 II Caso: ADR da Finasteride per IPB Descrizione Evento Avverso : Dolore addominale da finasteride. Reazione INATTESA Algoritmo di Naranjo: PROBABILE Caso Clinico: uomo di 78 anni affetto da iperplasia prostatica benigna inizia terapia con Finasteride nel novembre del Percorso: 1)Il paziente si è recato presso il punto di distribuzione diretta dell ospedale per ritirare i farmaci e ha riferito alla farmacista di avere accusato dolore addominale dopo qualche giorno dalla somministrazione di Finasteride; 2) La farmacista ha inviato la paziente alla collega che ha raccolto i dati per la compilazione della scheda di ADR.

4 Percorso Paziente Farmacista Ospedaliero distribuzione diretta Compilazione della scheda di ADR completa Inserimento nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza Regione, Centro Regionale, AIFA, Ministero Criticità Attendibilità delle informazioni: Le informazioni fornite dal paziente ( x es.: data precisa inizio terapia, data precisa insorgenza dell evento avverso, farmaci concomitanti ecc...) che decide di segnalare spontaneamente un caso di ADR spesse volte sono lacunose e di difficile interpretazione devono pertanto essere verificate attentamente. Difficoltà nel reperire le informazioni: Spesso l età avanzata dei pazienti richiede tempo e pazienza per acquisire informazioni coerenti necessarie alla compilazione della scheda di segnalazione. III Caso: ADR da Levetiracetam (Keppra) Antiepilettico

5 Descrizione Evento Avverso : Drastica perdita di peso da Levetiracetam (Keppra) Reazione INATTESA Algoritmo di Naranjo: PROBABILE Caso Clinico: donna di 34 anni epilettica inizia terapia con Levetiracetam nel Dicembre Dopo circa due mesi dal trattamento la paziente attesta un dimagrimento di circa 6Kg nonostante alimentazione abbondante ed inalterato stile di vita. Note : la funzionalità tiroidea era normale. Percorso: 1)La Paziente si è recata presso il punto di distribuzione diretta dell ospedale per ritirare i farmaci e ha riferito alla farmacista di avere manifestato un forte dimagrimento in seguito alla somministrazione di Keppra; 2) La farmacista ha compilato e inviato la scheda di segnalazione di ADR al responsabile dell Ufficio di Farmacovigilanza della A.U.S.L. di Rimini che ha provveduto all inserimento nella RNFV. Levetiracetam (Keppra) (segue) Percorso: Richiesta di Chiarimenti al RAFV da parte dell Azienda farmaceutica: L Azienda farmaceutica, al fine di poter effettuare una migliore valutazione del caso, ha richiesto per iscritto al RAFV svariate informazioni quali: - storia medica della paziente (uso di alcolici,fumatrice,eventuali allergie); - condizioni concomitanti e predisponenti (gravidanza in atto al momento della reazione); - numero di lotto e data di scadenza di Keppra; - giudizio di correlazione tra il farmaco sospetto e la reazione avversa; - eventuale assunzione di farmaci concomitanti o di altri prodotti (integratori alimentari,omeopatici).

6 Percorso Paziente Farmacista Ospedaliero distribuzione diretta Invio di scheda di ADR al RAFV Inserimento nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza Richiesta di informazioni pervenute da Azienda farm. Acquisizione informazioni, quindi risposta ad Azienda farm. Aggiornamento su RNFV AUSL RN Segnalazioni Farmacisti ADR Tot Farm.Osp. Farm.Conv. AUSL PC Segnalazioni Farmacisti ADR Tot Farm.Osp. Farm.Conv