Appropriatezza nella valutazione di test diagnostici in Diagnostica

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Gennara Villani
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2 Appropriatezza nella valutazione di test diagnostici in Diagnostica Scegliere il test a maggiore significatività od accuratezza diagnostica Dismissione di test obsoleti Valutare l introduzione di nuovi test (se di utilità clinica o applicarli nel contesto di una dichiarata ricerca o fase sperimentale) Uso appropriato dei test per migliorare il processo clinico diagnostico a determinare outcomes di salute (linee guida, care maps, audit, etc.) Dare importanza e visibilità all attività di laboratorio nel processo decisionale clinico diagnostico Medicina di Laboratorio e Governo Clinico

3 Appropriatezza nella valutazione di test diagnostici in Diagnostica Scegliere il test a maggiore significatività od accuratezza diagnostica Dismissione di test obsoleti Uso appropriato dei test per migliorare il processo clinico diagnostico a determinare outcomes di salute (linee guida, care maps, audit, etc.) Dare importanza e visibilità all attività di laboratorio nel processo decisionale clinico diagnostico Medicina di Laboratorio e Governo Clinico

5 Evidence Based Laboratory Medicine, è EBM? Quali le raccomandazioni EBLM? sono possibili? Esistono? E possibile la loro applicazione?

9 Diabetes guidelines on the GIN website page 1

12 Clopidogrel metabolism

13 Clopidogrel metabolism

15 Facilità di accesso alla prestazione di laboratorio Order Entry informatico Accessi diretto Riduzione del TAT Ritorno informatico al medico curante e/o paziente Esame di laboratorio = commodities

16 Alamo Syndrome Focalizzazione su aspetti interni al laboratorio Consolidamento organizzativo Costo per esame e/o produzione Complessità crescente delle indagini di laboratorio Rifugio nelle mura del laboratorio Test diagnostico = intervento sanitario non commodities

17 How to practice

18 Dottore voglio fare tutti gli esami lo specialista mi ha dato da fare questi esami il quesito clinico è: esami di laboratorio come proseguimento dell esame clinico per verificare se vi è un segno di qualche patologia

20 Affinità di coppia? Esterni Interni Urgenze Urea Creatinina

22 Appropriatezza nella valutazione di test diagnostici in Diagnostica Dalla teoria alla pratica 2 Indicazioni istituzionali Reflex Warning ICT LIS Sistemi Esperti Governo Clinico

23 Percorsi di REFLEX TEST nelle Aziende della Regione Emilia Romagna 23 Settembre 2010

26 Valorizzazione Dipartimento di Patologia Clinica Ausl di Modena

27 Il costo della non qualità e inapropriatezza?? Su una popolazione di sani (TSH normale ): i risultati di un test ulteriore porta al 5% di patologico senza soffrire della patologia ipotizzata (falsi positivi)! Esecuzione di ulteriori esami ed accertamenti inutili e fuorvianti

30 Appropriatezza nella valutazione di test diagnostici in Diagnostica Dalla teoria alla pratica 3 Regole prescrittive ICT LIS Sistemi Esperti Governo Clinico

34 Markers tumorali CA 125, CA 15.3 Antigene carboidratico 125 (CA 125) (DM ) Appropriata prescrizione in pazienti con diagnosi già nota di patologia oncologica carcinoma endometrio carcinoma ovaio Raccomandazione negativa: screening e diagnosi differenziale, in assenza di diagnosi di patologia oncologica (ad eccezione della diagnosi di carcinoma ovarico in associazione ad ecografia) Antigene carboidratico 15.3 (CA 15.3) (DM ) Prescrizione appropriata in pazienti con diagnosi già nota di patologia oncologica Carcinoma della mammella (pazienti ad alto rischio di recidiva o sospetti per localizzazioni secondarie) Raccomandazione negativa screening e diagnosi differenziale, in assenza di evidenza di diagnosi di patologia oncologica

Appropriatezza nella valutazione di test diagnostici in Diagnostica Valutare l introduzione di nuovi test (se di utilità clinica o applicarli nel contesto di una dichiarata ricerca o fase

36 Appropriatezza nella valutazione di test diagnostici in Diagnostica Valutare l introduzione di nuovi test (se di utilità clinica o applicarli nel contesto di una dichiarata ricerca o fase sperimentale) Uso appropriato dei test per migliorare il processo clinico diagnostico a determinare outcomes di salute (linee guida, care maps, audit, etc.) Dare importanza e visibilità all attività di laboratorio nel processo decisionale clinico diagnostico Medicina di Laboratorio e Governo Clinico

37 Diminuire il gap fra ricerca scientifica e pratica clinica Introduzione del Test di laboratorio Adozione dell innovazione nella pratica clinica Ricerca scientifica

38 Determinazione di steroidi in LC/MS/MS

39 Il nuovo continuum diagnostico Indicatori precoci di espressione fenotipica di patologia genetica Proteomica Metabolomica Chemomica Efficacia ed effetti collaterali dei farmaci Farmacogenomica Farmacogenetica Screening per la predisposizione alle patologie croniche Genetica predittiva Impatto delle patologie nello stile di vita e dello stile di vita sulla espressione e progressione delle patologie Humanomics

40 Panel di esperti per elaborare le LG problema domanda (dove, cosa, in sostituzione di?) outcomes (per quale risultato?) evidenze Revisioni sistematiche Stima di accuratezza diagnostica Qualità delle evidenze Tabella delle evidenze soluzioni valori e preferenze Rapporto beneficio & danno raccomandazioni e loro forza Courtesy H. Schunemann

41 problema evidenze soluzioni

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