IL SERVIZIO DI EQA PER LA DIAGNOSTICA IMMUNOTRASFUSIONALE. Esperienza del Trasfusionale di Torino

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1 IL SERVIZIO DI EQA PER LA DIAGNOSTICA IMMUNOTRASFUSIONALE Esperienza del Trasfusionale di Torino

2 La Direttiva 2005/62/CE in applicazione della Direttiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio d Europa in tema di norme e specifiche comunitarie relative al sistema di qualità per i servizi trasfusionali, sancisce che la qualità delle analisi di laboratorio debba essere verificata regolarmente I laboratori si devono sottoporre a prove attitudinali nel quadro di un sistema ufficiale di valutazione, tramite un programma esterno di garanzia di qualità.

3 Il Laboratorio di Immunoematologia del SIMT dell A.O. OIRM- S.Anna di Torino dal 2004 partecipa a due dei servizi educativi di External Quality Assessment (EQA) proposti dall UK NEQAS (United Kingdom National External Quality Assurance Scheme), commercializzati in Italia da Euroflow

4 UK NEQAS PROGRAMMA EQA BLOOD TRANSFUSION LABORATORY SCHEME PROGRAMMA EQA FETO -MATERNAL HAEMORRAGE SCHEME

5 BLOOD TRANSFUSION LABORATORY SCHEME: 2 DIVERSE POSSIBILITA DI ESRCIZIO EQA12R per la verifica di AB0/RhD/fenotipo Rh/screening e identificazione anticorpi irregolari/crossmatch donatore-ricevente EQA12RE per la verifica di AB0/RhD/fenotipo Rh/screening e identificazione anticorpi irregolari/crossmatch donatore-ricevente/tipizzazione sistemi gruppoematici minori + esercizi di sola identificazione di anticorpi antieritrocitari

6 STRUTTURA DEGLI ESERCIZI Il programma comprende 4 esercizi cosiddetti maggiori codificati dalla lettera R che prevedono la tipizzazione AB0/Rh, lo screening e l identificazione di anticorpi irregolari di 3 pazienti e le relative prove di compatibilità con 3 donatori

7 Inoltre sono proposti altri 6 esercizi codificati dalla lettera E che comprendono unicamente lo screening e l identificazione di anticorpi irregolari di 4 pazienti. Il protocollo completo permette quindi un controllo di qualità sulla maggior parte delle procedure adottate nel laboratorio di immunoematologia.

8 Nel corso degli ultimi 5 anni sono stati svolti i seguenti esercizi: Anno Cod E Cod R In totale sono stati testati 170 campioni

9 Identificazione anticorpi 19% 52% 28% Negativi 1% Non idoneo Positivi 1 ac. Positivi 2 ac.

10 D 11 E+Fya 3 D+C 5 E+S 2 D+K 4 E+s 1 D+Jkb 1 S+Fya 3 D+s 1 Fya 8 D+Jka 1 Fyb 1 SPECIFICITA ANTICORPALI RILEVATE K+E 3 Jkb 1 K+S 1 Jka 2 K+c 2 S 5 K+Fya 5 c 4 K 4 c+jka 1 E 9

11 ALTRI PARAMETRI CONTROLLATI Simulazione assegnazione emocomponenti in urgenza controllo di fasi anche diverse da quella analitica Simulazione sorveglianza della MEN Titolazioni anticorpali Tipizzazione antigeni di altri sistemi eritrocitari (Duffy, kidd, MNSs ecc..)

12 ANALISI DEI RISULTATI Elevato numero di partecipanti (687 a marzo 2007) significatività del dato Valutazione risultati per area geografica Valutazione risultati per metodica utilizzata Valutazione risultati per strumentazione utilizzata

13 Partecipanti non UK

14 Per la completa efficacia del programma educazionale e della massima importanza analizzare nel dettaglio i risultati che vengono restituiti Aiuta a capire qual è il metodo analitico migliore da impiegare, in che procedura siamo più deboli, in quale tipo di refertazione incorriamo più facilmente in errore

15 Come vengono valutati gli esercizi? Per valutare i risultati dei laboratori partecipanti, è prevista una griglia che attribuisce un valore di penalità compreso tra 25 e 100 punti a seconda del tipo di errore eventualmente commesso sui diversi test eseguiti.

16 La performance del laboratorio è valutata soddisfacente se si ottiene uno score compreso fra Uno score fra richiede una revisione dei metodi da parte del partecipante, mentre score compresi fra sono considerati non accettabili ed ai partecipanti è richiesto di apportare azioni correttive.

17 Per Laboratori partecipanti fuori dal Regno Unito non sono previste azioni correttive reali, ma lo staff del Programma educazionale è a disposizione, anche con referenti nazionali, per discutere degli eventuali errori e delle possibili azioni correttive.

18 Come vengono valutati gli esercizi? Un esempio

19 Ci aiuta a non sbagliare!

20 FETO-MATERNAL HAEMORRAGE SCHEME Prevede 4 esercizi per anno Sorveglia le metodiche di Eluzione acida Citometria a flusso Rosette o altre tecniche equivalenti

21 FETO-MATERNAL HAEMORRAGE SCHEME Ai lab. iscritti per la quantificazione viene richiesto di indicare anche la dose di IgG anti-d consigliata Sono considerati NON accettabili risultati che valutino l emorragia feto-materna meno del 50% e/o più del 250% del valore target (es emorragia di 10 ml: accettabile 5-25 ml)

22 CONCLUSIONI? La partecipazione del lab ad uno schema EDUCAZIONALE di valutazione esterna di qualità: - è indispensabile per intraprendere la via dell accreditamento - garantisce i pazienti circa la correttezza analitica dei risultati forniti dal laboratorio - garantisce gli operatori nei confronti di sempre possibili errori analitici