,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWRVFRUWH*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ

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1 02',),&$1(*/,(/(0(17,'(//$5(*,675$=,21( 7(032',5,7,52,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWRVFRUWH*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ GHO &2',&( '(6&5,=,21( 7,72/$5($,& 7,32',02',),&$ TALCO MENTOLATO*1% 100G NOVA ARGENTIA SpA Modifica denominazione specialità medicinale: ora MENTOLO NOVA ARGENTIA 1% polvere cutanea VALERIANA ESTR SE*30CPR RIV50M NOVA ARGENTIA SpA Modifica denominazione specialità medicinale: ora VALERIANA NOVA ARGENTIA 50 mg compresse rivestite NEOBOROCILLINA*20CPR 1,2+20MG ALFA WASSERMANN SpA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a30 C NEOBOROCILLINA C*20CPR 1,2+70M ALFA WASSERMANN SpA Idem NEOBOROCILLINA*20CPR S/Z ALFA WASSERMANN SpA Idem NEOBOROCILLINA C*20CPR S/Z ALFA WASSERMANN SpA Idem Tutti i codici DOXAZOSINA SPA SPA SOC. PRODOTTI ANTIBIOTICI SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi Tutti i codici ZOLISTAM SANOFI-AVENTIS SPA Modifica del concessionario di vendita: ora ATHENA PHARMA ITALIA SRL Tutti i codici AVESTRA SANOFI-AVENTIS SPA Revoca della nomina del Gruppo Lepetit come concessionario per la vendita DERMATOP*CREMA 30G 0,25% SANOFI-AVENTIS SpA Modifica della validità del prodotto finito dopo la prima apertura: ora 26 settimane DERMATOP*CR LIPO 30G 0,25% SANOFI-AVENTIS SpA Idem DERMATOP*UNG 30G 0,25% SANOFI-AVENTIS SpA Idem SUBITENE*OS GRAT 6BUST 200MG FARMAKOPEA SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 2 a 3 anni SUBITENE*OS GRAT 12BUST 200MG FARMAKOPEA SpA Idem SUBITENE*OS GRAT 6BUST 400MG FARMAKOPEA SpA Idem SUBITENE*OS GRAT 12BUST 400MG FARMAKOPEA SpA Idem NIKLOD*IM 6F 100MG/3,3ML I.B.N. SAVIO Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come

2 confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi 7(032',5,7,52,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWRVFRUWH*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ GHO &2',&( '(6&5,=,21( 7,72/$5($,& 7,32',02',),&$ KENDO*OS GTT 12,5ML 200MG/ML ABC FARMACEUTICI SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito dopo la prima apertura da 6 a 24 mesi Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita da 12 a 24 mesi RINALGIT*OS GTT 20ML 10MG/ML ABC FARMACEUTICI SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito dopo la prima apertura da 15 a 21 mesi Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi CEFTRIAXONE DR RE*IM 500MG/2ML DR. REDDY S SRL Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi CEFTRIAXONE JET*IM 1G+1F 3,5ML DR. REDDY S SRL Idem CEFTRIAXONE DR RE*IV 1G/10ML+F DR. REDDY S SRL Idem CEFTRIAXONE DR R*INF FLPOLV 2G DR. REDDY S SRL Idem KETOROLAC DR R*INIET 3F 30MG/M DR. REDDY S SRL Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita da 12 a 18 mesi EQUIMET*SPRAY NAS FL 15ML0,05% DR. REDDY S SRL Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi TEMGESIC*10CPR SUBLING 0,2MG SCHERING PLOUGH SpA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito confezionato in blister nylon/alu/pvc: Non conservare al di sopra dei 30 C. Conservare nel contenitore originale.

3 7(032',5,7,52,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWRVFRUWH*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ GHO &2',&( '(6&5,=,21( 7,72/$5($,& 7,32',02',),&$ Tutti i codici CETIRIZINA EG EG SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 24 a 36 mesi Tutti i codici MOXONIDINA EG EG SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 2 a 3 anni 7(032',5,7,52,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWRVFRUWH*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ GHO &2',&( '(6&5,=,21( 7,72/$5($,& 7,32',02',),&$ Tutti i codici RAMIPRIL ARROW in tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi da 2,5 5 e 10 mg ARROW GENERICS LIMITED Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 24 a 30 mesi per le confezioni in blister Al/Al e per il contenitore in HDPE RANITIDINA ANG*10F 50MG 5ML ANGENERICO SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 3 a 2 anni Tutti i codici RABOLEN ANGENERICO SPA Modifica del nome del medicinale: ora ENALAPRIL ANGENERICO IRISTAMINA*COLL10ML 1MG+0,8MG/ MONTEFARMACO OTC SpA Modifica denominazione del medicinale: ora IRIDINA ANTISTAMINICO SOFTIGYN*3CPS VAG UFC ARKADIA PHARMA SRL Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita: ora Capsule molli vaginali: 36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato SOFTIGYN*6CPS VAG UFC ARKADIA PHARMA SRL Idem

4 &2081,&$=,21,'$//($=,(1'( La Società Pensa Pharma informa di aver cessato la commercializzazione del medicinale &()7$=,',0$3(1,00*)0±$,& * * * * * * * La Società Sandoz ha comunicato che, a partire dal 27 maggio 2009, è cessata la commercializzazione del medicinale *$%$3(17,16$1'&360*$,&. Le confezioni presenti sul circuito distribuito possono essere esitate fino ad esaurimento delle scorte. * * * * * * *,00,66,21,,1 &200(5&,2 ', 63(&,$/,7$ 0(',&,1$/, *,$ $8725,==$7( 63(&,$/,7 1$,& 35(==2 &/$66( BICALUTAMIDE RAN*28CPR RIV150M (Ranbaxy Italia Spa) GLUCOSAMINA RATIOPH*20BS 1,5G (Ratiopharm Italia Srl) CLEXANE T*10FSIR 6000UI 0,6ML (Sanofi-aventis Spa) CLEXANE T*10FSIR 8000UI 0,8ML (Sanofi-aventis Spa) CLEXANE T*10FSIR 10000UI 1ML (Sanofi-aventis Spa) ,82 A ,50 C ,02 A ,12 A ,73 A 4

5 02',),&$67$03$7, $,& '(6&5,=,21( '$7$8/7,0$ /277,&21)250, /277,121&21)250, R A M IP R IL H E X A L * 2 8 C P R 2,5 M G (S a n d o z S p a ) R A M IP R IL H E X A L * 1 4 C P R 5 M G (S a n d o z S p a ) N IM E S U L ID E H E X A L * 3 0 B U S T (S a n d o z S p a ) M G N IM E S U L ID E H E X A L * 3 0 C P R M G (S a n d o z S p a ) N IM E S U L ID E S A N D * 3 0 B U S T M G (S a n d o z S p a ) N IM E S U L ID E S A N D O Z * 3 0 C P S (S a n d o z S p a ) M G 9(1',%,/,7$ 2 5 m a g g io (S.O. G U n. 4 6 d e l 2 5 /2 / ) 2 5 m a g g io (S.O. G U n. 4 6 d e l 2 5 /2 / ) L o tti c o n fo rm i: 8 E c o n s c a d. 2 8 /2 / M s c a d. 2 8 /2 / D a ta u ltim a re v is io n e fo g lie tto L o tti c o n fo rm i: 8 U c o n s c a d. 3 1 /1 2 / U s c a d. 3 1 /1 2 / D a ta u ltim a re v is io n e fo g lie tto L o tto a g g io rn a to : s c a d. 3 0 /1 0 / D a ta u ltim a re v is io n e fo g lio L o tto a g g io rn a to : s c a d. 2 8 /2 / D a ta u ltim a re v is io n e fo g lio L o tto a g g io rn a to : s c a d. 3 0 /1 0 / D a ta u ltim a re v is io n e fo g lio L o tto a g g io rn a to : A s c a d. 3 1 /1 / D a ta u ltim a re v is io n e fo g lio D IC L O F E N A C H E X A L * IM 5 F 2 4 m a rz o U lte rio re lo tto a g g io rn a to : 8 A

6 7 5 M G 3 M L (S a n d o z S p a ) (S.O. G.U. n d e l 2 5 /1 1 / ) L E D O R E N * O S G R A T 3 0 B U S T M G (B o n is c o n tro & G a z z o n e S rl) L E D O R E N * 3 0 C P R M G (B o n is c o n tro & G a z z o n e S rl) E L E K T R A * 1 4 C P R 2 0 M G + 1 2,5 M G (C rin o s S p a ) L A C IP IL * 2 8 C P R R IV D IV 4 M G (G la x o S m ith K lin e S p A ) L A C IP IL * 1 4 C P R R IV 6 M G (G la x o S m ith K lin e S p A ) 1 0 g iu g n o (G.U. n d e l 1 2 /1 2 / ) 6 g iu g n o (D e te rm in a A IF A n d e l 1 /1 2 / ) 6 g iu g n o (D e te rm in a A IF A n d e l 1 /1 2 / ) s c a d. 3 1 /1 0 / D a ta u ltim a re v is io n e fo g lio illu s tra tiv o : N o v e m b re L o tto a g g io rn a to : H 8 2 s c a d. 1 2 / e s u c c e s s iv i. I lo tti p re c e d e n ti s o n o c o n fo rm i s e h a n n o il b o llin o b lu. L e c o n fe z io n i d e i lo tti a ttu a lm e n te in d is trib u z io n e s o n o c o n fo rm i so lo s e h a n n o il b o llin o b lu. T u tti i lo tti s u c c e s s iv i (s u lla b a s e d e lla d a ta d i s c a d e n z a ) s a ra n n o c o rre d a ti d i s ta m p a ti a g g io rn a ti L o tti c o n s ta m p a ti a g g io rn a ti: T s c a d. 1 1 / e T s c a d. 1 1 / VROR VH ULSRUWDQR XQ DVWHULVFR T u tti i lo tti s u c c e s s iv i (s u lla b a s e d e lla d a ta d i s c a d e n z a ) s a ra n n o c o rre d a ti d i s ta m p a ti a g g io rn a ti L o tti a g g io rn a ti: , , e p re c is a n d o c h e tu tte le s u c c e s s iv e fo rn itu re s a ra n n o c o n fe z io n a te c o n s ta m p a ti a g g io rn a ti (u ltim a re v is io n e d e l fo g lie tto illu s tra tiv o : D ic e m b re ) in d ip e n d e n te m e n te d a lla n u m e ra z io n e c h e p o tre b b e n o n e s s e re p ro g re s s iv a p e r la p o s s ib ile p re s e n z a d i p ro d o tti s o tto p o s ti a rila v o ra z io n e L o tti a g g io rn a ti: , , e p re c is a n d o c h e tu tte le s u c c e s s iv e fo rn itu re s a ra n n o c o n fe z io n a te c o n s ta m p a ti a g g io rn a ti (u ltim a re v is io n e d e l fo g lie tto illu s tra tiv o : D ic e m b re )

7 B R U F E N * 3 0 C P R R IV M G P V C /P V D C (A b b o tt S rl) BRUFEN*30CPR RIV 600MG PVC/PVD (Abbott Srl) BRUFEN*OS GRAT 30BUST 600MG (Abbott Srl) SINIFEV*OS SOSP 150ML 20MG/ML (Abbott Srl) TRIAZOLAM WINTH.*20CPR 0,125MG (Sanofi-aventis SpA) TRIAZOLAM WINTH.*20CPR 0,25MG (Sanofi-aventis SpA) NIMESULIDE EG*30CPR 100MG (EG SpA) NIMESULIDE EG*30BUST 100MG (EG SpA) 6 g iu g n o (D e te rm in a A IF A n del 1 /12/2008) 6 giugno del 1 /12/2008) 6 giugno del 1 /12/2008) 6 giugno del 1 /12/2008) 2 giugno del 23/1/2009) 2 giugno del 23/1/2009) 15 giugno 2009 (G.U. n. 51 del 3/3/09) 15 giugno 2009 (G.U. n. 51 del 3/3/09) in d ip e n d e n te m e n te d a lla n u m e ra z io n e c h e p o tre b b e n o n e s s e re p ro g re s s iv a p e r la p o s s ib ile p re s e n z a d i p ro d o tti s o tto p o s ti a rila v o ra z io n e Lotti con stampati aggiornati: D D D D Lotti con stampati aggiornati: D D D D D D D D D Lotti con stampati aggiornati: 72063TF01X TF01X TF01X TF01X TF01X TF TF TF01 e seguenti Lotti conformi: 69290TF TF TF02 Primo lotto aggiornato: A0801 con bollino verde Primo lotto aggiornato: con bollino verde A0902 senza bollino verde E conforme il lotto 122 scad. 10/2010 e successivi. I lotti precedenti sono conformi VROR VH KDQQRXQEROOLQREOX Sono conformi i lotti n. 248 scad. 11/2010 e N scad. 11/2010 e precedenti (sulla base della daa di scadenza) ROR VH KDQQR XQ EROOLQR EOX TRIAZOLAM EG*20CPR 2 giugno 2009 Primi lotti con stampati aggiornati:

8 0,2 5 M G (E G S p A ) (D e te rm in a A IF A n. 5 3 d e l 2 3 /1 / ) T R IA Z O L A M E G * 2 0 C P R 0,1 2 5 M G (E G S p A ) ENALAPRIL ID.EG*14CPR20+12,5MG SpA) (EG UNASYN*BB OS SOSP 100ML/5G 5% (Pfizer Italia Srl) UNASYN*8CPR RIV 750MG (Pfizer Italia Srl) UNASYN*IM 1FL 1G+500MG/3,2ML+F (Pfizer Italia Srl) 2 g iu g n o (D e te rm in a A IF A n. 5 3 d e l 2 3 /1 / ) 13 giugno 2009 (G.U. n. 292 del 15/12/2008) 30 maggio del 25/11/2008) 30 maggio del 25/11/2008) 30 maggio del 25/11/2008) s c a d. 4 / I lo tti p re c e d e n ti, s u lla b a s e d e lla d a ta d i s c a d e n z a, s o n o c o n fo rm i VROR VH ULSRUWDQR XQ EROOLQREOX T u tti i lo tti im m e s s i in d is trib u z io n e in s e g u ito c o n d a ta d i s c a d e n z a s u c c e s s iv a a l lo tto c ita to s a ra n n o c o n fo rm i a l p ro v v e d im e n to. Attualmente è in distribuzione solo il lotto 004 scad. 4/2010 di cui sono conformi VROR OH FRQIH]LRQL FKH ULSRUWDQRXQEROOLQREOX Tutti i lotti immessi in distribuzione in seguito con data di scadenza successiva al lotto citato saranno conformi al provvedimento. Primo lotto conforme: T84731 scad. 12/2011 I lotti con scadenza uguale o successiva sono conformi I lotti precedenti, sulla base della data di scadenza, sono conformi solo se riportano un asterisco Lotti con nuovo foglietto: Lotti con nuovo foglietto: / / /1 -

9 UNASYN*IM EV MG/1,6ML+F (Pfizer Italia Srl) ACTUALENE*FL 8CPR 0,5MG (Pfizer Italia Srl) DOSTINEX*FL 2CPR 0,5MG (Pfizer Italia Srl) 30 maggio del 25/11/2008) 2 giugno del 23/1/2009 ) 2 giugno del 23/1/2009) Lotti con nuovo foglietto: L124D Lotti con nuovo foglietto: L234B L273A / / / K710B G237C G237B F410F E268A C330D K320G K360A K035A H956C H251B H214D H251B H251A G658A G561E G077C G160A G077D F410A

10 D O S T IN E X * F L 8 C P R 0,5 M G (P fiz e r Ita lia S rl) 2 g iu g n o (D e te rm in a A IF A n. 3 9 d e l 2 3 /1 / ) L o tti c o n n u o v o fo g lie tto : L C L B L A E U F B E C E N E D D N C P D P L o tti c o n v e c c h io fo g lie tto : C B D M D L C H K A K D K C H B H A H B H A G D G A G G G A G D G A G C G G G F G D F C F D E B E K E E

11 C A B A S E R * F L 2 0 C P R 1 M G (P fiz e r Ita lia S rl) C A B A S E R * F L 2 0 C P R 2 M G (P fiz e r Ita lia S rl) M Y C O B U T IN * 3 0 C P S M G (P fiz e r Ita lia S rl) 2 g iu g n o (D e te rm in a A IF A n. 4 0 d e l 2 3 /1 / ) 2 g iu g n o (D e te rm in a A IF A n. 4 0 d e l 2 3 /1 / ) 6 g iu g n o (D e te rm in a A IF A n d e l 1 /1 2 / ) L o tto a g g io rn a to : K B L o tti a g g io rn a ti: K B K A L o tti c o n n u o v o fo g lie tto : K D L A H S L o tti c o n v e c c h io fo g lie tto : K A H C F B F A F B E A E B E A E B L o tti c o n v e c c h io fo g lie tto : G B F A F C F A F A E A E A E A E A E A L o tti c o n v e c c h io fo g lie tto : K C G A F C D D

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