Apparecchio per ventilazione domiciliare e ospedaliera. Adulti, Bambini, Neonati di peso > 3Kg. Grafici temporali: pressione, volume, flusso

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1 Falco 202 The life breath Ventilatore Polmonare Presso-Volumetrico Code: Rev. 10: 12/09/2012 Applicazione Pazienti Principio di funzionamento Flusso Max. Compensazione perdite Display Forme d onda Apparecchio per ventilazione domiciliare e ospedaliera Adulti, Bambini, Neonati di peso > 3Kg Ventilatore presso - volumetrico a turbina con ingresso per O 2 ad alta pressione 190 L/min Fino a 30 (l/min) TFT 5,7 a colori Grafici temporali: pressione, volume, flusso Loops: volume/pressione, volume/flusso MODALITA E PARAMETRI IMPOSTABILI Modi operativi IPAP PS EPAP PEEP CPAP, VC/VAC, SIMV, BILEVEL S, BILEVEL ST, PCV, APCV, PSV, PS(TV). In modalità BILEVEL S, PSV e PS (TV) è presente una frequenza di sicurezza (RRbk) utilizzata nella condizione di APNEA BACKUP. In modalità PS(TV) è presente anche un volume minimo garantito. In modalità APCV, BILEVEL ST e SIMV è presente una frequenza minima garantita. [6 60] (cmh 2 O, hpa) [0 20] (cmh 2 O, hpa) Frequenza respiratoria [5 50] (rpm) ( [5 60] (rpm) in VC/VAC, SIMV ) Tempo inspiratorio [0,4 3] (sec) Falco 202_980202_ti_rev10 1 / 6

2 Tempo insp. minimo Tempo insp. massimo Rapporto I:E Accelerazione flusso insp. Opzione di Sweet Start Trigger inspiratorio (a flusso) Trigger espiratorio (a flusso) Volume corrente di sicurezza Tidal volume [0,3 2,5] (sec) [1 3] (sec) 1:3-3:1 (VC/VAC) 1, 2, 3, 4 (pendenza rampa d accelerazione) - (4 massima accelerazione) Aumenta la pressione gradatamente fino ad arrivare al valore impostato [0 50] (min), step di 5 min [1 9] (l/min) [5 90] (%) (rispetto al valore massimo del flusso inspirato) [ ] (ml) [ ] (ml) FiO 2 % [21 100] (%) FiO 2 Tempo d apnea [5 60] (sec) PARAMETRI MISURATI Pressione delle vie aeree Frequenza respiratoria IPAP (Inspiratory Positive Airways Pressure), EPAP (Expiratory Positive Airways Pressure) ( ) (cmh 2 O, hpa) [0 99] (rpm) Rapporto I:E 1:4-4:1 Volume corrente espirato (Vt) Volume minuto espirato (Vm) [0 9000] (ml) [0 40] (l/min) FiO 2 % [21 100] (%) Misura della concentrazione di O 2 MEMORIZZAZIONE PARAMETRI Trends Storico Eventi Capacità di memorizzazione (72 ore) di tutti i parametri misurati. Capacità di memorizzazione di 100 eventi macchina inclusi gli allarmi. ALLARMI CON LIMITI CONFIGURABILI DALL OPERATORE Pressione delle vie aeree Frequenza respiratoria Volume corrente espirato Alta, Bassa Alta, Bassa Alto, Basso Falco 202_980202_ti_rev10 2 / 6

3 Apnea FiO 2 % La condizione d allarme APNEA BACKUP si attiva nelle modalità BILEVEL S, PSV, PS(TV) in caso di assenza di richiesta inspiratoria del paziente (RATE=0) per un intervallo di tempo preimpostato (tempo di apnea impostabile da 5 a 60 secondi). Dopo tale tempo il dispositivo fornisce una ventilazione di tipo PVC con una frequenza pari a quella di sicurezza impostata (RR bk). Tale allarme è presente solo nelle modalità BILEVEL S, PSV, PS(TV) in quanto nelle altre modalità assistite è presente una frequenza minima garantita. Alta, Bassa. Viene segnalato il superamento dei limiti inferiore o superiore della concentrazione di O 2. Se il valore della FiO 2 % impostato è 21%, tale allarme sarà inibito automaticamente. ALLARMI DI SISTEMA Mancanza alimentazione di rete Livello di carica batteria (NiMh) 50% Livello di carica batteria (NiMh) 25% quasi scarica Disconnessione batteria Sovratemperatura batteria Guasto turbina Sovratemperatura turbina Pressione O 2 Bassa 2000 ore lavoro Viene segnalata la condizione di assenza di rete Viene segnalato che il livello di carica della batteria è < 50% Viene segnalato che il livello di carica della batteria è < 25% Viene segnalata, con un allarme non resettable, la condizione in cui il tempo residuo di carica della batteria è < 10 minuti Viene segnalata, con un allarme non resettable, la condizione di disconnessione della batteria (se viene a mancare anche l alimentazione di rete l apparecchio cessa di ventilare causa mancata sorgente) Viene segnalata la condizione di superamento del limite di temperatura interno alla batteria Viene segnalato la condizione di malfunzionamento della turbina Viene segnalata la condizione di superamento del limite di temperatura interno alla turbina Viene segnalato con un allarme di priorità alta, acustico e visivo, che la pressione di alimentazione del canale ossigeno è rimasta per più di 5 s (ritardo di innesco) ad un valore inferiore al minimo necessario per il funzionamento della macchina. Se il valore della FiO 2 % impostato è 21%, tale allarme sarà inibito automaticamente. Viene segnalato con un allarme di bassa priorità il raggiungimento delle 2000 ore di lavoro dell apparecchiatura e, dunque, implicitamente l opportunità di procedere ad un ciclo di manutenzione preventiva. Falco 202_980202_ti_rev10 3 / 6

4 TEST INIZIALI Turbina Svuotamento O 2 Sensore di flusso insp. Sensore di flusso esp. Sensore di pressione Elettrovalvola Circuito paziente (Test sulle perdite) Viene verificato il corretto funzionamento della turbina Viene effettuato un lavaggio dall ossigeno residuo presente nella macchina al fine di poter misurare l offset del sensore di ossigeno. Viene verificato il corretto funzionamento del sensore di flusso inspirato Viene verificato il corretto funzionamento del sensore di flusso espirato Viene verificato il corretto funzionamento del sensore di pressione Viene verificato il corretto funzionamento dell elettrovalvola Viene verificato che non ci siano perdite nel circuito paziente e nell apparecchiatura Viene verificato il livello di carica della batteria Sensore di ossigeno Viene verificato il corretto funzionamento del sensore di O 2 Allarme acustico Viene verificato il corretto funzionamento dell altoparlante CONNESSIONI ALIMENTAZIONE Circuito paziente Alimentazione elettrica supplementare Connessioni esterne Sensore di flusso Esp. Ingesso O 2 alta pressione Arricchimento di O 2 Circuito paziente bi-tubo PVC adulti Vac / 13,8 Vdc - Imax. 7 A - PMax.105 Watt 12 VDC interna NiMh: pacco estraibile da 4.5 Ah (autonomia: 4 h con IPAP=10 cmh 2 O e risparmio energetico attivato = 0%) Box batterie supplementare con autonomia di 10h in continua 1 conn. RS232 per scarico dati; 1 conn. per allarme esterno; 1 conn. RJ45 per connessione ad INTERNET con protocollo TCP/IP N.1 ingresso per connettere il sensore di flusso espirato al ventilatore Ingresso di ossigeno ad alta pressione (2,8-6 Bar) Ingresso arricchimento ossigeno a bassa pressione (flusso massimo 6 l/min) CARATTERISTICHE FISICHE Rumorosità Dimensioni (L x P x H) Peso Condizioni ambientali 35 db ad 1 metro di distanza 240 x 330 x 210 mm 4,9 Kg Temperatura da 10 a 40 C Umidità relativa dal 15 al 95 % non condensante Pressione atmosferica da 70 a 110 Kpa Falco 202_980202_ti_rev10 4 / 6

5 Conformità a Normative Classe e tipo secondo IEC Classe secondo Dir.va 93/42 EEC Grado IP di protezione contro la penetrazione di liquidi IEC 601-1, IEC , IEC , UNI EN , ISO , UNI EN 475, UNI EN ISO , UNI EN ISO 4135, Dir.va 93/42 CEE Classe I Tipo B Classe II b Grado IP 44 ACCESSORI STANDARD Manuale Manuale d uso operatore Circuito paziente Circuito paziente bi-tubo PVC adulti cm 150 Filtro antipolvere Filtro antipolline Filtro ventola Filtro antibatterico Alimentatore Cavo alimentazione Cavo veicolare Sensore O 2 Tubo ossigeno Borsa per trasporto Filtro di aspirazione aria antipolvere per turbina (1 pz. in dotazione) Filtro di aspirazione antipolline per turbina (1 pz. in dotazione) Filtro aria ventola di raffreddamento (1 pz in dotazione) Filtro antibatterico 22 mm per il circuito paziente Vac / 13,8 Vdc - Imax. 7 A - PMax.105 Watt Cavo alimentazione SHUKO-VDE Cavo 12 Vdc con connettore x accendisigari 12 VDC interna NiMh: pacco estraibile da 4.5 Ah (autonomia: 4 h con IPAP=10 cmh 2 O e risparmio energetico attivato = 0%) Sensore elettrochimico d ossigeno Tubo alimentazione gas ossigeno Borsa per trasporto con tracolla in cordura completa di tasche porta accessori ACCESSORI CONSUMABILI / OPZIONALI Circuito paziente Circuito paziente bi-tubo PVC adulti cm 150 Blocco sensore di flusso esp. e valvola esp. Filtro antipolvere Filtro antipolline Filtro ventola Filtro antibatterico Umidificatore Sensore di flusso espirato a perturbazione elettromagnetica e valvola espiratoria montati su di un unico blocco Filtro di aspirazione aria antipolvere per turbina (conf. 10 pz) Filtro di aspirazione antipolline per turbina (conf. 10 pz) Filtro aria ventola di raffreddamento (conf. 10 pz) Filtro antibatterico 22 mm per il circuito paziente (conf. 10 pz) Vapour 2 umidificatore elettronico con colonna acqua sterilizzabile Falco 202_980202_ti_rev10 5 / 6

6 Alimentatore Cavo alimentazione Cavo veicolare supplementare Borsa per trasporto Collegamento di rete Ethernet Carrello Castor Battery Pack e aspiratore Vac / 13,8 Vdc - Imax. 7 A - PMax.105 Watt Cavo alimentazione SHUKO-VDE Cavo 12 Vdc con connettore x accendisigari 12 VDC interna NiMh: pacco estraibile da 4.5 Ah (autonomia: 4 h con IPAP=10 cmh 2 O e risparmio energetico attivato = 0%) Box batterie supplementare con autonomia di 10h in continua Borsa per trasporto con tracolla in cordura completa di tasche porta accessori Modulo di collegamento alla scheda di rete Ethernet (su richiesta) Carrello CASTOR con ripiano per il ventilatore, staffa per il fissaggio dell umidificatore, pacco batteria interno con autonomia 10h (circa), aspiratore 12VDC con vaso da 1L e regolazione vuoto. Per i dettagli sugli accessori consultare le schede tecniche relative. Caratteristiche soggette a variazione senza obbligo di preavviso. SIARE applica il sistema di qualità UNI EN ISO 13485:2004 e Dir.va 93/42 CEE. SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l. Via Pastore, Crespellano Bologna ITALY Tel : Fax : mail@siare.it - Falco 202_980202_ti_rev10 6 / 6